Amgen (AMGN): Bioteknologipioneren, der gør sig klar til næste vækstbølge

I begyndelsen byggede medicinalindustrien på evnen til at identificere, isolere og rense kemiske forbindelser med medicinske egenskaber. Det gjaldt for eksempel, hvordan salicylsyre fra træbark blev omdannet til ren Aspirin, eller hvordan antibiotika oprindeligt blev produceret af mikroorganismer for at dræbe konkurrerende organismer.

Senere begyndte man at bruge nye kemiske forbindelser, som ikke fandtes i naturen, og dermed opstod den moderne medicinalindustri.

Men ved visse sygdomme eller medicinske mål er kemiske stoffer ganske enkelt ikke nok. Når en sygdom hænger sammen med hormoner eller bestemte signaler i kroppen, er det ikke tilstrækkeligt at påvirke dem med kemiske forbindelser.

I stedet kræver det, at man efterligner mere komplekse og langt større biomolekyler som DNA, proteiner og hormoner. Og i sidste ende kan man endda ændre det naturlige produkt for at forbedre behandlingens virkning eller sikkerhed.

Kilde: Amgen

Denne metode betegnes bredt som »bioteknologi« i modsætning til den kemisk baserede medicinalindustri, selv om de to sektorer naturligvis supplerer hinanden og til tider overlapper lidt.

Nogle få virksomheder var afgørende for, at bioteknologi opstod som et særskilt område ved siden af medicinalindustrien. En af de vigtigste var – og kan man argumentere for, stadig er – Amgen.

Overblik over Amgen

Amgens historie: Biotekindustrien bliver til

Historien om Amgen begynder med virksomhedens grundlæggelse i 1980. På det tidspunkt var insulin allerede en udbredt behandling af diabetes. Insulinen blev dog udvundet ved at bearbejde dyrepankreaser, hvilket jævnligt medførte forurening og medicinske problemer.

I 1980 indgik Genentech et partnerskab med Eli Lilly and Company (LLY )  og fik den 28. oktober 1982 FDA’s godkendelse af den første »rekombinante« insulin – ren insulin fremstillet af genmodificerede bakterier.

Amgen blev også grundlagt med et tidligt fokus på rekombinant DNA-teknologi og rekombinant human insulin. Men virksomheden indså hurtigt, at Genentech var længere fremme, omlagde sin forsknings- og udviklingsindsats til en anden type protein og blev børsnoteret i 1983.

Det førte til udviklingen af Epoetin alfa/EPOGEN i 1983 (godkendt i 1989) til behandling af blodmangel og Filgrastim/NEUPOGEN i 1985 (godkendt i 1991), som skulle hjælpe kræftpatienter med at bekæmpe infektioner.

Epoetin skulle vise sig at blive et af de mest succesrige lægemidler i bioteknologiens historie og virksomhedens første »blockbuster« – et molekyle og patent så indbringende, at det kan finansiere hele virksomhedens vækst og forsknings- og udviklingsbudget i årevis. I 1992 indbragte epoetin alfa og filgrastim tilsammen mere end 1 mia. dollar på blot ét år.

I 1989 havde Amgen hurtigt etableret kontorer rundt om i Europa, herunder sit europæiske hovedkontor i Luzern i Schweiz og et vigtigt produktions- og distributionscenter i Breda i Nederlandene.

I 1993 åbnede Amgen et flagskibsanlæg til produktion i Puerto Rico på 1,7 millioner kvadratfod, og virksomheden fortsatte med at vokse. Senere i 1990’erne blev disse storsælgende lægemidler videreudviklet til ARANESP/darbepoetin alfa og NEULASTA/pegfilgrastim.

I 00’erne (AMGN ) opkøbte Amgen Immunex for 16 mia. dollar og føjede dermed et storsælgende lægemiddel til porteføljen, som bruges til at behandle inflammatoriske sygdomme som leddegigt. Virksomheden gjorde også for alvor sit indtog på kræftmarkedet med sit første kræftlægemiddel, Vectibix, et monoklonalt antistof, der er godkendt til bestemte typer fremskreden tyk- og endetarmskræft.

