Biyoteknoloji

Intuitive Surgical (ISRG): Robotik Kesintinin Cerrahideki Hassasiyetini Sağlamak

mm
Yayınlandı
Güncellendi
Securities.io maintains rigorous editorial standards and may receive compensation from reviewed links. We are not a registered investment adviser and this is not investment advice. Please view our affiliate disclosure.

Cerrahiyi Değiştirmek

As long as medicine has been practiced, surgery has been a key tool for doctors to cure countless ailments and save lives from traumatic injuries. Until recently, surgery tools have changed very little: a sharp eye and mind, an even sharper scalpel, and various apparatus and equipment to close wounds and incisions.

Bu durum, laparoskopi ve çeşitli cerrahi implantlar gibi daha gelişmiş araçlarla değişmeye başladı; bu sayede cerrah, görevlerini çok az kesiyle gerçekleştirebiliyor ve enfeksiyon risklerini, iyileşme süresini ve diğer ameliyat sonrası sorunları büyük ölçüde azaltıyor.

Bu, yalnızca cerrahi aletlerin vücuda yerleştirilmesi ve cerrahın talimatlarının içerde iletilmesiyle çalışır; aynı zamanda minyatür bir kamera ona iç organların net bir görüntüsünü sağlar.

Kaynak: FSA Vein

Son on yıllarda, laparoskopinin ötesine geçen yeni bir araç türü ortaya çıktı ve mevcut olduğunda cerrahların işini devrim niteliğinde değiştirdi: cerrahi robotlar.

Bu robotlar, cerrahların işlerini daha güvenli, daha hızlı, daha konforlu ve hastalar için daha az riskle gerçekleştirmelerini sağlıyor. Bu tıbbi devrimin öncüsü olan ve hâlâ ön saflarda yer alan şirket Intuitive Surgical’tir.

Ve şirketin robotik cerrahideki merkezi yenilikçi konumu, şimdiye kadar hissedarları için oldukça karlı oldu.

(ISRG )

Robotik Cerrahi

Robotik cerrahi, cerrahın talimatını mekanik olarak ileten bir alet yerine, daha karmaşık bir dijitalleştirilmiş robotik sistemin cerraha yardımcı olması anlamına gelir.

This provides birkaç önemli avantaj:

  • Daha sabit eller ve hareketler, joystick manipülasyonu sayesinde milimetre hareketlerini kolayca gerçekleştirme imkanı.
  • Robotik el, çok küçük cerrahi aletleri tutabilir.
  • İstediğiniz zaman yakınlaştırma ve uzaklaştırma yapma imkanı, yüksek çözünürlüklü kamera tüm gerekli bilgileri gösterir. Birden fazla kamera, diğer organları izlemeye veya cerrahi sırasında birden fazla bakış açısı sağlamaya yardımcı olabilir.
  • Daha küçük kesiler, iyileşme süresini ve olası ameliyat sonrası komplikasyon (enfeksiyon, skar dokuları vb.) risklerini azaltır.

Genel olarak, Robotik Destekli Cerrahiler (RAS), laparoskopik veya manuel cerrahilerden daha iyi sonuçlar verir; daha az yan etki, komplikasyon, kan transfüzyonu ve daha hızlı cerrahi süresi, cerrah için daha fazla konfor sağlar.

Sonuçlardaki iyileşmenin yanı sıra, robotik cerrahi yüksek hızlı ve ultra güvenilir uzun mesafe iletişimini birleştirerek telecerrahiye olanak tanıyabilir. Örneğin, son zamanlarda bir rekor kırıldı; yapılan bir ameliyat Kasablanka, Fas’ta, uzaktan Şanghay, Çin’den kontrol edilerek, muazzam 12.000 kilometreyi kapsayan.

Bu, cerrahların artık tek bir çalışma yerine çok daha az bağlı olduğu ve özellikle nadir ya da uzmanlaşmış prosedürler için dünya çapında cerrahi becerilerin, robotik cerrahi sistemi kurulu her yerde erişilebilir olduğu anlamına geliyor.

