İlaç Fason Üretiminde Öne Çıkan Beş Hisse (CMO/CDMO) (Ekim 2026)

İlaç fason üreticilerine neden ihtiyaç duyulur?

CMO’lar ilaç dünyasında önemli bir rol oynar.  İlaç endüstrisi, belki yarı iletken endüstrisiyle birlikte, Dünya üzerindeki en karmaşık sektörlerden biridir. Sürekli yenilik yapmanız gerektiği gibi, kusursuz bir ürün üretmeniz ve ardından çok sıkı bir düzenleyici ortamda pazarlamanız da gerekir.

İnovasyon, daha küçük şirketler için odak noktasıdır; çünkü daha küçük ve daha çevik bir şirket, büyük şirketlerin başa çıkmakta zorlanabileceği yenilikleri getirebilir. Yaygın bir uygulama, bu keşifleri ticarileştirme için büyük ilaç şirketlerine lisanslamaktır.

Ancak büyüyen bir biyoteknoloji veya ilaç şirketi bunu tek başına yönetmek isterse, yenilikçi ürünü için karmaşık bir kimyasal veya biyolojik üretim hattı kurmak zorundadır. Bu, laboratuvarda test için özelleştirilmiş küçük miktar üretmenin, ilaçları kitlesel üretmekten tamamen farklı olması nedeniyle göz korkutucu olabilir.

Bu ihtiyacı, başka şirketler adına üretim yapan sözleşmeli veya fason üretim kuruluşları (Contract Manufacturing Organization, CMO) karşılar.

İlaç üretiminde dış kaynak kullanımı

CMO’lar, üretimi bağımsız olarak yapmaya kıyasla çok çeşitli avantajlar sunar:

• İlaç üretimi için GMP (İyi Üretim Uygulamaları) konusunda uzmanlık gereklidir.
• Mevcut tesisler, üretim gecikmelerini azaltır.
• Ölçek ekonomisi birim başına maliyeti düşürür.
• Ek kapasite sayesinde müşteri, kullanılmayan tesisler bulundurmak veya tedarik açığı yaşamak zorunda kalmadan üretim hacmini ayarlayabilir.

Tüm bu avantajlar nedeniyle, CMO’lar ilaç tedarik zincirinin değerli ve istikrarlı bir parçasıdır. Çoğu, belirli bir kimyasal veya biyolojik ilaç türü, özel bir coğrafi bölge gibi belirli segmentlerde uzmanlaşır.

Bir üretim hattı kurulduğunda müşteri ilişkileri genellikle uzun ömürlü olur. Üretim yönteminin veya tesisin değiştirilmesi, FDA gibi kurumların gözetiminde kapsamlı yeni doğrulama, kontrol ve testler gerektirebilir.

Bu, büyük ilaç şirketlerinin çıkmakta oldukları segmentlerdeki eski üretim hatlarını devretmelerinin bir yolu da olabilir.

Benzer bir model olan CDMO, sözleşmeli geliştirme ve üretimi birleştirir. Bu kuruluşlar üretimin yanı sıra Ar-Ge, klinik araştırmalar, analizler ve hizmet kapsamlarına göre ürün piyasaya çıktıktan sonraki kalite ve olası beklenmeyen yan etki takibine destek verir.

CDMO, özellikle aynı süreçler ve tesisler kullanıldığında klinik araştırmalardan ticari üretime geçişi kolaylaştırabilir. Bu, geliştirmeyi hızlandırabilir ve üretimde gerekli değişiklikleri azaltabilir.

Bazı şirketler hem CMO hem de CDMO hizmetleri sunar.

İlaç geliştirme ve fason üretim alanında beş hisse (CMO/CDMO)

1. Lonza Group AG

Lonza, dünyanın en büyük halka açık CMO/CDMO şirketleri arasındadır.

Faaliyetleri biyolojik ilaçları, küçük moleküllü ilaçları, hücre ve gen teknolojilerini, kapsülleri ve ilgili bileşenleri kapsar.

Kaynak: Lonza

Lonza’nın merkezi İsviçre’dedir. Makalede kullanılan sunuma göre müşterilerin büyük bir bölümü EMEA’da (Avrupa, Orta Doğu ve Afrika), önemli bir kısmı da Amerika kıtalarındadır. Müşterilerin çoğu küçük şirketlerdir; büyük ilaç şirketlerinin payı yaklaşık %40’tır.

