Katutubong CAR-T Cell Therapy Nakamit ang Milestone sa India – Isang Malaking Hakbang Pasulong sa Paggamot ng Kanser?

May dahilan kung bakit tinatawag na emperador ng lahat ng karamdaman ang kanser. Ayon sa datos na inilahad ng Pan American Health Organization at World Health Organization noong 2023, tinatayang may 20 milyong bagong kaso ng kanser at 10 milyong namamatay dahil sa kanser. 

Inaasahan ng ulat na tataas ng halos 60% ang pandaigdigang pasanin ng kanser sa susunod na dalawang dekada, na magdudulot ng malaking pasanin sa pangangalagang pangkalusugan, mga tao, at mga komunidad. Mas partikular, tinantiya ng ulat na aabot sa 30 milyong bagong kaso ng kanser pagsapit ng 2040, kung saan ang pinakamalaking pagtaas ay magmumula sa mga bansang mababa at katamtamang kita.

Bilang isang umuunlad na bansa, hinarap ng India ang hamon nang buong tapang. Ayon sa mga pampublikong ulat, idineklara na walang kanser ang unang pasyente sa India na gumamit ng katutubong CAR-T cell therapy. Ang balitang ito ay nagdulot ng malaking pag-asa sa mga pasyente ng kanser, mga propesyonal sa medisina na may kaugnayan sa mga therapy ng kanser, mga tagapag-alaga, at mga komunidad sa pangkalahatan.

Ngunit bakit natatanggap ang pangyayaring ito nang may ganitong kasabikan? Upang maunawaan, kailangan nating sumisid nang mas malalim.

Ang Banta ng Kanser sa India

Ang ginhawa ay nagiging katumbas ng panalo sa isang digmaan kapag ang krisis ay malaki. Ayon sa mga ulat na inilathala noong kalagitnaan ng 2023, nakikita ng bansa ang kapansin-pansing pagtaas sa mga natuklasang kaso ng kanser. 

Sa taong 2022 lamang, nakaranas ang India ng higit sa 1.46 milyong kaso ng kanser, na may bilang ng namatay na 808,000, isang kapansin-pansing pagtaas mula sa 789,000 noong 2021. Ipinapakita ng kalubhaan ng sitwasyon, iniulat ng Indian Council of Medical Research (ICMR) na isa sa bawat siyam na Indian ang magkakaroon ng kanser sa kanilang buhay. Ibinahagi rin ng pamahalaan ng bansa ang isang proyeksiyon, na tinatantya na tataas ang bilang ng natuklasang kaso ng kanser ng 12.8% taun-taon, na magreresulta sa halos 1.6 milyong kaso pagsapit ng 2025.

Sa demograpiya, mas malaking banta ang kanser sa mga kababaihang Indian kaysa sa mga kalalakihang Indian. Ayon sa pag-aaral ng ICMR, isa sa bawat 68 na lalaki ang magkakaroon ng kanser sa baga, at isa sa bawat 29 na babae ang magkakaroon ng kanser sa suso. Ang mas nakababahalang bagay ay ang malaking posibilidad ng hindi pag-uulat ng mga kaso. Ayon sa pag-aaral ng Indian Chamber of Commerce, maaaring dalawa hanggang tatlong beses na mas mataas ang aktwal na paglaganap ng sakit sa India kumpara sa opisyal na datos.

Kanser sa mga bata ay patuloy ding tumataas sa India. Ipinakita ng isang pag-aaral noong 2022 na isinagawa ng BMC Public Health na ang kanser sa mga bata ay kabilang sa ikalimang pangunahing sanhi ng kamatayan sa pangkat ng edad na 5-14 taon. Habang 50,000 bagong kaso ng kanser sa mga bata ang naiulat bawat taon, inaasahang tataas pa ang bilang sa hinaharap. 

Ayon kay Swagata Yadavar, isang independiyenteng mamamahayag sa kalusugan na sumaklaw sa 2023 World Oncology Forum sa Ascona, Switzerland: 

“Ang kanser ay ikatlong pinakamalaking sanhi ng kamatayan sa ating bansa matapos ang mga sakit sa cardiovascular at mga chronic respiratory disease. Ito ay kadalasang na-diagnose nang huli sa India, kaya’t tanging 30 porsyento lamang ng mga pasyente ng kanser ang nabubuhay ng limang taon matapos ang diagnosis.”