I 10’erne føjede Amgen næste generations behandlinger til knoglesundhed, såsom Prolia og XGEVA, til porteføljen. Ved årtiets slutning opkøbte Amgen også immunologilægemidlet Otezla (2019)

Derefter fortsatte virksomheden sin vækst gennem opkøb, blandt andet af Horizon Therapeutics (2023) i en handel til 27,8 mia. dollar, som skulle udvide virksomhedens pipeline af lægemidler mod sjældne sygdomme med stort vækstpotentiale betydeligt.

I 2025-2026 går Amgen også ind på det stærkt konkurrenceprægede marked for fedmebehandling med MariTide/maridebart cafraglutide. I modsætning til de etablerede konkurrenter Ozempic og Mounjaro kan MariTides månedlige dosering eller dosering med endnu længere mellemrum vise sig at være en konkurrencefordel.

Amgen i tal

Fra sin beskedne begyndelse er Amgen vokset til en virksomhed med 31.500 ansatte, hvoraf omkring halvdelen arbejder i Nordamerika.

I modsætning til nogle andre biotekvirksomheder står Amgen selv for en stor del af produktionen i stedet for at udlicitere den. Virksomheden har produktionsanlæg og andre faciliteter over hele verden, især i Thousand Oaks i Californien (hovedkontor og forsknings- og udviklingscenter), Rhode Island (logistik), Puerto Rico (formulering, påfyldning, færdigbehandling og emballering), Irland (aseptisk påfyldning af hætteglas og samling af sprøjter), Singapore (højt avanceret anlæg med fleksible, modulære bioreaktorer til engangsbrug) og Brasilien (lokal produktion).

Siden den første succes med EPO har Amgen opdaget og opkøbt en lang række storsælgende lægemidler. Mindst syv behandlinger omsatte i 2025 for mere end 1 mia. dollars hver (se mere nedenfor).

Blandt disse produkter oplevede flere en kraftig vækst på over en tredjedel i 2026, især Repatha, Evenity og Tezspire.

Kilde: Amgen

I 2025 havde virksomheden en driftsomsætning på 36,8 mia. dollars, et nettoresultat på 11,8 mia. dollars og en fri pengestrøm på 8,1 mia. dollars.

Amgens produkter

Nuværende produktportefølje

Amgens bioteknologiske produktportefølje er koncentreret om fire primære behandlingsområder: sjældne sygdomme, onkologi, inflammation og almen medicin, som hver især omfatter en bred vifte af produkter.

Kilde: Amgen

Sjældne sygdomme

Området for sjældne sygdomme er vokset på det seneste takket være opkøbet af Horizon Therapeutics. Det omfatter primært sygdomme, som man kun har begrænset kendskab til, eller som ikke behandles, og som ofte er meget alvorlige, selv om de ikke rammer millioner af patienter. Derfor dækkes disse behandlinger i vid udstrækning af forsikringen trods de høje priser, og myndigheder som FDA og deres modstykker i andre lande og regioner giver dem ofte en hurtigere vej til godkendelse.

Det omfatter især autoimmune blodsygdomme (depletion af B-celler og vaskulitis) samt øjensygdom i forbindelse med skjoldbruskkirtlen.

Kilde: Amgen

Samlet set voksede området for sjældne sygdomme med 21 % fra år til år i 3. kvartal 2026, og den annualiserede omsætning forventes at være omkring 5 mia. dollars.

Onkologi

Amgen har været aktiv inden for onkologi i to årtier, og endnu længere, hvis man medregner understøttende behandlinger. Særligt to produkter bør fremhæves for deres seneste vækst:

• Imdelltra, en behandling mod småcellet lungekræft, som allerede er et »halvt blockbusterlægemiddel« med en annualiseret omsætning på en halv milliard dollars.
• Blincyto, et immunterapilægemiddel mod tilbagevendende akut lymfoblastær B-celleleukæmi (B-ALL), som anvendes sammen med eller på skift med kemoterapi i flere faser.

