Kendi Benliğini Kaybetmek – Psilosibin Atılımları Yeni Yatırımları Nasıl Tetikleyebilir

Zihinsel Sağlık Krizi

Zihinsel sağlık, fiziksel sağlık kadar önemlidir.  Ne yazık ki, toplumumuz anksiyete, DEHB, bağımlılık ve depresyon salgınıyla karşı karşıya. Tahminler, Amerikalıların %20,78’inin zihinsel hastalıkla mücadele ettiğini, yetişkinlerin %4,84’ünün intihar düşünceleri taşıdığını gösteriyor.

Kime sorduğunuza bağlı olarak, farklı kişiler bu durumu farklı nedenlere bağlayacaktır; genellikle politik eğilimlerine göre değişir; sosyal medya ve akıllı telefonlar, “uyanıklık”, sosyo‑politik sistemimiz, ayrımcılık, yetersiz sağlık sistemi, yoksulluk, Covid pandemisi ve karantinalar vb. olabilir.

Her neyse, bu ele alınması gereken ciddi bir toplumsal sorundur. Sorunların birçok temel nedenini çözmek ideal olsa da, tek bir çözümün olmadığı da açıktır. Dolayısıyla, beyinlerimizle ilgili yeni bilimsel içgörüler yardımcı olabilirse, bu sorunları ele almak için daha iyi terapiler tasarlayabiliriz.

Psilosibini Yeniden Değerlendirmek

Psilosibin, sözde “sihirli mantarlarda” bulunan aktif bileşiktir. Bu mantarlar uzun süredir eğlence amaçlı psikedelikler olarak ve dünya çapındaki geleneksel kültürlerde çeşitli eski ritüellerde kullanılmaktadır.

Bu geniş “amateur” kullanım, PTSD veya depresyonun iyileşmesinden dini benzeri aydınlanmalara veya kullanıcının zihinsel durumundaki genel iyileşmelere kadar çeşitli olumlu zihinsel sağlık etkileriyle ilişkilendirilmiştir.

Ayrıca genel olarak uyuşturucu kullanımına da bağlanırlar. Bu yüzden, “uyuşturucu savaşı” ve yılda 100.000’den fazla Amerikalıyı öldüren yıkıcı opioid ve aşırı doz krizi bağlamında, uzun süredir damgalanmış bir araştırma alanıdır. Çoğu zaman yürütülmesi açıkça yasaktı ya da en azından şüpheyle ya da kuşkuyla bakıldı ve çok az fon aldı.

Son yıllarda, düzenlemelerle birlikte bu durum değişti ve psilosibin araştırmalarının tekrar yetkilendirilmesiyle, “Klinik Araştırmalarda Psikedelik Rönesans” adı verilen bir döneme girildi; geçen on yılda (2010-2020) üretilen en çok atıf alan 100 bilimsel yayının %54’ü bu alanda gerçekleşti.

İnsanlar, bunların güçlü bileşikler olduğunu fark ediyor. Araştırmaya değerler ve geçmişte olduğu gibi sadece kötüye kullanım ilaçları değiller.

Dr. Jason Wallach – İlaç Bilimleri Yardımcı Profesörü
Ayrıca, psikedelikler olumsuz deneyimlerle de ilişkilendirilmiştir, bu yüzden konu üzerindeki herhangi bir araştırma için sıkı tıbbi gözetim gereklidir.

Neredeyse Boş Bir Bilimsel Alan

Bu konudaki araştırmaların çoğu eski ya da yetersiz fonlandığından, psilosibinin beyne tam olarak ne yaptığı konusunda çok az temel araştırma yapılmıştır.

Bu durum, prestijli bilimsel yayın Nature’da yayımlanan “Psilosibin insan beynini senkronizasyon dışı bırakıyor” başlıklı son makaleyle değişiyor; araştırmacılar ve doktorlar (33 yazar) Washington University School of Medicine, Beth Israel Deaconess Medical Center, Advocate Christ Health Care, Florida State University, University of Pennsylvania, University of Minnesota ve University of California tarafından yayınlandı.

Araştırmacılar, ilacı almadan önce, etkisi sırasında ve etkiden üç hafta sonrasına kadar beyin MRI ile taranarak, bazı katılımcıların altı ay sonra tekrar geldiği bir klinik çalışmada ilacın etkisini analiz ettiler.

Beyni Yeniden Başlatmak mı?

Psilosibin alımının, beynin farklı bölümlerinin birbirleriyle nasıl bağlantı kurduğunu değiştirdiği gösterildi. Normalde, “varsayılan mod ağı”, beyin belirli bir şey üzerinde çalışmadığında bazı bölgelerin aynı anda aktif hale gelmesini gösterir.

Psilosibin alındığında, bu aktivite senkronizasyon dışı kalır. Bu, psikedelik etkinin muhtemel nedeni olup, beynin bölümlerinin aniden alışılmış senkronize şekilde etkileşmemesiyle ortaya çıkar.

