Το Νέο Φαινόμενο Φάρμακο: Wegovy

Ένα Νέο Blockbuster

Η φαρμακευτική βιομηχανία σπάνια βρίσκει μια νέα «blockbuster» κατηγορία φαρμάκων. Για παράδειγμα, οι στατίνες, που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των επιπέδων χοληστερόλης, αντιπροσώπευαν μια αγορά μεγαλύτερη από $10B μόνο στις ΗΠΑ και $15B παγκοσμίως. Μερικές φορές, είναι μόνο ένα νέο μόριο που ξαφνικά μετατρέπεται σε μηχανή κερδών, όπως η Viagra, με δισεκατομμύρια έσοδα από το 1998.

Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτό είναι το αποτέλεσμα μερικών παραγόντων που συνδυάζονται:

• Ένα αδιάλυτο ή κακώς αντιμετωπισμένο πρόβλημα υγείας.
• Ένα πρόβλημα υγείας που επηρεάζει σημαντικά τον τρόπο ζωής του ασθενούς ή απειλεί άμεσα τη ζωή του.
• Μια τεράστια αγορά, με δεκάδες εκατομμύρια άτομα που χρειάζονται θεραπεία.
• Ένας αρκετά απλός τρόπος θεραπείας, όπως ένεση ή χάπι, που επιτρέπει μαζική υιοθέτηση, σε σύγκριση με πιο σύνθετες θεραπείες.
• Απαιτεί τακτικές θεραπείες, μερικές φορές για όλη τη ζωή, εξασφαλίζοντας τακτικές πωλήσεις για χρόνια μόλις ξεκινήσει η θεραπεία.
• Χαμηλούς κινδύνους σε σχέση με τα οφέλη για την υγεία.

Φυσικά, τέτοια προϊόντα είναι δύσκολο να βρεθούν, καθώς όλες οι «προφανείς» λύσεις έχουν ήδη βρεθεί, εμπορευματοποιηθεί και πιθανώς έχουν λήξει οι πατέντες τους (όπως τα περισσότερα αντιβιοτικά σήμερα).

Ωστόσο, η θεμελιώδης βιολογική έρευνα σε νέες έννοιες μπορεί να αλλάξει ολόκληρο το ιατρικό πεδίο. Και φαίνεται ότι ένας νέος τύπος blockbuster πρέπει να προστεθεί στη λίστα: semaglutide.

Το Άγιο Δισκοπότηρο του Φαρμάκου Απώλειας Βάρους

Το semaglutide αρχικά αναπτύχθηκε ως αντιδιαβητικό φάρμακο υπό το εμπορικό σήμα Ozempic. Αναπτύχθηκε για πρώτη φορά από τη Novo Nordisk (NVO) το 2012. Το semaglutide μιμείται μια ορμόνη σχετική με το βάρος που ονομάζεται GLP-1 (πεπτίδιο-1 παρόμοιο με τη γλυκαγόνη). Αν θέλετε περισσότερες λεπτομέρειες, μπορείτε να διαβάσετε μια συλλογή επιστημονικών δημοσιεύσεων για το semaglutide στο Science Direct.

Πιο πρόσφατα, το semaglutide εγκρίθηκε και επανασυσκευάστηκε υπό το εμπορικό σήμα Wegovy για νέα εφαρμογή απώλειας βάρους. Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο μειώνει την όρεξη και επιβραδύνει την εκκένωση του στομάχου, έτσι οι άνθρωποι νιώθουν λιγότερη πείνα και τρώνε λιγότερο.  Αυτό αποδείχθηκε τεράστια επιτυχία, με πολλούς να ανυπομονούν για ένα φάρμακο που είναι πραγματικά αποτελεσματικό στην βοήθεια απώλειας βάρους.

Ίσως αυτό να μην είναι έκπληξη, καθώς η παχυσαρκία αποτελεί ένα αυξανόμενο πρόβλημα που επηρεάζει το 41,9% των ενηλίκων στις ΗΠΑ. Για την προώθησή του, η Novo Nordisk προσέλαβε τον αμερικανικό ράπερ Queen Latifah για μια εκστρατεία σχετικά με το στίγμα που περιβάλλει τις θεραπείες παχυσαρκίας. Ακόμη και ο Elon Musk αναφέρθηκε στο Wegovy ως μέσο για να χάσει το ανεπιθύμητο βάρος του.

