Biotech

Laban sa Kanser gamit ang BioTech – Bakit Ang mRNA Vaccines ay Isang Malaking Hakbang Pasulong

mm
Na-publish
Na-update
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Pagsisiwalat: Maaaring tumanggap ang Securities.io ng kabayaran kapag gumamit ka ng mga link sa produktong sinuri namin. Hindi nito naaapektuhan ang aming editoryal na pagsusuri. Hindi kami rehistradong tagapayo sa pamumuhunan; hindi ito payo sa pamumuhunan. Basahin ang aming pagsisiwalat sa affiliate.

Ang Rebolusyon ng mRNA

Nang sumiklab ang COVID-19, ikinabahala ang posibilidad ng napakalaking bilang ng namatay, gaya ng pandemya ng trangkaso noong 1918. Pagsapit ng 2024, humigit-kumulang pitong milyong pagkamatay dahil sa COVID-19 ang opisyal na naiulat sa buong mundo. Hindi ito buong bilang ng aktuwal na epekto: mas mataas ang mga pagtataya ng sobrang pagkamatay na direkta at hindi direktang kaugnay ng pandemya.

Mabilis na naipakilala ang mga bakunang mRNA laban sa COVID-19, matapos ang maraming taon ng pananaliksik sa teknolohiya. Maaaring mas mabilis idisenyo ang mRNA mula sa genetic sequence ng target, ngunit kailangan pa rin ang pagsubok sa kaligtasan, bisa, pagmamanupaktura at pag-apruba. Hindi rin lahat ng naunang bakuna ay gumagamit ng pinahina o pinatay na buong virus.

Kapag nalaman ang genome ng virus, maaaring magdisenyo ng mRNA na nagkokodigo sa isang napiling protina nito. Pansamantalang gumagawa ang ilang selula ng katawan ng protinang iyon upang maipakita sa immune system.

Dahil dito, natututuhan ng immune system na kilalanin ang target at maaaring mas mabilis tumugon kapag nalantad sa tunay na virus.

Pinagmulan: ESCO Life Sciences

Maaaring magawa sa loob ng ilang linggo ang unang disenyo ng bakuna batay sa genome. Inihahambing ito sa pagsulat ng code, ngunit hindi katumbas ng handang-gamit na gamot ang mabilis na pagdisenyo: kailangan pa rin ng maingat na pagsusuri.

Nagbibigay ito ng pag-asang makabuo ng mga bakuna laban sa iba pang sakit. Magkakaiba ang yugto ng pag-unlad ng mga programang ito. Halimbawa:

Lumalampas sa mga Nakakahawang Sakit

Maaari ring gamitin ang mRNA upang ituro sa immune system ang piling target na protina sa kanser. Gayunman, hindi lahat ng protina ay angkop na target, at mahalagang maiwasan ang pinsala sa malulusog na tisyu.

May ilang marker ang mga selula ng kanser na maaaring pagbatayan ng immunotherapy, ngunit hindi lahat ay ganap na wala sa malulusog na selula. Kasama sa mga pamamaraang ito ang CAR-T at ilang monoclonal antibody, na tinalakay natin sa “Monoclonal Antibodies: Ang Orihinal na Precision Therapy”.

Isang hamon ang pagpili ng target at pagpapalakas ng tamang immune response. Magastos at mahirap palawakin ang paggawa ng ilang personalized na antibody o cell therapy.

Layunin ng ilang mRNA cancer therapy na magbigay ng ibang paraan ng pagtutok sa mga tumor. Patuloy ang pananaliksik, ngunit hindi pa napatutunayan ang tagumpay para sa lahat ng uri ng kanser.

Mga Clinical Trial ng mRNA sa Kanser sa Baga

Noong Agosto 2024, naging balita ang pagsubok sa BNT116 ng BioNTech (BNTX ), na katuwang ng Pfizer (PFE ) sa bakuna laban sa COVID-19. Iniulat ng UCLH ang unang pagtanggap ng pasyente sa United Kingdom sa bakunang ito, bahagi ng isang internasyonal na pag-aaral sa pitong bansa at 34 na research site. Isa itong eksperimental na immunotherapy laban sa kanser sa baga, hindi bakunang aprubado para sa karaniwang paggamit.

Nakatuon ang pag-aaral sa non-small cell lung cancer (NSCLC), na may planong humigit-kumulang 130 kalahok. Sinusuri ang kaligtasan at iba pang resulta ng BNT116, mag-isa o kasama ng ibang paggamot ayon sa pangkat ng pag-aaral.

Kasama sa mga planong pangkat ang mga pasyente sa magkakaibang yugto ng NSCLC, mula sa sakit na maaaring operahan hanggang sa advanced o bumalik na kanser.

Sa regimen na inilarawan para sa unang pasyente sa UK, anim na iniksyon ang ibinigay nang limang minuto ang pagitan sa loob ng humigit-kumulang kalahating oras. Bawat isa ay may mRNA para sa ibang target. Sumunod ang lingguhang paggamot sa anim na linggo, pagkatapos ay tuwing tatlong linggo sa loob ng 54 na linggo. Hindi ito pangkalahatang iskedyul para sa lahat ng bakunang mRNA.

