Amgen (AMGN): de biotechnologische pionier die zich opmaakt voor een nieuwe groeifase

Aanvankelijk was de farmaceutische industrie gebaseerd op het vermogen om chemische stoffen met geneeskrachtige eigenschappen te identificeren, te isoleren en te zuiveren. Zo werd salicylzuur uit boomschors omgezet in zuivere Aspirin, terwijl antibiotica aanvankelijk werden geproduceerd door micro-organismen om concurrerende organismen te doden.

Later werden nieuwe chemische stoffen ontwikkeld die niet in de natuur voorkwamen. Daarmee ontstond de moderne farmaceutische industrie.

Bij bepaalde ziekten of medische doelwitten volstaan chemische stoffen echter niet. Wanneer een aandoening verband houdt met hormonen of specifieke signalen in het lichaam, is het niet voldoende om die met chemische stoffen te beïnvloeden.

In plaats daarvan is het nodig om complexere en veel grotere biomoleculen na te maken, zoals DNA, eiwitten en hormonen. Uiteindelijk kan het natuurlijke product zelfs worden aangepast om de werkzaamheid of veiligheid van de behandeling te verbeteren.

Bron: Amgen

Deze methode wordt doorgaans aangeduid als ‘biotechnologie’, tegenover de op chemie gebaseerde farmaceutische industrie, hoewel de twee sectoren elkaar uiteraard aanvullen en soms deels in elkaar overlopen.

Een aantal bedrijven speelde een fundamentele rol in het ontstaan van biotechnologie als afzonderlijke sector naast de farmaceutische industrie. Een van de belangrijkste was — en is dat volgens sommigen nog steeds — Amgen.

Amgen in vogelvlucht

De geschiedenis van Amgen: de biotechnologische industrie opbouwen

De geschiedenis van Amgen begint bij de oprichting in 1980. Insuline was toen al een veelgebruikte behandeling voor diabetes. De insuline werd echter gewonnen door de alvleesklier van dieren te verwerken, wat regelmatig tot besmettingen en medische problemen leidde.

In 1980 ging Genentech een partnerschap aan met Eli Lilly and Company (LLY )  en kreeg het op 28 oktober 1982 goedkeuring van de FDA voor de eerste ‘recombinante’ insuline: zuivere insuline die werd geproduceerd door genetisch gemodificeerde bacteriën.

Ook Amgen werd aanvankelijk opgericht met een sterke focus op recombinant-DNA-technologie en recombinante humane insuline. Het bedrijf besefte echter al snel dat Genentech een voorsprong had, verlegde zijn onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen naar een ander type eiwit en ging in 1983 naar de beurs.

Dit leidde tot de ontwikkeling van Epoetin alfa/EPOGEN in 1983 (goedgekeurd in 1989) voor de behandeling van bloedarmoede, en van Filgrastim/NEUPOGEN in 1985 (goedgekeurd in 1991) om kankerpatiënten te helpen infecties te bestrijden.

Epoetin zou een van de succesvolste geneesmiddelen uit de geschiedenis van de biotechnologie blijken. Het werd het eerste ‘blockbuster’-geneesmiddel van het bedrijf: een molecuul met een patent dat zo winstgevend was dat het jarenlang de volledige groei- en onderzoeks- en ontwikkelingsbegroting van het bedrijf kon financieren. In 1992 brachten epoëtine alfa en filgrastim samen in slechts één jaar meer dan $1 miljard aan inkomsten op.

Amgen vestigde al snel kantoren in heel Europa, waaronder het Europese hoofdkantoor in Luzern, Zwitserland, en een belangrijk productie- en distributiecentrum in Breda, Nederland.

In 1993 opende Amgen in Puerto Rico een toonaangevende productielocatie van 1,7 miljoen vierkante voet en bleef het bedrijf groeien. Later, in de jaren negentig, werden deze blockbuster-geneesmiddelen verder verbeterd tot ARANESP/darbepoëtine alfa en NEULASTA/pegfilgrastim.

In de jaren 2000 (AMGN ) nam Amgen Immunex over voor $16 miljard. Daarmee voegde het bedrijf een blockbuster-geneesmiddel toe aan zijn portfolio voor de behandeling van ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis. Ook betrad Amgen de oncologiemarkt met zijn eerste kankerbehandeling, Vectibix: een monoklonaal antilichaam dat is goedgekeurd voor bepaalde vormen van gevorderde dikkedarmkanker.

