Ozempic gibi İlaçlara Erişim Sık Sık Haksız Ödeme Duvarlarının Arkasında Kalıyor

JAMA (Journal of the American Medical Association) Network Open: yakın zamanda yayınlanan çalışma, rahatsız edici bir bulguyu ortaya koydu: Novo Nordisk’in ünlü diyabet ilacı Ozempic’in, ABD hastalarına ayda yaklaşık bin dolar maliyetle satıldığı, ancak sadece 5 dolar gibi düşük bir maliyetle üretilebileceği ve kârlı bir şekilde satılabileceği. Bu JAMA çalışması, hayat kurtarıcı ilaçların erişilebilirliği ve ilaç endüstrisinin fiyat belirleme yöntemleri üzerine kritik bir üçüncü taraf araştırması niteliğindedir.

Çalışma, Yale Üniversitesi, Londra’daki King’s College Hospital ve Doctors Without Borders (Sınır Tanımayan Doktorlar) hayır kurumundan araştırmacılar tarafından yürütüldü. Ekip, Melissa J. Barber, Dzintars Gotham ve Helen Bygrave’dan oluşuyor; Ozempic’in bir aylık üretim maliyetinin 89 cent ile 4,73 dolar arasında değiştiğini buldular. Bu maliyete kâr marjı da dahildir.

200 katlık fiyat artışını fark eden şirket, sağlık hizmetlerini karşılayamaya çalışan hastalardan, yasa yapıcılardan ve erişilebilir sağlık hizmetlerini savunan kişilerden eleştiri aldı.

Ozempic, tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan bir enjeksiyon ilaçtır. Son bir yılda, insanların kilo kaybı için faydalı bulmasıyla da popülerlik kazanmıştır. Ancak yüksek maliyetler, birçok sigorta şirketinin bu ilacı planlarından çıkarmasına yol açmış ve sonuçta en çok ihtiyacı olan hastalar için erişilebilirliğini azaltmıştır.

Novo Nordisk, Ozempic’in üretim maliyeti hakkında yorum yapmayı reddetti. Bunun yerine savunmacı bir tutum takınarak geçen yıl araştırma ve geliştirmeye yaklaşık 5 milyar dolar harcadığını belirtti. Ayrıca şirketin, brüt satışlarının %75’inin iade ve indirimlere gittiği gerçeğiyle müşterilerin erişimine bağlı olduğunu vurguladı.

Gerekçelere rağmen, çoğu insan bu fiyat artışını haklı bulmadı ve çalışmanın sonuçları ABD’deki ilaç fiyatları üzerine uzun süredir devam eden tartışmayı yeniden alevlendirdi. ABD’deki ilaç şirketleri, genellikle ilacın gerçek üretim maliyetiyle ilgisi olmayan “saçma derecede yüksek fiyatlar” belirlemekle suçlanıyor. Çalışmada yer alan analistler, Ozempic’in üretim maliyeti ile piyasa fiyatı arasındaki büyük farkın, tüm ilaç endüstrisini kapsayan daha büyük bir sorunun yansıması olduğunu yinelediler.

Çalışmanın ilgili yazarı, Yale halk sağlığı ekonomisti Melissa Barber şöyle dedi:

“Kâr marjı muazzam. Politika içinde adil bir fiyatın ne olması gerektiği konusunda bir tartışma yapılmalı.” 

Çalışmanın sonuçları, politikacıların ilaç şirketlerini artan insülin ve diğer diyabet tedavileri maliyetlerini düşürmeye giderek daha fazla baskı yaptığı bir dönemde ortaya çıkıyor. Birkaç yıldır, insanlar ve yasa yapıcılar, bu hayat kurtarıcı ilaçların yüksek maliyetleri nedeniyle Novo Nordisk ve rakiplerini yakından izliyor.

Çalışma sadece diyabet pazarını değil, aynı zamanda kilo kaybı pazarını da etkileyebilir; çünkü Ozempic ile aynı etken maddeyi paylaşan Novo Nordisk’s Wegovy adlı ilacı da fiyat sorunlarıyla karşı karşıya. Liverpool Üniversitesi’nden akademisyenlerin yaptığı ek araştırmalar, Wegovy’nin aylık sadece 40 dolar gibi düşük bir maliyetle üretilebileceğini ortaya koydu.

