Intellia Therapeutics Nakakuha ng Hanggang $400 Milyon sa Non-Dilutive na Term Loan mula sa OrbiMed

Intellia Therapeutics (NTLA ) pumasok sa isang hindi-dilutibo na senior secured term loan facility kasama ang healthcare investment firm na OrbiMed noong Setyembre 4, 2026, Inanunsyo ng kumpanya ng gene editing. Ang pasilidad ay nagbibigay ng hanggang $400 milyon, kung saan $75 milyon ay pinondohan agad at karagdagang $325 milyon ay nakatali sa mga milestone.

Ang kumpanya na nakabase sa Cambridge, Massachusetts ay naglarawan sa transaksyon bilang nagbibigay ng mas malaking kakayahang pinansyal at operasyonal habang ito ay sumusulong patungo sa ilang mahahalagang milestone, kabilang ang planadong pag-apruba sa US at komersyal na paglulunsad ng lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) bilang isang beses na paggamot para sa mga pasyenteng may hereditary angioedema (HAE).

Ayon sa kasunduan, isang paunang term loan na $75 milyon ang pinondohan sa pagsasara. Limang karagdagang tranche na may kabuuang hanggang $225 milyon ay maaaring kunin ayon sa kagustuhan ng Intellia, basta matupad ng kumpanya ang mga tinukoy na milestone na pangunahing nauugnay sa lonvo-z. Isang karagdagang $100 milyon ay magagamit batay sa mutual na kasunduan ng mga partido sa loob ng limang taong termino ng kasunduan.

“May potensyal ang Lonvo-z na baguhin ang paradigma ng paggamot para sa mga taong may HAE pati na rin ang panghinaharap na pangangailangan sa kapital ng aming kumpanya,” sabi ni Edward Dulac, Chief Financial Officer ng Intellia. “Ang hindi-dilutibong pagpopondo na ito ay nagpapahintulot sa amin na mas malayang isakatuparan ang aming plano na matagumpay na ilunsad ang lonvo-z sa HAE, itaguyod ang nexiguran ziclumeran sa pamamagitan ng maraming mahahalagang milestone sa transthyretin amyloidosis, at lumikha ng halaga sa pamamagitan ng aming maagang pag-unlad ng pipeline.”

“Ipinagmamalaki ng OrbiMed na makipagtulungan sa Intellia Therapeutics, isang kilalang lider sa rebolusyon ng in vivo gene editing,” sabi ni Matthew Rizzo, General Partner ng OrbiMed. “Inaasahan naming suportahan ang koponan habang ito ay lumalapit sa maraming kapanapanabik at makabagong milestone.”

Ang TD Cowen ay nagsilbing eksklusibong financial advisor ng Intellia sa transaksyon. Ang Goodwin Procter LLP ay nagsilbing legal advisor ng Intellia, at ang Covington & Burling LLP ay nagsilbing legal advisor ng OrbiMed.

Ayon sa kumpanya, ang karagdagang detalye ng loan agreement ay isusumite sa Securities and Exchange Commission sa isang Current Report sa Form 8-K.

Pasilidad ay Sumusunod sa Data ng Phase 3 at Rolling na Pagsusumite ng BLA

Ang loan ay sumusunod sa serye ng mga regulatori at klinikal na hakbang para sa lonvo-z ngayong taon. Noong Abril 27, 2026, inanunsyo ng Intellia na sinimulan nito ang isang rolling na pagsusumite ng biologics license application (BLA) sa U.S. Food and Drug Administration upang humingi ng pag-apruba para sa lonvo-z, na dating kilala bilang NTLA-2002, para sa HAE. Ang rolling submission ay isinasagawa alinsunod sa Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation na ibinigay ng FDA sa kandidato, na nagpapahintulot sa Intellia na magsumite ng mga bahagi ng aplikasyon nang patuloy. Inaasahan ng kumpanya na makumpleto ang pagsusumite sa ikalawang kalahati ng 2026 at, kung maaprubahan, plano nitong ilunsad ang lonvo-z nang komersyal sa unang kalahati ng 2027. Sa kanyang resulta ng ikalawang quarter ng 2026, na inilathala noong Agosto 6, 2026, sinabi ng kumpanya na inaasahan nitong tatanggapin ng FDA ang BLA sa ikalawang kalahati ng 2026.