Pagbawas ng pagbabalik ng kanser

Isa sa mga layunin ng therapeutic cancer vaccines ang pagbawas ng pagbabalik ng sakit. Ngunit kailangang patunayan sa clinical trial kung tumatagal ang benepisyo at kung mas mahusay ito kaysa sa mga kasalukuyang paggamot.

Ang inaasahang mekanismo ay pagbuo ng immune memory laban sa mga marker ng tumor. Hindi garantisado na mananatiling sapat ang tugon o na hindi makakaiwas ang kanser sa immune system.

Tinatawag itong therapeutic vaccine dahil layunin nitong turuan ang immune system laban sa umiiral na kanser. Hindi nangangahulugang pinipigilan nito ang unang pagkakaroon ng kanser o napatunayan na nitong pigilan ang pagbalik.

Iba pang mga Aplikasyon ng mRNA

Bukod sa bakuna laban sa impeksiyon at kanser, pinag-aaralan ang mRNA bilang paraan upang pansamantalang gumawa ng kinakailangang protina o maihatid ang mga sangkap ng ibang therapy.

Kabilang sa mga posibleng aplikasyon ang:

  • Mga bihirang sakit at genetic na sakit: kasama ang cystic fibrosis at phenylketonuria.
  • Diagnostiko: dahil ang mga selula ng kanser ay nagpapakita ng ibang protein profile kaysa sa normal, ang kanilang mRNA na nagkokodigo para sa mga protein na ito ay iba rin. Ito ay maaaring magbukas ng daan para sa pagtuklas ng kanser sa pamamagitan ng teknik na tinatawag na liquid biopsy.
    • Maaaring makatulong ang mga liquid biopsy sa maagang pagtuklas, ngunit kailangang patunayan ang katumpakan at benepisyong klinikal ng bawat pagsusuri. Hindi lahat ng ganitong test ay mRNA ang sinusukat.
  • Atake sa puso at pagpapagaling ng nasirang organ: Ang mga mananaliksik sa Penn Medicine ay gumagamit ng mRNA upang maihatid ang ilang sangkap ng paggamot, kabilang ang gene editing sa mga hayop at pansamantalang pagbuo ng mga immune cell laban sa fibrosis. Hindi pa ito nangangahulugang napatunayang lunas sa atake sa puso o heart failure sa tao.
  • Mas ligtas na gene therapies: Maaaring gamitin ang mRNA para sa pansamantalang paggawa ng protina nang hindi direktang isinasama ang mRNA sa genome. Gayunman, kung gene-editing enzyme ang ipinagagawa nito, maaaring permanente ang pagbabagong iyon sa DNA.
  • Mga autoimmune disease: Pinag-aaralan din ang paggamit ng mRNA upang hikayatin ang immune tolerance sa halip na pasiglahin ang pag-atake. Maaaring makatulong ito sa mga sakit na umaatake ang immune system sa sariling tisyu.

Mga Panganib ng mRNA

Kasunod ng malawakang paggamit ng mga bakunang mRNA laban sa COVID-19, masusing sinuri ang mga masamang epekto, kabilang ang bihirang myocarditis o pamamaga ng kalamnan ng puso.

Naging mahirap ang pampublikong talakayan dahil sa politisasyon at magkakasalungat na impormasyon. Mahalaga ang maayos na datos sa pagtatasa ng benepisyo at panganib.

Ayon sa CDC, ang myocarditis na kaugnay ng mga bakunang mRNA laban sa COVID-19 ay pinakadalas na naobserbahan sa mga kabataang lalaki at batang adult na lalaki, karaniwan sa loob ng pitong araw matapos ang ikalawang dosis. Nag-iiba ang panganib ayon sa edad, produkto, dosis at pagitan ng pagbabakuna.

Sa isang observational study sa France na inilathala noong 2024, iniugnay ang mas mahabang pagitan ng mga dosis sa mas mababang panganib ng myocarditis sa ilang pangkat. Iminungkahi ng mga may-akda na suriin ang hindi bababa sa anim na buwang pagitan para sa karagdagang booster. Hindi ito awtomatikong iskedyul para sa lahat: kailangang timbangin ang proteksiyon laban sa COVID-19 at sundin ang naaangkop na rekomendasyon.

Epekto ng pagitan ng mga dosis ng bakunang mRNA laban sa COVID-19 sa panganib ng myocarditis

— Nature Communications

Tulad ng ibang medikal na paggamot, hindi walang panganib ang mga produktong mRNA. Kailangang suriin ang bawat produkto at paggamit nang hiwalay.

Sa agresibong kanser, maaaring katanggap-tanggap ang ilang panganib kung may malinaw na benepisyo. Ngunit hindi maaaring ituring na bale-wala ang masamang epekto o ipalagay na mas mahaba ang buhay hangga’t hindi ito naipapakita ng pag-aaral.

Pamumuhunan sa mga Bakunang mRNA

Naging sentro ng interes ng mga mamumuhunan ang mRNA noong 2020–2022. Pagkatapos humupa ang pambihirang demand para sa bakuna, bumaba ang benta at presyo ng ilang kaugnay na stock.