Bu kadar büyük fiyat farkları, daha fazla insanı eczacılık sektöründe daha fazla farkındalık ve düzenleyici denetim talep etmeye yönlendirdi. Eleştirmenler, yüksek fiyatlara izin veren ve rekabeti boğan mevcut sistemin sürdürülemez ve halk sağlığına zararlı olduğunu savunuyor.

Brookings Institution’dan sağlık politikası uzmanı Dr. Mark Thompson’a göre: 

“Bu araştırma, hayat kurtarıcı ilaçların maliyeti ve önemi üzerine tam bir analiz yapmanın ne kadar önemli olduğunu gösteriyor. Yeniliği teşvik etmek ile hastaların ihtiyaç duydukları tedavilere erişimini sağlamak arasında bir denge bulmalıyız.”

Yanıt olarak, Novo Nordisk fiyatlandırma stratejisini savunarak, hastaların çoğunun Ozempic’i sigorta veya tasarruf programları aracılığıyla temin edebileceğini, bu yüzden liste fiyatının hastalar için gerçek maliyeti yansıtmadığını belirtti. Ayrıca şirket, yeni, öncü ilaçların piyasaya sürülmesi için araştırma ve geliştirmeye (Ar-Ge) yatırım yapma taahhüdünü yineledi.

Eleştirmenler ise, ilaçların yüksek maliyetinin sağlık sistemine büyük bir baskı oluşturduğunu ve iade ve indirimlerin sorunun köküne inmediğini savunuyor. İlaç endüstrisinin şeffaf, sorumlu ve rekabetçi olmasını sağlayacak temel değişiklikler yapması gerektiğini belirtiyorlar.

Çalışmanın sonuçları açıkça bir etki yarattı; ilaç şirketleri, sigorta şirketleri ve hastalar arasındaki ilişki ne kadar karmaşık ve gergin olduğunu gösterdi ve Ozempic fiyatı üzerindeki tartışma devam ediyor. Gelecek belirsiz olsa da, diyabet ilaçlarının daha fazla dikkat çekmesi, iş uygulamaları ve hükümet politikalarında değişikliklere yol açabilir.

Bu, ancak tek bir vaka değil; aşağıda:

Martin Shkreli ve Turing Pharmaceuticals (2015)

Eski hedge fon yöneticisi Martin Shkreli tarafından yönetilen Turing Pharmaceuticals, 2015 yılında Daraprim’in haklarını satın aldı. Daraprim, onlarca yıldır kullanılan ve ölümcül olabilen bir paraziter hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

Bu ilacın fiyatı her bir hap için 13,50 dolardan çarpıcı bir şekilde 750 dolara yükseldi; bu, bir gecede %5.000’den fazla bir artıştı. Bu durum halk arasında olumsuz bir algı yarattı ve ilaç fiyatları konusunu kamuoyunun gündemine taşıdı. Shkreli, daha sonra “Pharma Bro” takma adıyla tanındı ve fiyat artışını, “araştırma ve geliştirmeyi finanse etmek” için gerekli olduğunu iddia ederek açıkça savundu.

Birçok kişi, bu artışın haklı olmadığını ve hastaların hayatlarını riske attığını düşündü. Tartışma, Kongre oturumları ve ilaç endüstrisinin fiyatlandırma uygulamalarına yönelik artan denetimlere yol açtı. Shkreli daha sonra, alakasız bir davada menkul kıymetler sahtekarlığı suçundan hüküm giydi ve yedi yıl hapis cezasına çarptırıldı.