Kaynak: Lonza

Lonza, 2022’de ağırlıklı olarak üretim kapasitesini artırmak için yaklaşık 1,9 milyar İsviçre frangı yatırım harcaması yaptı. Gelir 6,2 milyar frank oldu ve sabit kurla %15,1 arttı. Yatırılan sermayenin getirisi (ROIC) %11,4’tü. Temettü 2013’e göre neredeyse iki katına çıkmıştı. Şirket, Ocak 2023’te ayrıca 2023’te başlatılmak üzere 2 milyar franga kadar hisse geri alım programı açıkladı.

Ölçeği ve uzmanlığı, Lonza’ya biyolojik ilaçların fason üretiminde güçlü bir konum sağlar. Makale, ilaç üretimine küçük rakipler yerine büyük bir sağlayıcı üzerinden geniş biçimde yatırım yapmak isteyenler için bu hisseyi ele alır.

2. WuXi Biologics Inc.

WuXi Biologics, araştırmayı geliştirme ve üretim hizmetleriyle birleştiren CRDMO modelinin öncülerinden olan büyük bir Çinli fason üreticidir. Bu model, bir ilaç adayını erken araştırmadan ticari üretime kadar destekleyerek daha sürekli sözleşmeler ve iş birlikleri kurulmasına imkân verebilir.

WuXi Biologics, Ocak 2023’te GSK ile antikorlar için bir lisans anlaşması yaptı. Anlaşma, 40 milyon dolar peşin ödeme ve araştırma, geliştirme, düzenleyici ve ticari hedefler gerçekleştiğinde 1,46 milyar dolara kadar ek ödemeler içeriyordu. Satışlara bağlı kademeli lisans gelirleri ayrıca düzenlenmişti.

Ocak 2023 sunumunda WuXi, tam gelişim aşamasında önemli yıllık gelir potansiyeli taşıyan 21 üretim projesini anlattı. Makale toplam fırsatı yaklaşık 2 milyar dolar olarak tahmin ediyordu. Bu, gerçekleşmiş satış değil, gelecekteki potansiyeldi.

Şirketin büyümesinin arkasında, sıkı denetim ve düzenlemelere uyum konusundaki başarısı yatıyor; 2022’de 14 sertifikalı tesis bulunurken, 2018’de sadece 2 idi. Yeni tesislerin bazıları satın alındı, özellikle Bayer’den Almanya’da 2 ve Pfizer’den Çin’de 1.

Sunuma göre 2022’nin ilk yarısındaki gelirin yaklaşık %54’ü Kuzey Amerika’dan geliyordu; Çin ve Avrupa bunu izliyordu. Avrupa göreli olarak en hızlı büyüyen bölgeydi. Proje sayısı 2016’da 103 iken 2022’de 588’e yükseldi.

Şirket, 2022’de ilk kez yaklaşık 0,1 milyar yuan tutarında pozitif serbest nakit akışı elde etti.

Kaynak: Wuxi Biologics

WuXi Biologics, Lonza’nın da öncelik verdiği büyüyen biyolojik ilaç alanına odaklanır. Yatırımcılar CRDMO modelinin avantajlarını ve sınırlarını, Avrupa ve diğer Asya ülkelerindeki genişleme fırsatlarıyla birlikte değerlendirebilir.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY Fiyat Grafiği

Dr. Reddy’s, başka şirketler için de üretim yapan Hintli bir ilaç şirketidir. Hindistan, Çin, Avrupa ve ABD’de tesisleri vardır; jenerik ilaçlar, etkin farmasötik maddeler ve kendi ilaç ürünlerini üretir.

Kaynak: Dr Reddys

2022 mali yılında jenerik ilaçlar, toplam 2,83 milyar dolarlık gelirin yaklaşık 2,36 milyar dolarını oluşturdu. Kuzey Amerika en büyük pazardı; gelişmekte olan pazarlar ve Hindistan da önemliydi.

2022 mali yılında gelir önceki yıla göre %13, vergi sonrası kâr ise %37 arttı.

Kaynak: Dr Reddys

Dr. Reddy’s, daha az dikkat çeken ancak önemli bir alan olan jenerik ilaçlara odaklanır. Hindistan’daki üretimin maliyet avantajını kullanarak verimliliğini ve kâr marjlarını güçlendirir.

Makale, sermaye verimliliğine ve yerleşik ilaçlardan elde edilen gelire önem veren yatırımcılar için hisseyi değerlendirir. Jeneriklerin geliştirme riskleri yeni tedavilerden farklıdır; ancak şirketin yıllık raporunda da belirttiği gibi pazarda rekabet ve fiyat baskısı sürer.

Düşük bir fiyat/kazanç (F/K) oranı, sektörün risklerini veya büyüme beklentilerine göre düşük bir değerlemeyi yansıtabilir.

