Το Semaglutide Αποδείχθηκε Αποτελεσματικό στη Θεραπεία του Διαβήτη και της Καρδιακής Υγείας – Παθήσεις Πίσω από Σχεδόν 1 Εκατομμύριο Θανάτους στην Αμερική Ετησίως

Το Νέο Θαυμαστικό Φάρμακο: Semaglutide

Το Semaglutide διαμορφώνεται γρήγορα ώστε να γίνει το θαυμαστικό φάρμακο της δεκαετίας. Αρχικά αναπτύχθηκε ως αντιδιαβητικό φάρμακο υπό το εμπορικό όνομα Ozempic. Αναπτύχθηκε πρώτα από τη Novo Nordisk (NVO) το 2012.

Το Semaglutide μιμείται μια ορμόνη σχετική με το βάρος που ονομάζεται GLP-1 (γλυκαγόνο-όμοιο πεπτίδιο-1). Αν θέλετε περισσότερες λεπτομέρειες, μπορείτε να διαβάσετε μια συλλογή επιστημονικών δημοσιεύσεων για το semaglutide στο Science Direct.

Ωστόσο, οι χρήστες του semaglutide άρχισαν γρήγορα να αναφέρουν ότι το βοήθησε επίσης να χάσουν βάρος, ωθώντας την εταιρεία Novo Nordisk να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία της παχυσαρκίας. Με την έγκριση του semaglutide υπό το εμπορικό όνομα Wegovy τον Ιανουάριο του 2021, έγινε αμέσως φάρμακο-μπλόμπερ.

Η Novo Nordisk αντιμετώπιζε συνεχώς δυσκολίες να παράγει αρκετό προϊόν για να ικανοποιήσει τη ζήτηση παρά τις επανειλημμένες αυξήσεις της παραγωγικής ικανότητας. Αυτό, με τη σειρά του, οδήγησε στην τιμή της μετοχής της Novo Nordisk να τριπλασιαστεί μεταξύ Ιανουαρίου 2021 και Ιανουαρίου 2024. Τότε, συζητήσαμε λεπτομερώς την ιστορία του Wegovy στο “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Ωστόσο, αυτό μπορεί να είναι μόνο η αρχή της ιστορίας επιτυχίας της Novo Nordisk.

Στις 8^ης Μαρτίου 2024, το Wegovy έλαβε νέα έγκριση από το FDA για τη μείωση των κινδύνων καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιακής προσβολής σε ενήλικες με καρδιοπάθεια και παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος.

Λαμβάνοντας υπόψη πόσο συσχετισμένες είναι οι καρδιοπάθειες με την παχυσαρκία ή το υπερβολικό βάρος, αυτό θα αντιπροσώπευε μια τεράστια αγοραστική αγορά. Η παχυσαρκία επηρεάζει πλέον πάνω από το 37% των ενηλίκων στις ΗΠΑ και 22%-30% των άλλων ανεπτυγμένων χωρών.

Πηγή: Polaris

Πρόληψη Καρδιακής Ανεπάρκειας με Semaglutide

Ακόμη και με το semaglutide ήδη εγκεκριμένο για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας, έρχονται περισσότερες μελέτες για να αναλύσουν λεπτομερέστερα τις επιδράσεις του.

Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Αύγουστο του 2024 στο αξιόλογο περιοδικό The Lancet διαπίστωσε ότι το semaglutide μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του ποσοστού θανάτων από καρδιακή ανεπάρκεια, ακόμη και σε ασθενείς που έχουν ήδη διαγνωστεί με αυτή την κατάσταση.

Το Semaglutide συνδέθηκε με μείωση 28% των σημαντικών αρνητικών καρδιακών συμβάντων, καθώς και με μείωση 24% των θανάτων που σχετίζονται με καρδιαγγειακές παθήσεις για αυτή την υποομάδα ατόμων με προϋπάρχουσα καρδιακή ανεπάρκεια, και μείωση 19% των θανάτων από οποιαδήποτε αιτία.

Αυτό είναι ένα πολύ σημαντικό δεδομένο, καθώς οι καρδιολόγοι ανησυχούσαν ότι το semaglutide θα μπορούσε να είναι καθαρά αρνητικό για κάποιο υποτύπο καρδιακής ανεπάρκειας, όπως η μειωμένη κλασματική εκκένωση, όπου η καρδιά αντλεί λιγότερο αίμα στο σώμα.