Robotik Cerrahi Büyümesi

Robotik cerrahinin ortaya çıkmasını mümkün kılan, robotik sistemlerin hızla gelişen kalitesi; hassas motorlar ve aktüatörler, yüksek çözünürlüklü kameralardaki düşük fiyatlar ve BT ile robotik sistemlerin genel maliyet düşüşüdür.

Örneğin, ultra düşük gecikme süresi, erken robotların zorlandığı kesin bir gerekliliktir.

2012’den 2018’e kadar robotik cerrahi kullanımı %1,8’den %15,1’e yükseldi. Aynı dönemde bazı spesifik prosedürlerde daha da büyük bir artış görüldü. Örneğin, inguinal herni onarımında robotik cerrahi kullanımı %0,7’den %28,8’e, yani 41 kat artış gösterdi.

Bu, şu anda 11,5 milyar dolar değerinde olan ve 2026 yılına kadar 14,1 milyar dolara büyümesi beklenen hızlı bir büyüyen pazardır.

Kaynak: Oliver Wyman

Genç cerrahların elektronik sistemlere artan aşinalığı ve robotik sistem kullanımına yönelik artan açıklık da pazarı büyütüyor; daha fazla cerrah, “sadece uzman eller” konseptinden uzaklaşıp robotun iyi performans göstereceğine güveniyor.

Intuitive Surgical, bu pazarda neredeyse %3/4 pazar payı ile açık ara en büyük oyuncudur; ardından medikal enstrüman üreticisi (laparoskopi dahil) Stryker (SYK ) gelmektedir.

Kaynak: Oliver Wyman

Intuitive Surgical’ın Tarihi

Intuitive, kar amacı gütmeyen araştırma enstitüsü SRI International tarafından yürütülen araştırmalar temelinde kuruldu.

Intuitive Surgical Device, SRI’nın fikri mülkiyetini edinen şirket, 1995 yılında kuruldu ve 1997’de ilk olarak “Lenny” (Leonardo da Vinci’den esinlenerek) adlı bir prototipi test etti. da Vinci adlandırma geleneği günümüze kadar devam etti.

Intuitive, ilk cerrahi robotunu 1999’da pazarlamaya başladı ve 2000’de halka arz yaptı. 2000 ve birkaç yıl sonra FDA, robotun safra kesesi hastalığı, gastroözofageal hastalık, prostat, torakoskopik cerrahi, ek kesilerle gerçekleştirilen kardiyak prosedürler ve jinekolojik prosedürler için onaylamasını verdi.

Bu dönemde, rakip Computer Motion ile birleşti; bu, potansiyel patent ihlali konusundaki uzun süredir devam eden sorunu çözdü.

2006 yılına gelindiğinde, şirketin dünya çapındaki hastanelerde 500 da Vinci Sistemi kurulu durumdaydı.

2024’te şirket, dünya genelindeki hastanelerde 10.670’den fazla sistem kurulu seviyesine ulaştı; bunların 1.790’ından fazlası sadece 2024 yılında satıldı.

Intuitive Surgical’ın Etkisi

2024’te da Vinci sistemleriyle 2.680.000’den fazla cerrahi prosedür gerçekleştirildi ve bugüne kadar toplam 16.940.000 prosedür yapıldı. Bu, yıllık %17 büyüme anlamına geliyor ve önümüzdeki yılda da büyük ölçüde devam etmesi bekleniyor.

Intuitive kurulumlarının patlayıcı büyümesinin güçlü bir nedeni, giderek daha fazla hastanenin cerrahilerini robotik sistemlere kaydırmasıdır; 7 veya hatta 20’dan fazla robot bulunan hastanelerin devasa üstel artışı görülmektedir.