Etki, ilaç aktif olduğu sürece devam etti ve ardından ağ kendini yeniden kurdu. Ancak, psilosibin öncesi taramalardan hafif farklılıklar haftalarca sürdü.

Kaynak: Washington University School of Medicine

Bu uzun vadeli etkiler arasında, hipokampal fonksiyonel aktivitede kalıcı bir azalma vardı, klinik depresyonla ilişkili bir bölge.

Ayrıca, psikedeliklerin hipokampus ve kortekste sinaps üretimini teşvik ettiği bilinmektedir; bu, hayvan modellerinde antidepresan benzeri etkilerle ilişkilendirilmiştir.

Psikedelik Etkilerin Gerçek Zamanlı İzlenmesi

Senkronizasyon dışı kalmanın temel etkisi, tüm katılımcıların beyinlerini benzer hale getirmekti; bu, “trip” sırasında benliğin kaybolduğuna dair öznel algıyla eşleşti.

Araştırma ayrıca, ilacın algılanan etkilerinin yoğunluğunun – örneğin aşkınlık, bağlanma ve hayranlık – fonksiyonel ağları etkileyen değişikliklerin büyüklüğüyle doğrudan ilişkili olduğunu gösterdi.

Son olarak, çalışma ayrıca hastalara basit bir işitsel‑görsel eşleştirme görevi yaptırıldığında, psilosibin ile ilişkili ağ bozulması ve senkronizasyon dışı kalma büyüklüğünün önemli ölçüde azaldığını buldu. Bu, ilaç tarafından tetiklenen çok yoğun ya da rahatsız edici düşünce ve duyguları azaltmak için kullanılabilir.

Kaynak: Nature

Kesin Klinik Denemelere Doğru

İlacın bir kişideki etki şiddetinin bilimsel olarak ölçülebilir takibine dair son gösterge, daha ileri ilerleme için kilit önemdedir. Şimdiye kadar, çoğu çalışma, hastalar “trip” halindeyken toplaması zor ve doğası gereği daha az güvenilir olan öznel ölçümlere dayanmıştır.

“Psikiyatride, genellikle belirli bir ilacı kimin alması gerektiğini ve ne kadar ya da ne sıklıkta alınacağını bilmiyoruz. Sonuç olarak, işe yarayan bir şey bulana kadar bir ilaçtan diğerine geçerek, dozajla oynayarak reçete etmeye devam ediyoruz. Bu yaklaşımı klinik denemelerde kullanarak, kimin fayda sağladığını ve kimin sağlamadığını belirleyen faktörleri tespit edebilir ve elimizdeki ilaçları daha iyi kullanabiliriz.”

Dr. Ginger E. Nicol – psikiyatri doçenti

Bu sadece ilacın klinik kullanımına uygulanabilir olmakla kalmaz, aynı zamanda klinik çalışmalardan çok daha temiz veriler elde edilmesine yardımcı olabilir; örneğin, bazı hastaların psilosibine daha güçlü ya da daha zayıf tepki vermesini etkileyen genler, diyet, yaş, cinsiyet gibi faktörleri bulmak gibi.

Çalışma, sağlıklı ve depresif olmayan bireyler üzerinde gerçekleştirildi. Aynı araştırmanın, zihinsel sağlığı kötü olan kişilerde de yapılması, senkronizasyon dışı fenomenin onlar için aynı şekilde çalışıp çalışmadığını ve psikedeliklerin depresyon semptomlarını azaltmadaki olumlu etkileriyle korelasyonunu doğrulamak için gerekecek.

Psikedelikler ve Zihinsel Sağlığa Yatırım

Psikedelikler, karmaşık yasal çerçevesi nedeniyle hâlâ yeni bir endüstri. Bununla birlikte, zaten 603 milyon dolar değerinde bir pazar ve 2034’e kadar 1,18 milyar dolara büyümesi bekleniyor.

Psikedeliklerle ilgili şirketlere birçok aracı kurum üzerinden yatırım yapabilirsiniz ve bu sitede ABD, Kanada, Avustralya, Birleşik Krallık, ve diğer birçok ülkede en iyi aracı kurum önerilerimizi bulabilirsiniz.

Eğer belirli psikedelik ve zihinsel sağlık şirketlerini seçmekle ilgilenmiyorsanız, AdvisorShares Psychedelics ETF (PSIL) gibi ETF’lere bakarak psikedelik ve zihinsel sağlık sektörünün genel büyümesinden faydalanabilirsiniz.

Psikedelik ve Zihinsel Sağlık Şirketleri

1. Compass Pathways

Compass Pathways’ (CMPS ) in ana odak noktası, tedaviye dirençli depresyon için psilosibin terapisi geliştirmektir. Ayrıca travma sonrası stres bozukluğu ve anoreksi nervoza için çözümler araştırmaktadır.

Şimdiye kadar tamamlanan en büyük iki psilosibin çalışmasını gerçekleştirdi ve bir programı zaten klinik denemelerin faz 3 aşamasında.