In de jaren 2010 breidde Amgen zijn portfolio uit met botgezondheidsbehandelingen van de volgende generatie, zoals Prolia en XGEVA. Tegen het einde van dat decennium nam Amgen ook het immunologiegeneesmiddel Otezla over (2019).

Vervolgens bleef het bedrijf groeien door overnames, waaronder die van Horizon Therapeutics (2023) in een deal van $27,8 miljard, waarmee het zijn pijplijn van geneesmiddelen voor zeldzame ziekten met hoge groeipotentie aanzienlijk uitbreidde.

In 2025-2026 betreedt Amgen ook de felbevochten markt voor obesitasbehandelingen met MariTide/maridebart cafraglutide. In tegenstelling tot gevestigde concurrenten als Ozempic en Mounjaro kan de maandelijkse of zelfs minder frequente dosering van MariTide een concurrentievoordeel opleveren.

Amgen in cijfers

Van bescheiden begin is Amgen uitgegroeid tot een bedrijf met 31.500 medewerkers, van wie ongeveer de helft in Noord-Amerika werkt.

In tegenstelling tot sommige andere biotechnologiebedrijven verzorgt Amgen een groot deel van de productie zelf, in plaats van die uit te besteden. Het bedrijf heeft productie- en andere vestigingen over de hele wereld, met name in Thousand Oaks, Californië (hoofdkantoor en onderzoeks- en ontwikkelingscentrum), Rhode Island (logistiek), Puerto Rico (locaties voor formulering, afvullen, afwerken en verpakken), Ierland (aseptisch afvullen van flacons en assemblage van spuiten), Singapore (een ultramoderne vestiging met flexibele modulaire bioreactoren voor eenmalig gebruik) en Brazilië (lokale productie).

Sinds het eerste succes met EPO heeft Amgen een groot aantal zeer succesvolle geneesmiddelen ontdekt en verworven. In 2025 genereerden maar liefst zeven behandelingen meer dan $1 miljard (zie hieronder).

Verschillende van deze producten groeiden in 2026 explosief, met meer dan 1/3, met name Repatha, Evenity en Tezspire.

Bron: Amgen

In 2025 behaalde het bedrijf een bedrijfsomzet van $36,8 miljard, een nettowinst van $11,8 miljard en een vrije kasstroom van $8,1 miljard.

De producten van Amgen

Huidig productportfolio

Het biotechproductenportfolio van Amgen is opgebouwd rond vier belangrijke therapeutische gebieden: zeldzame ziekten, oncologie, ontstekingen en algemene geneeskunde. Elk gebied omvat een breed scala aan producten.

Bron: Amgen

Zeldzame ziekten

Het segment voor zeldzame ziekten is de laatste tijd gegroeid dankzij de overname van Horizon Therapeutics. Het betreft voornamelijk ziekten die slecht worden begrepen of onbehandeld blijven en die, hoewel ze niet miljoenen patiënten treffen, vaak zeer ernstig zijn. Daarom worden deze behandelingen ondanks hun hoge prijs goed vergoed door verzekeraars en krijgen ze van regelgevende instanties zoals de FDA en vergelijkbare instanties in andere landen en regio’s vaak een versnelde goedkeuringsprocedure.

Dit omvat met name auto-immuunziekten van het bloed (depletie van B-cellen en vasculitis) en schildkliergerelateerde oogziekte.

Bron: Amgen

In totaal groeide het segment voor zeldzame ziekten in het derde kwartaal van 2026 met 21% op jaarbasis. De jaaromzet komt naar verwachting uit op ongeveer $5 miljard.

Oncologie

Amgen is al twintig jaar actief in de oncologie, en nog langer als we ondersteunende behandelingen meetellen. Twee producten verdienen bijzondere aandacht vanwege hun recente groei:

• Imdelltra, een behandeling voor kleincellige longkanker, is nu al een ‘half-blockbuster’ met een geannualiseerde omzet van een half miljard.
• Blincyto, een immunotherapeutisch geneesmiddel voor recidiverende acute lymfatische B-celleukemie (B-ALL), dat wordt gebruikt naast of afwisselend met meerfasige chemotherapie.

