Βιοτεχνολογία
EviCore θα καλύψει το αίματο‑τεστ Shield για τον καρκίνο του παχέος εντέρου της Guardant Health
Προσθέστε το Securities.io στις προτιμώμενες πηγές σας στο Google
Σε μια ανακοίνωση της 14 Σεπτεμβρίου 2026, η Guardant Health (GH ) δήλωσε ότι το αίματο‑τεστ Shield για τον έλεγχο του καρκίνου του παχέος εντέρου θα καλυφθεί στο EviCore βάσει των κλινικών οδηγιών της Evernorth, με ισχύ από 1 Ιανουαρίου 2027, σύμφωνα με τις οδηγίες της American Cancer Society. Η εταιρεία ακριβείας ογκολογίας με έδρα το Palo Alto, Καλιφόρνια, ανέφερε ότι η πολιτική αυξάνει τον συνολικό αριθμό καλυπτόμενων ατόμων για το Shield μεταξύ ενηλίκων ηλικίας 45 ετών και άνω σε περίπου 94 εκατομμύρια, κάτι που περιέγραψε ως την καταπληκτική πλειονότητα των επιλέξιμων ασθενών στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η EviCore από την Evernorth είναι εταιρεία που ανήκει στην Cigna, την οποία η Guardant περιέγραψε ως τον δεύτερο μεγαλύτερο διαχειριστή εξειδικευμένων ωφελειών στη χώρα, καλύπτοντας περισσότερες από 23 πολιτείες. Η EviCore παρέχει διαχείριση ιατρικών ωφελειών σε Blue Cross Blue Shield και άλλους εμπορικούς πληρωτές σε όλη τη χώρα. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η νέα πολιτική Shield επηρεάζει πληρωτές σε 23 πολιτείες, συμπεριλαμβανομένων των Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming και West Virginia. Η εταιρεία δήλωσε ότι η ενημερωμένη πολιτική προσφέρει σε άτομα άνω των 45 ετών που έχουν μέτριο κίνδυνο για τον καρκίνο του παχέος εντέρου πρόσβαση στο αίματο‑τεστ.
Η Guardant δήλωσε ότι η ενημέρωση της EviCore ενισχύει την ταχεία ανάπτυξη της εμπορικής υιοθέτησης κατά το τελευταίο οικονομικό τρίμηνο, μετά από αυτό που χαρακτήρισε ως ουσιαστική επέκταση κάλυψης από την Carelon, την οποία περιέγραψε ως τον μεγαλύτερο διαχειριστή εξειδικευμένων ωφελειών στις Ηνωμένες Πολιτείες, και την UnitedHealth Group, την οποία περιέγραψε ως τον μεγαλύτερο ασφαλιστή στη χώρα.
«Με την πιο πρόσφατη κάλυψη από την EviCore, η καταπληκτική πλειονότητα των επιλέξιμων Αμερικανών έχει πλέον πρόσβαση στην πιο κλινικά επικυρωμένη αίματο‑βασισμένη επιλογή ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου», δήλωσε ο AmirAli Talasaz, συν‑διευθύνων σύμβουλος της Guardant Health. Ο Talasaz χαρακτήρισε την επεκταμένη κάλυψη ως ένα ακόμη κρίσιμο ορόσημο στην εμπορική επέκταση της εταιρείας και την ταχεία υιοθέτηση από τους ασφαλιστές, μέρος αυτού που περιέγραψε ως ευρύτερο αποστολή για τη διευκόλυνση της πρόσβασης στον έλεγχο.
Θέση Κατευθυντήριων Οδηγιών
Σε ανακοίνωση της 2 Ιουνίου 2025, η Guardant δήλωσε ότι το National Comprehensive Cancer Network είχε συμπεριλάβει το Shield στις ενημερωμένες οδηγίες ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, με σύσταση για έλεγχο κάθε τρία χρόνια. Η εταιρεία ανέφερε ότι αυτή η ένταξη, η οποία αναφερόταν στη μελέτη ECLIPSE που συνέκρινε το Shield με τη δειγματοληπτική κολονοσκόπηση, ήταν η πρώτη εθνική σύσταση οδηγίας για το τεστ.
Σε ανακοίνωση της 27 Μαΐου 2026, η εταιρεία δήλωσε ότι οι ενημερωμένες Οδηγίες Ελέγχου Καρκίνου του Παχέος Εντέρου της American Cancer Society που δημοσιεύτηκαν εκείνη την ημέρα περιλάμβαναν το Shield ως επιλογή για ασθενείς που απορρίπτουν ή δεν έχουν ολοκληρώσει εξετάσεις βασισμένες σε κόπρανα ή οπτικές εξετάσεις. Η Guardant ανέφερε ότι το Shield είναι το πρώτο και μοναδικό αίματο‑τεστ εγκεκριμένο από το FDA που περιλαμβάνεται τόσο στις οδηγίες της ACS όσο και της NCCN, και το περιέγραψε ως το πρώτο αίματο‑τεστ εγκεκριμένο από το FDA για πρωτογενή έλεγχο καρκίνου του παχέος εντέρου σε ενήλικες με μέτριο κίνδυνο ηλικίας 45 ετών και άνω. Η ACS ενημέρωσε τελευταία φορά τις οδηγίες ελέγχου για τον καρκίνο του παχέος εντέρου το 2018, όταν μείωσε την προτεινόμενη ηλικία ελέγχου για ενήλικες με μέτριο κίνδυνο από 50 σε 45 ετών, ως αντίδραση στην αύξηση των ποσοστών καρκίνου του παχέος εντέρου μεταξύ των νεότερων ενηλίκων.
