Neuros Medical के ALTIUS को Medicare का ट्रांज़िशनल पास-थ्रू दर्जा मिला

Neuros Medical ने 5 नवंबर, 2026 को प्रतिपूर्ति संबंधी निर्णय की घोषणा की: Centers for Medicare & Medicaid Services ने अपने ALTIUS Direct Electrical Nerve Stimulation System के लिए Medicare का ट्रांज़िशनल पास-थ्रू दर्जा अंतिम रूप से मंज़ूर कर दिया है। 1 जनवरी, 2027 से लागू इस निर्णय के तहत, अस्पतालों के बाह्य-रोगी विभागों (HOPD) और एम्बुलेटरी सर्जरी केंद्रों (ASC) में यह प्रणाली प्रत्यारोपित किए जाने पर अलग से अतिरिक्त प्रतिपूर्ति मिलेगी।

यह उत्पाद-विशिष्ट निर्णय, कैलेंडर वर्ष 2027 के अस्पताल बाह्य-रोगी और ASC भुगतान नियम का हिस्सा है, जिसे CMS ने 4 नवंबर, 2026 को जारी किया। नए निर्धारित श्रेणी C कोड के तहत, मानक एम्बुलेटरी पेमेंट क्लासिफिकेशन (APC) प्रक्रिया-भुगतान दर से अलग, उपकरण के लिए प्रतिपूर्ति दी जाएगी। घोषणा में न तो विशिष्ट कोड बताया गया है और न ही डॉलर में भुगतान दर का खुलासा किया गया है।

प्रतिपूर्ति का उद्देश्य स्वास्थ्य केंद्रों की खरीद लागत को कवर करना है

Neuros के अनुसार, Medicare के मानक बंडल भुगतान से अक्सर उन स्वास्थ्य केंद्रों के लिए वित्तीय कमी रह जाती है जो महंगे न्यूरोस्टिम्युलेशन प्रत्यारोपण खरीदते हैं। नई नीति के तहत, ALTIUS की खरीद लागत के लिए अस्पतालों के बाह्य-रोगी विभागों और एम्बुलेटरी सर्जरी केंद्रों को अलग से पास-थ्रू भुगतान किया जा सकता है। इससे पहले से मंज़ूर उपकरण के आसपास की प्रतिपूर्ति व्यवस्था बदलती है; प्रत्यारोपण से किन स्थितियों का उपचार किया जा सकता है, इसका दायरा नहीं बढ़ता।

अध्यक्ष और CEO David Veino ने इस निर्णय को स्वास्थ्य केंद्रों द्वारा इसे अपनाने से जोड़ा: “ऐतिहासिक रूप से, तकनीक खरीदने की लागत बाह्य-रोगी केंद्रों और एम्बुलेटरी सर्जरी केंद्रों के लिए एक बड़ी बाधा रही है। इससे मरीज़ों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं की मज़बूत मांग के बावजूद, उपचार तक पहुंच सीमित रही।” उन्होंने कहा कि इस दर्जे से निचले अंग के विच्छेदन वाले Medicare मरीज़ सबसे उपयुक्त स्वास्थ्य सेवा केंद्र में यह उपचार पा सकेंगे और अस्पताल तथा एम्बुलेटरी सर्जरी केंद्र के साझेदार अपनी तकनीकी लागत की भरपाई कर सकेंगे।

ALTIUS के लिए पास-थ्रू भुगतान अधिकतम तीन साल तक लागू रहेगा। अंतिम नियम के अनुसार, यह व्यवस्था अस्थायी अतिरिक्त भुगतान प्रदान करती है, जो कम-से-कम दो और अधिकतम तीन साल तक चलता है।

इसी नियम-निर्माण प्रक्रिया के तहत, CMS ने ALTIUS समेत उपकरणों से जुड़े पास-थ्रू भुगतान के नौ आवेदनों को मंज़ूरी दी और चार को अस्वीकार कर दिया। एजेंसी को 19 पूर्ण आवेदन मिले थे और छह आवेदकों के आवेदन वापस लेने के बाद उसने 13 आवेदनों पर टिप्पणियां मांगीं।

FDA की मंज़ूरी से Medicare भुगतान तक

Neuros ने 28 अगस्त, 2024 को ALTIUS के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंज़ूरी मिलने की घोषणा की। इसलिए CMS का निर्णय बाद में आया व्यावसायिक पहुंच का एक महत्वपूर्ण पड़ाव है, न कि प्रणाली की शुरुआती नियामक मंज़ूरी। ALTIUS को वयस्क अंग-विच्छेदन रोगियों में निचले अंग के विच्छेदन के बाद होने वाले पुराने, असहनीय प्रेत-अंग और अवशिष्ट दर्द के प्रबंधन में सहायता के लिए संकेतित किया गया है।

इस प्रणाली में प्रभावित तंत्रिका के चारों ओर लगाया जाने वाला नर्व-कफ इलेक्ट्रोड और प्रत्यारोपण योग्य पल्स जनरेटर शामिल हैं। मरीज़ ज़रूरत के अनुसार, मांग पर 30 मिनट का उपचार सत्र शुरू करते हैं। Neuros के अनुसार, यह तकनीक विच्छेदन स्थल के पास क्षतिग्रस्त परिधीय तंत्रिकाओं से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र तक दर्द के संकेतों के संचार को रोकने के लिए बनाई गई है।

Neuros की बाज़ार पहुंच और प्रतिपूर्ति टीम चिकित्सकों, एम्बुलेटरी सर्जरी केंद्रों के प्रबंधकों और अस्पताल प्रशासकों को कोडिंग, बिलिंग और स्वास्थ्य-अर्थशास्त्र संबंधी सहायता देगी। यह सहायता तत्काल व्यावसायिक चुनौती की ओर संकेत करती है: उत्पाद-विशिष्ट भुगतान निर्णय को ऐसी कोडिंग और बिलिंग प्रक्रियाओं में बदलना जिन्हें बाह्य-रोगी सेवा प्रदाता अलग से प्रतिपूर्ति शुरू होने पर अपना सकें।