Nakipagkasundo ang Fresenius sa WuXi Biologics para sa hanggang 37 kandidatong biosimilar

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Inanunsyo noong Nobyembre 2, 2026, na pumasok ito sa isang eksklusibong kasunduan sa pagpapaunlad sa WuXi Biologics, isang pandaigdigang organisasyong nagsasagawa ng pananaliksik, pagpapaunlad at pagmamanupaktura batay sa kontrata. Sa ilalim ng kasunduan, magkakaroon ang Fresenius ng eksklusibong access sa hanggang 37 natukoy na kandidatong biosimilar sa susunod na dekada.

Nagbibigay ang kasunduan ng daan upang palawakin ang portfolio ng mga biosimilar nito mula sa 29 na molekulang nasa merkado at nasa pipeline tungo sa hanggang 66 na molekula. Ayon sa Fresenius, tumutugon ang portfolio na ito sa mga benta ng mga orihinal na produktong nagkakahalaga ng mahigit €370 bilyon batay sa nakalistang presyo ng mga ito. Inilarawan ng kumpanya ang mga kandidato bilang mga posibleng unang biosimilar sa merkado at ang transaksyon bilang pinakamalaking kasunduan sa pagpapaunlad na inanunsyo sa industriya ng biosimilar hanggang ngayon.

Kasunod ang kasunduan ng ganap na pagkuha ng Fresenius sa mAbxience, isang plataporma para sa mga biosimilar na nakabase sa Spain at lubos na nitong pag-aari mula noong Setyembre 30, 2026. Inanunsyo noong Oktubre 1, 2026 ng Fresenius na nakuha nito mula sa Insud Pharma S.L. at Invim Corporativo, S.L. ang natitirang 45% ng mAbxience Holding S.L. sa halagang hanggang €750 milyon, kabilang ang €50 milyong nakadependeng bayad na nakatali sa pag-apruba sa mga pasilidad. Nilagdaan at isinakatuparan ang transaksyong iyon noong Setyembre 30, 2026, nang hindi nangangailangan ng mga pag-apruba mula sa mga regulator; nakakuha na ang Fresenius ng mayoryang 55% na bahagi sa mAbxience noong Agosto 2022.

Nakapagtala ang mAbxience ng mahigit €320 milyon na kita noong 2025. Mayroon itong apat na produktong nasa merkado, walong kandidatong nasa pagpapaunlad at tatlong pasilidad para sa paggawa ng sangkap ng gamot na may maraming produkto sa Spain at Latin America. Sa anunsyo noong Oktubre, sinabi ng Fresenius na inaasahang lalago nang humigit-kumulang anim na beses ang merkado ng biosimilar pagsapit ng 2035, hanggang mahigit €180 bilyon.

Mga Tuntunin at Pinansyal na Aspeto ng Kasunduan

Pipiliin at isusulong ang mga programa sa pagpapaunlad sa ilalim ng kasunduan batay sa itinatag na pamantayan ng Fresenius: pagiging kaakit-akit ng merkado, panganib sa pagpapaunlad at inaasahang kita. Gagamitin ang bawat opsyon batay sa mga pamantayang ito. Magbabayad ang Fresenius sa WuXi Biologics para sa mga serbisyong ibibigay nito para sa bawat kandidatong biosimilar na piliin ng Fresenius na paunlarin. Lalawak lamang ang pamumuhunan sa pananaliksik at pagpapaunlad habang sumusulong ang mga napiling programa.

Hahawakan ng Fresenius ang mga eksklusibong karapatang magkomersiyalisa sa buong mundo, kabilang ang mga awtorisasyon sa pagbebenta, at makukuha nito ang buong kita mula sa bawat produktong ikomersiyalisa sa ilalim ng kasunduan. Itatakda nito ang pangmatagalang estratehiya sa pagmamanupaktura para sa bawat kandidato, kabilang ang posibleng unti-unting paglilipat ng mga piling produkto sa mAbxience. Inaasahang isasagawa naman ang mga aktibidad sa pagpapaunlad sa pamamagitan ng pandaigdigang network ng WuXi Biologics na sumasaklaw sa Europe, United States, China at Singapore.

Sinabi ni Michael Sen, punong ehekutibo ng Fresenius, na “lalo naming pinagtitibay ang aming negosyo sa Biopharma.” Inilarawan niya ang kasunduan bilang “isang disiplinado at napapalawak na paraan upang posibleng mapalawak nang tatlong ulit ang aming portfolio habang nananatili sa amin ang pagmamay-ari sa kita, kontrol sa estratehiya at kakayahang maglaan ng puhunan sa mga pinakapangakong pagkakataon.”

Pinopondohan ang kasunduan mula sa daloy ng salaping nalilikha ng operasyon, hindi ito nangangailangan ng bagong financing at pasok ito sa hindi nagbabagong balangkas pinansyal ng kumpanya, na patuloy na nagbibigay-priyoridad sa matatag na balanse at higit pang pagbabawas ng utang. Hindi nagbabago ang gabay ng kumpanya para sa buong taong 2026. Muli rin nitong pinagtibay ang layunin nito sa Biopharma para sa 2030, na inanunsyo noong Disyembre 2025: halos doblehin ang kita sa Biopharma kumpara sa 2025, habang nasa humigit-kumulang 20% ang margin ng EBIT. Ayon sa Fresenius, para ang target na ito sa kasalukuyang portfolio ng mga produktong nasa merkado at nasa huling yugto ng pagpapaunlad. Sinabi ng kumpanya na dagdag ito sa layuning iyon at inaasahan nitong malaki ang itataas ng mga pangmatagalang layunin nito sa Biopharma. Habang sumusulong ang mga piling kandidato, makikita sa gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad at sa kakayahang kumita ng Biopharma ang dagdag na pamumuhunan sa yugto ng pagpapaunlad, bago ang paglago ng kita at kakayahang kumita sa hinaharap.

May rating na BBB na may positibong pananaw ang Fresenius mula sa S&P, at Baa3 na may matatag na pananaw mula sa Moody’s (MCO ) at BBB- na may positibong pananaw mula sa Fitch.

Saklaw ng Pipeline at mga Unang Kandidato

Inaasahang sasaklaw ang susunod na henerasyon ng portfolio sa 13 larangang panterapeutika. Lalawak ito sa neurology, nephrology at cardiopulmonary, kasabay ng pagpapalakas sa matatag nang posisyon nito sa oncology, immunology at gastroenterology. Inaasahang kabilang sa portfolio ang iba’t ibang teknolohiya ng biyolohikal na gamot, gaya ng mga monoclonal at bispecific na antibody, antibody-drug conjugate at fusion protein.

Inaasahang pagtutuunan sa unang yugto ng pagpapaunlad ang polatuzumab vedotin, isang antibody-drug conjugate para sa paggamot ng diffuse large B-cell lymphoma na ibinebenta ng Genentech bilang Polivy, at teprotumumab, isang monoclonal na antibody para sa paggamot ng thyroid eye disease na ibinebenta ng Amgen bilang Tepezza.