दवाओं के अनुबंध उत्पादन क्षेत्र के पाँच प्रमुख शेयर (CMO/CDMO) (अक्टूबर 2026)

दवाओं के अनुबंध निर्माता क्यों आवश्यक हैं?

CMOs फार्मास्यूटिकल्स की दुनिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।  फार्मास्यूटिकल उद्योग पृथ्वी पर सबसे जटिल उद्योगों में से एक है, संभवतः सेमीकंडक्टर उद्योग के साथ। न केवल आपको लगातार नवाचार करना आवश्यक है, बल्कि एक दोषरहित उत्पाद का निर्माण करना और फिर उसे अत्यंत कड़े नियामक वातावरण में बाजार में लाना भी आवश्यक है।

छोटी और चुस्त कंपनियाँ अक्सर नवाचार पर ध्यान देती हैं और ऐसे समाधान विकसित कर सकती हैं जिन्हें बड़े संगठन आसानी से नहीं कर पाते। इन खोजों को व्यावसायिक रूप देने के लिए बड़ी दवा कंपनियों को उनका लाइसेंस देना एक सामान्य तरीका है।

लेकिन यदि कोई बढ़ती बायोटेक या फार्मास्यूटिकल कंपनी इसे अकेले संभालना चाहती है, तो उसे अपने नवाचारी उत्पाद के लिए एक जटिल रासायनिक या जैविक उत्पादन लाइन बनानी होगी। यह चुनौतीपूर्ण हो सकता है, क्योंकि प्रयोगशाला में परीक्षण के लिए छोटी मात्रा में कस्टम उत्पादन करना और दवाओं का बड़े पैमाने पर उत्पादन करना पूरी तरह अलग है।

इस आवश्यकता को अनुबंध निर्माता, यानी कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइजेशन (CMO), पूरा करते हैं। वे दूसरी कंपनियों के लिए उत्पाद बनाते हैं।

दवा उत्पादन के लिए बाहरी निर्माता की सेवाएँ लेना

दवा कंपनी की अपनी सुविधाओं में उत्पादन की तुलना में CMO कई लाभ देते हैं:

• दवा निर्माण के लिए GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज) में विशेषज्ञता आवश्यक है।
• मौजूदा सुविधाएँ, जो उत्पादन में देरी को कम करती हैं।
• बड़े पैमाने पर उत्पादन से प्रति इकाई लागत घटती है।
• अतिरिक्त क्षमता से उत्पादन मात्रा बदली जा सकती है, जबकि ग्राहक कंपनी को निष्क्रिय संयंत्र बनाए रखने या आपूर्ति की कमी का सामना करने की आवश्यकता कम होती है।

इन सभी लाभों के कारण, CMOs फार्मास्यूटिकल सप्लाई चेन का एक मूल्यवान और स्थिर हिस्सा हैं। अधिकांश विशिष्ट खंडों में विशेषज्ञता रखते हैं, जैसे एक रासायनिक या जैविक दवा प्रकार, एक समर्पित भौगोलिक क्षेत्र, आदि।

उत्पादन लाइन स्थापित होने के बाद ग्राहकों के साथ संबंध अक्सर लंबे समय तक बने रहते हैं। उत्पादन विधि या स्थान बदलने पर FDA जैसे नियामकों की निगरानी में व्यापक नए सत्यापन, जाँच और परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है।

इससे बड़ी दवा कंपनियाँ उन क्षेत्रों की पुरानी उत्पादन लाइनें भी हस्तांतरित कर सकती हैं जिनसे वे बाहर निकल रही हैं।

इससे संबंधित CDMO मॉडल अनुबंध पर विकास और उत्पादन को एक साथ प्रदान करता है। उत्पादन के अलावा ये कंपनियाँ अनुसंधान एवं विकास, नैदानिक परीक्षण, विश्लेषण और अपनी सेवाओं के अनुसार बाजार में आने के बाद गुणवत्ता तथा अप्रत्याशित दुष्प्रभावों की निगरानी में सहायता करती हैं।

विशेषकर जब समान प्रक्रियाओं और सुविधाओं का उपयोग किया जाए, CDMO नैदानिक परीक्षण से व्यावसायिक उत्पादन में बदलाव आसान बना सकता है। इससे विकास तेज हो सकता है और उत्पादन में आवश्यक बदलाव कम हो सकते हैं।