Η επιτυχία του Wegovy είναι πραγματικά παγκόσμια, ιδιαίτερα στην Κίνα, όπου χρησιμοποιείται ακόμη και από άτομα με πολύ μικρή ανάγκη απώλειας βάρους:

Νεαρές κοπέλες συγκεντρώνονταν στο τμήμα ενδοκρινολογίας και μεταβολισμού του νοσοκομείου, ανεξάρτητα από το αν ήταν αδύσες ή παχύσαρκες, μόνο για να πάρουν μια δόση semaglutide.

Στο νοσοκομείο του γιατρού, είχαν συνταγογραφήσει μόλις πάνω από 100 δόσεις semaglutide τον Ιούνιο, αλλά τώρα ο αριθμός έχει αυξηθεί σε 1500-2000 δόσεις, που είναι ο μέσος όγκος πωλήσεων του semaglutide στα περισσότερα τριτοβάθμια νοσοκομεία στη Σαγκάη. – Baiguan News

Ακόμη και ο διευθύνων σύμβουλος της Walmart (WMT ) συζήτησε το Wegovy, κατηγορώντας το για τη μείωση των αγορών τροφίμων, μια δήλωση που προσέβαλε πολλούς που θεωρούν ότι ο πληθωρισμός και το αυξανόμενο κόστος ζωής είναι η αιτία των δυσκολιών στην κατανάλωση.

Το φάρμακο εμπνευσμένο από το GLP-1 έχει γίνει επιτυχία, ακόμη μεγαλύτερη από ό,τι η Novo Nordisk περίμενε. Μπορεί επίσης να είναι κάτι που θα πρέπει να λαμβάνεται συνεχώς για να διατηρηθούν τα οφέλη του, καθιστώντας το μια μακροπρόθεσμη θεραπεία και μια «αγελάδα» εσόδων για τη Novo Nordisk.

Ένα Οικονομικό Τσουνάμι

Η επιτυχία του Wegovy από τη μια νύχτα έπιασε την Novo Nordisk απροσδόκητα, με την εταιρεία να αυξάνει την παραγωγή τακτικά και να εξακολουθεί να αντιμετωπίζει επαναλαμβανόμενες ελλείψεις λόγω μιας συνεχώς αυξανόμενης ζήτησης. Είναι πιθανό ότι παρά τις νέες εγκαταστάσεις παραγωγής, η έλλειψη θα παραμείνει μέχρι το 2024.

Η εμπορική επανεκκίνηση του Wegovy τον Ιανουάριο 2023 ήταν εξαιρετική, με τις πωλήσεις να εκτοξεύονται σε άμεση άνοδο και να εμποδίζονται μόνο από περιορισμούς στην προσφορά.

Πηγή: Novo Nordisk

Οι οικονομικές συνέπειες δεν είναι λιγότερο τεράστιες. Με βάση την κεφαλαιοποίηση αγοράς, η Novo Nordisk έγινε η πιο πολύτιμη ευρωπαϊκή εταιρεία, ξεπερνώντας τον κατασκευαστή πολυτελών προϊόντων LVMH.

Έτσι, η Δανία, όπου βρίσκεται η έδρα της Novo Nordisk, αισθάνθηκε την ανάγκη να δημοσιεύσει τα εθνικά δεδομένα ΑΕΠ χωρίς την εταιρεία, κάτι που έχει νόημα με την κεφαλαιοποίηση της Novo Nordisk να είναι τώρα μεγαλύτερη από το ΑΕΠ της Δανίας, και όπως το ΑΕΠ της χώρας θα είχε μειωθεί κατά 0.3% αντί για αύξηση 1.7% χωρίς την επιτυχία της Novo Nordisk.

Έτσι, ενώ ο διαβήτης παραμένει η κύρια δραστηριότητα της Novo Nordisk, οι θεραπείες παχυσαρκίας μπορεί σύντομα να την ξεπεράσουν, με αύξηση +124% στο Q1 2023. Ιδιαίτερα καθώς μεγάλο μέρος της ανάπτυξης της επιχείρησης GLP-1 για «διαβήτη» (+50%) προέρχεται από χρήση εκτός συνταγής του Ozempic αντί του Wegovy λόγω ελλείψεων στην προσφορά.