Het segment ‘innovatieve oncologie’ groeide in het derde kwartaal van 2026 in totaal met 18% op jaarbasis.

Bron: Amgen

Ontstekingen

Ontstekingen worden steeds vaker gezien als een nieuw medisch terrein, omdat veel moeilijk behandelbare ziekten uiteindelijk verband houden met chronische ontstekingen. Dit sluit goed aan bij de diepgaande expertise van Amgen op het gebied van zeldzame auto-immuunziekten: ook bij ontstekingen speelt het immuunsysteem een rol.

Een voorbeeld hiervan is gewrichtsontsteking. Die kan worden veroorzaakt door jicht, die wordt uitgelokt door een ongezond voedingspatroon en een ongezonde leefstijl en zich snel ontwikkelt tot een wereldwijd medisch probleem. Ook reumatoïde artritis, een auto-immuunziekte, kan gewrichtsontsteking veroorzaken.

Belangrijke geneesmiddelen van Amgen in deze categorie zijn onder meer:

• Otezla/apremilast voor plaquepsoriasis en artritis psoriatica; een van de zeer succesvolle geneesmiddelen van Amgen.
• Enbrel/etanercept: de historische belangrijkste anti-TNF-behandeling van Amgen voor reumatoïde artritis en plaquepsoriasis.

Algemene geneeskunde

Deze categorie omvat een breed scala aan medische vakgebieden, waaronder verschillende zeer succesvolle producten van Amgen, zoals:

• Repatha om het cholesterolgehalte te verlagen, met een omzetgroei van 37% op jaarbasis.
• Evenity om het risico op botbreuken te verlagen bij maximaal twee miljoen vrouwen, alleen al in de VS; de omzet steeg met 38% op jaarbasis.
• Tezspire, dat patiënten met ernstige astma nieuwe behandelmogelijkheden biedt; de omzet steeg met 42% op jaarbasis.

Biosimilars

Biosimilars worden nog niet als een belangrijke pijler voor Amgen beschouwd, maar ook deze markt groeit. Voor biotechnologische geneesmiddelen zijn biosimilars vergelijkbaar met generieke geneesmiddelen voor chemische geneesmiddelen: in wezen zijn het kopieën van bestaande producten van concurrenten waarvan het patent is verlopen.

Biosimilars zijn bijzonder omdat het nabootsen van een chemische formule relatief eenvoudig is, terwijl het moeilijker is om een biotechnologische therapie met precies dezelfde eigenschappen te reproduceren. Dat komt door de complexe aard van de gebruikte eiwitten of andere biomoleculen. Alleen bedrijven met ruime ervaring in de productie van biotechnologische therapieën kunnen daarom een efficiëntie- en veiligheidsprofiel bereiken dat goed genoeg is om de FDA ertoe te bewegen een biosimilar goed te keuren.

De marktdynamiek voor biosimilars verschilt dan ook van die voor generieke geneesmiddelen:

• Wanneer het patent op geneesmiddelen verloopt, verschijnen er vaak meerdere, soms wel tientallen nieuwe generieke concurrenten op de markt, binnen minder dan een jaar. Dat leidt vaak tot een prijsdaling van >90%.
• Bij biotechnologische therapieën die met biosimilars te maken krijgen, kunnen er soms jarenlang geen nieuwe concurrenten bijkomen. Daarna kan de markt veranderen in een oligopolie met twee of drie producenten, waardoor de prijzen hoger blijven.

Sinds Amgen in 2018 tot deze markt toetrad, hebben zijn biosimilars in twee lanceringsgolven in totaal $13 miljard aan omzet opgeleverd. De tweede golf van productlanceringen zorgde voor een omzetgroei van $42 miljard.

Bron: Amgen

Een derde golf van productlanceringen staat op het punt van start te gaan. Die richt zich op enkele van de winstgevendste biotechnologische therapieën ter wereld, waaronder:

• Opdivo/nivolumab, de belangrijkste kankerimmunotherapie van Bristol Myers Squibb, die in 2025 $10 miljard aan omzet genereerde.
• Keytruda van Merck, een andere belangrijke kankerimmunotherapie, die in 2025 $31,7 miljard aan omzet genereerde.
• Ocrevus van Roche, een geneesmiddel tegen multiple sclerose, dat in 2025 $5,9 miljard aan omzet genereerde.

