Regulasyon
Abbott Magbabayad ng $385 Milyon upang Lutasin ang mga Reklamo sa Recall ng Infant Formula ng DOJ
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Abbott inihayag noong Setyembre 14, 2026, na nakipagkasundo ito na magbayad ng $385 milyon upang lutasin ang isang dating inihayag na imbestigasyon at demanda ng U.S. Department of Justice, pati na rin ang mga demanda na isinampa ng ilang relators at mga Attorney General ng ilang estado, na may kaugnayan sa paggawa ng kumpanya at ang recall noong 2022 ng pulbos na infant formula sa pasilidad nito sa Sturgis, Michigan.
Hindi kinakatawan ng kasunduan ang anumang pagkatuklas ng pagkakamali o pananagutan, ayon kay Abbott sa anunsyo na inilabas mula sa Abbott Park, Illinois. Idinagdag din ng kumpanya na ang pamahalaan ay dating nagpahiwatig na isinara na nito ang krimen na imbestigasyon kaugnay ng usaping ito.
Ayon sa kumpanya, limang reklamo na may kinalaman sa mga karamdaman ng sanggol ang naging dahilan ng recall noong 2022. Sa lahat ng limang kaso, sinuri ng mga regulator ng estado, ng FDA, at/o ng CDC ang mga sample ng Abbott formula na ginamit ng bata, at lahat ng hindi binuksang lalagyan ay negatibo sa Cronobacter sakazakii. Ang mga bukas na lalagyan mula sa mga tahanan ng mga sanggol ay sinuri sa apat sa limang kaso, at tatlo sa apat na iyon ay negatibo.
Ayon kay Abbott, ang iisang positibong resulta ay nagmula sa isang bukas na lalagyan na kinuha mula sa tahanan ng isang sanggol. Ang lalagyan na iyon ay positibo sa dalawang magkaibang strain ng Cronobacter sakazakii, na wala sa planta ng Sturgis. Ang isang strain ay tumugma sa strain na nagdulot ng impeksiyon ng sanggol, at ang isa pa ay tumugma sa strain na natagpuan sa isang bote ng distilled water sa tahanan na ginamit sa paghahalo ng formula.
Ayon kay Abbott, kinumpirma ng FDA noong unang bahagi ng Marso 2022 na ang mga hindi binuksang produkto mula sa mga tahanan ng mga sanggol na iniimbestigahan noong panahon ng recall ay negatibo sa Cronobacter sakazakii, at na kalaunan ay napagpasyahan ng CDC na walang tiyak na ugnayan sa pagitan ng pasilidad ng Sturgis at ng mga klinikal na kaso na iniimbestigahan noon. Idinagdag din ng kumpanya na ang pagsusuri ng FDA sa mga batch ng produkto at mga napanatiling sample ng produkto na kinolekta mula sa pasilidad ng Sturgis noong inspeksyon ng ahensya ay lahat negatibo sa Cronobacter sakazakii at Salmonella, at na walang alinman sa mga hindi binuksang, naipamahaging Abbott infant formula ang kailanman nagpakita ng positibong resulta para sa Cronobacter sakazakii o Salmonella Newport.
Pagsusuri ng Produkto at Pagsusuri ng Henetika
Ayon kay Abbott, pinapanatili nito ang mga sample mula sa lahat ng lote ng lahat ng produktong kanyang ipinamamahagi, at ang mga sample mula sa mga lote na tumutugma sa mga kinain ng mga sanggol ay sinuri, na lahat ay negatibo. Ang genetic sequencing sa mga magagamit na sample mula sa dalawa sa mga may sakit na sanggol ay hindi tumugma sa mga strain ng Cronobacter na natagpuan sa planta, at ang mga magagamit na sample mula sa dalawang sanggol ay hindi rin nagkatugma sa isa’t isa, na ayon sa kumpanya ay nagpapahiwatig na ang dalawang kaso ay walang iisang pinagmulan. Ayon kay Abbott, ang mga institusyong nagsagawa ng pagsusuri sa natitirang tatlong sanggol ay hindi nagpanatili o nagbigay ng mga klinikal na sample para sa Whole Genome Sequencing.
Ayon sa kumpanya, nalaman nito noong Marso 2023, sa pamamagitan ng ulat ng CDC, na ang Cronobacter sakazakii ay narekober mula sa mga bahagi ng breast pump na ginamit sa tahanan ng isa sa apat na sanggol na iniimbestigahan ng FDA noong 2022.
Mga Pahayag ng CDC at Mga Natuklasan ng Cronobacter sa Bahay
Sa isang video na inilathala ng National Academies at binanggit sa anunsyo, sinabi ng siyentipiko ng CDC na si Dr. Julia Haston na ang mga kaso ay hindi tumutugma sa kahulugan ng isang outbreak at na walang “tiyak na ugnayan” sa pagitan ng pasilidad ng Sturgis at ng mga kasong iniimbestigahan. Isa sa apat na kaso ay nauugnay sa pulbos na infant formula na marahil ay kontaminado sa tahanan matapos itong buksan, ayon sa kanya. Idinagdag din ni Haston na natuklasan ng imbestigasyon ng CDC ang limang invasive na impeksiyon ng Cronobacter na hindi kaugnay sa pasilidad ng Sturgis, na ang mga pagsisiyasat sa pulbos na infant formula ay kadalasang nagpapahiwatig na ang kontaminasyon ng Cronobacter ay nangyayari sa tahanan, at na ang karamihan ng mga kasong nauugnay sa infant formula ay hindi konektado sa isang outbreak.
Inilarawan ng Abbott ang Cronobacter bilang isang laganap na bakterya na kilala sa pag-iral sa mga tahanan, partikular sa mga kusina, sa bottled water, at sa mga hindi nalinis na kagamitan sa pagpapakain tulad ng breast pumps, pati na rin sa lahat ng pasilidad ng paggawa ng infant formula. Binanggit sa anunsyo ang isang pag-aaral na inilathala noong Hulyo 2024 sa journal na Applied and Environmental Microbiology ng American Society for Microbiology, na natuklasan na sa 263 na kabahayan sa U.S., 36% ang may hindi bababa sa isang positibong swab para sa Cronobacter spp. at 25% ang may Cronobacter sakazakii. Ang mga natuklasan ay batay sa average na 10 swab bawat bahay, ayon kay Abbott.
Ayon sa kumpanya, matapos ang recall noong 2022, maraming tagagawa ng infant formula ang nag-ulat ng mga natuklasang may kaugnayan sa Cronobacter sa mga pasilidad ng paggawa at, sa isang pagkakataon, sa tapos na, naipamahaging produkto.
“Walang higit na mahalaga kaysa sa kaligtasan at kalidad ng mga produkto ng Abbott,” sabi ng kumpanya, na nagdagdag na ginagawa nila ang infant formula nang may parehong pag-aalaga na ibibigay nila sa kanilang sariling mga pamilya at nananatiling nakatuon sa paglilingkod sa mga pamilyang umaasa sa kanila.