Η χρήση του Wegovy επίσης μόλις ξεκινά στις διεθνείς αγορές (IO – International Operation), με έγκριση να γίνεται τώρα, για παράδειγμα, στις 4 Σεπτεμβρίου 2023 στο Ηνωμένο Βασίλειο. Λαμβάνοντας υπόψη το πόσο μεγάλες είναι ήδη οι πωλήσεις σχετικές με την παχυσαρκία στις Βόρειες Αμερικές Λειτουργίες (NAO), αυτό αφήνει πολύ χώρο για αύξηση εσόδων για τη Novo Nordisk.

Πηγή: Novo Nordisk

Αυτό έχει επίσης κάνει τη Novo Nordisk να αυξήσει τις προοπτικές της για το 2023, με την πρόβλεψη αύξησης πωλήσεων 27-33% τον Αύγουστο 2023 να είναι τώρα 32-38% τον Οκτώβριο 2023, και την αύξηση των λειτουργικών κερδών στο 40-46%.

Η εταιρεία επίσης διερευνά ποιες άλλες εφαρμογές ή βελτιώσεις θα μπορούσαν να εγκριθούν για το semaglutide στην ερευνητική της γραμμή R&D.

Αυτό περιλαμβάνει:

• Δισκία semaglutide μία φορά την ημέρα.
• Θεραπεία semaglutide μία φορά την εβδομάδα.
• Ενέσεις μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο (αναλογικό amylin cagrilintide).
• Θεραπεία για τη νόσο ήπατος NASH (Μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα).
• Θεραπεία τύπου 2 διαβήτη μία φορά την εβδομάδα, σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο (ινσουλίνη icodec).

Μια δοκιμή για την εξέταση της επίδρασης στην πρόοδο της νεφρικής νόσου έχει διακοπεί πρόσφατα.

Το υπόλοιπο της ερευνητικής γραμμής R&D περιλαμβάνει επίσης πιθανές θεραπείες για διαβήτη, NASH, καρδιαγγειακές παθήσεις και σπάνιες ασθένειες.

Η εταιρεία επίσης έχει ήδη αρχίσει να αξιοποιεί επιθετικά τα επιπλέον κεφάλαιά της το 2023, με την εξαγορά της εταιρείας μεταβολικών ασθενειών Inversago Pharma για 1,075 δισεκατομμύρια δολάρια, του φάρμακου υπέρτασης ocedurenone από την KBP Biosciences για 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια, μια ερευνητική συνεργασία αξίας έως 335 εκατομμύρια δολάρια με την εταιρεία γονιδιακής επεξεργασίας Life Edit Therapeutics, και μια άλλη συνεργασία αξίας έως 650 εκατομμύρια δολάρια για βιοτυπωμένα όργανα με την Aspect Biosystems.

Ανυπόμονες Ανταγωνιστές

Στον υπερ-ανταγωνιστικό κόσμο των φαρμακευτικών προϊόντων, μια τέτοια επιτυχία σίγουρα θα τραβήξει την προσοχή όλων των άλλων φαρμακευτικών εταιρειών.

1. Eli Lilly and Company

LLY Διάγραμμα τιμής

Το δυναμικό των φαρμάκων που στοχεύουν το GLP-1 καταλήφθηκε πρώτα από τη Novo Nordisk, αλλά αμέσως μετά ακολουθεί η Eli Lilly, η άλλη μεγάλη εταιρεία φαρμάκων διαβήτη.

Eli Lilly διαθέτει το δικό της πιθανό blockbuster φάρμακο για την παχυσαρκία, Mounjaro (χρησιμοποιώντας το μόριο Tirzepatide). Οι προκαταρκτικές κλινικές δοκιμές του είχαν παρόμοια και ίσως ανώτερα αποτελέσματα από το Wegovy, με μέση μείωση σχεδόν 16% του σωματικού βάρους των δοκιμασμένων ασθενών. Η απώλεια βάρους μπορεί ακόμη να φτάσει το 22% για ασθενείς χωρίς διαβήτη.