कुछ कंपनियाँ CMOs और CDMO दोनों सेवाएँ प्रदान करती हैं।

दवाओं के अनुबंध विकास और उत्पादन क्षेत्र के पाँच शेयर (CMO/CDMO)

1. Lonza Group AG

लोन्ज़ा दुनिया की सबसे बड़ी सूचीबद्ध CMO/CDMO कंपनियों में शामिल है।

इसके कारोबार में जैविक दवाएँ, छोटे अणुओं वाली दवाएँ, कोशिका और जीन प्रौद्योगिकियाँ, तथा कैप्सूल और संबंधित सामग्री शामिल हैं।

स्रोत: Lonza

लोन्ज़ा का मुख्यालय स्विट्ज़रलैंड में है। लेख में उपयोग की गई प्रस्तुति के अनुसार ग्राहकों का बड़ा हिस्सा EMEA (यूरोप, मध्य पूर्व और अफ्रीका) में है, जबकि अमेरिकी महाद्वीपों का भी महत्वपूर्ण हिस्सा है। अधिकांश ग्राहक छोटी कंपनियाँ हैं; बड़ी दवा कंपनियों का हिस्सा लगभग 40% है।

स्रोत: Lonza

2022 में लोन्ज़ा ने मुख्यतः उत्पादन क्षमता बढ़ाने के लिए लगभग 1.9 अरब स्विस फ्रैंक का निवेश किया। राजस्व 6.2 अरब फ्रैंक था, जो स्थिर विनिमय दरों पर 15.1% बढ़ा। निवेशित पूंजी पर प्रतिफल (ROIC) 11.4% था। लाभांश 2013 के बाद लगभग दोगुना हो चुका था। जनवरी 2023 में कंपनी ने उसी वर्ष शुरू होने वाला, अधिकतम 2 अरब फ्रैंक का शेयर पुनर्खरीद कार्यक्रम भी घोषित किया।

अपने आकार और विशेषज्ञता के कारण लोन्ज़ा जैविक दवाओं के अनुबंध उत्पादन में मजबूत स्थिति रखती है। लेख इसे उन निवेशकों के लिए विकल्प मानता है जो छोटे प्रतिस्पर्धियों के बजाय बड़े प्रदाता के माध्यम से दवा उत्पादन क्षेत्र में व्यापक निवेश चाहते हैं।

2. WuXi Biologics Inc.

वूशी बायोलॉजिक्स चीन की बड़ी अनुबंध निर्माता और अनुसंधान, विकास तथा उत्पादन को जोड़ने वाले CRDMO मॉडल की अग्रणी कंपनी है। इससे कंपनी किसी संभावित दवा को शुरुआती शोध से व्यावसायिक उत्पादन तक सहायता दे सकती है और अनुबंधों तथा साझेदारियों का अधिक निरंतर क्रम बना सकती है।

जनवरी 2023 में वूशी बायोलॉजिक्स ने GSK के साथ एंटीबॉडी का लाइसेंस समझौता किया। इसमें 4 करोड़ डॉलर का शुरुआती भुगतान और अनुसंधान, विकास, नियामकीय तथा व्यावसायिक लक्ष्य पूरे होने पर अधिकतम 1.46 अरब डॉलर के अतिरिक्त भुगतान शामिल थे। बिक्री पर अलग से चरणबद्ध रॉयल्टी भी तय की गई थी।

जनवरी 2023 की प्रस्तुति में 21 उत्पादन परियोजनाओं का वर्णन था, जिनमें पूर्ण विकास पर पर्याप्त वार्षिक राजस्व की संभावना थी। लेख ने संयुक्त अवसर लगभग 2 अरब डॉलर आँका था। यह भविष्य की क्षमता थी, पहले से हासिल बिक्री नहीं।

कड़े निरीक्षण और नियामकीय मानकों का पालन कंपनी के विकास में सहायक रहा। प्रस्तुति के अनुसार प्रमाणित सुविधाएँ 2018 की दो से बढ़कर 2022 में 14 हो गईं। अधिग्रहणों में बायर की जर्मनी स्थित दो और फाइज़र की चीन स्थित एक सुविधा शामिल थी।