Kaynak: Compass

Genel olarak, şirket tedavinin bir grup hasta (mavi renkte sürdürülen yanıt verenler) için etkili olduğunu, ancak diğer bir grup (yeşil renkte yanıt vermeyenler) üzerinde olumlu bir etkisi olmadığını keşfetti.

Kaynak: Compass

Psilosibine odaklanan Compass gibi şirketler, konuyla ilgili artan araştırma birikiminden ve beyin “reset”i gibi bu makalede açıklanan bir faktörün tedaviye dirençli depresyon, PTSD ve diğer zihinsel sağlık sorunları için çözüm bulmada kilit bir faktör olabileceği genel kabulünden fayda sağlama ihtimali yüksektir.

Bu, beyin taramaları bazı kişilerin neden yanıt vermeyen kategoriye düştüğüne dair içgörü sağlayabilir ve böyle bir profil tedaviye başlamadan önce tahmin edilebilir ise özellikle geçerlidir.

2. Mind Medicine (MindMed)

MindMed, anksiyete, otizm, DEHB, bağımlılık ve depresyon tedavisi için psikedelik ilaçlar geliştirmektedir.

Şirketin Ar‑Ge hattı, ABD nüfusunun %21’ini ve genç nesillerde daha yüksek oranını etkileyen anksiyete konusunda en ileri seviyededir.

Kaynak: Compass

Şirketin bilimsel temel fikri, psikedeliklerin beyin plastisitesini artırabileceğidir. Çoğu zihinsel hastalık, “negatif plastisite” nedeniyle ortaya çıkar:

Negatif plastisite, beynin farklı deneyimler ile savaş‑kaç tepkilerini (örneğin hızlı kalp atışı, terleme gibi bedensel deneyimler) ve anksiyete ile sıkça eşlik eden korku ve panik gibi zihinsel deneyimleri birleştirdiği zaman ortaya çıkar.

Plastisiteyi tetikleyerek, psikedelikler yeni ve olumlu ilişkilerin oluşmasını sağlayabilir.

MM-120, beyin bölgeleri arasındaki bağlantıyı artırarak, geçici ruh hali değişikliği etkileri ve nörojenez ve anksiyete azalması gibi kalıcı etkiler yaratır.

Kaynak: Compass

Şu ana kadar, MM-120’nin faz 2 klinik denemesi, tedavinin 4. haftasında plaseboya kıyasla iyileşme oranının arttığını gösteren iyi sonuçlar verdi.

MM-120 ve MM-402 (MDMA’nın bir varyantı) ilaçları, IP korumalı ve yeni moleküller olup, şirketi rakiplerin yeniliklerini 2043’e kadar kopyalamasına karşı bir miktar koruma sağlar.

3. ATAI Life Sciences

ATAI Life Sciences, psilosibin dahil çeşitli bileşenleri araştırarak zihinsel sağlık sorunları için yeni terapiler geliştirmeyi amaçlayan bir biyofarmasötik şirkettir. Bu, depresyon, şizofreni, opioid bağımlılığı ve anksiyeteyi kapsar.

Şirketin ürün hattı, Compass Pathways ve Beckley PsyTech’teki stratejik yatırımlardan elde edilen daha gelişmiş ürünlerin ve kendi özel araştırma programlarının bir karışımıdır.

Kaynak: Atai

Depresyon konusunda, şirketin portföyü psilocin, psilosibin, DMT ve 5‑MeO‑DMT’den oluşmaktadır.

Şirketin ana odak noktası, sadece 2 saat içinde etkili olabilecek ve klinik ortamda yönetilebilecek ilaçlara yoğunlaşmaktır. Bu, Spravato®, Esketamine’den üretilen ve depresyon vakalarında kullanılan (Johnson & Johnson tarafından ticarileştirilen) bir ilaç (JNJ ) tarafından oluşturulan paradigma izlemektedir.

Bu şekilde, tedavi daha fazla kişiye ulaşabilir, maliyeti daha düşük olur ve genel olarak hastalar ve tıp profesyonelleri tarafından benimsenme şansı artar.

4. Cybin Inc.

Cybin, psilosibin ve yeni psikedelik moleküller üzerinde çalışan bir biyoteknoloji şirketidir. En gelişmiş programları depresyon üzerine olup, diğerleri alkol bozukluğu ve anksiyete üzerinedir.

Kaynak: Cybin

Şu ana kadar, depresyon için yapılan faz 2 klinik denemeler, ürünleri CYB003’ün (tek dozda plaseboya karşı psilosibin analogu) depresyon üzerindeki anlamlı etkisini göstermiştir. İkinci doz, etkisini artırabilir ve artan iyileşme oranları sağlayabilir.

Ayrıca, mevcut onaylı terapilerden çok daha güçlü bir etki gösterir; iki dozdan sonra 4 ayda güçlü ve kalıcı bir etki sağlar.

Kaynak: Cybin

Şirket, bu güçlü ön sonuçlar sayesinde, önümüzdeki birkaç yıl içinde FDA onayına ulaşma konusunda iyi bir konumda görünüyor, en azından bu tahmin bu kadar yapılabilir.