Το Mounjaro στοχεύει όχι μόνο το GLP-1 (όπως το Wegovy) αλλά και το GIP (πολυπεπτίδιο-εξαρτώμενο από τη γλυκόζη), το οποίο μπορεί (ή δεν μπορεί) να δημιουργήσει ένα ισχυρότερο φάρμακο απώλειας βάρους.

Η Eli Lilly αναμένει ότι το Mounjaro θα λανσαριστεί σύντομα για την παχυσαρκία, με το μόριο ήδη υπό κανονιστική αξιολόγηση και μπορεί να γίνει σοβαρός ανταγωνιστής του Wegovy. Το Mounjaro ήταν ήδη ένα πολύ επιτυχημένο φάρμακο τύπου 2 διαβήτη. Οι αναλυτές της UBS υποψιάζονται ότι εάν εγκριθεί για θεραπεία παχυσαρκίας, το Mounjaro θα μπορούσε να γίνει το πρώτο φάρμακο που θα πουλήσει πάνω από $25B σε μόλις ένα χρόνο.

Οι μελέτες Mounjaro συνεχίζονται, με νέα αποτελέσματα να αναμένονται στα μέσα του 2023, 2025 και 2027, δοκιμάζοντας διαφορετικές επιδράσεις σε συγκεκριμένα υποσύνολα του πληθυσμού προκειμένου να αποκτηθεί ευρύτερο φάσμα εγκεκριμένων εφαρμογών.

Η εταιρεία επίσης ερευνά άλλες θεραπείες παχυσαρκίας και βρίσκεται στη φάση 3 κλινικών δοκιμών του orforglipron, φάση 2 του retatrutide, που επίσης δρα στους υποδοχείς GLP-1, και φάση 1 του Amylin Agonist Long Acting, DACRA QW II, και Mazdutide.

Η Eli Lilly είναι μια πιο διαφοροποιημένη εταιρεία από τη Novo Nordisk, με ιδιαίτερα μια γραμμή προϊόντων για Alzheimer, Parkinson, καρκίνο, ανοσολογία κ.λπ.

Για το προσεχές μέλλον, η αγορά GLP-1 για την παχυσαρκία πιθανότατα θα διαιρεθεί μεταξύ Novo Nordisk και Eli Lilly, με το ποσοστό αυτής της διαίρεσης να παραμένει αβέβαιο.

2. Amgen Inc.

AMGN Διάγραμμα τιμής

Ένας γίγαντας στη βιοτεχνολογία, η Amgen (AMGN ) είναι μια εταιρεία που καλύψαμε στο “5 Καλύτερες Μετοχές Βιοτεχνολογίας για Παρακολούθηση (Μάιος 2023)”. Παρόλα αυτά, έμεινε πίσω από τους ανταγωνιστές της, εστιάζοντας περισσότερο στον μεταβολισμό και τον διαβήτη όσον αφορά πιθανές θεραπείες παχυσαρκίας.

Διαθέτει ένα πρόγραμμα, AMG 133, που στοχεύει τόσο το GLP-1 όσο και το GIPR (υποδοχέα γαστρικού ανασταλτικού πολυπεπτιδίου). Σύμφωνα με προκλινικά δεδομένα, ο συνδυασμός και των δύο επιδράσεων μπορεί να είναι ισχυρότερος από κάθε μία ξεχωριστά.

Το μοναδικό πλεονέκτημα του AMG 133 θα ήταν η μακρά ημίχρονο, με δόση κάθε 4 εβδομάδες αντί για την απαιτούμενη εβδομαδιαία θεραπεία του Wegovy. Τα αποτελέσματα της φάσης 1 ήρθαν τον Δεκέμβριο 2022, δείχνοντας απώλεια βάρους 14,5% του σωματικού βάρους. Η φάση 2 ήταν ακόμη σε εγγραφή ασθενών τον Αύγουστο 2023.