May potensiyal ang teknolohiya sa iba pang larangan, ngunit ang tagumpay sa COVID-19 ay hindi garantiya ng bisa, pag-apruba o kita sa kanser at iba pang sakit.

Maaaring mamuhunan sa mga kaugnay na kumpanya sa pamamagitan ng mga broker. Sa securities.io ay may mga artikulo tungkol sa mga broker sa Estados Unidos, Canada, Australia, United Kingdom at marami pang bansa.

Para sa mas malawak na pagkakalantad sa biotech, maaaring pag-aralan ang mga ETF tulad ng WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) , VanEck Biotech ETF (BBH) o First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT). Nagbibigay ang mga ito ng pagkalat sa ilang kumpanya, ngunit nananatili ang panganib sa merkado at sektor.

Mga Kumpanyang Nag-aalok ng mga Solusyon ng mRNA

BNTX Tsart ng Presyo

Isa sa mga kumpanyang nagsasaliksik ng mRNA cancer therapy ang BioNTech, na nakipagtulungan sa Pfizer sa pagbuo at pagkomersiyo ng bakuna laban sa COVID-19.

Kanser

BioNTech ay may 11 kandidato sa mga programang mRNA laban sa kanser, kabilang ang mga target sa kanser sa obaryo, prostate, bituka, balat, ulo at leeg, at iba pang solid tumor. Maaaring mag-iba ang bilang ayon sa petsa at paraan ng pagbibilang.

Marami sa mga oncology program ang nasa maagang yugto ng clinical trial, habang may ilang mas malawak na programa nang umaabot sa phase 3. Hindi lahat ng oncology candidate nito ay mRNA.

Pinagmulan: BioNTech

Binanggit ng kumpanya ang 21 clinical program sa oncology sa panahong iyon, kabilang ang mRNA, small molecules, immuno-oncology at antibody-drug conjugates. Hindi ito 21 aprubadong gamot.

Target noon ng kumpanya na posibleng mailunsad ang unang oncology product sa 2026, kung matagumpay ang pag-unlad at makuha ang kinakailangang pag-apruba.

Pinagmulan: BioNTech

Mga Nakakahawang Sakit

Malaki ang papel ng BioNTech at Pfizer sa mga bakuna laban sa COVID-19. Pinag-aaralan din nila ang kombinasyon ng COVID-19 at influenza. Ang mga target na petsa ng paglulunsad ay nakasalalay sa clinical trial at pag-apruba; hindi dapat ipalagay na mayroon nang aprubadong produkto.

May mga programa ang BioNTech para sa herpes, tuberculosis, malaria, mpox at shingles. Ang mga bilang ng taong may herpes ay karaniwang prevalence o kabuuang nabubuhay na may impeksiyon, samantalang ang mga bilang para sa malaria at tuberculosis ay madalas taunang kaso. Hindi direktang maihahambing ang mga iyon.

Pinagmulan: BioNTech

AI

Itinatag ang InstaDeep noong 2014, hindi 2020. Nakipagtulungan ang BioNTech dito sa isang AI Innovation Lab noong 2020 at natapos ang pagkuha nito sa kumpanya noong Hulyo 2023.

Pinagmulan: BioNTech

Ginagamit ng BioNTech at InstaDeep ang AI sa pagsusuri ng mga sequence ng DNA at protina, larawan ng tisyu at posibleng pag-automate ng mga gawain sa laboratoryo. Ang mga ito ay magkakaibang aplikasyon, hindi patunay na iisang “unang AI immunotherapy platform” ang lahat.

Layunin ng kumpanya na gamitin ang AI sa iba’t ibang yugto ng pananaliksik at pag-unlad.

Inilarawan ng kumpanya ang isang computing cluster na may 224 NVIDIA (NVDA ) H100 GPU at humigit-kumulang 86,000 CPU core. Ang mga sukatan ng bilis at ranggo ay nakadepende sa benchmark at petsa. Hindi rin patunay ng klinikal na bisa ang dami ng download ng AI model.

Pinansyal

Sa katapusan ng ikalawang quarter ng 2024, iniulat ng BioNTech ang humigit-kumulang 18.5 bilyong euro sa cash, cash equivalents at investment sa securities. Hindi lahat ng halagang ito ay cash lamang. Ang mga bilang ng kita mula sa 2023 ay hiwalay na sukatan at hindi katumbas ng netong tubo.

Bumaba ang demand para sa mga bakuna laban sa COVID-19 mula sa antas noong pandemya. Malaki ang mapagkukunan ng BioNTech para sa pananaliksik, ngunit isa na itong komersiyal na biotech company na may mga eksperimental na programa, hindi simpleng maagang startup. Ang laki ng reserba ay hindi garantiya ng tagumpay ng mga susunod na produkto.

mm

Si Jonathan ay dating mananaliksik na biochemist na nagtrabaho sa pagsusuri ng henetika at mga klinikal na pagsubok. Siya ngayon ay isang stock analyst at manunulat sa pananalapi na nakatuon sa inobasyon, mga siklo ng merkado, at heopolitika sa kanyang publikasyon 'The Eurasian Century'.