Sumasang-ayon ang mga propesyonal sa medisina sa pagtatasa ni Swagata Yadavar, dahil kinikilala ng mga nangungunang oncologist sa India ang pagkaantala sa paggamot bilang hadlang sa pagwawalang-bahala ng kanser sa bansa. 

Si Dr. Viswanathan Shanta, marahil ang pinaka-kilalang oncologist sa India, ay minsang nagsabi: 

“Huwag matakot sa diagnosis ng kanser, kundi sa pagkaantala nito.”

Ngunit marami sa pagkaantala ay nagmumula sa takot ng mga pasyente ng kanser sa napakalaking halaga na kasama sa paggamot ng kanser. At dito pumasok ang mahalagang interbensyon ng katutubong CAR-T cell therapy.

Click here to learn how precision therapies help treat the untreatable.

Ano ang Katutubong CAR-T Cell Therapy ng India?

Sa orihinal nitong anyo, ang mga CAR-T cell therapy ay isang uri ng immunotherapy. Ang layunin ng interbensyon sa linyang ito ng paggamot ay baguhin ang mga T cell sa laboratoryo upang sadyang patayin ang mga selula ng kanser. 

Noong Oktubre 2023, matapos ang maraming R&D, nakuha ng unang katutubong CAR-T cell therapy ng India ang pag-apruba mula sa Central Drugs Standard Control Organization, ang katapat ng United States Food and Drug Administration sa India. Ang ImmunoACT, isang spin-off na kumpanya mula sa nangungunang institusyong teknolohikal ng India, IIT Bombay, ang nagpondo ng pagsubok na nagdala sa pag-apruba. 

Sa buod, may dalawang maliit na clinical trial na isinagawa sa 64 na tao na may advanced lymphoma o leukemia. Ang mga resulta ng trial ay inilahad noong Disyembre 2023 sa American Society of Haematology. Iniulat ng mga resulta ang kapansin-pansing pagbaba sa lawak ng kanilang kanser sa 36 sa 53 na pasyente, na bumubuo ng 67% ng kabuuang sinuri. Mula sa 67% na iyon, ganap na nawala ang kanser sa 50% ng mga sumagot. 

Matapos lumabas na kasiya-siya at maganda ang mga resulta ng trial, naging magagamit na ang NexCAR19 para sa komersyal na paggamit. Sa India, ang therapy ay makukuha sa higit sa 30 ospital sa higit sa sampung lungsod. 

Ang Mga Bentahe ng CAR-T Cell Therapy ng India

Noong Pebrero 7, 2024, ang unang komersyal na pasyente ng India na sumubok ng therapy na ito ay idineklara na walang kanser. Isang gastroenterologist na may halos tatlong dekada ng propesyonal na karanasan, si Dr V K Gupta, ay sumubok ng therapy na ito sa halagang US$50,000, samantalang ang katulad na therapy ay maaaring umabot hanggang US$480,000 sa ibang bansa. Sinabi ng doktor na nagsagawa ng therapy na ito: 

“Bagaman maaga pa upang ipahayag na ito ay panghabambuhay na lunas, ang pasyente ay kasalukuyang walang selula ng kanser.”

Habang itinuturo ang mga benepisyo nito, sinabi rin ng mga doktor na ang paunang natuklasan ay nagmumungkahi ng “mas magagandang pagkakataon sa pag-survive at mas mababang rate ng remission” para sa mga pasyente sa maagang yugto ng kanser. 

Ang therapy ay napaka-inklusive din dahil maaari itong ilapat sa sinumang pasyente na higit sa 15 taong gulang na may B-cell cancers. 

Click here to learn how CRISPR can help treat cancer.

Ang Cost-Effectiveness ng CAR-T Cell Therapy ng India

Estados Unidos

Noong Marso 2021, inaprubahan ng United States Food and Drug Administration ang paggamit ng CAR-T cell therapy, na kilala rin bilang Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-cell therapy. Ang paggamot ay may presyo na US$373,000 sa U.S. 

Europa

Sa pagitan ng 2018 at 2021, dalawang CAR-T cell therapy ang nakuha ang pag-apruba mula sa European Medicine Agency. Sa Pransya, ang therapy ay magagamit sa halagang pagitan ng 320,000 Euro at 350,000 Euro, samantalang sa Alemanya, Netherlands, at Spain, ang saklaw ay 320,000-327,000 Euro. Sa Italya, ang nakalistang presyo ng therapy ay nasa pagitan ng 300,000-327,000, at sa United Kingdom, ang therapy ay maaaring makuha sa halagang nasa pagitan ng 282,000 GBP at 300,000 GBP. 