Επειδή βρίσκεται μόνο στη φάση 2 κλινικών δοκιμών και επειδή η εταιρεία εστιάζει σε ένα ευρύ φάσμα θεραπειών, το AMG 133 είναι λιγότερο κεντρικό στην επενδυτική υπόθεση για την Amgen. Παρόλα αυτά, ένα πιθανό φάρμακο blockbuster των 20 δισεκατομμυρίων δολαρίων θα μπορούσε να ενισχύσει σοβαρά τα κέρδη της εταιρείας. Έτσι, με το Wegovy να δείχνει ότι η αγορά είναι μεγαλύτερη από το αναμενόμενο, αυτό είναι κάτι που οι επενδυτές στην Amgen θα θέλουν να παρακολουθούν.

3. Altimmune, Inc.

ALT Διάγραμμα τιμής

Η Altimmune πραγματοποιεί φάση 2 κλινικών δοκιμών για το φάρμακο αντιμετώπισης παχυσαρκίας pemvidutide. Το μόριο δρα στο GLP-1, αλλά και στη γλυκαγόνη, δίνοντας ελπίδες ότι μπορεί επίσης να βοηθήσει τις λειτουργίες του ήπατος και να μιμηθεί το αποτέλεσμα της άσκησης, εκτός από τη μείωση της όρεξης που προσφέρει το GLP-1.

Πηγή: Altimmune

Η εταιρεία έχει συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές για την παχυσαρκία, με τα αποτελέσματα της φάσης 2 για την παχυσαρκία να αναμένονται το Τέταρτο Τρίμηνο του 2023. Το Pemvidutide επίσης διερευνάται για NASH (μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα), τη σοβαρότερη μορφή μη αλκοολικής λιπώδους νόσου του ήπατος.

Το άλλο προϊόν της εταιρείας, σε φάση 1, είναι το ανοσοθεραπευτικό για χρόνιες λοιμώξεις ηπατίτιδας B. Αυτή η κατάσταση επηρεάζει 300 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, εκ των οποίων 15 εκατομμύρια βρίσκονται στην ΕΕ + ΗΠΑ και 87 εκατομμύρια στην Κίνα.

Πηγή: Altimmune

Τα προϊόντα της εταιρείας βρίσκονται σε πιο πρώιμο στάδιο από αυτά της Novo Nordisk ή της Eli Lilly. Έχει επίσης κεφαλαιοποίηση αγοράς περίπου 1000 φορές μικρότερη. Έτσι, εάν η θεραπεία παχυσαρκίας της φτάσει στους ασθενείς και καταλάβει ακόμη και ένα μέρος της προβλεπόμενης αγοράς παχυσαρκίας των 50 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αυτό θα μπορούσε να ενισχύσει σημαντικά την αξία της εταιρείας.

Αφού πέρασε τις δοκιμές φάσης 1 (αξιολόγηση τοξικότητας), έδειξε απώλειες σωματικού βάρους έως 10% και είδε την επιτυχία άλλων φαρμάκων βασισμένων σε GLP-1, αυτό φαινόταν υποσχόμενο.

Παρόλα αυτά, απογοητευτικά αποτελέσματα τον Μάρτιο 2023, λόγω εκτεταμένων παρενεργειών ναυτίας χειρότερες από το Wegovy, οδήγησαν σε πτώση 50% της αξίας της μετοχής της εταιρείας.

Η χρηματοοικονομική ικανότητα θα είναι κρίσιμη για να φτάσει στο σημείο εμπορευματοποίησης, με καθαρή ζημία 84 εκατομμυρίων δολαρίων το 2022 και 160 εκατομμύρια δολάρια μετρητών το 2ο τρίμηνο 2023. Πιθανώς θα απαιτηθεί πρόσθετη χρηματοδότηση για τη χρηματοδότηση της φάσης 3 των κλινικών δοκιμών για τη θεραπεία παχυσαρκίας.

4. Sosei Heptares / Pfizer

PFE Διάγραμμα τιμής

Η Pfizer (PFE ) έχει συνεργαστεί με την ιαπωνική Sosei Heptares για το lotiglipron (PF-07081532), τον GLP-1 αγωνιστή της, στη φάση 2 κλινικών δοκιμών. Ενώ η Pfizer θα μπορούσε να είναι ένας τρόπος επένδυσης σε αυτό το φάρμακο, είναι μια τόσο μεγάλη εταιρεία που μια πιο άμεση στρατηγική επένδυσης θα ήταν η μετοχή της Sosei.