प्रस्तुति के अनुसार 2022 की पहली छमाही में लगभग 54% राजस्व उत्तरी अमेरिका से आया, जिसके बाद चीन और यूरोप थे। यूरोप की सापेक्ष वृद्धि सबसे तेज थी। परियोजनाओं की संख्या 2016 की 103 से बढ़कर 2022 में 588 हो गई।

2022 में कंपनी ने पहली बार सकारात्मक मुक्त नकदी प्रवाह हासिल किया, जो लगभग 10 करोड़ युआन था।

स्रोत: Wuxi Biologics

वूशी बायोलॉजिक्स जैविक दवाओं पर केंद्रित है, जो विकास वाला क्षेत्र है और लोन्ज़ा भी इसे प्राथमिकता देती है। निवेशक CRDMO मॉडल के लाभ और सीमाओं के साथ यूरोप तथा अन्य एशियाई देशों में विस्तार की संभावनाएँ देख सकते हैं।

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY मूल्य चार्ट

डॉ. रेड्डीज़ भारत की दवा कंपनी है जो दूसरी कंपनियों के लिए भी उत्पादन करती है। इसकी सुविधाएँ भारत, चीन, यूरोप और अमेरिका में हैं। यह जेनेरिक दवाएँ, सक्रिय औषधीय पदार्थ और अपने उत्पाद बनाती है।

स्रोत: Dr Reddys

वित्त वर्ष 2022 में कुल लगभग 2.83 अरब डॉलर राजस्व में जेनेरिक दवाओं का योगदान लगभग 2.36 अरब डॉलर था। उत्तरी अमेरिका सबसे बड़ा बाजार था; उभरते बाजार और भारत भी महत्वपूर्ण थे।

वित्त वर्ष 2022 में पिछले वर्ष की तुलना में राजस्व 13% और कर-पश्चात लाभ 37% बढ़ा।

स्रोत: Dr Reddys

डॉ. रेड्डीज़ कम चर्चित लेकिन महत्वपूर्ण जेनेरिक दवा क्षेत्र पर केंद्रित है। भारत में उत्पादन के लागत लाभ का उपयोग करके यह दक्षता और मुनाफे का मार्जिन बढ़ाती है।

लेख इस शेयर को पूंजी दक्षता और स्थापित दवाओं के राजस्व को महत्व देने वाले निवेशकों के दृष्टिकोण से देखता है। जेनेरिक दवाओं के विकास का जोखिम नई चिकित्सा से अलग है, लेकिन बाजार प्रतिस्पर्धी है और कीमतों पर दबाव रहता है, जिसका कंपनी स्वयं वार्षिक रिपोर्ट में उल्लेख करती है।

कम मूल्य-आय अनुपात (P/E) क्षेत्र के जोखिम या विकास की संभावनाओं के मुकाबले कम मूल्यांकन को दर्शा सकता है।

4. Catalent, Inc.

कैटालेंट जैविक दवाओं, कोशिका और जीन चिकित्सा, मुँह से ली जाने वाली गोलियों, नैदानिक परीक्षण सामग्री और उपभोक्ता उत्पादों में सक्रिय थी। वित्त वर्ष 2022 में कोविड-संबंधी उत्पादों का राजस्व में लगभग 27% हिस्सा था। कंपनी ने बायोरिएक्टर क्षमता बढ़ाई थी और लेख के आँकड़ों के अनुसार 2020–2022 में राजस्व का 13.8–17.2% पूंजी निवेश पर खर्च किया।

महत्वपूर्ण साझेदारों में जैविक उत्पादों के लिए मॉडर्ना और जीन चिकित्सा के उत्पादन के लिए सरेप्टा शामिल थीं।

लेख में दी गई उस समय की कंपनी की गणना के अनुसार, जिस बाजार को कैटालेंट सेवा दे सकती थी उसका आकार 2023 में 72 अरब डॉलर था और 2026 में 100 अरब होने की उम्मीद थी। कुल वृद्धि का लक्ष्य 8–12%, जैविक दवाओं में 10–15% तथा दवाओं और उपभोक्ता स्वास्थ्य में 6–10% था।

स्रोत: Catalent

लेख के आँकड़ों के अनुसार शुद्ध ऋण और समायोजित EBITDA का अनुपात 2019 की 4.4 गुना से घटकर 3.2 गुना हुआ था। शेयर पर दबाव पड़ा जब कंपनी ने 2023 में उत्पादन की समस्याओं और बढ़ती लागत की चेतावनी दी तथा तिमाही नतीजे टाले।

