Caribou Biosciences stopper CAR‑T‑programmer og igangsætter strategisk gennemgang

Caribou Biosciences (CRBU ) annoncerede den 6. oktober 2026 at den undersøger strategiske alternativer for at maksimere aktionærværdien og planlægger at stoppe den videre udvikling af sine to allogeneiske CAR‑T celleterapiprogrammer, vispa‑cel for tilbagevendende eller refraktær B‑celle non‑Hodgkin lymfom og CB‑011 for tilbagevendende eller refraktær multiple myelom, mens den gennemfører en betydelig reduktion af arbejdsstyrken, som forventes at være stort set afsluttet i fjerde kvartal 2026. Det i Berkeley, Californien baserede kliniske fasevirksomhed CRISPR-genredigeringsfirma havde kontanter, kontantekvivalenter og omsættelige værdipapirer på $113.8 million pr. 30. juni 2026.

Selskabets bestyrelse godkendte at igangsætte evalueringsprocessen den 2. oktober 2026, ifølge en Form 8‑K indgivet til U.S. Securities and Exchange Commission den 6. oktober. Bestyrelsen oprettede et transaktionsudvalg for at undersøge, evaluere og komme med anbefalinger om strategiske alternativer, herunder en fusion, opkøb, forretningskombination eller andre strategiske transaktioner, der involverer selskabet og/eller dets aktiver. Wedbush Securities Inc. er blevet engageret som selskabets eksklusive finansielle rådgiver. Caribou har ikke fastsat en tidsplan for at færdiggøre gennemgangen og har ikke til hensigt at give yderligere opdateringer, medmindre bestyrelsen godkender en handlingsplan, evalueringsprocessen afsluttes, eller offentliggørelse på anden vis anses for passende. Selskabet oplyste, at det ikke kan forpligte sig til, at processen vil resultere i en transaktion.

Bestyrelsen handlede i betragtning af det nuværende finansieringsmiljø for allogeneiske CAR‑T celleterapier, som indberetningen angiver har gjort det stadig mere udfordrende at sikre den nødvendige kapital til ansvarligt at fremme programmerne. “Dette er en usædvanligt vanskelig beslutning, især fordi den på ingen måde afspejler vores tro på, at vispa‑cel og CB‑011 har potentiale til at gavne patienter,” sagde Rachel Haurwitz, PhD, præsident og administrerende direktør for Caribou. Hun udtalte, at vispa‑cel er klar til et centralt klinisk forsøg, med FDA‑afstemning allerede opnået for fase‑3‑forsøgsdesignet.

Omkostninger ved omstrukturering og reduktion af arbejdsstyrken

Caribou anslår, at de samlede omstruktureringsomkostninger vil ligge på cirka $15 million til $19 million, hvor en betydelig del forventes at blive anerkendt i fjerde kvartal 2026, ifølge 8‑K. De forventede omkostninger omfatter primært engangsfratrædelsesgodtgørelser, fortsat sundhedsdækning og tilknyttede omkostninger på omkring $10 million til $11 million, samt fremtidige omkostninger på $5 million til $8 million for at nedlukke ANTLER fase 1‑forsøget med vispa‑cel og CaMMouflage fase 1‑forsøget med CB‑011. Selskabet oplyste, at det på nuværende tidspunkt ikke kan give et velvilligt estimat af andre udgifter, herunder eventuelle relateret til lejemål, kontraktophævelser eller værdiforringelser, og vil indgive en ændring til 8‑K inden fire arbejdsdage efter en sådan beslutning er truffet.

Reduktionen af arbejdsstyrken forventes at ske i faser, hvor størstedelen af de berørte medarbejdere forventes at forlade virksomheden i fjerde kvartal 2026. Et begrænset antal medarbejdere forventes at blive på plads indtil den strategiske proces er afsluttet for at støtte gennemførelsen af transaktionen og afviklingen af forretningsaktiviteter. Caribou har også til hensigt at opsige gældende kontrakter, løse forskellige licensaftaler om intellektuel ejendomsret og søge måder at underudleje sine faciliteter eller afslutte lejemål på. En igangværende langsigtet opfølgningsundersøgelse af patienter, der tidligere er behandlet med et af Caribous undersøgende produktkandidater, fortsætter.