Bu büyümenin temel itici gücü, bir cerrah da Vinci robotu ile cerrahi yapmaya eğitimli ve alışkın olduğunda, genellikle tüm çalışmalarını bu makineyle yapmayı tercih etmesidir.

Büyük müşterilerde bir diğer büyüme faktörü, komplikasyonların azalması ve cerrahilerin daha hızlı gerçekleşmesi sayesinde, da Vinci robotunun çoğu cerrahide benimsenmesinin nihai olarak maliyet tasarrufu ve yasal risk azaltımı sağlamasıdır; bu da hastanelerin cerrahlarını bunu kullanmaya teşvik etmesine neden olur.

Da Vinci 1’den 5’e

1999’da tanıtılan da Vinci 1 sistemi, dünyaya robotik cerrahi kavramını getirdi. Bu bir devrimdi ancak aynı zamanda hâlâ geliştirilmekte olan bir çalışmaydı.

O zamandan beri şirket, her yeni nesilde robot tasarımını iyileştirerek ekstra ergonomi, fonksiyonlar, güvenlik vb. ekledi ve aynı zamanda daha büyük robotik ve elektronik endüstrinin ilerlemelerini entegre etti.

Bir da Vinci robotunun maliyeti 1,5-2,5 milyon dolar arasındadır ve ardından bakım, onarım vb. için düzenli bir hizmet sözleşmesi önceden ödenir.

Bu yüksek fiyat, hastanelerin robotun kullanımını maksimize etmeleri, maliyetlerini (ve faydalarını) daha fazla cerrahi prosedüre yaymaları için güçlü bir teşvik anlamına gelir.

Bugün Intuitive, gelirinin büyük bir kısmını hizmetler ve enstrüman ve sarf malzemeleri satışları ya da operasyon kiralamalarından elde ettiği tekrarlayan kaynaklardan sağlamaktadır.

Kiralama seçenekleri, hastanelere sabit ödeme ya da kullanım başına ödeme gibi finansman seçenekleri sunar; bu, robotu önce test etmek isteyen ve büyük bir yatırım riskine girmek istemeyen hastaneler için iyi bir seçenektir.

Intuitive’ın tüm da Vinci (ve diğer) robotları, ortak bir cerrahi enstrüman seti, stapling ve koterizasyon araçları ve kameralar kullanır.

Da Vinci 5

Başarılı, Ancak Yavaş Lansman

2024’ün başında piyasaya sürüldü, da Vinci 5, Intuitive Surgical’ın ana cerrahi robotunun en yeni iterasyonudur; birden fazla kontrol ünitesi ve cerrahi robotik kollarından oluşur.

Henüz dağıtım aşamasında olup, tedarik zincirinin kademeli olarak artırılmasıyla mükemmel kalite kontrolü ve Intuitive müşterilerine yeterli tedarik sağlanması hedefleniyor.

Ocak 2025 itibarıyla, lansmandan bu yana 362 da Vinci 5 sistemi müşterilere yerleştirildi; bunların 174’ü 2024’ün dördüncü çeyreğinde ve platformda 32.000’den fazla prosedür gerçekleştirildi.

Şirket, tedarik zinciri üzerindeki potansiyel tarifelerin etkisini değerlendiriyor; bu, Trump yönetiminin komşularıyla geniş %25 tarifelere yönelmesi nedeniyle önemli bir nokta.

“Herhangi bir potansiyel tarifenin etkisini dahili olarak değerlendiriyoruz ve bu nedenle nasıl yanıt verebileceğimizi inceliyoruz.

We can say that a significant portion of our instruments are currently manufactured in Mexico. And so, to the extent that significant tariffs are implemented there, that could have a material impact for us.”

“Enstrümanlarımızın önemli bir kısmının şu anda Meksika’da üretildiğini söyleyebiliriz. Dolayısıyla, orada önemli tarifeler uygulanırsa, bu bizim için maddi bir etki yaratabilir.”