Zelfs als we uitgaan van een behoudend marktaandeel voor deze biosimilars van succesvolle blockbustertherapieën en van een daling van de waarde van hun wereldwijde omzet nadat de patenten verlopen, is het redelijk om aan te nemen dat dit segment in de toekomst een belangrijke pijler van Amgens omzet wordt. Er liggen mogelijk miljarden aan omzet in het verschiet.

R&D-pijplijn

Naast de bestaande portefeuille moeten beleggers in biotechnologie- en farmaceutische bedrijven ook de R&D-pijplijn in de gaten houden. Deze bedrijven moeten hun portefeuille voortdurend vernieuwen om het verlies op te vangen van producten waarvan het patent verloopt.

Daarbij moet ook worden opgemerkt dat de R&D-uitgaven van zulke bedrijven weliswaar aan groei kunnen bijdragen, maar voor een aanzienlijk deel als bedrijfskosten moeten worden beschouwd. Voortdurende innovatie is immers noodzakelijk voor het voortbestaan van een bedrijf, net zoals mijnbouwbedrijven regelmatig naar nieuwe minerale afzettingen moeten zoeken en zware industrieën moeten investeren in industriële gebouwen.

Amgen voert momenteel in totaal 298 klinische onderzoeken uit, waaraan meer dan 43.000 patiënten deelnemen.

In het algemeen moeten de mogelijke toekomstige inkomsten uit veelbelovende geneesmiddelen die zich nog in de preklinische fase of in een vroeg ontwikkelingsstadium (fase 1 en 2) bevinden, met de nodige voorzichtigheid worden ingeschat: ongeveer 90% van de preklinische geneesmiddelen krijgt nooit goedkeuring van de FDA. Als het gaat om de gevolgen voor het bedrijf en de aandelenkoers, zullen geneesmiddelen in fase 3 van klinische onderzoeken dan ook waarschijnlijk de komende vijf jaar de grootste impact hebben.

Op het gebied van algemene geneeskunde is de R&D-pijplijn van Amgen sterk gericht op hart- en vaatziekten, met MariTide. Ook gewichtsbeheersing en de behandeling van obesitas zijn belangrijke aandachtspunten bij dit molecuul, aangezien geneesmiddelen die verband houden met GLP-1 sinds de introductie van Ozempic enkele jaren geleden snel zijn uitgegroeid tot de winstgevendste geneesmiddelen ter wereld. MariTide zou bovendien de eerste maandelijkse behandeling voor diabetes type 2 kunnen worden.

Bron: Amgen

Op het gebied van zeldzame ziekten heeft Amgen een breed scala aan geneesmiddelen in fase 3, die elk op een andere zeldzame aandoening zijn gericht. In dit segment is Amgens expertise in het snel verkrijgen van goedkeuring en het op de markt brengen van geneesmiddelen zodra de klinische onderzoeken zijn afgerond een belangrijk concurrentievoordeel.

Bron: Amgen

Op het gebied van oncologie (kanker) heeft Amgen vijf verschillende moleculen in fase 3 van klinische onderzoeken. Zoals gezegd zal de ontwikkeling van biosimilars voor dit segment de komende jaren waarschijnlijk ook bijdragen aan de groei van Amgen op het gebied van oncologie.

Bron: Amgen

Op het gebied van ontstekingsziekten biedt atopische dermatitis met Rocatinlimab de grootste potentiële toekomstige markt. Uitbreiding van de reeds goedgekeurde Tezepelumab naar nieuwe toepassingen kan, als die toepassingen worden goedgekeurd, zowel de geneesmiddelenomzet verhogen als de totale patentduur verlengen.

Concurrentiepositie van Amgen

Amgen heeft zijn historische groei te danken aan baanbrekende innovatie, waarmee het vanaf de basis nieuwe markten voor blockbuster geneesmiddelen heeft opgebouwd, en aan strategische overnames. Die overnames leverden het bedrijf niet alleen bestaande producten en een R&D-pijplijn op, maar breidden ook de verkoopkanalen en de aanwezigheid van belangrijk talent uit op de aandachtsgebieden ontstekingsziekten en immunologie, zeldzame aandoeningen en oncologie.

Dat heeft geleid tot de huidige situatie: het bedrijf is zeer winstgevend en beschikt over meerdere blockbuster geneesmiddelen die elk jaarlijks miljarden aan omzet genereren.

