Εστίαση

Edwards Lifesciences (EW): Ηγέτης της Τεχνολογίας Καρδιολογίας

mm
Δημοσιεύτηκε
Ενημερώθηκε
Προσθέστε το Securities.io στις προτιμώμενες πηγές σας στο Google
Γνωστοποίηση: Η Securities.io μπορεί να λαμβάνει αμοιβή όταν χρησιμοποιείτε συνδέσμους προς προϊόντα που αξιολογούμε. Αυτό δεν επηρεάζει τις συντακτικές μας αξιολογήσεις. Δεν είμαστε εγγεγραμμένος επενδυτικός σύμβουλος· το παρόν δεν αποτελεί επενδυτική συμβουλή. Διαβάστε τη γνωστοποίηση συνεργατών.

Επένδυση στην Καρδιολογία

Όταν οι επενδυτές κοιτάζουν μετοχές σχετικές με την ιατρική, κάποιοι μπορεί να σκεφτούν μεγάλους ασφαλιστές υγείας, ή αλυσίδες νοσοκομείων, ή εταιρείες φαρμακευτικών προϊόντων blue chip όπως Eli Lilly (LLY ), για παράδειγμα. Άλλοι θα κοιτάξουν καινοτόμες νεοφυείς βιοτεχνολογικές εταιρείες, όπως Vertex, Regeneron (REGN ), ή CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Αυτό θα αγνοούσε έναν άλλο ιατρικό τομέα που είναι τόσο εξαιρετικά κερδοφόρος και διατηρεί εκατομμύρια ανθρώπους ζωντανούς καθημερινά: ιατρικές συσκευές.

Σε αυτή την κατηγορία, καμία δεν είναι τόσο σημαντική όσο οι καρδιακές ιατρικές συσκευές, από τεχνητές καρδιακές βαλβίδες μέχρι βηματοδότες και διάφορα στεντ, σώζοντας δεκάδες εκατομμύρια ζωές κάθε χρόνο.

Καθώς ο πληθυσμός γερνά, αυτός ο τομέας είναι έτοιμος για σταθερή ανάπτυξη. Και καμία εταιρεία δεν ήταν τόσο καθοριστική στην ανάπτυξη αυτού του πεδίου όσο η Edwards Lifesciences (EW ).

EW Διάγραμμα τιμής

Πρωτοπόρος στις Καρδιακές Συσκευές

Edwards Lifesciences’ roots date to 1958, when Miles “Lowell” Edwards set out to build the first artificial heart.

Εφηύρε την πρώτη ιατρικά αποδεδειγμένη και υιοθετημένη τεχνητή βαλβίδα καρδιάς. Μέχρι σήμερα, 1.500.000 ασθενείς έχουν υποβληθεί σε διαδερμικές θεραπείες της εταιρείας.

Η συσκευή αποδείχθηκε εξαιρετικά ανθεκτική, με ορισμένους ασθενείς να τη χρησιμοποιούν για περισσότερα από 48 χρόνια πριν χρειαστεί αντικατάσταση.

Από αυτή την αρχική επιτυχία, η εταιρεία συνεχώς προωθεί τα όρια του τι μπορεί να επισκευαστεί στον καρδιακό μυ, καλύπτοντας σήμερα αντικαταστάσεις αορτικών βαλβίδων, καρδιακές βαλβίδες, επισκευές βαλβίδων και παρακολούθηση καρδιάς.

Η Edwards Lifesciences απασχολεί περισσότερους από 16.000 ανθρώπους, κατέχει περισσότερα από 10.000 διπλώματα ευρεσιτεχνίας και έχει αξιοσημείωτο ιστορικό, με το 95% των τεχνολογιών της Edwards να είναι ηγετικές στην κατηγορία τους.

Προοπτικές Αγοράς Συσκευών Καρδιακής Χειρουργικής

Η αγορά συσκευών καρδιακής χειρουργικής είναι ένα μικρό αλλά σημαντικό υποτμήμα της καρδιολογίας. Αυτή είναι μια αγορά αξίας $17,1 δισ. που αναπτύσσεται με 5,5% CAGR, αναμένεται να φτάσει τα $24,9 δισ. έως το 2030.

Προς το παρόν, η Edwards ελέγχει περίπου το ήμισυ της αγοράς συσκευών καρδιακής χειρουργικής. Μόνο δύο άλλες εταιρείες έχουν σημαντική παρουσία σε αυτή την αγορά συγκρίσιμη με την Edwards: Abbott (ABT ) και Medtronic (MDT ).

Ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης σε αυτό το τμήμα είναι η γήρανση του πληθυσμού, με το ποσοστό των ηλικιωμένων (>65 ετών) στις ΗΠΑ να αυξάνεται συνεχώς, αναμένεται να αυξηθεί από 17% σε πάνω από 23% έως το 2050. Παράλληλα, οι ανθυγιεινές διατροφές και ο καθιστικός τρόπος ζωής συμβάλλουν επίσης στην αύξηση των καρδιακών προβλημάτων.

Πηγή: Statista

Σύρετε για κύλιση →

Εταιρεία Κύρια Προϊόντα Μερίδιο Αγοράς (Καρδιακές Συσκευές) Παράγοντες Ανάπτυξης
Edwards Lifesciences TAVR, χειρουργικές βαλβίδες, TMTT, παρακολούθηση καρδιάς ~50% Γήρανση πληθυσμού, πρώιμη υιοθέτηση TAVR
Abbott Βηματοδότες, στεντ, MitraClip ~20% Θεραπείες δομικής καρδιάς, ηλεκτροφυσιολογία
Medtronic Βηματοδότες, ICDs, χειρουργικές βαλβίδες ~25% Εγκαταστάσιμες συσκευές, αναδυόμενες αγορές

Πορτοφόλιο Προϊόντων Edwards Lifesciences

Κάθε προϊόν της Edwards αναμένεται να αυξηθεί κατά 5% ή περισσότερο τα επόμενα χρόνια, και θα μπορούσε να επιταχυνθεί εάν νέα προϊόντα καταφέρουν να κερδίσουν περαιτέρω μερίδια αγοράς από τους ανταγωνιστές της.

Αορτικές Βαλβίδες: Sapien

Ο πυρήνας της εταιρείας παραμένει, μέχρι σήμερα, οι τεχνητές καρδιακές βαλβίδες της, με τη σειρά προϊόντων “Sapien” να βελτιώνεται συνεχώς από τις πρώτες εκδόσεις το 2007.

Αυτό αποτελεί προϊόν κορυφαίας κατηγορίας με άριστα αποτελέσματα στη μείωση των θανάτων που σχετίζονται με καρδιακές παθήσεις μέσω πολλών διαφορετικών αγορών και κλινικών μελετών. Αυτό περιλαμβάνει ποσοστό 99% των ασθενών «ζωντανοί και υγιείς» μετά από 1 χρόνο, και 90% των ασθενών μετά από 5 χρόνια.

Η πιο πρόσφατη έκδοση του Sapient, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, είναι η πιο εγκατεστημένη βαλβίδα στις ΗΠΑ και την Ιαπωνία και βρίσκεται σε φάση κυκλοφορίας στην ΕΕ.

Η επόμενη έκδοση, Sapien X4, πρόκειται σύντομα να ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές της, με την εγγραφή των ασθενών ήδη ολοκληρωμένη και τις δοκιμές σε εξέλιξη.

Πρώιμο TAVR

Η Edwards εξερευνά τη δυνατότητα του «πρώιμου διαδερμικού αντικατάστασης αορτικής βαλβίδας (TAVR)» ως νέας αγοράς και νέου τρόπου διάσωσης ζωών, με μια τρέχουσα κλινική δοκιμή σε 1578 ασυμπτωματικούς ασθενείς.

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα δείχνουν ότι η παρέμβαση πρώιμου TAVR θα μπορούσε να βελτιώσει ριζικά τα ποσοστά επιβίωσης των ασθενών, σε σύγκριση με την προτεινόμενη κλινική παρακολούθηση.

Αυτό φαίνεται να προέρχεται από το γεγονός ότι οι ασθενείς υπό κλινική παρακολούθηση για καρδιακά προβλήματα αντιμετώπισαν γρήγορη και απρόβλεπτη εξέλιξη της νόσου με σημαντική μείωση της ποιότητας ζωής.

Αυτή η πολύπλοκη διαδρομή του ασθενούς είναι μακριά από το ιδανικό, και η καθυστέρηση της παρέμβασης TAVR έως και 5 μήνες.

Αντίθετα, η προτεινόμενη θεραπευτική διαδρομή που προτείνει η Edwards στη μελέτη πρώιμου TAVR θα μειώσει αυτή τη διαδικασία σε μόλις 90 ημέρες ή λιγότερο.

Μια τέτοια αλλαγή στην ιατρική διαδικασία θα εξοικονομούσε επίσης χρήματα, καθώς η επείγουσα φροντίδα έχει δεκάδες χιλιάδες δαπάνες για τους ασθενείς και το σύστημα υγείας γενικά. Αντίθετα, η πρώιμη χειρουργική επέμβαση θα μπορούσε να μειώσει τις μη προγραμματισμένες νοσηροκομείες κατά το ήμισυ.