Mylan ve EpiPen (2016)

Mylan, 2016 yılında, hayat kurtarıcı otomatik enjeksiyon cihazı EpiPen’in maliyetinin 2007’den bu yana yaklaşık %400 artmış olduğunu kamuoyuna duyurduğunda olumsuz bir konuma düştü. Şiddetli alerjik reaksiyonlar için acil durumlarda birçok hasta tarafından güvenilen EpiPen, hastalar ve aileler için giderek daha pahalı hale geldi. Sonuç olarak, Mylan fiyatlandırma politikası nedeniyle yasa yapıcılar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve halktan yoğun eleştiri aldı; bu da Kongre oturumları ve soruşturmalarla sonuçlandı.

Mylan, fiyat eleştirileri sonrasında bir jenerik EpiPen ve genişletilmiş hasta yardımı programı başlattı. Bu durum, ABD’de temel ilaçlara erişim konusundaki tartışmaları daha da alevlendirdi ve ilaç sektöründe şeffaflık ve düzenlemelerin gerekliliğini vurguladı.

Valeant Pharmaceuticals (2015-2016)

2015-2016 yıllarında, Valeant Pharmaceuticals, kurulu ilaçları satın alıp fiyatlarını birkaç kat artırma stratejisi nedeniyle büyük tepkilerle karşılaştı. Bu etik dışı uygulamalar, yasa yapıcılar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve halktan sert eleştiriler aldı ve şirketi ilaç fiyatlandırması üzerine hararetli bir tartışmanın merkezine yerleştirdi.

Böyle bir tanınmış örnek, Valeant’in Syprine ve Cupriminel’in fiyatlarını, haklarını devraldıktan sonra sırasıyla yaklaşık %3.000 ve %6.000 artırmasıydı. Valeant ayrıca, satışları artırmak ve sigorta limitlerini aşmakla suçlanan özel eczane Philidor ile ilişkileri nedeniyle de denetim altında tutuldu. Bu skandallar, Valeant’in hisse senedini düşürdü, CEO’sunu görevden aldı ve 2018’de Bausch Health olarak adını değiştirerek bu krizin etkilerini hafifletmeye çalıştı.

Gilead Sciences ve Sovaldi (2013)

Gilead Sciences (GILD ), kronik bir viral enfeksiyon olan hepatit C’nin tedavisi için devrim niteliğinde bir ilaç olan Sovaldi’nin 12 haftalık bir tedavi süreci için 84.000 dolar fiyat etiketi koyması nedeniyle yoğun eleştiriyle karşılaştı. Bu durum, hayat kurtarıcı ilaçların gerçekçi olmayan ve yırtıcı fiyatlandırma mekanizmaları üzerine yoğun bir tartışmaya yol açtı.

Yoğun eleştirilere rağmen, Gilead fiyatı korumaya devam etti; şirket, ilacın hastanın sağlığını ve yaşam kalitesini iyileştirme potansiyeline atıfta bulundu. Bu tartışma, yenilik, kârlılık ve hasta erişimi arasında denge kurma konusundaki ilaç endüstrisinin sürekli mücadelesini bir kez daha gözler önüne serdi.

İnsülin Fiyat Artışları (2010’lar)

2010’larda, ABD’de insülinin artan maliyeti, birçok hastanın hayatı sürdürücü ilacı karşılayamaması nedeniyle büyük bir tartışma konusu haline geldi. Eli Lilly, Sanofi (SNW.DE ) (SNY ) ve Novo Nordisk, küresel insülin pazarının %90’ını kontrol ediyor ve fiyatlandırma uygulamaları nedeniyle hastalar, savunucular ve politika yapıcılar tarafından yoğun eleştiri alıyor. Bu tartışma, daha erişilebilir ve uygun fiyatlı insülin seçeneklerine duyulan acil ihtiyacı vurguladı.

Hastalar, organizasyonlar ve politikacılar, şeffaflık, rekabet ve düzenleyici müdahale talep ederek insülin erişilebilirliği krizini çözmek istediler. Kamu baskısı altında, şirketler hastalar için cepten ödenen maliyetleri azaltmak amacıyla indirimler ve ürünlerinin jenerik versiyonlarını piyasaya sürmek gibi girişimler açıkladı. Ancak eleştirmenler, bu önlemlerin yetersiz olduğunu ve yüksek insülin fiyatlarının temel nedenlerini ele alacak daha kapsamlı reformların gerektiğini savundu.