De volgende belangrijke fase voor Amgen bestaat erin zijn model te verschuiven van een model dat wordt gedreven door R&D naar een model dat wordt gedreven door de markt en productie.

Dat begint met een agressieve stap naar de productie van biosimilars voor enkele van ’s werelds winstgevendste biotechbehandelingen tegen kanker, zoals Keytruda, dat momenteel goed is voor ongeveer de helft van de totale omzet van Merck, de andere farmaceutische gigant.

Het betekent ook dat Amgen zich mengt in de strijd op de markt voor obesitas en gewichtsverlies, met een serieuze concurrent voor Ozempic en Mounjaro. Die middelen zijn in de jaren 2020 uitgegroeid tot het grootste onverwachte succesverhaal in de farmaceutische industrie.

Om deze omslag naar hevige concurrentie op het gebied van biosimilars en de grote vraag naar obesitasbehandelingen te ondersteunen, heeft Amgen fors geïnvesteerd in zijn productiecapaciteit. Sinds 2018 heeft het bedrijf tot wel $40B geïnvesteerd in nieuwe productie-infrastructuur.

De focus op lokalisering van de toeleveringsketen heeft geleid tot de productie van nieuwe modulaire, flexibele en milieuvriendelijke bioproductiesystemen. Ook heeft Amgen gebruikgemaakt van wetgevingskaders die herindustrialisering en productie in de VS stimuleren.

Beleggen in Amgen

Voor beleggers kan het lastig zijn om biotechbedrijven volledig te doorgronden. Ze houden zich bezig met complexe aandoeningen, biomoleculen die moeilijk te onderzoeken en te produceren zijn, en een uiterst streng gereguleerde bedrijfsomgeving. Daardoor kunnen aandelenkoersen extreem volatiel zijn, afhankelijk van het verloop van klinische onderzoeken, dat vrijwel onvoorspelbaar is, en van beslissingen van de FDA.

Daarom kan het zinvol zijn om via een meer volwassen speler in deze sector te beleggen. Zo’n bedrijf kan stabiele inkomsten halen uit blockbuster geneesmiddelen die zijn voortgekomen uit decennia waarin gestaag belangrijke patenten, medische gegevens, onderzoekspersoneel en geavanceerde productiefaciliteiten zijn opgebouwd.

Een belegging in Amgen houdt rekening met deze bestaande bezittingen, maar beleggers moeten er ook bij stilstaan dat die waarschijnlijk al in de huidige aandelenkoers van het bedrijf zijn verdisconteerd.

Toekomstige koerswinsten zullen dus waarschijnlijk moeten voortkomen uit de verwachte groei van de inkomstenstromen. Drie segmenten verdienen bijzondere aandacht:

• Uitbreiding van bestaande behandelingen naar nieuwe toepassingen en gerelateerde aandoeningen, plus omzetgroei voor toepassingen die al zijn goedgekeurd doordat zorgverleners ze vaker inzetten.
• Uitbreiding naar biosimilars, waarbij agressief marktaandeel wordt veroverd op blockbustertherapieën met een markt van tien cijfers, met name in de oncologie.
• Uiteindelijk succes of mislukking op de obesitasmarkt met geneesmiddelen van het GLP-1-type. Die markt is gegroeid van nul (rond 2021) tot $79B in 2025 en zal naar verwachting in 2035 $190B bedragen. Amgens voordeel zal hier bestaan uit een maandelijkse dosis of een minder frequente toediening, hoewel andere bedrijven werken aan een vergelijkbaar medisch profiel voor hun eigen concurrerende producten en verbeteringen. Zelfs een relatief bescheiden marktaandeel van 5-10% in 2035 kan echter $9B-$18B aan extra omzet opleveren, oftewel ongeveer de helft van Amgens omzet in 2025.

Al met al past Amgen in een portefeuille als een combinatie van een groeipositie en een defensieve positie. De bestaande portefeuille en de neiging van de farmaceutische sector om als defensieve belegging te functioneren, gaan daarbij samen met het potentieel van nieuwe segmenten die dankzij meerdere nieuwe biomoleculen miljarden dollars kunnen opleveren.

Laatste nieuws en ontwikkelingen rond het aandeel Amgen (AMGN)