Αυτή η ανακάλυψη θα μπορούσε να αλλάξει ριζικά τις ιατρικές οδηγίες στις ΗΠΑ και παγκοσμίως, με τη διαδικασία επανεξέτασης να ξεκινά στις ΗΠΑ το 2025 και στον υπόλοιπο κόσμο το 2026, και την ενδεχόμενη υλοποίηση αυτών των αλλαγών να αρχίζει τελικά το 2027-2028.

Διαδερμικές Θεραπείες Μιτράλ και Τρικυπιδικής (TMTT)

TMTT addresses cardiac symptoms using catheters, rather than open-heart surgery.

Αυτές οι θεραπείες γίνονται ολοένα και πιο σημαντικές καθώς προσφέρουν εναλλακτικές επιλογές θεραπείας για τους ασθενείς, ιδιαίτερα για εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για χειρουργική επέμβαση.

Η Edwards προσφέρει αρκετές άλλες τεχνητές καρδιακές βαλβίδες εκτός της αορτικής βαλβίδας, καλύπτοντας την TMTT.

Σημαντικό είναι ότι η βαλβίδα EVOQUE είναι μεγαλύτερη, αυξάνοντας τον αριθμό των ασθενών που μπορούν να θεραπευτούν με αυτήν, και εξαλείφει πλήρως τη ρυθμική παλινδρόμηση. Επιπλέον, η διαδερμική θεραπεία Μιτράλ με τη βαλβίδα PASCAL είναι ήδη σε χρήση, και αναμένεται η εμφάνιση μιας πιο εύχρηστης νέας έκδοσης το 2026.

Χειρουργικές

Οι χειρουργικές αορτικές βαλβίδες και άλλα χειρουργικά προϊόντα σχεδιάζονται ώστε να αποφεύγουν την ανοιχτή καρδιοχειρουργική, εφόσον είναι δυνατόν.

Το ιστό RESILIA της μετασχηματίζεται ώστε να αντιστέκει στην αθηροσκλήρωση διαφορετικά. Προσφέρει βελτιωμένη τεχνολογία anti-calcification που ενδέχεται να επιτρέψει στη βαλβίδα να διαρκέσει περισσότερο από τις συμβατικές βιοπροθετικές βαλβίδες.

Αυτή είναι μια γρήγορα αναπτυσσόμενη ενότητα για την εταιρεία, ακολουθώντας την ανάπτυξη της αγοράς με 10% CAGR, συνήθως επηρεάζοντας νεότερους ασθενείς (μέση ηλικία 61 ετών).

Θα αυξηθεί επίσης γρήγορα χάρη στην πρόοδο που σημειώνεται στην υγειονομική περίθαλψη σε αναπτυσσόμενες χώρες, όπου τα έσοδα από χειρουργικές επεμβάσεις αυξάνονται δύο φορές πιο γρήγορα από τις ανεπτυγμένες χώρες, παρά το μέσο μεγαλύτερο ηλικιακό προφίλ τους.

Εγκαταστάσιμη Διαχείριση Καρδιακής Ανεπάρκειας (IHFM)

These devices are there to help reduce the impact of heart failure, an affliction with a 75% mortality rate after 5 years and costing $40B in care in the US alone, with 1.2 million patients in the country.

Η Edwards πωλεί το Cordella Sensor and Heart Failure System, το οποίο βοηθά στην παρακολούθηση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια στο σπίτι. Επιτυγχάνει μείωση 49% στα ποσοστά θνησιμότητας και σημαντική βελτίωση στην ποιότητα ζωής των ασθενών.

Κρίσιμη Φροντίδα

Η Edwards είχε μια επιχείρηση κρίσιμης φροντίδας, την οποία πρόσφατα πούλησε στην  Becton, Dickinson and Company (BDX ) για $4,2 δισ. Συμπεριλάμβανε κυρίως το HemoSphere, ένα εργαλείο για την παρακολούθηση πίεσης, ροής και οξυμετρίας ιστού κατά τη διάρκεια καρδιακών συμβάντων.

Τα χρήματα από την πώληση θα χρησιμοποιηθούν για τη χρηματοδότηση στρατηγικών πρωτοβουλιών, συμπεριλαμβανομένων των προηγουμένως ανακοινωμένων εξαγορών και επαναγοράς μετοχών.

Μελλοντική Ανάπτυξη της Edwards

Εξαγορές

Παρά την συνολική αγορά που αναπτύσσεται στο 5-6%, η Edwards κατάφερε να αυξάνει σταθερά τις πωλήσεις της στο 8-10% τις τελευταίες δεκαετίες.