Jamie Samath – Chief Financial Officer of Intuitive Surgical

Da Vinci 5 İyileştirmesi

Önceki platformlar üzerine inşa edilmiş olsa da, yeni sürüm dönüşümcü olarak tanımlanıyor ve önceki yükseltmelerden daha büyük bir değişiklik sunuyor.

“Bence, ölçekli olarak cerrahi alanına bazı ilk tür teknolojileri getirdik.”

Gary Guthart – CEO of Intuitive Surgical

Ana yeni unsur, kuvvet geri bildiriminin tanıtılmasıdır; bu, cerrahın kontrol çubuğunu vücudun yumuşak dokularına bastığında bir “geri itme” sağlar.

Bu, robotik cerrahide ilk kez görülüyor ve cerrahlar arasında oldukça tartışılıyor. Bunun nedeni, robotik cerrahi deneyimini manuel deneyime çok daha yakın hâle getirmesine rağmen, sadece görseli geri bildirim mekanizması olarak kullanan son iki on yılda oluşmuş alışkanlıklardan radikal bir sapma olmasıdır.

“Bazı cerrahlar tutkulu bir şekilde ‘Önemli değil’ diyecek. Belki de haklı olabilirler, ama ben öyle düşünmüyorum.”

Gary Guthart – CEO of Intuitive Surgical

“Doku gerilimini ve bunu görsel ipuçları aramak yerine hissetme yeteneğini, robotik cerrahi için büyük bir dönüşümsel iyileşme olarak düşünüyorum.”

Dr. Sam Bagchi – Chief Clinical Officer at Christus Health

Da Vinci 5 ayrıca birkaç radikal iyileştirme daha getiriyor ve platformu çok daha yetenekli hâle getiriyor.

Buna, kuvvet geri bildiriminin iyi algılanmasını sağlayan geliştirilmiş bir kontrolör ergonomisi tasarımı da dahildir.

Görüş sistemi, çift gözlü 3D Goggle, 3D algıyı, daha doğru renkleri, daha iyi derinlik algısını geliştirdi ve önceki sürümün piksel sayısının 4 katını sunuyor.

Görüş ve kontrol sisteminin ergonomisi, eğimli kol dayama yerleri ve mobil bir kol üzerindeki esnek görüş sistemi sayesinde cerrahın maksimum rahatsızlığını sınırlayacak şekilde tasarlanmıştır.

Da Vinci 5 AI

Son olarak, Da Vinci 5 sistemi, önceki Da Vinci robotundan 10.000 kat daha yüksek bir hesaplama gücüne sahiptir. Bu, platformun mevcut ve gelecekteki AI entegrasyonunu göz önünde bulundurarak tasarlanmış ilk sistem olmasından kaynaklanmaktadır.

Bu, entegre medya yönetimi, televarlık ve bağlantı yazılımı (My Intuitive) ile zaten belirgindir. Performans, kullanılan kuvvet, sonuç vb. konularda gerçek zamanlı içgörüler sağlar.

Kaynak: Intuitive Surgical

My Intuitive ayrıca otomasyonlu video yakalama ve elektronik tıbbi kayıt (EMR) sistemlerine doğrudan kayıt yapar. Yer imleri, manuel açıklama ve ses yorumları da veriye eklenebilir. Veriye erişim, depolama ve paylaşım da kolaylaştırılır.

Bu geliştirilmiş hesaplama gücü, farklı konumlardan aynı cerrahi üzerinde birlikte çalışan birden fazla cerrah ile sanal iş birliğine olanak tanıyabilir.

Yüksek yerel hesaplama gücü, gelecekte AI araçlarının daha fazla entegre edilmesine yardımcı olmalı ve hastanenin her yeni AI aracı sürümü için yeni bir yatırım döngüsüne girmesine gerek kalmadan makineyi güncel tutmalıdır. Bunun yerine uzaktan yazılım güncellemeleri mümkün olacak; tıpkı modern araçlarda yaygınlaşan havadan (OTA) güncellemeler gibi.

