En İyi 5 Sözleşmeli Üretim Organizasyonu (CMO) Hissesi (Ekim 2026)

CMO’lar Neden Vardır?

CMO’lar ilaç dünyasında önemli bir rol oynar.  İlaç endüstrisi, belki yarı iletken endüstrisiyle birlikte, Dünya üzerindeki en karmaşık sektörlerden biridir. Sürekli yenilik yapmanız gerektiği gibi, kusursuz bir ürün üretmeniz ve ardından çok sıkı bir düzenleyici ortamda pazarlamanız da gerekir.

İnovasyon, daha küçük şirketler için odak noktasıdır; çünkü daha küçük ve daha çevik bir şirket, büyük şirketlerin başa çıkmakta zorlanabileceği yenilikleri getirebilir. Yaygın bir uygulama, bu keşifleri ticarileştirme için büyük ilaç şirketlerine lisanslamaktır.

Ancak büyüyen bir biyoteknoloji veya ilaç şirketi bunu tek başına yönetmek isterse, yenilikçi ürünü için karmaşık bir kimyasal veya biyolojik üretim hattı kurmak zorundadır. Bu, laboratuvarda test için özelleştirilmiş küçük miktar üretmenin, ilaçları kitlesel üretmekten tamamen farklı olması nedeniyle göz korkutucu olabilir.

For this reason, an entire industry called Contract Manufacturing Organization (CMO) exists to provide such manufacturing as a service.

İlaç Üretiminin Dış Kaynak Kullanımı

CMO’lar, üretimi bağımsız olarak yapmaya kıyasla çok çeşitli avantajlar sunar:

• İlaç üretimi için GMP (İyi Üretim Uygulamaları) konusunda uzmanlık gereklidir.
• Mevcut tesisler, üretim gecikmelerini azaltır.
• Ölçek ekonomisi birim başına maliyeti düşürür.
• Fazla kapasite, sıkışmış varlıklar veya tedarik eksikliği riski olmadan daha esnek üretim hacmi sağlar.

Tüm bu avantajlar nedeniyle, CMO’lar ilaç tedarik zincirinin değerli ve istikrarlı bir parçasıdır. Çoğu, belirli bir kimyasal veya biyolojik ilaç türü, özel bir coğrafi bölge gibi belirli segmentlerde uzmanlaşır.

Bir üretim hattı kurulduktan sonra, iş oldukça “yapışkan” hâle gelir; çünkü üretim yöntemi, site vb. herhangi bir değişiklik, FDA gibi düzenleyici otoriteler tarafından yeni bir dizi kontrol, denetim ve test gerektirir.

Bu, büyük ilaç şirketlerinin çıkmakta oldukları segmentlerdeki eski üretim hatlarını devretmelerinin bir yolu da olabilir.

Biraz farklı bir iş modeli CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization. Üretimin yanı sıra, CDMO’lar Ar-Ge, klinik deneyler, analizler veya pazarlama sonrası izleme (onay ve ticarileşmeden sonra kalite ve olası beklenmeyen ikincil etkileri kontrol etme) konularında yardımcı olur.

CDMO kullanmanın CMO’lara göre bir avantajı, klinik deneylerde kullanılan üretim hattının ticarileştirilmiş ürünle aynı olmasıdır; bu da sürece ekstra güvenlik ve hız kazandırır.

Bazı şirketler hem CMO hem de CDMO hizmetleri sunar.

En İyi 5 Contract Manufacturing Organization (CMO) ve CDMO Hissesi

1. Lonza Group AG

Lonza, dünyanın en büyük CMO/CDMO’larından biri ve halka açık en büyük olanıdır.

İlaç tedavilerinin ana 4 kategorisinin tamamında aktiftir: biyolojik ürünler, küçük moleküller, hücreler ve kapsüller/ bileşenler.

Kaynak: Lonza

Ana konumu İsviçre olduğu için, Lonza’nın çoğu müşterisi EMEA bölgelerinde (Avrupa, Orta Doğu, Afrika) bulunur, ancak Amerika’da da önemli bir kısmı vardır. Çoğunluğu daha küçük firmalar olup, büyük ilaç şirketleri toplamın sadece %40’ını oluşturur.

Kaynak: Lonza

Şirket, 2022’de CHF2 milyar sermaye harcaması yaptı ve bu kapasitenin çoğu biyolojik ürünlerdeydi. Lonza, 2022’de CHF6,2 milyar satış gerçekleştirdi ve yıllık %15,1 büyüme kaydetti. ROIC (Yatırılan Sermaye Getirisi), sermaye yoğun bir şirket için oldukça yüksek olup %11,4’tür. Şirket temettü dağıtmakta, bu temettüler 2013’ten beri neredeyse iki katına çıktı ve 2022’de CHF2 milyar değerinde hisse geri satın aldı.