Samlet set voksede segmentet for »innovativ onkologi« med 18 % fra år til år i 3. kvartal 2026.

Kilde: Amgen

Inflammation

Inflammation betragtes i stigende grad som et nyt medicinsk frontområde, fordi mange sygdomme, der er vanskelige at behandle, i sidste ende er forbundet med kronisk inflammation. For Amgen passer området godt sammen med virksomhedens omfattende ekspertise inden for sjældne autoimmune sygdomme, da immunforsvaret også medvirker i inflammationsprocessen.

Et eksempel er ledbetændelse, som kan skyldes urinsyregigt, der udløses af usunde kost- og livsstilsvaner og hurtigt udvikler sig til et globalt sundhedsproblem, men ledbetændelse kan også skyldes leddegigt, som er en autoimmun sygdom.

Blandt Amgens vigtigste lægemidler i denne kategori er:

• Otezla/apremilast mod plaquepsoriasis og psoriasisgigt, et af Amgens storsælgende lægemidler.
• Enbrel/etanercept: Amgens historiske flagskibsbehandling med en TNF-hæmmer mod leddegigt og plaquepsoriasis.

Almen medicin

Denne kategori dækker en lang række medicinske områder. Den omfatter blandt andet flere af Amgens storsælgende produkter, såsom:

• Repatha til at sænke kolesteroltallet, med en omsætningsstigning på 37 % fra år til år.
• Evenity til at reducere risikoen for knoglebrud hos op til to millioner kvinder alene i USA, med en omsætningsstigning på 38 % fra år til år.
• Tezspire, der giver patienter med svær astma nye behandlingsmuligheder, med en omsætningsstigning på 42 % fra år til år.

Biosimilære lægemidler

Selvom biosimilære lægemidler endnu ikke beskrives som et større forretningsområde for Amgen, vokser dette område også. For bioteknologiske produkter svarer de til det, generiske lægemidler er for kemiske lægemidler: I bund og grund er de kopier af et eksisterende konkurrerende produkt, når det ikke længere er beskyttet af et patent.

Det særlige ved biosimilære lægemidler er, at det relativt set er let at kopiere en kemisk formel, mens det er vanskeligere at fremstille en bioteknologisk behandling med præcis de samme egenskaber. Det skyldes den komplekse natur af de proteiner eller andre biomolekyler, der anvendes. Derfor er det kun virksomheder med stor erfaring i at fremstille bioteknologiske behandlinger, der kan opnå en tilstrækkelig effektivitet og sikkerhedsprofil til at få FDA’s godkendelse af et biosimilært lægemiddel.

Markedsdynamikken for biosimilære lægemidler er derfor anderledes end for generiske lægemidler:

• Når lægemidler mister patentbeskyttelsen, kommer der ofte flere – undertiden snesevis af – nye generiske konkurrenter på markedet på under et år, hvilket ofte får priserne til at falde med >90%.
• Bioteknologiske behandlinger, der udsættes for konkurrence fra biosimilære lægemidler, kan undertiden gå flere år uden nye konkurrenter. Derefter kan markedet udvikle sig til et oligopol med to eller tre producenter, hvilket bidrager til at holde priserne højere.

Siden Amgen gik ind på markedet i 2018, har virksomhedens biosimilære lægemidler genereret et samlet salg på 13 mia. dollar gennem to lanceringsbølger. Den anden bølge af produktlanceringer har drevet en salgsvækst på 42 mia. dollar.

Kilde: Amgen

En tredje bølge af produktlanceringer er under forberedelse og retter sig mod nogle af verdens mest indbringende bioteknologiske behandlinger, herunder:

• Opdivo/nivolumab, Bristol Myers Squibbs førende kræftimmunterapi, som havde en omsætning på 10 mia. dollar i 2025.
• Mercks Keytruda, endnu en førende kræftimmunterapi, som havde en omsætning på 31,7 mia. dollar i 2025.
• Roches Ocrevus, et lægemiddel mod multipel sklerose, havde en omsætning på 5,9 mia. dollar i 2025.

