Βιοτεχνολογία
Η Σεμαγλουτίδη είναι προσωρινό επιπλήρωμα ή λύση;
Προσθέστε το Securities.io στις προτιμώμενες πηγές σας στο Google
Η Εκπληκτική Άνοδος της Σεμαγλουτίδης
Φαίνεται ότι από το πουθενά, η σεμαγλουτίδη έχει γίνει το φαινόμενο φαρμάκων της δεκαετίας. Αναπτύχθηκε αρχικά από τη Novo Nordisk (NVO ) το 2012 και μιμείται μια ορμόνη σχετική με το βάρος που ονομάζεται GLP-1 (γλυκαγόνο-όμοιο πεπτίδιο‑1).
Από την αρχική της χρήση ως φάρμακο για τον διαβήτη, πρόσφατα εγκρίθηκε και επανασυσκευάστηκε υπό το εμπορικό σήμα Wegovy για μια νέα εφαρμογή: απώλεια βάρους. Η εμπορική επανεκκίνηση του Wegovy τον Ιανουάριο 2023 ήταν κάτι εξαιρετικό, με τις πωλήσεις να εκτοξεύονται σε ευθεία γραμμή και να εμποδίζονται μόνο από περιορισμούς στην προσφορά.
Στην πραγματικότητα, έπιασε τη Novo Nordisk απροσδόκητα, με την εταιρεία να αυξάνει την παραγωγή τακτικά και να εξακολουθεί να αντιμετωπίζει επαναλαμβανόμενες ελλείψεις λόγω της συνεχώς αυξανόμενης ζήτησης.
Πηγή: Novo Nordisk
Η επιτυχία του Wegovy έκανε την αποτίμηση της Novo Nordisk να εκτοξευθεί, υπερβαίνοντας το ΑΕΠ της χώρας προέλευσής της, της Δανίας.
Οι επιδράσεις των φαρμάκων Wegovy / GLP-1 υπερβαίνουν τον διαβήτη ή την παχυσαρκία. Έχει πλέον αποδειχθεί ότι μειώνει τους κινδύνους καρδιακών παθήσεων, μέσω ενός ακόμη μη διευκρινισμένου μηχανισμού που διαφέρει από την απλή απώλεια βάρους. Έχει ακόμη συνδεθεί με μια δραματική πτώση στην καρδιακή ανεπάρκεια και άλλους θανάτους σχετικούς με καρδιαγγειακές παθήσεις.
Η σεμαγλουτίδη συνδέθηκε με μείωση 28 % των σημαντικών καρδιακών συμβάντων, καθώς και με μείωση 24 % των θανάτων από καρδιαγγειακές παθήσεις για αυτήν την υποομάδα ατόμων με προϋπάρχουσα καρδιακή ανεπάρκεια, και μείωση 19 % των θανάτων από οποιαδήποτε αιτία.
Πτώση Άλλων Θεραπειών Παχυσαρκίας
Οι συνέπειες αυτής της άμεσης επιτυχίας είναι ακόμη δύσκολο να κατανοηθούν πλήρως. Σε μια μελέτη ερευνητών του Harvard Medical School, Brown School of Public Health και Brigham and Women’s Hospital, που δημοσιεύτηκε υπό τον τίτλο “Μεταβολική Βαρολογική Χειρουργική στην Εποχή των Αντιγονιστών Ρεceptor GLP‑1 για τη Διαχείριση της Παχυσαρκίας“, διαπιστώθηκε ότι ενώ η χρήση φαρμάκων GLP‑1 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας διπλασιάστηκε από το 2022 στο 2023, τα ποσοστά των χειρουργικών επεμβάσεων σχετικών με την παχυσαρκία (βάρους) μειώθηκαν κατά ένα τέταρτο.
Αυτό δείχνει καθαρά ότι οι άνθρωποι προτιμούν φάρμακα αντί για πιο επεμβατικές επεμβάσεις όπως το γαστρικό σάκο και η παράκαμψη.
Πηγή: GI Society
Αυτά τα δεδομένα χρησιμοποιούσαν παλαιότερα στοιχεία, όπου «μόνο» το 5,0 % των ασθενών έλαβε GLP‑1 RAs και το 0,3 % έλαβε χειρουργική επέμβαση. Έτσι, είναι πιθανό ότι τα δεδομένα του 2024 θα δείξουν πολύ υψηλότερο ποσοστό λήψης GLP‑1.