Ένας λόγος είναι ότι η εταιρεία είναι συνεχής εξαγορά, αποκτώντας μικρούς ανταγωνιστές και εταιρείες με συμπληρωματικές τεχνολογίες, για παράδειγμα, Valtech Cardio και Harpoon Medical το 2017, CAS Medical Systems το 2018, και Kephalios, Innovalve Bio Medical, και Endotronix το 2024.

Ωστόσο, αυτή η σειρά εξαγορών μπορεί να γίνει πιο δύσκολη στην επανάληψη στο μέλλον. Για παράδειγμα, η FTC (U.S. Federal Trade Commission) απέτυχε πρόσφατα να αποδεχθεί την πρόταση που έκανε η Edwards το 2024 για εξαγορά της JenaValve Technology.

Το προϊόν JenaValve αντιμετωπίζει κυρίως την Αορτική Ρεγγούλα (AR), μια θανατηφόρα ασθένεια που παραμένει σε μεγάλο βαθμό αθεράπευτη, παρά το ποσοστό θνησιμότητας 24% μετά από 1 χρόνο εάν δεν αντιμετωπιστεί. Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν εμπορικές εναλλακτικές λύσεις στην χειρουργική.

Η Edwards στόχευε να το κάνει τη νέα της σημαία προϊόντος, παρόμοια με τις επεμβάσεις TAVR, καθιστώντας την κριτική της FTC λίγο ασαφή.

«Η Edwards διαφωνεί με την απόφαση της FTC και πιστεύει ότι θα περιορίσει τη διαθεσιμότητα μιας σημαντικής επιλογής θεραπείας για ασθενείς που υποφέρουν από αορτική ρεγγούλα (AR).

Η εταιρεία επιπλέον πιστεύει ότι η εξαγορά της JenaValve θα επιταχύνει τη διαθεσιμότητα, υιοθέτηση και συνεχή καινοτομία μιας θεραπείας που σώζει ζωές για ασθενείς που υποφέρουν από AR.»

Ενώ μπορεί να είναι αλήθεια ότι η Edwards δεν έχει πρόθεση να περιορίσει τη διαθεσιμότητα των συσκευών καρδιακής χειρουργικής, αυτό αποκαλύπτει ότι η FTC αρχίζει να ανησυχεί για τους κινδύνους μονοπωλίου στον τομέα.

Συνολικά, οι επενδυτές θα πρέπει να αναμένουν ότι η μελλοντική ανάπτυξη της Edwards θα προέρχεται περισσότερο από εσωτερικές προσπάθειες και λιγότερο από εξαγορές, ειδικά εάν οι μελλοντικές εξαγορές απορριφθούν από τους ρυθμιστικούς φορείς.

Έρευνα & Ανάπτυξη

Η Edwards δαπανά τον ετήσιο προϋπολογισμό R&D των $1,1 δισ. για την επέκταση της προσφοράς της και τη βελτίωση της κατανόησης των καρδιακών παθήσεων, με το 75% του συνολικού προϋπολογισμού. Το υπόλοιπο αφιερώνεται στην υποστήριξη των υφιστάμενων θεραπειών, είτε βελτιώνοντας την υλοποίησή τους είτε βελτιώνοντας την κατανόηση του ατομικού αποτελέσματος για κάθε ασθενή.

Μέχρι στιγμής, οι προσπάθειες R&D της Edwards επικεντρώνονται κυρίως στη βελτίωση της υπάρχουσας σειράς προϊόντων της και στην υποστήριξη της δημιουργίας ιατρικών δεδομένων, βοηθώντας στην αλλαγή των ιατρικών διαδικασιών προς καλύτερη φροντίδα και πρώιμες χειρουργικές επεμβάσεις.

Αυτό δεν σημαίνει ότι η εταιρεία δεν εργάζεται σε σημαντικές καινοτομίες· αντιθέτως, αντανακλά ότι η καρδιολογία είναι ένας τομέας που είναι πολύ προσεκτικός στην υιοθέτηση νέων τεχνολογιών, καθώς η σοβαρότητα των παθήσεων ενθαρρύνει τους χειρουργούς να παραμένουν σε ό,τι γνωρίζουν ότι λειτουργεί.

Οικονομική Απόδοση της Edwards Lifesciences

Έσοδα & Περιθώρια

Η εταιρεία στοχεύει σε έσοδα $5,6-6 δισ. το 2024, με αύξηση πωλήσεων 8-10%. Αυτό αντιπροσωπεύει αξιοσημείωτα υψηλότερες πωλήσεις από πριν από μια δεκαετία, σχεδόν διπλασιάζοντας τα έσοδα της εταιρείας.