Ang Lonvo-z ay isang in vivo na CRISPR gene editing na kandidato na dinisenyo upang permanenteng pababain ang kallikrein sa pamamagitan ng pag-inactivate ng gene na kallikrein B1 (KLKB1) sa isang beses na dosis na ibinibigay sa outpatient setting. Ayon sa kumpanya, nakatanggap ang kandidato ng limang regulatori na designations: Orphan Drug at RMAT designations mula sa FDA, Innovation Passport mula sa U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Priority Medicines (PRIME) designation mula sa European Medicines Agency, at Orphan Drug Designation mula sa European Commission.

Noong Abril, iniulat ng Intellia ang positibong topline results mula sa global Phase 3 HAELO clinical trial ng lonvo-z sa HAE, kung saan karagdagang datos ang inilahad noong Hunyo 2026 sa European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress at inilathala sa New England Journal of Medicine. Ayon sa kumpanya, natugunan ng trial ang pangunahing endpoint: para sa anim na buwang pagsusuri ng bisa mula linggo 5 hanggang 28, isang beses na infusion ng lonvo-z ay nagbawas ng mga atake ng 87% kumpara sa placebo, na may mean na buwanang rate ng atake na 0.26 sa grupong lonvo-z kumpara sa 2.10 sa grupong placebo. Natugunan din ng trial ang lahat ng pangunahing pangalawang endpoint na may statistical significance, kabilang ang 62% ng mga pasyente sa grupong lonvo-z na ganap na walang atake at therapy-free sa loob ng anim na buwang pagsusuri, kumpara sa 11% sa grupong placebo.

Iniulat ng Intellia na lahat ng pasyenteng tumanggap ng lonvo-z sa baseline o sa crossover matapos ang linggo 28 ay nanatiling walang pangmatagalang prophylaxis therapy hanggang sa petsa ng data cutoff noong Pebrero 10, 2026. Ang mga pinakakaraniwang treatment emergent adverse events ay mga reaksiyong kaugnay ng infusion, pananakit ng ulo, pagkapagod, pananakit ng likod, at impeksyon sa itaas na bahagi ng respiratory tract; lahat ay mild o moderate, at walang seryosong adverse events ang naobserbahan sa grupong lonvo-z, ayon sa kumpanya.

Ang hereditary angioedema ay isang bihirang genetic na sakit na kinikilala sa matindi, paulit-ulit, at hindi inaasahang mga inflammatory attack sa iba’t ibang organo at tisyu ng katawan. Ayon sa Intellia, tinatayang isa sa 50,000 katao ang apektado ng HAE, at ang kasalukuyang mga opsyon sa paggamot ay kadalasang kinabibilangan ng panghabambuhay na therapy na maaaring mangailangan ng chronic intravenous o subcutaneous administration nang hanggang dalawang beses kada linggo, o araw-araw na oral administration.

Programang Nex-Z at Kalagayan ng Pondo

Ang ikalawang programang binanggit sa anunsyo ng pagpopondo, ang nexiguran ziclumeran (nex-z), ay isang investigational na in vivo na kandidato batay sa CRISPR na dinisenyo upang i-inactivate ang gene na TTR sa atay, na pumipigil sa produksyon ng protina na transthyretin. Pinamumunuan ng Intellia ang pag-develop at komersyalisasyon ng nex-z sa pakikipagtulungan sa Regeneron Pharmaceuticals (REGN ). Ang kumpanya ay nagpatuloy ng enrollment sa mga MAGNITUDE at MAGNITUDE-2 Phase 3 trials ng nex-z sa ATTR amyloidosis na may cardiomyopathy at hereditary ATTR amyloidosis na may polyneuropathy, ayon sa pagkakasunod, at sinabi na nasa tamang landas pa rin ito upang makumpleto ang patient enrollment sa MAGNITUDE-2 sa ikalawang kalahati ng 2026.

Pumasok ang Intellia sa pasilidad mula sa kung ano ang inilarawan nitong pinatibay na balance sheet. Ang cash, cash equivalents, at marketable securities ay $628.4 milyon noong Hunyo 30, 2026, kumpara sa $605.1 milyon noong Disyembre 31, 2025, ayon sa ikalawang quarter na ulat nito. Noong Abril 2026, natapos ng kumpanya ang isang underwritten public offering ng kanyang common stock na nagresulta sa humigit-kumulang $195 milyon na net proceeds. Sinabi ng Intellia na ang kasalukuyang cash resources ay inaasahang susuportahan ang operasyon hanggang hindi bababa sa 2028, isang gabay na hindi isinasaalang-alang ang anumang potensyal na komersyal na kita mula sa lonvo-z.