Αυτό προκαλεί ανησυχίες σε γιατρούς ότι η χειρουργική επέμβαση μπορεί να μειωθεί σε δημοτικότητα, παρά το ότι αποτελεί την πιο αποτελεσματική θεραπεία κατά της παχυσαρκίας.
«Με τη εθνική πτώση στη χρήση μεταβολικής βαρικής χειρουργικής και την πιθανή κλείσιμο προγραμμάτων βαρικής χειρουργικής, υπάρχει ανησυχία ότι η πρόσβαση σε ολοκληρωμένη πολυεπιστημονική θεραπεία της παχυσαρκίας που περιλαμβάνει φαρμακολογικές, ενδοσκοπικές ή χειρουργικές παρεμβάσεις μπορεί να γίνει πιο περιορισμένη.»
Επίσης δείχνει τη μεγάλη αγορά που δεν έχει ακόμη κατακτηθεί από τα φάρμακα GLP‑1. Στο μέλλον, αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει άλλα φάρμακα, όπως το Amycretin, επίσης ερευνημένο από τον παραγωγό του Wegovy, Novo Nordisk, το οποίο στοχεύει τόσο στο GLP‑1 όσο και στο αμυλίν, μια ορμόνη του παγκρέατος που ελέγχει την πείνα.
Είναι η Σεμαγλουτίδη Πραγματικά Αβλαβής;
Κάθε νέο φάρμακο θαυματουργό όπως η σεμαγλουτίδη πρέπει να είναι αρκετά ισχυρό, ειδικά όταν επηρεάζει ολόκληρο το μεταβολισμό του σώματος. Αυτό φυσικά προκαλεί ανησυχίες σε γιατρούς, που φοβούνται άγνωστες παρενέργειες.
Στην πραγματικότητα, μια σειρά σπάνιων αλλά σοβαρών παρενεργειών έχει ήδη εντοπιστεί και αναγράφεται στη ειδική ιστοσελίδα του Wegovy, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του θυρεοειδούς, φλεγμονής του παγκρέατος, νεφρικής ανεπάρκειας, κατάθλιψης ή σκέψεων αυτοκτονίας, και χολόλιθων.
Ένας νέος πιθανός κίνδυνος που πρέπει να παρακολουθείται είναι η απώλεια σκελετικού μυϊκού ιστού.
Σε μια μελέτη ερευνητών του Πανεπιστημίου Alberta, του McMaster University (Καναδά), του Federal University of Pelotas και του Louisiana State University System, αποκαλύφθηκε ότι η απώλεια μυϊκού ιστού με τους αγωνιστές υποδοχέα GLP‑1 κυμαίνεται από 25 % έως 39 % του συνολικού βάρους που χάθηκε σε 36‑72 εβδομάδες.
Δημοσιεύθηκε στο αξιόλογο ιατρικό περιοδικό The Lancet υπό τον τίτλο “Μυς Matters: οι επιδράσεις της ιατρικά προκληθείσας απώλειας βάρους στον σκελετικό μυ.”
Αυτή είναι μια ανησυχία, καθώς οι σκελετικοί μύες (αυτοί που μας επιτρέπουν να κινηθούμε) διαδραματίζουν κρίσιμους ρόλους όχι μόνο στη σωματική δύναμη και λειτουργία, αλλά και στην μεταβολική υγεία και τη ρύθμιση του ανοσοποιητικού συστήματος.
Μια μείωση της μυϊκής μάζας έχει συνδεθεί με μειωμένη ανοσία, αυξημένο κίνδυνο λοιμώξεων, κακή ρύθμιση της γλυκόζης, και άλλους κινδύνους για την υγεία. Οι συγγραφείς προτείνουν ότι η απώλεια μυϊκού ιστού λόγω της μείωσης βάρους μπορεί να επιδεινώσει καταστάσεις όπως η σαρκοπενική παχυσαρκία, η οποία είναι διαδεδομένη μεταξύ ατόμων με παχυσαρκία και συμβάλλει σε χειρότερα αποτελέσματα υγείας, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών παθήσεων και υψηλότερων ποσοστών θνησιμότητας.
Αυτό δείχνει πως το φάρμακο GLP‑1 δεν πρέπει να θεωρείται μαγική χάρη, αλλά να συνδυάζεται με άσκηση και διατροφική παρέμβαση για τη διατήρηση ή ακόμη και την ανάπτυξη μυϊκής μάζας ενώ χάνεται λίπος.