4. Catalent, Inc.

Catalent; biyolojik ilaçlar, hücre ve gen tedavileri, ağızdan alınan tabletler, klinik araştırma malzemeleri ve tüketici ürünlerinde faaliyet gösteriyordu. 2022 mali yılında COVID ile ilgili ürünler gelirin yaklaşık %27’sini oluşturdu. Şirket biyoreaktör kapasitesini artırmıştı; makaledeki verilere göre 2020–2022’de gelirin %13,8–17,2’sini yatırım harcamalarına ayırıyordu.

Önemli ortakları arasında biyolojik ürünler için Moderna ve gen tedavilerinin üretimi için Sarepta bulunuyordu.

Makalede aktarılan dönemin şirket tahminlerine göre Catalent’in hizmet verebileceği pazar 2023’te 72 milyar dolardı ve 2026’da 100 milyara ulaşması bekleniyordu. Toplam büyüme hedefi %8–12; biyolojik ilaçlarda %10–15, ilaç ve tüketici sağlığında %6–10’du.

Kaynak: Catalent

Makaledeki verilere göre net borcun düzeltilmiş FAVÖK’e oranı, 2019’daki 4,4 kattan 3,2 kata gerilemişti. Hisse fiyatı, 2023’te üretim sorunları ve artan maliyetlere ilişkin uyarılar ile çeyrek sonuçlarının ertelenmesi sonrasında baskı altında kaldı.

Makale, 2023 koşullarında Catalent’i yüksek fiyat dalgalanmalarını kabul edenler için olası bir toparlanma yatırımı olarak ele alıyordu. Görünüm, önemli ortakların yeni tedavilerdeki başarısına da bağlıydı; bu nedenle Moderna ve Sarepta da izlenmeye değerdi. Moderna’yı (MRNA) “mRNA Teknolojisinin Sonraki Kullanım Alanı: Kanser Tedavileri” ve Sarepta’yı (SRPT) “RNA Tabanlı Tedaviler Yaygınlaşıyor: Yatırımcıların Seçenekleri Neler?” makalelerinde ele alıyoruz.

5. Siegfried Holding AG

Dönemin makale verilerine göre Siegfried, FDA onaylı ilaçlarda kullanılan 1.500 etkin farmasötik maddeden (API) yaklaşık 200’ünü sağlayabiliyordu. Yaklaşık 500 müşteriye hizmet veriyor, maddelerini veya hizmetlerini kullanan ürünler yılda yaklaşık bir milyar kişiye ulaşıyordu.

Şirket, toplam 100 milyon doz üreterek Covid aşı üretiminde de aktifti.

Siegfried, ilaç sektörüne etkin maddeler ve üretim hizmetleri sağlar. API üretiminin yanı sıra flakon ve şırınga dolumu ile tablet gibi nihai ilaç biçimlerinin hazırlanması bu hizmetlere örnektir.

Siegfried, Mayıs 2023’te hücre ve gen tedavileri için viral vektörler geliştiren ve üreten DINAMIQS’in %95’ini satın alacağını duyurdu. Yeni GMP tesisi dâhil toplam yatırımın birkaç on milyon İsviçre frangı olması bekleniyordu. Şirket ayrıca Almanya’da yaklaşık 100 milyon franklık yeni bir fabrikanın yapımına başlamıştı.

Mart 2023’te, Novartis’ten 2021’de satın aldığı İspanya’daki iki üretim tesisinin entegrasyonunu tamamladı. Daha önce 2015’te BASF’den üç üretim tesisi satın almıştı.

2022’de gelir İsviçre frangı bazında %11,5, sabit kurla %15,6 artarak 1,2295 milyar franga ulaştı. Düzeltilmiş net kâr %34,1 arttı.

Kaynak: Siegfried

Biyolojik ilaçlar ve diğer karmaşık moleküllerdeki faaliyetlerine rağmen Siegfried, bir kimya şirketinin özelliklerini de taşır. Diğer ilaç şirketlerinin ihtiyaç duyduğu ve kendi tesislerinde aynı verimlilikle üretemeyebileceği maddeleri ve özel hizmetleri büyük ölçekte sağlar.

Bu yapı şirketi Avrupa’da artan enerji maliyetlerine duyarlı kılar; etki, ilaç alanına odaklanmayan kimya şirketlerinden daha düşük olabilir.

Siegfried böylece ilaç tedarik zincirinin önemli bir parçasıdır. Pandeminin belirginleştirdiği tedarik kesintisi riskini azaltmak için 2022’de stoklarını artırdı.

Makale, Siegfried’in iddialı büyüme planları ve görece düşük değerlemesi olduğunu savunuyordu. İlaç şirketlerinin kendi üretim tesislerini azaltıp Ar-Ge ve pazarlamaya daha fazla odaklanması, hizmetlerine talebi destekleyebilir.