“Artırılmış gerçeklik, veri analitiği, makine öğrenimi ve telemedisinde ardışık sürümlerimizi göreceksiniz.

Birçok hesaplama gücünü ekledik. Şimdi bu hesaplama gücünden cerrahların ve hastaların yararına faydalanma zamanı.”

Gary Guthart – CEO of Intuitive Surgical

Başka bir örnek olarak, ses kontrolünün zamanla LLM sistemleri daha akıllı ve güvenilir hale geldikçe büyümesi muhtemeldir ve da Vinci 5’in sekiz mikrofonu ses iyileştirme teknolojisiyle desteklenecektir.

Genel olarak, her da Vinci 5 robotundaki yüksek yerel hesaplama yönelimi, cerrahide AI dağıtımı için iyi bir tasarım seçimi gibi görünüyor; son zamanlarda DeepSeek’in yayınlanması, gelecekteki AI sistemlerinin başlangıçta beklenenden daha az hesaplama gücüne ihtiyaç duyabileceğini gösteriyor.

Diğer Cerrahi Robotlar

Da Vinci 5’in yanı sıra, şirket daha pahalı genel amaçlı bir robotun gerekmeyeceği özel uygulamalar için birkaç başka robot da sunmaktadır.

Ion

Bu robot, akciğer kanseri hastalarında “minimal invaziv periferik akciğer biyopsisi” gerçekleştirmek için tasarlanmıştır; akciğer kanseri ABD’de en ölümcül kanser türüdür ve her 2,5 dakikada bir teşhis konmaktadır.

Ion robotu, kanser nodüllerine, akciğerin en derin seviyesinde olsalar bile, güvenli ve doğrudan bir biyopsi yapılmasını sağlar.

Robot, özel bir yazılımla birlikte gelir; bu, kanserlere güvenli bir şekilde ulaşma yeteneğini artırır ve akciğerlere zarar vermeden gerçekleştirir. Bu, önceden planlanmış yollar ve şekil algılaması sayesinde, CT taramalarıyla entegrasyon verileri ile akciğerin gerçek şekli arasındaki küçük farkları düzeltebilir.

My Intuitive artık Ion için de kullanılabilir. Bu, çok daha hassas bir örnekleme sağlar ve tasarruf edilen zaman, cerrah başına günde bir müdahale daha yapılabilmesine olanak tanır.

2021’de piyasaya çıkmaya başlamalarından bu yana, Ion robotları artan bir satış temposu gösterdi; satışlarda dikkat çekici %51 yıllık büyüme kaydedildi. Bu, bazı satışları engelleyen tedarik kısıtlamalarına rağmen gerçekleşti.

Da Vinci X, Xi & SP

da Vinci 5’in tam kapasitesinden daha azını gerektiren cerrahiler için daha küçük ve daha ucuz sistemler mevcuttur.

Özetle, SP sistemi sadece bir robotik kol sunar ve daha düşük bir fiyat etiketine sahiptir; çoklu araçlı X sistemi ise Xi’ye göre daha az otomasyon ve gelişmiş fonksiyona sahiptir.

Bu sistemler Intuitive’ın temel işine daha az katkı sağlasa da, çok pahalı çok fonksiyonlu robotu gerektirmeyen belirli cerrahiler için değerli bir hizmet sunar ve robotik cerrahinin genelleşmesine katkıda bulunur.

Intuitive Surgical’ın Genişlemesi

Uzun bir süre boyunca şirket, ABD’deki satışlarını doğrudan yönetmiş ve yurt dışı satışları için bir dizi distribütöre güvenmiştir.

Bu strateji değişiyor, örneğin, 2026’da İtalya, İspanya ve Portekiz’deki yerel distribütörleri Ab Medica, Abex ve Excelencia Robotica’yı satın alma planı devam ediyor.