Σε ετήσια βάση, η μείωση της μυϊκής μάζας με αγωνιστές υποδοχέα GLP‑1 είναι αρκετές φορές μεγαλύτερη από αυτή που θα αναμενόταν από τη φυσική ηλικιακή απώλεια μυών (0·8 % ετησίως βάσει 8 % απώλειας μυϊκής μάζας ανά δεκαετία από τις ηλικίες 40‑70 ετών).
Αυτό αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης ανησυχίας που υπάρχει με τα φάρμακα που μειώνουν την όρεξη, καθώς ένα άτομο που τρώει λιγότερο μπορεί να μην λαμβάνει την κατάλληλη ποσότητα διατροφικών βιταμινών και μετάλλων, ούτε να αλλάζει τη συμπεριφορά του με τρόπο που να προάγει έναν πιο υγιεινό τρόπο ζωής.
Ποιος είναι ο Καλύτερος Τρόπος για την Αντιμετώπιση της Παχυσαρκίας
Η εμπορική επιτυχία, αλλά και οι πιο αντιφατικές επιδράσεις στην υγεία της σεμαγλουτίδης, εγείρουν σοβαρά ερωτήματα: Είναι η ιατρική προσέγγιση στη θεραπεία της παχυσαρκίας ελαττωματική, και είναι αυτά τα φάρμακα μόνο ένα προσωρινό επιπλήρωμα που δεν λύνει πραγματικά το πρόβλημα;
Τanto η χειρουργική επέμβαση όσο και τα φάρμακα αντιμετωπίζουν άτομα που είναι ήδη παχύσαρκα, ενώ η πρόληψη της παχυσαρκίας από την αρχή θα ήταν προτιμότερη.
Καθώς η παχυσαρκία έχει γίνει μια πραγματική παγκόσμια επιδημία, πρέπει να αναρωτηθούμε τι άλλαξε από τη δεκαετία του 1960‑1970, όταν το πρόβλημα ήταν πολύ λιγότερο έντονο. Και, για το θέμα, γιατί κάποιες χώρες επηρεάζονται διαφορετικά, με τις ΗΠΑ ή το Μεξικό πολύ μπροστά από χώρες όπως η Γαλλία ή η Ιαπωνία;
Πηγή: Data Is Beautiful
Δεν φαίνεται πιθανό αυτό να είναι «απλώς» ένα αποτέλεσμα του πληθυσμού που γίνεται πιο παχύς καθώς γίνεται πιο πλούσιος, όπως δείχνουν οι πλούσιες & χαμηλής παχυσαρκίας χώρες όπως η Γαλλία και η Ιαπωνία, ή οι φτωχότερες και πιο παχύσαρκες χώρες όπως το Μεξικό.
Ξεκινώντας από την Παιδική Ηλικία
Μια νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο JAMA Pediatrics υπό τον τίτλο “Πρόσβαση σε Τρόφιμα στη Γειτονιά στην Πρώιμη Ζωή και Διαδρομές του Δείκτη Μάζας Σώματος και της Παχυσαρκίας στα Παιδιά” συνδέει την πρόσβαση σε τρόφιμα στη γειτονιά με τον κίνδυνο παιδικής παχυσαρκίας.
Καθώς η παιδική παχυσαρκία είναι ένας πολύ ισχυρός προγνωστικός παράγοντας για την ενήλικη παχυσαρκία, η κατανόηση των αιτιών της θα μπορούσε να έχει σημαντικό αντίκτυπο στο συνολικό ποσοστό παχυσαρκίας του πληθυσμού.
Η μελέτη παρουσιάζει μια αρκετά ζοφερή κατάσταση σχετικά με το φαγητό και την παιδική ηλικία στις ΗΠΑ:
- Η επικράτηση της επισιτιστικής ανασφάλειας σε νοικοκυριά των ΗΠΑ με παιδιά κάτω των 18 ετών αυξήθηκε από 12,5 % το 2021 σε 17,3 % το 2022.
- Η διαμονή σε γειτονιές χαμηλού εισοδήματος, χαμηλής πρόσβασης σε τρόφιμα (σε αντίθεση με μη‑χαμηλού εισοδήματος, χαμηλής πρόσβασης) κατά την εγκυμοσύνη συνδέθηκε με υψηλότερους δείκτες BMI z και υψηλότερο κίνδυνο παχυσαρκίας (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής παχυσαρκίας) για παιδιά 5, 10 και 15 ετών.