Η Sosei βασίζεται σε μια διαδικασία ανακάλυψης φαρμάκων με υπολογιστή εστιασμένη στα GPCRs (υποδοχείς που συνδέονται με G-πρωτεΐνες), μια κατηγορία πρωτεϊνών που στοχεύουν φάρμακα και αντιπροσωπεύουν το 27% της παγκόσμιας φαρμακευτικής αγοράς. Το τμήμα αυτό έχει ακόμη μεγάλο θεραπευτικό δυναμικό, με το 56% των 400 GPCR πρωτεϊνών στο ανθρώπινο σώμα να παραμένει «απροσωποποιημένο» με οποιονδήποτε τρόπο.

Θα ήταν επιτυχές το φάρμακο GLP-1 της Pfizer και θα έφτανε τις πωλήσεις $1-10 δισεκατομμυρίων; Σε λίγα χρόνια, αυτό θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει δικαιώματα royalty αξίας 10-100% της τρέχουσας κεφαλαιοποίησης της Sosei.

Η Pfizer εργάζεται επίσης σε ένα άλλο φάρμακο GLP-1, danuglipron, με ενθαρρυντικά αποτελέσματα φάσης 2 κλινικών δοκιμών.

Το υπόλοιπο της γραμμής προϊόντων της Sosei Heptares θα πρέπει επίσης να είναι πολύτιμο, με συνεργασίες με τις Genentech, AbbVie (ABBV ), GSK, Lilly, Neurocrine, Allergan, Teva και Astra Zeneca. Διαθέτει επίσης 3 φάρμακα εσωτερικής ανάπτυξης σε προκλινική φάση για στερεούς όγκους, σχιζοφρένεια και ψύχωση, και φλεγμονώδη νόσο του εντέρου.

Οι επενδυτές στη Sosei θα θέλουν να παρακολουθούν στενά τις κλινικές δοκιμές της Pfizer στη φάση 2. Η εταιρεία είναι κερδοφόρα, ακόμη και αν μόλις, καθώς το 2022 δαπάνησε 7,4 δισεκατομμύρια δολάρια σε R&D και είχε έσοδα 15,5 δισεκατομμύρια δολάρια.

Πηγή: Sosei Heptares

Αυτή η χρηματοοικονομική σταθερότητα θα μπορούσε να κάνει τη Sosei μια πιο ασφαλή πρόταση από την Altimmune για υψηλή απόδοση σε περίπτωση επιτυχίας ανάπτυξης φαρμάκου, ακόμη και αν πιθανώς να έχει μικρότερη ανάπτυξη σε σύγκριση με την τρέχουσα κεφαλαιοποίηση της αγοράς.

5. Structure Therapeutics Inc.

GPCR Διάγραμμα τιμής

Μόνο δημόσια εισηγμένη σε μια πολύ πρόσφατη IPO τον Φεβρουάριο 2023, η Structure Therapeutics (GPCR ) εργάζεται σε μια δοκιμή φάσης 1b για ένα φάρμακο GLP-1 και σε προκλινική για ένα φάρμακο GLP-1 + GIPR. Οι μελέτες φάσης 2a αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2023. Η εταιρεία εδρεύει στη Σαγκάη και το Σαν Φρανσίσκο.

Αυτό φαίνεται να είναι μια πολύ επιστημονικά προσανατολισμένη εταιρεία και ομάδα. Η εταιρεία εστιάζει όπως η Sosei στα GPCRs, χρησιμοποιώντας ανάλυση δομής και AI + μηχανική μάθηση (ML) για την εύρεση νέων υποψηφίων φαρμάκων.

Πηγή: Structure Therapeutics

Εκτός από τη θεραπεία παχυσαρκίας, η Structure Therapeutics διαθέτει επίσης υποψηφίους στον καρδιοπνευμονικό τομέα.