Benzersiz büyüklüğü ve uzmanlığı sayesinde, Lonza biyolojik ürün pazarında baskın bir CMO/CDMO haline gelmesi muhtemeldir. Bu hisse, ilaç üretim sektörüne geniş bir maruziyet arayan ve daha küçük rakiplerle risk almak istemeyen yatırımcılar için uygundur.

2. WuXi Biologics Inc.

Wuxi, büyük bir Çin CMO’su ve klasik CDMO tekliflerine araştırma hizmetleri ekleyen CRDMO modelinin öncüsüdür. Bu, CDMO’lar ile tam yığın ilaç şirketleri arasındaki çizgiyi biraz bulanıklaştırır. Ayrıca araştırma aşamasından ticari ölçekli üretime kadar daha istikrarlı bir sözleşme hattı sağlayabilir.

CRDMO modeli, tüm ana kilometre taşları tamamlandığında GSK ile antikorlar için 1,4 milyar dolar tutarında telif hakkı sağlayacak bir sözleşme imzalayarak yakın zamanda doğrulandı.

Şirket, 21 üretim projesi sayesinde kısa vadede faaliyetlerinde güçlü bir büyüme bekliyor; bu projeler 2 milyar dolara kadar gelir üretebilir.

Şirketin büyümesinin arkasında, sıkı denetim ve düzenlemelere uyum konusundaki başarısı yatıyor; 2022’de 14 sertifikalı tesis bulunurken, 2018’de sadece 2 idi. Yeni tesislerin bazıları satın alındı, özellikle Bayer’den Almanya’da 2 ve Pfizer’den Çin’de 1.

Şirket gelirlerinin çoğu Kuzey Amerika’dan (%54) gelmekte, geri kalanları Çin ve Avrupa’dan olup, Avrupa en hızlı göreceli büyümeyi yaşamıştır. Projeler istikrarlı bir şekilde artarak 2016’da 103’ten 2022’de 588’e yükselmiştir.

Şirket, 2022’de ilk kez pozitif serbest nakit akışı elde etti ve RMB 3,4 milyar ($438M) rekor kaydetti.

Kaynak: Wuxi Biologics

Genel olarak, Wuxi Biologics, Lonza gibi liderlerin öncelik olarak belirlediği yüksek büyüme segmenti biyolojik ürünlere odaklanmaktadır. Potansiyel yatırımcılar, CRDMO iş modelinin avantaj ve sınırlamalarını tam olarak anlamak isteyeceklerdir. Ayrıca gelecekte daha fazla Avrupa projesine ve belki diğer Asya ülkelerine genişlemeyi de değerlendireceklerdir.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY Fiyat Grafiği

Dr. Reddy’s, Hindistan’da, Çin’de, Avrupa’da ve ABD’de üretim tesislerine sahip bir Hint CMO’sudur. Jenerikler, aktif bileşenler ve özel ürünler (belirli bir şirketin münhasıran sahip olduğu ilaçlar) üretiminde aktiftir.

Kaynak: Dr Reddys

Gelirlerin çoğu jenerik departmanından gelmekte olup, toplam $2,8 milyar gelirin $2,3 milyarını oluşturmaktadır. En büyük pazar ABD, ardından Hindistan ve gelişmekte olan pazarlar gelmektedir.

Şirket, gelirlerini yıllık %13, vergi sonrası karını ise %37 artırarak büyümektedir.

Kaynak: Dr Reddys

Dr. Reddy’s, Hindistan’da faaliyet göstererek düşük maliyet avantajını kullandığı ve rahat marjlar elde ettiği “sıkıcı” ama kârlı bir segment olan jeneriklere odaklanmaktadır.

Bu, yavaş ve istikrarlı bir yaklaşım arayan, sermaye verimliliği ve stabil gelirler üzerine odaklanan yatırımcılar için daha uygun bir hisse olup, jenerik pazarların çok daha düşük rekabet ve değişim gösterdiği bir ortamdır.

Bu bağlamda, düşük bir F/K oranı haklı görünebilir ancak şirketin güçlü bir şekilde büyümesi nedeniyle değerinin düşük olduğunu da gösterebilir.

4. Catalent, Inc.

Bu CDMO, biyolojik ürünler ve hücreler dahil olmak üzere çoğu segmentte aktiftir; ayrıca oral tabletler, klinik malzemeler ve tüketici ürünleri de sunar. Şirket, ağırlıklı olarak ABD ve biyolojik ürünlere odaklanmakta ve 2022’de (tüm ürünlerin %27’si) büyük COVID ile ilgili faaliyetler yürütmüştür. Yakın zamanda biyolojik ürün üretimi için biyoreaktör kapasitesini genişletmiştir. 2020-2022 yıllarında gelirlerinin %13,8-17,2’si kadar büyük bir sermaye harcaması yapmıştır.