Αντίθετα, η νέα μελέτη έδειξε ότι το όφελος του semaglutide ήταν παρόμοιο ανεξαρτήτως τύπου καρδιακής ανεπάρκειας.

Η βελτιωμένη κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας βρέθηκε επίσης ανεξάρτητος από την ηλικία, το φύλο, το αρχικό ΔΜΣ (Δείκτης Μάζας Σώματος) και την κλινική κατάσταση.

Η Παχυσαρκία Είναι Μόνο Μία Σημαντική Μεταβολική Διαταραχή

Ενώ η παχυσαρκία αποτελεί σημαντικό πρόβλημα, είναι μόνο μία από τις ασθένειες που προκαλούνται από μεταβολικές διαταραχές. Ένα άλλο σημαντικό πρόβλημα είναι ο διαβήτης.

Πάνω από 37 εκατομμύρια άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες, ή περίπου ένα στα 10, έχουν διαβήτη, και περίπου 96 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ, ή ένα στα τρία, έχουν προδιαβήτη.

Αυτό είναι ένα πρόβλημα που επηρεάζει κυρίως ορισμένες ομάδες, ιδιαίτερα εκείνες με λιγότερο ευνοϊκή κοινωνικοοικονομική κατάσταση.

Υψηλότερα ποσοστά μεταξύ εθνοτικών/φυλετικών μειονοτήτων, ανδρών, ηλικιωμένων και κοινωνικοοικονομικά μειονεκτούντων πληθυσμών επιβεβαιώνουν καλά τεκμηριωμένες ανισότητες.

Οι ομάδες που αντιμετωπίζουν παχυσαρκία, φυσική αδράνεια και χαμηλότερη εκπαίδευση/εισόδημα βαρύνουν δυσανάλογα, αντανακλώντας τους κοινωνικούς καθοριστικούς της υγείας.

Περιφερειακές ανισότητες στην επικράτηση του διαβήτη τύπου 2 και των σχετικών παραγόντων κινδύνου στις Ηνωμένες Πολιτείες – Diabetes, Obesity & Metabolism

Τι Μπορεί το Semaglutide Να Μην Κάνει;

Επειδή το semaglutide αρχικά ήταν φάρμακο τύπου 2 διαβήτη, και τόσο η παχυσαρκία όσο και ο διαβήτης είναι παράγοντες κινδύνου για καρδιακή ανεπάρκεια, υπήρξε εικασία αν ωφελούνται και οι μη διαβητικοί ασθενείς.

Αυτό είναι ακριβώς αυτό που διερευνήθηκε σε μια νέα μελέτη και δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine υπό τον αυτοεπεξηγηματικό τίτλο «Semaglutide και Καρδιαγγειακά Αποτελέσματα στην Παχυσαρκία χωρίς Διαβήτη».

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ακόμη και σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο, και υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία, αλλά χωρίς διαβήτη, υπήρξε σημαντική μείωση του θανάτου από καρδιαγγειακές αιτίες, καθώς και μείωση του μη θανάσιμου εμφράγματος ή του μη θανάσιμου εγκεφαλικού.

Έτσι, φαίνεται ότι το semaglutide μπορεί να:

• Θεραπεύει τον διαβήτη και τον αρχικό ιατρικό του ρόλο.
• Καταπολεμά την παχυσαρκία και προάγει την απώλεια βάρους.
• Μειώνει όλους τους τύπους καρδιαγγειακών κινδύνων, ανεξάρτητα αν ο ασθενής ήδη υποφέρει από αυτούς ή όχι, και αν είναι διαβητικός ή όχι.

Εν τω μεταξύ, οι περισσότερες παρενέργειες του semaglutide φαίνεται να σχετίζονται με γαστρεντερικά συμπτώματα (ναυτία, έμετος και διάρροια) και διαταραχές της χοληδόχου κύστης, με μόνο πολύ σπάνιες και ίσως εντελώς άσχετες πιο σοβαρές παρενέργειες (που συζητήσαμε λεπτομερέστερα στο τέλος του άρθρου μας «Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?»).