Τα μικτά περιθώρια παραμένουν υψηλά, στο 78-79%, και τα λειτουργικά περιθώρια είναι στο 27-28%.

Κατανομή Κεφαλαίων της Edwards

Όσον αφορά τα κεφαλαιακά έξοδα, η εταιρεία δαπανά συνεχώς $250M ετησίως από το 2023. Επικεντρώνεται κυρίως στην «ανθεκτικότητα παραγωγής», μειώνοντας την έκθεσή της σε κινδύνους εφοδιαστικής αλυσίδας και δασμούς σε ένα πλαίσιο κλιμακούμενων εμπορικών πολέμων.

Η Edwards Lifesciences είναι μια εταιρεία που δεσμεύεται σε ισχυρές αποδόσεις προς τους μετόχους της, κυρίως μέσω ενός προγράμματος επαναγοράς μετοχών που κυμαίνεται από $510M-$1,7 δισ. τα τελευταία χρόνια. Ωστόσο, δεν διανέμει μερίσματα.

Ανταγωνιστική Θέση

Σε πολύ μακροπρόθεσμο ορίζοντα, 10 ή 20 χρόνια στο μέλλον, τα προϊόντα της Edwards Lifesciences ενδέχεται να γίνουν λιγότερο δημοφιλή λόγω εναλλακτικών όπως η άμεση αναγέννηση με βλαστοκύτταρα ή βιολογικές βαλβίδες που παράγονται σε εργαστήριο.

Έτσι, ενώ το μακροπρόθεσμο δυναμικό για εναλλακτικές μπορεί να υπάρξει κάποια μέρα, η εταιρεία έχει μια μακρά περίοδο μπροστά όπου τα προϊόντα της θα είναι σε υψηλή ζήτηση λόγω της γήρανσης του πληθυσμού, και θα κυριαρχούν στη δική τους αγορά.

Ο ανταγωνισμός από άλλες εταιρείες ιατρικών συσκευών δεν πρέπει να αγνοηθεί, αλλά επίσης δεν πρέπει να υπερεκτιμηθεί. Η Edwards, αν και κάτι, έχει αυξήσει την κυριαρχία της στην αγορά καρδιακών βαλβίδων τις τελευταίες 1-2 δεκαετίες, χάρη στη δέσμευση για αριστεία στην παραγωγή και στην απόλυτη εστίαση στις προσπάθειες R&D, κάτι που οι πιο γενικές φαρμακευτικές εταιρείες όπως η Medtronic και η Abbott δυσκολεύονται να αντιγράψουν.

Συμπέρασμα

Η Edwards Lifesciences είναι μια εταιρεία που δημιουργήθηκε γύρω από την πρώτη τεχνητή καρδιακή βαλβίδα και παραμένει ο κυρίαρχος παίκτης σε αυτό το τμήμα.

Ως συσκευή που σώζει ζωές με τις υψηλότερες απαιτήσεις σε εξειδίκευση και ποιότητα παραγωγής, αυτή η θέση δείχνει την αριστεία της Edwards και αναγνωρίζεται από τους καρδιολόγους χειρουργούς.

Αυτό παρέχει στην εταιρεία ένα πολύ ισχυρό φράγμα όχι μόνο από τις τεχνικές της ικανότητες, αλλά και από την εμπιστοσύνη του εμπορικού της σήματος μεταξύ των ειδικών που αποφασίζουν ποιες καρδιακές βαλβίδες θα τοποθετήσουν στους ασθενείς τους.

Χάρη στη συνεχή καινοτομία, η εταιρεία θα πρέπει να παραμείνει μια σταθερή επένδυση, αυξάνοντας το κεφάλαιο χρόνο με το χρόνο, χτίζοντας από τη σημερινή της θέση προς την αύξηση των ποσοστών επιβίωσης χάρη σε πρώιμες αορτικές επεμβάσεις και ακόμη πιο αξιόπιστες τεχνητές βαλβίδες.

Τελευταία Νέα και Εξελίξεις για τις Μετοχές Edwards Lifesciences (EW)

mm

Ο Jonathan είναι πρώην ερευνητής βιοχημείας που εργάστηκε στην γενετική ανάλυση και σε κλινικές δοκιμές. Είναι τώρα αναλυτής μετοχών και συγγραφέας οικονομικών με έμφαση στην καινοτομία, τους κύκλους της αγοράς και τη γεωπολιτική στη δημοσίευσή του 'The Eurasian Century'.