İki ana ortak, biyolojik ilaç üretimi için Moderna ve yeni hücre tedavileri geliştirmelerine yardımcı olmak için Sarepta’dır.

Catalent, 2023’te 72 milyar dolar olan erişilebilir pazarını 2026’da 100 milyar dolara çıkacağını öngörüyor. Faaliyetlerinin büyümesini toplam %8-12 olarak hedefliyor; biyolojik ürünlerde %10-15 büyüme, ancak ilaç ve tüketici sağlığı segmentlerinde %6-10 büyüme ile dengeleniyor.

Kaynak: Catalent

Şirket, net borcunu uzun vadeli FAVÖK’e 2019’da 4,4x iken şimdi 3,2x getirerek hızlı bir şekilde borç azaltma sürecine girdi. Hisse fiyatı, 2023 üçüncü çeyreği için düşürülmüş bir tahmin vermesi ve çeyrek sonuç duyurusunu ertelemesi nedeniyle zarar gördü.

Bu durum, Catalent’i yüksek volatilite riski taşıyan yatırımcılar için potansiyel olarak ilginç bir dönüşüm hissesi yapar. Daha küçük ölçeği nedeniyle, şirket yeni tedavilerin geliştirilmesinde ana ortaklarının başarıları ya da başarısızlıklarına karşı yüksek derecede duyarlıdır; bu yüzden Catalent yatırımcıları da Moderna ve Sarepta hakkında daha fazla bilgi edinmek isteyeceklerdir. (Moderna (MRNA) hakkında “The Next Application for mRNA Technology: Cancer Therapies” ve Sarepta (SRPT) hakkında “RNA Based Therapeutics are Gaining Traction: What Are Investors Options?” konularını ele aldık.

5. Siegfried Holding AG

Siegfried, şu anda FDA tarafından onaylanan 1.500 aktif farmasötik bileşenin (API) 200’ünü tedarik edebilmektedir. Bu, 500 farklı müşteri tarafından kullanılmakta ve her yıl 1 milyar insan Sigfried ürünleriyle temas etmektedir.

Şirket, toplam 100 milyon doz üreterek Covid aşı üretiminde de aktifti.

Şirket, tam ilaç ve tedavilerden ziyade ilaç endüstrisine bileşen, parça ve hizmet sağlamaya odaklanmaktadır. Bu, API temini, flakon ve şırınga doldurma veya ürünü hap haline getirme gibi hizmetleri içerir.

Siegfried, yakın zamanda “orta iki haneli milyon İsviçre Frangı” karşılığında DiNAMIQS’i satın alarak hücre tedavileri faaliyetini genişletti. Ayrıca Almanya’da yeni bir CHF 100 milyonluk fabrika inşasını başlattı.

Mart 2023’te, 2021’de Novartis’ten satın aldığı İspanya’daki 2 üretim sitesinin entegrasyonunu da tamamladı. Daha önce 2015’te BASF’den 3 üretim sitesi satın almıştı.

Şirket, gelirlerini yıllık %15 ve temel net karını %34,1 artırdı.

Kaynak: Siegfried

Biyolojik ürünler ve diğer karmaşık moleküllerdeki varlığına rağmen, Siegfried’in iş modeli daha çok bir kimya şirketine benzemektedir. Klasik bir CMO gibi tüm üretim sürecini üstlenmek yerine, ölçekli olarak diğer şirketlerin ihtiyaç duyabileceği veya kendi başlarına daha az verimli yapabilecekleri bileşenleri ve/veya belirli hizmetleri sağlar.

Bu durum, Avrupa’da enerji maliyeti enflasyonuna maruz kalmasına neden olabilir; ancak farmasötik odaklı olmayan diğer kimya şirketlerine göre daha az etkilenir.

Ayrıca Siegfried’i ilaç tedarik zincirinin vazgeçilmez bir bileşeni yapar. Bu bağlamda, şirketin 2022’de envanterini potansiyel tedarik şoklarını azaltmak için artırması dikkat çekicidir; bu, pandemiyle kanıtlanmış gerekli bir adımdır.

Şirket, açıkça agresif bir büyüme hedeflemekte ve nispeten düşük bir maliyetle işlem görmektedir. İlaç şirketleri daha varlık hafif iş modellerine, üretim yerine Ar-Ge ve/veya pazarlamayı yeniden merkeze alarak evrilmeye devam ettikçe, büyümeye ve iyi performans göstermeye devam edecektir.