Πιθανώς ο πιο λογικός τρόπος για το semaglutide να επεκτείνει ακόμη περισσότερο τις εφαρμογές του θα ήταν στη θεραπεία του εθισμού, κάτι που διερευνάται αυτή τη στιγμή αλλά δεν έχει ακόμη αποδειχθεί.

Επένδυση στο Semaglutide

Το Semaglutide και η μετοχή της Novo Nordisk έχουν ήδη αποφέρει σημαντικά κέρδη στους επενδυτές από την κυκλοφορία του GLP-1 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, που συζητήσαμε το 2023 στο “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.

Με τη θεραπεία να φαίνεται ως δια βίου απαίτηση για την αποφυγή επαναφοράς του βάρους, νέους ασθενείς που εγγράφονται, και την επιδημία παχυσαρκίας που δεν δείχνει σημάδια να σταματήσει να αυξάνεται, είναι πιθανό να συνεχιστεί.

Το Semaglutide είναι επίσης πιθανό να εγκριθεί σύντομα στην ΕΕ για τη μείωση των καρδιαγγειακών κινδύνων, με την ανακοίνωση τον Ιούλιο 2024 μιας «θετικής γνώμης για ενημέρωση της ετικέτας Wegovy ώστε να αντικατοπτρίζει τη μείωση του κινδύνου σημαντικών αρνητικών καρδιαγγειακών συμβάντων».

Μπορείτε να επενδύσετε σε εταιρείες GLP-1 μέσω πολλών χρηματιστών, και μπορείτε να βρείτε εδώ, στο securities.io, τις συστάσεις μας για τους καλύτερους χρηματιστές στις ΗΠΑ, Καναδά, Αυστραλία, Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς και σε πολλές άλλες χώρες.

Αν δεν ενδιαφέρεστε αποκλειστικά για εταιρείες GLP-1, μπορείτε επίσης να εξετάσετε βιοτεχνολογικά ETFs όπως το WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), ή το First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT)  που θα παρέχει πιο διαφοροποιημένη έκθεση για να εκμεταλλευτείτε την αυξανόμενη βιοτεχνολογική οικονομία.

Η Novo Nordisk ήταν ιστορικά περισσότερο γνωστή για τις θεραπείες διαβήτη της, που αποτελούν το μεγαλύτερο μέρος των εσόδων της.

Ήταν μια εταιρεία που καλύψαμε στο “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.

Πηγή: Novo Nordisk

Μικρότερο μέρος της δραστηριότητας της Novo Nordisk είναι η παχυσαρκία, αλλά μαζί με το GLP-1 για διαβήτη, το semaglutide αποτελεί πλέον την πλειοψηφία της επιχείρησης. Επιπλέον, κάποιο μέρος των πωλήσεων GLP-1 για διαβήτη μπορεί να είναι θεραπεία παχυσαρκίας χωρίς συνταγή.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η επιχειρηματική δραστηριότητα παχυσαρκίας με συνταγή έχει αυξηθεί κατά 37% παγκοσμίως και 47% στις «διεθνείς λειτουργίες» (μη βορειοαμερικανικές λειτουργίες). Σε σύγκριση, η ινσουλίνη φαίνεται σχεδόν αδρανής, με «μόνο» 10% αύξηση στα πρώτα 6 μήνες του 2024, οδηγώντας σε συνολική αύξηση πωλήσεων κατά 25%.

Η κύρια αγορά της εταιρείας είναι η Βόρεια Αμερική, μια γεωγραφία που αυξάνεται κατά 36% και είναι ήδη πολύ μεγαλύτερη από το υπόλοιπο του κόσμου.

Πηγή: Novo Nordisk

Η ανάπτυξη της εταιρείας προέρχεται εν μέρει από την ανάπτυξη της συνολικής αγοράς με την επιδημία παχυσαρκίας και διαβήτη, αλλά και από την αύξηση του μεριδίου αγοράς σε διαβήτη και αγορές GLP-1.

Πηγή: Novo Nordisk

Η εξαιρετική κυκλοφορία του Wegovy (το εμπορικό όνομα του semaglutide για παχυσαρκία) οδήγησε στο ζήτημα της παραγωγής επαρκούς ποσότητας για να ικανοποιηθεί η αγορά.