Ang katutubong CAR-T cell therapy, na, tulad ng nabanggit kanina, ay magagamit sa halagang US$50,000 sa India, ay 6-7 beses na mas cost-effective kaysa sa mga solusyon na magagamit sa mga maunlad na bansa ng Europa at United States of America. 

Ayon kay Dr. Nirali Shah, M.D., ang siyentipiko ng NCI na mahalaga sa pagbibigay ng pagsasanay sa kanyang mga katapat na Indian:

“Ang katotohanang nagawang panatilihin nila ang mababang gastos at makabuo ng isang [paggamot] na medyo maganda ang pagtanggap—na mahalaga para sa populasyon ng pasyente na kanilang gagamutin sa India—ay nangangahulugang mapapabuti nila ang buhay ng napakaraming tao.”

Gayunpaman, hindi lamang mga siyentipiko at mga mananaliksik sa oncology ang aktibo sa larangan, kundi pati na rin ang maraming kumpanya na layuning magpakilala ng mga bagong paraan ng paggamot sa kanser. Sa mga susunod na bahagi, titingnan natin ang ilang mga kumpanyang ito. 

Mga Kumpanyang Nagtatrabaho sa mga Bagong Paraan ng Paggamot sa Kanser

#1. Serum Institute

Noong Enero 2023, inanunsyo ng CEO ng Serum Institute of India, si Adar Poonawalla, ang paglulunsad ng unang katutubong bakuna para sa pag-iwas sa Cervical Cancer. Ayon sa ulat sa panahon ng paglulunsad, halos 80,000 na kaso ng cervical cancer ang naiulat sa India bawat taon. Ang araw-araw na bilang ng namamatay dahil sa cervical cancer sa India ay nasa pagitan ng 95 at 100. Ang India rin ang may pinakamaraming namamatay dahil sa cervical cancer sa buong mundo. 

Ayon kay Dr. NK Arora, ang Chairman ng Covid working group, National Technical Advisory Group on Immunization: 

“May dalawa o tatlong kumpanya na nasa proseso (ng paggawa ng bakuna sa India), ngunit ang Serum Institute of India ay nakuha na ang pahintulot mula sa mga regulator, at dapat maging available ang bakuna para sa ating mga pasyente pagsapit ng Abril o Mayo 2023.”

Inaasahan na ang katutubong bakuna ay magiging available sa isang-sampung bahagi ng karaniwang pandaigdigang gastos. 

Ang Serum Institute of India Cervical Vaccine na Cervavac ay inirerekomenda para sa mga batang babae at kababaihan na may edad 9 hanggang 26 para sa proteksyon laban sa cervical, vulvar, vaginal, at anal cancer na dulot ng Human Papillomavirus (HPV) ng mga uri 16 at 18. Ang bakuna ay inirerekomenda rin para sa mga batang lalaki at kalalakihan ng parehong pangkat ng edad para sa anal cancer na dulot ng HPV uri 16 at 18. 

Sa kasalukuyan, ang Serum Institute of India ay ang pinakamalaking tagagawa ng bakuna sa mundo batay sa bilang ng mga dosis na ginawa at ibinenta globally, na higit sa 1.5 bilyong dosis. 

Ayon sa isang CRISIL (CRISIL.BO ) credit rating document na inilathala noong Marso 3, 2023, ang Serum Institute of India Private Limited ay may iba’t ibang profile ng kita na pinapatakbo ng malawak na portfolio ng mga bakuna at presensya sa humigit-kumulang 170 bansa. 

Ang standalone na kita ng kumpanya ay higit sa triple sa fiscal 2022 na umabot sa Rs 25,646 crore (mula Rs 7,201 crore sa fiscal 2021) dahil sa malawakang benta ng Covid-19 vaccine sa India, ngunit bumagsak sa humigit-kumulang Rs 5,500 crore sa unang kalahati ng fiscal 2023 dahil sa pagbaba ng demand para sa Covid-19 vaccine sa domestic market.

#2. Novartis

Isa pang kilalang kumpanya na mahusay sa inobasyon sa oncology ay ang Novartis. Sa katunayan, ang koponan ng Novartis Oncology ay nakabuo ng isang malawak na portfolio ng mga paggamot para sa kanser, na kinabibilangan ng CAR-T cell therapies, Targeted Radiogland therapies, at mga bagong small molecules. 