Mallinckrodt Pharmaceuticals ve Acthar Gel (2001-2017)

2001 yılında, Mallinckrodt Pharmaceuticals, multipl skleroz ve bebek spazmları tedavisinde kullanılan Acthar Gel’in haklarını satın aldı. Satın alımın ardından, ilacın fiyatı sonraki 16 yıl içinde %85.000 artarak, bir şişe 40 dolardan 34.000 doların üzerine çıktı. Yasama organları, tıp profesyonelleri ve genel halk, bu ani fiyat artışını sorgulayarak endişelerini dile getirdi.

Mallinckrodt, fiyatı ilacın Ar-Ge harcamaları ve etkinliğiyle haklı çıkardı. Ancak yasa yapıcılar, Acthar Gel’in onlarca yıldır piyasada olduğu ve somut bir değişiklik olmaması nedeniyle bu açıklamalara yanıt vermedi.

Bu tartışma, Federal Ticaret Komisyonu ve ABD Adalet Bakanlığı tarafından soruşturmalara yol açtı ve şirket sonunda FTC’nin anti-rekabet iddialarını çözmek için 100 milyon dolar ödemeyi kabul etti.

Rodelis Therapeutics ve Cycloserine (2015)

2015 yılında, Rodelis Therapeutics, ilaç dirençli tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan cycloserine’in haklarını Purdue Üniversitesi’ne bağlı kâr amacı gütmeyen bir kuruluşla imzalayarak edindi. Şirket, ilacın fiyatını 30 tablet için 500 dolardan 10.800 dolara, yani 20 kat artırdı. Hastalar, aktivistler ve tıp profesyonelleri, bu kararın en çok ihtiyacı olanlar için ilacı erişilemez kılacağını belirterek öfkelendi.

Kamu tepkisinin ardından, Rodelis Therapeutics, cycloserine haklarını Purdue Research Foundation’a geri verdi; bu kuruluş da orijinal fiyatı yeniden uyguladı. Bu olay, ilaç alımlarının erişilebilirlik ve maliyet üzerindeki olası olumsuz etkilerini, özellikle nadir ve ciddi hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar için ortaya koydu.

Valeant Pharmaceuticals ve Kalp İlaçları (2015)

Yukarıda bahsedilen anlaşmazlıklara ek olarak, Valeant Pharmaceuticals, Marathon Pharmaceuticals’tan edindiği iki kalp ilacının fiyatlarını önemli ölçüde artırdığı için 2015 yılında eleştirildi. Nitroprusside’in bir şişesinin fiyatını %212 artırırken, düşük tansiyon ve yavaş kalp atımını tedavi eden Isoproterenol’ün fiyatını %500’ün üzerine çıkardı.

Bu fiyat artışları Senato soruşturmasına yol açtı ve ilaç fiyatlandırma uygulamaları üzerindeki devam eden tartışmayı daha da körükledi. Birçok hastane, artan fiyatların alternatif tedaviler kullanmalarını ya da ek maliyetleri absorbe etmelerini zorunlu kıldığını bildirdi.

Hastaneler, fiyat artışları nedeniyle ek masrafları absorbe etmek ya da başka tedaviler uygulamak zorunda kaldıklarını belirtti. Nitroprusside ve Isoproterenol örnekleri, edinimler ve fiyat artışlarının hastaların gerekli ilaçlara erişimini nasıl etkileyebileceği konusundaki daha genel endişeleri vurguladı.

Parlak Yan: Birkaç İşletme Adil ve Uygun Fiyatlı Erişim Sağlamaya Çalışıyor

#1. Mark Cuban’s CostPlusDrugs

Mark Cuban’ın çevrimiçi eczanesi Cost Plus Drugs, reçeteli ilaçlara uygun fiyatlı erişim sağlama konusunda önemli ilerlemeler kaydediyor. Cost Plus Drugs, ara aracılara yönlendirmeden doğrudan üreticilerle pazarlık yaparak tipik eczanelerden çok daha düşük maliyetle jenerik ilaçlar sunuyor.