Όταν το Wegovy εξαφανίστηκε από το απόθεμα, η άλλη θεραπεία της Novo Nordisk για διαβήτη τύπου 2, το φάρμακο Ozempic, που χρησιμοποιεί το ίδιο μόριο, χρησιμοποιήθηκε συχνά ως υποκατάστατο. Ακόμη ο Elon Musk αναφέρθηκε στο Wegovy ως μέσο για να χάσει ανεπιθύμητο βάρος.

Η Novo Nordisk έχει μερικώς λύσει αυτά τα προβλήματα εφοδιασμού μέσω αυξημένης παραγωγής, μέσω της $16,5 δισεκατομμυρίων εξαγοράς του κατασκευαστή φαρμάκων Catalent, καθώς και επένδυσης $8 δισεκατομμυρίων στην επέκταση των εγκαταστάσεων παραγωγής.

Μελλοντικά Προϊόντα

Όσον αφορά τον διαβήτη, η Novo Nordisk εργάζεται σε ινσουλίνες εβδομαδιαίας και μηνιαίας χορήγησης, καλύτερες αντλίες/εμφυτεύματα ινσουλίνης και ανοσοθεραπεία DNA.

Η ερευνητική γραμμή R&D της Novo Nordisk περιλαμβάνει επίσης άλλες ασθένειες, ιδιαίτερα το MASH (μεταβολική δυσλειτουργία-σχετιζόμενο στεατοηπατίτιδα) με 4 υποψήφια φάρμακα.

Και τελευταίο αλλά όχι λιγότερο σημαντικό, το Amycretin, ένα νέο μόριο, θα μπορούσε να ξεπεράσει το semaglutide στοχεύοντας τόσο το GLP-1 (ο ίδιος στόχος με το semaglutide) όσο και την αμυλίνη, μια ορμόνη του παγκρέατος που ελέγχει την πείνα.

Τα αρχικά αποτελέσματα για το Amycretin είναι εντυπωσιακά, με μια δοκιμή φάσης I της μορφής χάπι του Amycretin που έδειξε ότι οι συμμετέχοντες έχασαν 13,1% του βάρους τους μετά από 12 εβδομάδες, μια μεγαλύτερη μείωση στην αρχή σε σύγκριση με το semaglutide/Wegovy. Το φάρμακο επίσης ελήφθη εθελοντικά από το 80% των ασθενών μετά από 12 εβδομάδες, δείχνοντας ότι οι πιθανές παρενέργειες ήταν επαρκώς ανεκτές για τους περισσότερους ασθενείς.

Η πιο εύχρηστη μορφή χαπιού και τα ισχυρότερα αποτελέσματα θα μπορούσαν να κάνουν το amycretin ακόμη μεγαλύτερη εμπορική επιτυχία από το Wegovy, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη το υψηλό ποσοστό διατήρησης των χρηστών.

(συζητήσαμε το δυναμικό του amycretin στο “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)

Οικονομικά

Η διοίκηση της Novo Nordisk είναι πολύ φωνητική στο να κάνει σαφές ότι τα νέα έσοδα από την παχυσαρκία και, σύντομα, την πρόληψη καρδιαγγειακού κινδύνου θα συμβάλουν σε αυξημένη κατανομή προς τους μετόχους με τη μορφή μερισμάτων και επαναγοράς μετοχών (που έχουν αυξηθεί σημαντικά από το 2021).

Πηγή: Novo Nordisk

Σε συνδυασμό με την αυξανόμενη τιμή της μετοχής, αυτό θα μπορούσε να κάνει τη Novo Nordisk μια μακροπρόθεσμη κατοχή για να στοιχηματίσει στην αγορά θεραπειών παχυσαρκίας. Ιδιαίτερα με καθαρά έσοδα αυξημένα κατά 24% και καθαρό κέρδος αυξημένο κατά 16%.

Φυσικά, θα πρέπει επίσης να λάβετε υπόψη ότι άλλες φαρμακευτικές εταιρείες θα προσπαθήσουν να εισέλθουν σε αυτή την αγορά με το δικό τους προϊόν.

Μπορείτε επίσης να διαβάσετε περισσότερα για τους ανταγωνιστές της Novo Nordisk που αναπτύσσουν προϊόντα παρόμοια με το semaglutide στα άρθρα μας «The New Blockbuster Drug: Wegovy» και «Top Companies In Obesity Treatments».