Κλινική Απόδειξη και Σχεδίαση του Τεστ
Η καθοριστική μελέτη ECLIPSE αξιολόγησε το Shield σε σύγκριση με τη δειγματοληπτική κολονοσκόπηση και έδειξε ευαισθησία 83 τοις εκατό στην ανίχνευση του καρκίνου του παχέος εντέρου, σύμφωνα με την εταιρεία, με αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν στο New England Journal of Medicine. Στην ανακοίνωση του Μαΐου 2026, η Guardant δήλωσε ότι η ECLIPSE έδειξε ευαισθησία 100 τοις εκατό στην ανίχνευση καρκίνων από στάδιο II και άνω.
Η Guardant δήλωσε ότι έχουν πραγματοποιηθεί περισσότερα από 200.000 τεστ Shield σε πραγματικές συνθήκες, με το τεστ να παρουσιάζει συμμόρφωση στον έλεγχο άνω του 90 τοις εκατό μεταξύ των ασθενών που πρέπει να υποβληθούν σε έλεγχο για τον καρκίνο του παχέος εντέρου σε διάφορες πρακτικές και συστήματα υγείας. Η εταιρεία πρόσθεσε επίσης ότι το Shield παρουσιάζει την υψηλότερη απόδοση στην ανίχνευση καρκίνου του παχέος εντέρου σε όλα τα στάδια σε σύγκριση με τις δημοσιευμένες επιδόσεις του FIT.
Το Shield είναι ένα μη επεμβατικό, αίματο‑βασισμένο τεστ ελέγχου που βασίζεται σε διαχωρισμό μεθυλίωσης ελεύθερου DNA (mp‑cfDNA) και ανιχνεύει αλλαγές που σχετίζονται με τον καρκίνο του παχέος εντέρου στο αίμα. Το τεστ εντοπίζει σήματα καρκίνου του παχέος εντέρου στο κυκλοφορικό σύστημα από DNA που εκκρίνεται από όγκους, γνωστό ως κυκλοφορούν DNA όγκου. Προορίζεται ως τεστ ελέγχου για άτομα με μέτριο κίνδυνο για τη νόσο ηλικίας 45 ετών και άνω και δεν προορίζεται για άτομα με υψηλό κίνδυνο για καρκίνο του παχέος εντέρου. Το τεστ μπορεί να ολοκληρωθεί κατά οποιαδήποτε επίσκεψη στο σύστημα υγείας, και η εταιρεία δήλωσε ότι μπορεί να θεωρηθεί με τρόπο παρόμοιο με τις κατευθυντήριες οδηγίες για μη επεμβατικές επιλογές ελέγχου. Ένα θετικό αποτέλεσμα του Shield εγείρει ανησυχία για την παρουσία καρκίνου του παχέος εντέρου ή προχωρημένου αδενώματος, και ο ασθενής θα πρέπει να παραπέμπεται για αξιολόγηση με κολονοσκόπηση.
Η Guardant έχει περιγράψει τη σειρά αποφάσεων των πληρωτών ενάντια σε ένα επίμονο κενό στον έλεγχο. Στην ανακοίνωση των οδηγιών του Μαΐου 2026, η εταιρεία δήλωσε ότι περισσότεροι από 50 εκατομμύρια ενήλικες που πληρούν τα κριτήρια δεν έχουν υποβληθεί σε προσυμπτωματικό έλεγχο, παρά τις καθιερωμένες μεθόδους όπως η κολονοσκόπηση και οι εξετάσεις κοπράνων που υπάρχουν εδώ και δεκαετίες, και ότι τρία στα τέσσερα θάνατα από καρκίνο του παχέος εντέρου συμβαίνουν σε άτομα που δεν είναι ενημερωμένα σχετικά με τον έλεγχο. Οι εκδόσεις της εταιρείας περιγράφουν τον καρκίνο του παχέος εντέρου ως τη δεύτερη πιο συχνή αιτία θανάτου από καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, παραθέτοντας στατιστικά της American Cancer Society, σημειώνουν την αύξηση των ποσοστών καρκίνου του παχέος εντέρου μεταξύ των ενηλίκων κάτω των 65 ετών, και προσδιορίζουν τη νόσο ως την κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο μεταξύ των ενηλίκων κάτω των 50 ετών, σύμφωνα με το Scientific American.