Selv hvis man antager en forsigtig markedsandel for disse store biosimilære lægemidler med potentiale til at blive storsællerter og tager højde for, at deres globale salg vil falde i værdi, når patentbeskyttelsen udløber, er det rimeligt at antage, at dette forretningsområde fremover bliver en vigtig søjle i Amgens omsætning, med mulighed for en omsætning på flere milliarder dollar.

Forsknings- og udviklingspipeline

Ud over den eksisterende produktportefølje bør investorer i biotek- og medicinalvirksomheder være opmærksomme på forsknings- og udviklingspipelinen. Virksomhederne er nødt til løbende at forny deres portefølje for at opveje, at de nuværende produkter mister patentbeskyttelsen.

Det bør også bemærkes, at selvom forsknings- og udviklingsarbejdet naturligvis kan bidrage til vækst, bør en væsentlig del af sådanne virksomheders forsknings- og udviklingsbudget betragtes som en driftsomkostning. Løbende innovation er nødvendig for virksomhedens overlevelse på samme måde, som regelmæssig efterforskning af mineralforekomster er nødvendig for mineselskaber, og investeringer i anlægsaktiver til industribygninger er det for tungindustrien.

Amgen gennemfører i øjeblikket i alt 298 kliniske forsøg med deltagelse af mere end 43.000 patienter.

Generelt bør man være forsigtig med at vurdere de potentielle fremtidige indtægter fra lovende lægemidler, der er prækliniske eller i tidlige udviklingsfaser (fase 1 og 2), da omkring 90% af prækliniske lægemidler aldrig opnår FDA-godkendelse. Når det gælder virkningen på virksomheden og dens aktiekurs, er lægemidler i fase 3 af kliniske forsøg derfor mest tilbøjelige til at få en betydelig indvirkning i løbet af de kommende fem år.

Inden for almen medicin er Amgens forsknings- og udviklingspipeline stærkt orienteret mod hjerte-kar-sygdomme med MariTide. Molekylets potentiale inden for vægtkontrol og behandling af fedme er også et vigtigt område at følge, eftersom lægemidler rettet mod GLP-1 hurtigt er blevet nogle af verdens mest indbringende lægemidler, siden Ozempic blev lanceret for få år siden. MariTide kan også blive den første månedlige behandling af type 2-diabetes.

Kilde: Amgen

Inden for sjældne sygdomme har Amgen en bred vifte af lægemidler i fase 3, som hver især retter sig mod en forskellig sjælden sygdom. På dette område er Amgens ekspertise i hurtigt at opnå godkendelse og kommercialisere lægemidler, når de kliniske forsøg er afsluttet, en vigtig konkurrencefordel.

Kilde: Amgen

Inden for onkologi (kræft) har Amgen fem forskellige molekyler i fase 3 af kliniske forsøg. Som nævnt vil udviklingen af biosimilære lægemidler til dette område sandsynligvis også bidrage til virksomhedens vækst inden for onkologi i de kommende år.

Kilde: Amgen

Inden for inflammation er atopisk dermatitis det største potentielle fremtidige marked for Rocatinlimab. Hvis Tezepelumab, som allerede er godkendt, godkendes til nye anvendelser, vil det bidrage til både at øge salget af lægemidlet og forlænge dets samlede patentperiode.

Amgens konkurrencemæssige position

Amgen har historisk bygget sin virksomhed på banebrydende innovation, der har skabt nye blockbuster-markeder for lægemidler helt fra grunden, kombineret med strategiske opkøb. Opkøbene gav ikke blot virksomheden eksisterende produkter og en pipeline inden for forskning og udvikling, men udvidede også salgskanalerne og tilførte vigtige kompetencer inden for virksomhedens fokusområder: inflammation og immunologi, sjældne sygdomme samt onkologi.