Από αυτή τη μελέτη, φαίνεται ότι η διαμονή σε αυτές τις γειτονιές κατά την εγκυμοσύνη συνδέθηκε με >50 % υψηλότερο κίνδυνο παχυσαρκίας και σοβαρής παχυσαρκίας από την παιδική ηλικία έως την εφηβεία.
Αυτό υποδεικνύει ότι οι κοινωνικο‑οικονομικοί παράγοντες που επηρεάζουν την πρώιμη παιδική ηλικία είναι πιθανότατα οι κύριοι υπαίτιοι της μετέπειτα ενήλικης παχυσαρκίας. Έτσι, η έγκαιρη δράση θα μπορούσε να αποτρέψει τον θανατηφόρο αντίκτυπο του υπερβολικού βάρους, καθώς και τα τεράστια κόστη υγειονομικής περίθαλψης που σχετίζονται με την πανδημία της παχυσαρκίας.
«Τα ευρήματά μας υποστηρίζουν μια εστίαση σε επενδύσεις ή στρατηγικές για τη βελτίωση της πρόσβασης σε υγιεινά τρόφιμα στην πρώιμη ζωή. Αυτό περιλαμβάνει κίνητρα για νέα σούπερ μάρκετ σε υπάρχουσες γειτονιές χαμηλού εισοδήματος‑χαμηλής πρόσβασης σε τρόφιμα, παροχή παντοπωλείων με υγιεινές επιλογές, και βελτίωση της πρόσβασης σε πιο υγιεινές επιλογές τροφίμων σε μικρά καταστήματα γειτονιάς και καταστήματα ευκολίας. Τέτοιες επενδύσεις θα μπορούσαν να παίξουν κρίσιμο ρόλο στην πρόληψη της παιδικής παχυσαρκίας και στην προώθηση υγιέστερων κοινοτήτων.»
Dr. Izzuddin Aris – βοηθός καθηγητής πληθυσμιακής ιατρικής στο Harvard Medical School
Σωστή Χρήση της Σεμαγλουτίδης
Αυτή η παχυσαρκία είναι μια νόσος που προκαλείται από πολλούς παράγοντες, κάτι που είναι ευρέως γνωστό.
Το πρόβλημα είναι ότι μέχρι τώρα, μόνο η εκπαίδευση σε διατροφή και τα κοινωνικά μέτρα απέτυχαν ολοκληρωτικά να αποτρέψουν την εξάπλωσή της σε παγκόσμια επιδημία.
Ακόμη και αν η πρόληψη αποδειχθεί πιο αποτελεσματική, δεν θα ήταν πολύ χρήσιμη για τα εκατομμύρια ήδη παχύσαρκα άτομα παγκοσμίως. Η παχυσαρκία μπορεί επίσης να συνδεθεί με μεταβολικές διαταραχές, γενετικούς παράγοντες και άλλα στοιχεία που είναι εκτός ελέγχου των ασθενών.
Έτσι, πιθανότατα, θα πρέπει να θεωρήσουμε ότι η σεμαγλουτίδη και παρόμοιες ενώσεις θα παραμείνουν μια σημαντική κατηγορία φαρμάκων στο κοντινό και μεσοπρόθεσμο μέλλον. Θα μπορούσαν να είναι πολύ σημαντικές για τη μείωση των υγειονομικών και οικονομικών επιπτώσεων της επιδημίας παχυσαρκίας τόσο για τους ατομικούς ασθενείς όσο και για την κοινωνία συνολικά.
Επένδυση στη Σεμαγλουτίδη
Η σεμαγλουτίδη και η μετοχή της Novo Nordisk έχουν ήδη αποδειχθεί σημαντικό κέρδος για τους επενδυτές από την κυκλοφορία του GLP‑1 για τη θεραπεία της παχυσαρκίας, όπως συζητήσαμε το 2023 στο “Το Νέο Φαινόμενο Φαρμάκων: Wegovy”.
Με τη θεραπεία να φαίνεται ως μια δια βίου απαίτηση για την αποφυγή επαναφοράς του βάρους, νέους ασθενείς που εγγράφονται, και την επιδημία παχυσαρκίας που δεν δείχνει σημάδια να σταματήσει την ανάπτυξή της, είναι πιθανό αυτό να συνεχιστεί.