Separat vil ansættelsen af finansdirektør Sriram Ryali ophøre på den dato, hvor selskabet indgår en bindende endelig aftale om en strategisk alternativ, og denne ophør vil blive betragtet som en opsigelse uden grund i henhold til hans ansættelseskontrakt dateret 2. januar 2025, ifølge indberetningen.

Afbrydte CAR‑T‑programmer

Vispa‑cel (vispacabtagene regedleucel, tidligere CB‑010) er en allogeneisk anti‑CD19 CAR‑T celleterapi, der er evalueret hos patienter med tilbagevendende eller refraktær B‑celle non‑Hodgkin lymfom. Ifølge Caribou er det den første allogeneiske CAR‑T celleterapi i klinikken med en PD‑1‑knockout, en genredigeringsstrategi designet til at øge CAR‑T celleaktiviteten ved at begrænse for tidlig udmattelse af CAR‑T celler. FDA har tildelt vispa‑cel Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track og Orphan Drug‑godkendelser for B‑NHL.

I langtidsopfølgningsdata fra ANTLER fase 1‑forsøget, præsenteret i juni 2026, viste 27 patienter med store B‑celle lymfomer i anden linje, som modtog en enkelt dosis på 80 millioner optimerede vispa‑cel‑celler – defineret som celler fra en donor yngre end 30 år med mindst to matchede HLA‑alleler – en samlet responsrate på 82 %, en komplet responsrate på 67 % og en median progression‑fri overlevelse på 17,1‑måned, som rapporteret i selskabets resultatmeddelelse for andet kvartal 2026. Caribou havde tidligere opnået FDA‑afstemning om sit planlagte ANTLER‑3‑pivotal fase 3‑forsøg, designet som en randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der indskrænker cirka 250 CD19‑naive patienter i anden linje med LBCL, som ikke er berettigede til transplantation og ikke er kandidater til autolog CAR‑T celleterapi på grund af adgangsproblemer eller medicinske kriterier.

CB-011 er en allogen anti‑BCMA CAR‑T celleterapi, der er evalueret i tilbagevendende eller refraktær multipelt myelom, som virksomheden beskriver som den første allogene CAR‑T celleterapi i klinikken, der er konstrueret til at muliggøre aktivitet gennem en immun‑skjult strategi, der kombinerer et B2M‑knockout og indsættelse af et B2M‑HLA‑E‑peptid‑fusionsprotein for at dæmpe immunmedieret afvisning. FDA tildelte CB-011 RMAT-, Fast Track- og Orphan Drug‑designeringer. I CaMMouflage fase 1 dose‑eskaleringsdata viste 12 BCMA‑naive patienter, der blev behandlet med den anbefalede dosis på 450 millioner celler til udvidelse efter lymfodepletion, en samlet responsrate på 92 %, en komplet respons‑ eller streng komplet responsrate på 83 % og en minimal restsygdoms‑negativitet på 91 % i 10 af 11 evaluerbare patienter, rapporterede virksomheden.

Caribou rapporterede licens- og andre tredjepartsindtægter på 1,5 million $ for andet kvartal 2026, forsknings- og udviklingsomkostninger på 18,9 million $, generelle og administrative omkostninger på 7,9 million $ samt et GAAP-nettounderskud på 24,3 million $, eller 0,24 $ pr. aktie. Kontanter, kontantekvivalenter og omsættelige værdipapirer udgjorde 113,8 million $ pr. 30. juni 2026, sammenlignet med 142,8 million $ pr. 31. december 2025. I forbindelse med virksomhedens resultatudgivelse den 13. august 2026 havde selskabet forventet, at likviditeten ville finansiere den daværende driftsplan, herunder udvidelse af CB-011‑dosering og visse ANTLER‑3‑opstartsaktiviteter, indtil udgangen af 2027, og oplyste, at det undersøger flere muligheder for fuldt at finansiere den planlagte ANTLER‑3‑undersøgelse.