2023 की परिस्थितियों में लेख ने कैटालेंट को अधिक उतार-चढ़ाव स्वीकार करने वाले निवेशकों के लिए संभावित सुधार निवेश बताया। नई चिकित्सा में महत्वपूर्ण साझेदारों की सफलता भी संभावनाओं को प्रभावित करती थी, इसलिए मॉडर्ना और सरेप्टा प्रासंगिक थीं। हम मॉडर्ना (MRNA) पर «mRNA प्रौद्योगिकी का अगला उपयोग: कैंसर चिकित्सा» और सरेप्टा (SRPT) पर «RNA आधारित चिकित्सा का विस्तार: निवेशकों के विकल्प क्या हैं?» में चर्चा करते हैं।

5. Siegfried Holding AG

उस समय लेख के आँकड़ों के अनुसार सीगफ्रीड, FDA-अनुमोदित दवाओं में प्रयुक्त 1,500 सक्रिय औषधीय पदार्थों (API) में से लगभग 200 की आपूर्ति कर सकती थी। इसके लगभग 500 ग्राहक थे, और इसके पदार्थों या सेवाओं का उपयोग करने वाले उत्पाद हर वर्ष लगभग एक अरब लोगों तक पहुँचते थे।

कंपनी कोविड टीकों के उत्पादन में भी शामिल थी और लेख के अनुसार कुल 10 करोड़ खुराकें बना चुकी थी।

सीगफ्रीड दवा उद्योग को सक्रिय पदार्थ और उत्पादन सेवाएँ देती है। API उत्पादन के अलावा शीशियों और सिरिंज में भरना तथा गोलियों जैसे अंतिम औषधीय रूप बनाना भी इसमें शामिल है।

मई 2023 में सीगफ्रीड ने कोशिका और जीन चिकित्सा के लिए वायरल वेक्टर विकसित और निर्मित करने वाली DINAMIQS की 95% हिस्सेदारी खरीदने की घोषणा की। नई GMP सुविधा सहित कुल निवेश कई करोड़ स्विस फ्रैंक होने का अनुमान था। कंपनी ने जर्मनी में लगभग 10 करोड़ फ्रैंक का नया कारखाना बनाना भी शुरू किया था।

मार्च 2023 में कंपनी ने स्पेन की दो उत्पादन सुविधाओं का एकीकरण पूरा किया, जिन्हें 2021 में नोवार्टिस से खरीदा था। इससे पहले 2015 में उसने BASF से तीन उत्पादन सुविधाएँ खरीदी थीं।

2022 में राजस्व स्विस फ्रैंक में 11.5%, या स्थिर विनिमय दरों पर 15.6%, बढ़कर 1.2295 अरब फ्रैंक हुआ। समायोजित शुद्ध लाभ 34.1% बढ़ा।

स्रोत: Siegfried

जैविक दवाओं और जटिल अणुओं में गतिविधियों के बावजूद सीगफ्रीड में रासायनिक कंपनी की विशेषताएँ भी हैं। यह बड़े पैमाने पर ऐसे पदार्थ और विशेष सेवाएँ देती है जिनकी दूसरी दवा कंपनियों को आवश्यकता है और जिन्हें वे अपने यहाँ उतनी दक्षता से नहीं बना सकतीं।

इससे कंपनी यूरोप की बढ़ती ऊर्जा लागत के प्रति संवेदनशील हो सकती है, हालाँकि दवाओं पर केंद्रित न होने वाली रासायनिक कंपनियों से कम प्रभावित होने की संभावना है।

सीगफ्रीड दवाओं की आपूर्ति शृंखला की महत्वपूर्ण कड़ी है। महामारी ने आपूर्ति रुकने का जोखिम स्पष्ट किया था, जिसे घटाने के लिए कंपनी ने 2022 में भंडार बढ़ाया।

लेख ने सीगफ्रीड की विकास योजनाओं को महत्वाकांक्षी और शेयर के मूल्यांकन को अपेक्षाकृत कम माना। दवा कंपनियों का अपने उत्पादन संयंत्र घटाकर शोध, विकास और विपणन पर अधिक ध्यान देना इसकी सेवाओं की माँग को सहारा दे सकता है।