Yüksek ilaç maliyetleriyle mücadele eden müşteriler, şirketin %15 sabit kar marjı, 3 dolar eczane işçilik ücreti ve 5 dolar teslimat ücreti gibi net fiyatlandırma yaklaşımına olumlu yanıt verdi. Özel şirketin kesin finansal bilgileri kamuoyuyla paylaşılmasa da, Cuban, Cost Plus Drugs’un şu anda kâr amacı gütmediğini, bunun yerine etkisini artırmaya ve ilaç sektörünü bozmayı hedeflediğini belirtti.

#2. Teva Pharmaceutical Industries

Dünya çapında en büyük jenerik ilaç üreticilerinden biri olan Teva Pharmaceutical, İsrail merkezli çok uluslu bir şirkettir. Portföyünde 3.500’den fazla ürün bulunan firma, 60 ülkede yaklaşık 200 milyon hastaya günlük bakım sağlıyor. Teva, yasal sorunlar ve jenerik rekabetinden kaynaklanan zorluklara rağmen jenerik ilaç sektöründe önde gelen bir oyuncu olmaya devam ediyor.

Finansal açıdan, şirketin geliri 16,7 milyar dolar, brüt karı 8,0 milyar dolar, faaliyet geliri 2,5 milyar dolar ve net geliri 3,5 milyar dolar.

#3. Sandoz, Novartis’in Bir Alt Şirketi

Biyobenzer ve jenerik ilaçların küresel liderleri arasında, çok uluslu ilaç konglomerası Novartis’in iki bölümü olan Sandoz ve Novartis yer alıyor. Şirketin amacı, yüksek kaliteli ve makul fiyatlı ilaçlar üreterek sağlık hizmetlerine erişimde öncülük etmektir. 100’den fazla ülkede faaliyet gösteren Sandoz, neredeyse 1.000 bileşiği kapsayan bir portföy sunmaktadır.

2020 yılında, firma 9,6 milyar dolar net satış ve 1,0 milyar dolar faaliyet geliri elde etti ve çekirdek operasyonlarından 2,3 milyar dolar kazanç sağladı.

Novartis, 2023’te Sandoz’u ayrı bir işletme olarak bölmeyi planladığını duyurdu; bu sayede Avrupa’nın en büyük jenerik firması ve biyobenzerlerde dünya lideri konumuna gelmeyi hedefliyor. Bölünmenin 2023’ün son çeyreğinde tamamlanması, piyasa koşulları, vergi kararları ve hissedar onayına bağlıdır. Ana şirketten bağımsız hale geldikten sonra, Sandoz, güçlü markasını ve küresel jenerik ve biyobenzer piyasasındaki lider konumunu kullanarak hastaların erişimini sağlama misyonuna odaklanmayı amaçlıyor.

Bu işletmeler ve jenerik ilaç sektöründeki diğer şirketler, hastaların uygun fiyatlı ilaçlara erişimini artırmak ve bireyler ile küresel sağlık sistemleri için sağlık harcamalarını düşürmek açısından kritik öneme sahiptir. Ancak karmaşık düzenleyici ortam, patent kuralları ve ilaç iş modeli, hâlâ uygun fiyatlı ilaçların yaygın erişimini engellemektedir.

Ozempic gibi ilaçların yüksek maliyeti, diyabetli milyonlarca Amerikalı için günlük bir zorluk olmaya devam ediyor; bu durum birçok kişinin sağlıklarını korumak ile diğer ihtiyaçlarını karşılamak arasında seçim yapmasına yol açıyor. Bu nedenle, hükümet, iş dünyası ve hasta savunuculuğu sektörlerindeki karar vericilerin çalışmanın sonuçlarını göz önünde bulundurarak, hayat kurtarıcı ilaçların herkes için erişilebilir ve makul fiyatlı olmasını sağlamak için önemli bir değişim kıvılcımı olmasını umuyoruz.

İnsülin bağımlı diyabet hastalarının yakında ilaçların oral teslimatından nasıl faydalanabileceğini öğrenmek için buraya tıklayın.