Η σεμαγλουτίδη είναι επίσης πιθανό να εγκριθεί σύντομα στην ΕΕ για τη μείωση των καρδιαγγειακών κινδύνων, με την ανακοίνωση τον Ιούλιο 2024 μιας “θετικής γνώμης για ενημέρωση της ετικέτας Wegovy ώστε να αντικατοπτρίζει τη μείωση του κινδύνου σημαντικών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων”.
Μπορείτε να επενδύσετε σε εταιρείες GLP‑1 μέσω πολλών χρηματιστηριακών μεσιτών, και μπορείτε να βρείτε εδώ, στο securities.io, τις προτάσεις μας για τους καλύτερους μεσίτες στις ΗΠΑ, Καναδά, Αυστραλία, Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς και πολλές άλλες χώρες.
Αν δεν ενδιαφέρεστε μόνο για εταιρείες GLP‑1, μπορείτε επίσης να εξετάσετε βιοτεχνολογικά ETFs όπως WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), ή First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) που θα προσφέρουν πιο διαφοροποιημένη έκθεση για να εκμεταλλευτείτε την αυξανόμενη βιοτεχνολογική οικονομία.
Nova Nordisk A/S
Η Novo Nordisk ήταν ιστορικά κυρίως γνωστή για τις θεραπείες διαβήτη, που αποτελούσαν το μεγαλύτερο μέρος των εσόδων της. Ήταν μια εταιρεία που καλύψαμε στο “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
Ένα μικρότερο μέρος της δραστηριότητας της Novo Nordisk είναι η παχυσαρκία, αλλά μαζί με το GLP‑1 διαβήτη, η σεμαγλουτίδη είναι τώρα η πλειοψηφία της επιχείρησης. Επιπλέον, ορισμένες πωλήσεις GLP‑1 για διαβήτη μπορεί να είναι εκτός συνταγογράφησης για θεραπεία παχυσαρκίας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η επιχειρηματική δραστηριότητα για την παχυσαρκία με συνταγή έχει αυξηθεί κατά 37 % παγκοσμίως και 47 % στις «διεθνείς λειτουργίες» (μη‑βόρειας Αμερικής). Σε σύγκριση, η ινσουλίνη φαίνεται σχεδόν αμετάβλητη, με «μόνο» 10 % αύξηση στα πρώτα 6 μήνες του 2024, οδηγώντας σε συνολική αύξηση πωλήσεων 25 %.
Η κύρια αγορά της εταιρείας είναι η Βόρεια Αμερική, μια γεωγραφία που αυξάνεται κατά 36 % και είναι ήδη πολύ μεγαλύτερη από την υπόλοιπη παγκόσμια αγορά.
Πηγή: Nova Nordisk
Η ανάπτυξη της εταιρείας προέρχεται εν μέρει από την αύξηση της συνολικής αγοράς με την επιδημία παχυσαρκίας και διαβήτη, αλλά και από την αύξηση του μεριδίου αγοράς στα τμήματα διαβήτη και GLP‑1.
Πηγή: Nova Nordisk
Η εντυπωσιακή εκκίνηση του Wegovy (το εμπορικό όνομα της σεμαγλουτίδης για παχυσαρκία) οδήγησε στο ζήτημα της παραγωγής επαρκούς ποσότητας για την ικανοποίηση της αγοράς.
Όταν το Wegovy εξαφανίστηκε από τα αποθέματα, το άλλο φάρμακο της Novo Nordisk για διαβήτη τύπου 2, το Ozempic, που χρησιμοποιεί το ίδιο μόριο, χρησιμοποιήθηκε συχνά ως υποκατάστατο. Ακόμη ο Elon Musk αναφέρθηκε στο Wegovy ως μέσο για να χάσει ανεπιθύμητο βάρος.
Η Novo Nordisk έχει μερικώς λύσει αυτά τα προβλήματα προσφοράς μέσω αυξημένης παραγωγής, μέσω της $16,5 δισ. εξαγοράς του κατασκευαστή φαρμάκων Catalent, και μιας επένδυσης $8 δισ. στην επέκταση των εγκαταστάσεων παραγωγής της.
Από τώρα και στο εξής, η κύρια αποστολή της Novo Nordisk είναι κυρίως να εξασφαλίσει ομαλή προσφορά, προκειμένου να αποτρέψει οποιαδήποτε αλλαγή καταναλωτών προς τις εναλλακτικές των ανταγωνιστών. Και να συνεχίσει να προωθήσει την έγκριση του amecrytin το συντομότερο δυνατό, προκειμένου να εδραιώσει τον έλεγχο της αγοράς GLP‑1.