Pagdating sa targeted radio-gland therapy, ang mga radioactive isotopes ay ikinakabit sa mga protina na tumatarget sa mga selula ng kanser nang may mataas na katumpakan. Ang pagtutok ay napakatumpak na ang malusog na tisyu ay hindi naaapektuhan. Ang Novartis ay nagde-develop din ng mga small molecules laban sa mga target na dati ay itinuturing na hindi matutugunan ng gamot. 

Sa India, ang Novartis ay may makabuluhang presensya mula pa noong 1947, na ang mga serbisyo ay nakatuon sa pag-develop ng gamot, pagmamanupaktura, at mga komersyal at sosyal na serbisyong pangnegosyo. Ang kumpanya ay nagpapatakbo sa pamamagitan ng dalawang legal na sangay sa bansa, ang Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) at Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Sama-sama, ang dalawang entidad na ito ay nag-eempleyo ng halos 10,000 katao sa bansa. 

Para sa taong pananalapi na nagtatapos noong Disyembre 31, 2023, nagrehistro ang Novartis ng higit sa US$45 bilyon sa net sales mula sa patuloy na operasyon. Ang netong kita ng kumpanya ay higit sa US$8.5 bilyon. 

#3. Roche

Ang pokus ng Roche sa paglutas ng problema sa oncology sa India ay kapuri-puri rin. Ang Blue Tree program nito ay partikular na binuo para sa India. Layunin ng programa na suportahan ang mga pasyente ng kanser mula sa diagnosis hanggang sa pagtatapos ng kanilang paggamot. Bukas ito para sa lahat, anuman ang kakayahan ng pasyente na magbayad. 

Tinitingnan ng Roche ang pagtrato sa kanser bilang kombinasyon ng diagnosis, affordability, at adherence. Sa segment ng diagnosis, tumutulong ang Roche sa mga pasyente at doktor na gumawa ng mga may-kabatirang desisyon tungkol sa pinakamahusay na posibleng paggamot para sa iba’t ibang uri ng kanser, kabilang ang mga apektado ng suso, baga, obaryo, at iba pa. 

Nag-aalok ang kumpanya ng libreng biomarker tests para sa mga pasyente na hindi kayang magbayad para sa mga best-in-class na pasilidad ng pagsusuri. Ang segment ng adherence ay nag-uugnay sa mga pasyente sa inisyatiba ng Roche para sa pag-access ng gamot, na ginagawang magagamit ang lahat ng pangunahing oncology products ng Roche. 

Sa pagtatapos ng 2020, higit sa 7,000 na pasyente ang nakinabang sa Blue Tree program. Ang mga serbisyo ay ginawang magagamit sa higit sa 500 ospital at mga treatment center. Ang mga pasyenteng gumamit ng programa ay nagpakita ng 40% pagtaas sa therapy adherence rates. Samantala, ang Roche ay nagtatrabaho rin sa pagpapalawak ng access sa mga oncology product nito sa iba pang lower-middle-income na bansa tulad ng India. 

Noong 2023, iniulat ng Roche ang taunang benta na CHF 58.7 bilyon – isang pagtaas ng 1% sa constant exchange rates. 

Ang Paggamot ng Kanser ay Tungkol sa Tamang Pangangalaga sa Tamang Panahon

Ang banta ng kanser ay matagal nang kinikilala, kung saan ang mga mananaliksik sa oncology sa buong mundo ay gumagawa ng mga bagong solusyon upang labanan ito. Kasabay nito, isinasagawa ang mga pandaigdigang pagsisikap upang gawing abot-kaya ang mga lunas at solusyon, na naglalayong punan ang agwat sa accessibility ng pangangalagang pangkalusugan. Ang pinagsama-samang pagsisikap na ito ay nakatuon sa paggawa ng maagang detection na epektibo at mahusay, na binibigyang-diin ang kahalagahan ng napapanahong interbensyon. 

Ang pagpapagaling ng kanser ay umiikot sa paggawa ng pinakamainam na pangangalaga na abot-kaya sa tamang panahon, na tinitiyak na inclusive ang mga paggamot. Ang pamamaraang ito ay lalong mahalaga para sa mga mahihirap na populasyon, lalo na sa mga bansa tulad ng India, kung saan ang pag-access sa pangangalagang pangkalusugan nang walang napakalaking gastusin ay mahalaga. Sa pamamagitan ng mga bagong teknik at kanilang katutubong adaptasyon, tiyak na nasa abot-kamay ang pagpapabuti ng kalagayan para sa mga apektado ng kanser. 

Click here for a list of top cancer therapy stocks.