Det har ført til, at virksomheden i dag er yderst profitabel, med mange blockbuster-lægemidler, der hver især genererer milliarder i omsætning hvert år.

Amgens næste vigtige fase bliver at udvide sin model fra at være drevet af forskning og udvikling til også at være drevet af markedet og produktionen.

Det begynder med en offensiv satsning på at fremstille biosimilære lægemidler til nogle af verdens mest indbringende bioteknologiske behandlinger mod kræft, såsom Keytruda, der i øjeblikket står for omkring halvdelen af den anden medicinalgigant Mercks samlede salg.

Det betyder også, at Amgen går ind på markedet for fedme og vægttab med en seriøs konkurrent til Ozempic og Mounjaro, som har været medicinalindustriens største uventede succeshistorie i 2020’erne.

For at understøtte denne omstilling til hård konkurrence inden for biosimilære lægemidler og stor efterspørgsel efter fedmebehandlinger har Amgen investeret kraftigt i sin produktionskapacitet. Siden 2018 har virksomheden investeret op til 40 mia. dollars i ny produktionsinfrastruktur.

Fokus på at lokalisere forsyningskæden har ført til udvikling af nye modulære, fleksible og miljømæssigt bæredygtige bioproduktionssystemer. Samtidig har virksomheden udnyttet lovgivningsmæssige rammer, der fremmer genindustrialisering og produktion i USA.

Investering i Amgen

For investorer kan det være svært at forstå biotekvirksomheder fuldt ud, fordi de arbejder med komplekse sygdomme, biomolekyler, der er vanskelige at fremstille og forske i, samt stærkt regulerede forretningsmiljøer. Det kan føre til ekstremt volatile aktiekurser, der afhænger af udfaldet af næsten uforudsigelige kliniske forsøg og FDA’s beslutninger.

Derfor kan det give mening at få eksponering mod sektoren gennem en mere moden aktør med stabile indtægter fra blockbuster-lægemidler, opbygget gennem årtiers løbende akkumulering af centrale patenter, medicinske data, forskningspersonale og avancerede produktionsfaciliteter.

En investering i Amgen vil tage højde for disse eksisterende aktiver, men man bør også huske, at de sandsynligvis allerede er indregnet i virksomhedens aktuelle aktiekurs.

Fremtidige kursstigninger vil derfor sandsynligvis skulle komme fra den kommende vækst i omsætningen. Tre hovedområder vil være særligt interessante:

• Udvidelse af eksisterende behandlinger til nye anvendelser og tilknyttede sygdomme samt øget salg inden for allerede godkendte anvendelser, efterhånden som flere læger tager behandlingerne i brug.
• Udvidelse inden for biosimilære lægemidler med en offensiv indsats for at vinde markedsandele fra blockbuster-behandlinger på markeder med 10-cifrede værdier, især inden for onkologi.
• Den endelige succes eller fiasko på markedet for fedmebehandlinger med GLP-1-lægemidler, som er vokset fra nul omkring 2021 til et marked på 79 mia. dollars i 2025 og forventes at nå 190 mia. dollars i 2035. Her vil Amgens fordel være en sjældnere månedlig dosis eller mindre hyppig dosering, selvom andre virksomheder arbejder på en lignende medicinsk profil til deres egne konkurrerende produkter og forbedringer. Alligevel kan selv en relativt beskeden markedsandel på 5-10 % i 2035 føre til yderligere omsætning på 9-18 mia. dollars, svarende til omkring halvdelen af Amgens omsætning i 2025.

Alt i alt indgår Amgen i en portefølje som en kombination af en vækst- og en defensiv investering. Den eksisterende produktportefølje og medicinalsektorens tendens til at fungere som en defensiv investering kombineres med potentialet for nye segmenter til flere milliarder dollars, drevet af flere nye biomolekyler.

Seneste aktienyt og udvikling for Amgen (AMGN)