“İtalya, İspanya, Portekiz, Malta ve San Marino’da doğrudan bir varlık sahibi olmak ve ilgili bölgeler, bu ülkelerdeki benzersiz müşteri ihtiyaçlarını daha iyi anlamamıza olanak tanıyor.”

Gary Guthart – CEO of Intuitive Surgical

Intuitive, yakın zamanda Surgical Instrument Service tarafından açılan ve çoklu port yumuşak doku cerrahi robotik alanında iddia edilen bir tekel kullandığı iddiasıyla açılan davayı reddettirdi.

Bu karar, şirketi etkileyebilecek tekelleşme yasası riskini temizlemeye yardımcı olmalı; ayrıca Stryker gibi çok aktif bir rakibin varlığı, küçük bir şirket olmadığını gösteriyor.

Yeni Onaylar

Intuitive’ın iş genişlemesinin tarihsel olarak önemli ve hâlâ kritik bir parçası, yeni cerrahi türleri için FDA ve yurt dışındaki eşdeğer sağlık kurumlarından yeni onaylar almaktır.

Bu, teknik olarak mümkün olsa bile, da Vinci 5 gibi genel amaçlı bir cerrahi robotun yalnızca yetkilendirilmiş olduğu belirli bir cerrahi türünü gerçekleştirebilmesidir.

Bu, karmaşık ve uzun bir süreçtir; çoğu zaman yıllarca süren testler, tıbbi çalışmalar ve cerrahların geri bildirimlerini gerektirir. Örneğin, Ion’un ABD onayından sonra Avrupa, Tayvan ve Avustralya’da birçok cerrahi türü için onay alması en az 4 yıl sürdü.

Bu aynı zamanda şirket için güçlü bir iş hendekidir; herhangi bir rakip, Intuitive pazarına girmek için aynı zahmetli ve maliyetli süreci geçmek zorundadır. O zamana kadar, ilgili hastaneler muhtemelen zaten Intuitive robotlarıyla donatılmış, cerrahlar da şirketin araç ve yazılımlarına aşina olacaktır.

Sonuç

Intuitive Surgical, kuruluşundan itibaren çığır açan yeniliklerle yönlendirilen bir şirkettir; sıfırdan robotik cerrahi için modern pazarı oluşturmuştur. Bu, Stryker (SYK ) ve Medtronic (MDT ) gibi köklü tıbbi cihaz üreticilerini güçlü bir şekilde sarsmış ve sektörde yarı tekelleşmiş bir konuma getirmiştir.

Da Vinci 5’in yeniliğiyle gösterildiği gibi, hala aynı yolu izlemektedir; belki de gerçekten AI’ye hazır ilk cerrahi robotu.

Bu, son 20 yılda şirket hissedarları için olağanüstü bir başarı olmuştur. Intuitive, robotik cerrahiyi mesleğin açık geleceği haline getirmiş ve yöntemin geleneksel cerrahiye üstünlüğünü giderek kanıtlamıştır.

Şu anda çoğu cerrahi prosedürün %10-20 altında robotik yardım oranına sahip olması nedeniyle hâlâ büyük bir potansiyel büyüme bulunmaktadır.

Uzaktan cerrahi imkanlarıyla birleştiğinde, gelecekte planlanan neredeyse tüm cerrahilerin uzun vadede robotlarla gerçekleştirileceği muhtemeldir. AI daha da akıllandıkça, insan cerrahın güvenilir bir ortağı haline gelecek ve muhtemelen asla tamamen yerini almayacaktır.

Intuitive Surgical’tan Son Haberler

mm

Jonathan eski bir biyokimya araştırmacısıdır ve genetik analiz ve klinik çalışmalar üzerinde çalışmıştır. Şimdi bir hisse analisti ve finans yazarıdır ve yayınında 'The Eurasian Century' da inovasyon, piyasa döngüleri ve jeopolitika üzerine odaklanmaktadır.