Πηγή: Structure Therapeutics

Η IPO των 185,3 εκατομμυρίων δολαρίων έφερε μετρητά συνολικού ύψους 249 εκατομμύρια δολάρια τον Φεβρουάριο 2023, παρέχοντας κάποια αναπνοή στην εταιρεία. Οι καθαρές ζημίες για το 2022 ήταν 51 εκατομμύρια δολάρια.

Τον Οκτώβριο 2023, η τιμή της μετοχής της εταιρείας σχεδόν διπλασιάστηκε χάρη στα θετικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του φαρμάκου GLP-1.

Δεν Υπάρχουν Παρενέργειες;

Κανένα πραγματικά ισχυρό φάρμακο δεν είναι πλήρως ασφαλές. Κατά ορισμό, το επιδιωκόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα σχεδόν πάντα συνοδεύεται από ανεπιθύμητες παρενέργειες.

Με το Wegovy, πρέπει να τονιστεί ότι οι πιθανές παρενέργειες δεν είναι αστεία, συμπεριλαμβανομένων της παράλυσης του στομάχου, του καρκίνου του θυρεοειδούς, της φλεγμονής του παγκρέατος, προβλημάτων νεφρών και χολόλιθων. Συνεπώς συνιστάται έντονα να ζητηθεί ιατρική συμβουλή πρώτα και να χρησιμοποιηθεί μόνο για σοβαρή παχυσαρκία, και ΟΧΙ για μικρές απώλειες βάρους όπως οι νεαρές Κινέζες κοπέλες που αναφέρθηκαν παραπάνω.

Αυτά τα ζητήματα σχετίζονται με ολόκληρο τον μεταβολισμό, έτσι τα προϊόντα των ανταγωνιστών πιθανότατα θα φέρουν τους ίδιους κινδύνους. Αυτό είναι κάτι που οι επενδυτές θα πρέπει να έχουν υπόψη. Αλλά προς το παρόν, η FDA και άλλες ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως θεωρούν ότι τα οφέλη υγείας της απώλειας βάρους υπερτερούν των πιθανών κινδύνων των παρενεργειών.

Ένα Φάρμακο Αντι-Εθισμού;

Τους πρόσφατους μήνες, τα νέα για το επαναστατικό αποτέλεσμα του Wegovy στην απώλεια βάρους κυριάρχησαν στις επικεφαλίδες. Αλλά ένα άλλο πιθανό αποτέλεσμα συζητείται δημόσια, ακόμη και αν δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα που να το υποστηρίζουν.

Αυτό αφορά τη δυνατότητα του semaglutide να μειώσει ΟΛΕΣ τις εθισμούς, και όχι μόνο το φαγητό/παχυσαρκία/υπερκατανάλωση. Το semaglutide φαίνεται να μειώνει τις εθιστικές συμπεριφορές προς πολλαπλές ουσίες όπως το αλκοόλ σε μελέτες σε αρουραίους και ποντίκια. Μικρές προκαταρκτικές δοκιμές σε ανθρώπους βρίσκονται σε εξέλιξη για εθισμό σε οπιοειδή, αλκοόλ και καπνό.

Αυτό θα ταίριαζε επίσης με ανεκδοτολογικά δεδομένα από καταναλωτές του Wegovy που ανέφεραν μείωση του τσιμπήματος νυχιών, των παρορμητικών αγορών, του υπερφαγείου, της κατανάλωσης αλκοόλ ή του καπνίσματος.

Ακόμη και αν είναι αλήθεια, μια τέτοια εφαρμογή πιθανότατα θα χρειαστεί χρόνια για να εγκριθεί από την FDA και θα απαιτήσει ειδικές κλινικές δοκιμές που δεν έχουν ακόμη ξεκινήσει.

Παρόλα αυτά, αυτό είναι κάτι που οι επενδυτές θα θέλουν να παρακολουθούν. Λαμβάνοντας υπόψη το πώς το Ozempic έχει συνταγογραφηθεί από γιατρούς για απώλεια βάρους χωρίς έγκριση της FDA, είναι πιθανό να ενισχύσει τη ζήτηση των καταναλωτών και τις συνταγές εκτός ένδειξης, ανεξάρτητα από το αν το αποτέλεσμα στους εθισμούς θα επιβεβαιωθεί και εγκριθεί επίσημα ή όχι.