AMA दो Medtronic डिवाइस प्रक्रियाओं के लिए श्रेणी I CPT कोडों को मंजूरी देता है

Medtronic plc (MDT ) घोषित किया 1 अक्टूबर 2026 को कि American Medical Association ने दो तकनीकों से संबंधित प्रक्रियाओं के लिए नए श्रेणी I Current Procedural Terminology (CPT) कोडों को मंजूरी दी। ये तकनीकें हैं: Altaviva इम्प्लांटेबल टिबियल न्यूरोमॉड्यूलेशन डिवाइस, जो आवेगजन्य मूत्र असंयम के उपचार में उपयोग होता है, और Symplicity Spyral रेनल डिनरिवेशन सिस्टम, जो अनियंत्रित उच्च रक्तचाप के उपचार में उपयोग होता है। कंपनी ने कहा कि नए कोड मौजूदा श्रेणी III कोडों की जगह लेंगे और जनवरी 2028 से प्रभावी होंगे। Medtronic ने इन दो तकनीकों को महत्वपूर्ण दीर्घकालिक विकास अवसर बताया।

AMA पैनल रिकॉर्ड

AMA का अपना निर्णय रिकॉर्ड, उसका सितंबर 2026 CPT Editorial Summary of Panel Actions, विशिष्ट कोड कार्यों को दस्तावेज़ करता है। टैब 19, रीनल नर्व डेनरिवेशन के तहत, CPT एडिटोरियल पैनल ने कोड 37X47 और 37X48 को ट्रांसकैथेटर रीनल सिम्पैथेटिक डेनरिवेशन रिपोर्ट करने के लिए जोड़ने को स्वीकृत किया, रीनल नर्व डेनरिवेशन उपखंड में दिशानिर्देश जोड़े, और श्रेणी III कोड 0338T और 0339T को जनवरी 2028 से प्रभावी होने के लिए हटाया। टैब 33 और 34 को एक ही पैनल कार्रवाई के रूप में मतदान किया गया। टैब 34, इंटीग्रेटेड टिबियल न्यूरोस्टिम्युलेटर सर्विसेज के तहत, पैनल ने कोड 64X21, 64X22, 64X23, और 64X24 को एकीकृत न्यूरोस्टिमुलेशन सिस्टम की खुली इम्प्लांटेशन या प्रतिस्थापन, तथा/या पुनःस्थापना या हटाने की रिपोर्टिंग के लिए स्वीकृत किया; न्यूरोस्टिम्युलेटर्स उपखंड में दिशानिर्देश संशोधित किए; और कोड 0816T, 0817T, 0988T, 0818T, 0819T, और 0989T को भी जनवरी 2028 से प्रभावी होने के लिए हटाया।

AMA कहता है कि X वाले कोड प्लेसहोल्डर कोड हैं, जो अपने पहले तीन अंकों के माध्यम से कोड सेट में प्रस्तावित स्थान को दर्शाते हैं। इन्हें दावा रिपोर्टिंग के लिए उपयोग नहीं किया जाता, और कोड तब तक असाइन नहीं होते, न ही सटीक शब्दावली अंतिम रूप से तय की जाती है, जब तक कि CPT कोड सेट के प्रकाशन से ठीक पहले न हो। AMA एक सारांश दस्तावेज़ तैयार करता है प्रत्येक CPT एडिटोरियल पैनल बैठक के बाद, जो प्रत्येक कोड आवेदन पर लिये गये कार्यों को कवर करता है। सितंबर 2026 पैनल कार्यों के पुनर्विचार के अनुरोध AMA स्टाफ को 16 अक्टूबर 2026 को मध्यरात्रि सेंट्रल समय से पहले प्राप्त होने चाहिए।

Medtronic की घोषणा के अनुसार, श्रेणी I CPT कोड स्थायी कोड हैं जो उन प्रक्रियाओं को सौंपे जाते हैं जिन्हें AMA ने स्थापित किया है कि वे संयुक्त राज्य भर में चिकित्सकों द्वारा व्यापक रूप से किए जाते हैं, और मजबूत क्लिनिकल साक्ष्य द्वारा समर्थित हैं, साथ ही आवेदन प्रक्रिया में पहचाने गए अन्य मानदंडों के साथ। कंपनी ने कहा कि श्रेणी I कोड एक स्थायी कोड स्थापित करता है और चिकित्सक भुगतान को समर्थन देने तथा वाणिज्यिक भुगतानकर्ता कवरेज निर्णयों को सूचित करने में मदद कर सकता है, लेकिन यह कवरेज, प्रतिपूर्ति, क्लिनिकल श्रेष्ठता, या रोगी पहुंच को निर्धारित नहीं करता।

“ये श्रेणी I अनुमोदन मजबूत क्लिनिकल साक्ष्य और चिकित्सक अपनाने को दर्शाते हैं जो देखभाल में महत्वपूर्ण अंतराल और अपूर्ण रोगी आवश्यकताओं को संबोधित करने वाले नवाचारी समाधान हैं,” Medtronic में स्वास्थ्य अर्थशास्त्र, नीति, और प्रतिपूर्ति के उपाध्यक्ष Lindsay Bockstedt ने कहा। “AMA का यह निर्णय इन तकनीकों के लिए प्रतिपूर्ति मार्ग में सार्थक प्रगति दर्शाता है, क्योंकि Medtronic व्यापक अपनाने और रोगी पहुंच में बाधाओं को कम करने के लिए प्रतिबद्ध बना हुआ है।”

दो प्रणाली

Altaviva डिवाइस को 19 सितंबर 2025 को यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की मंजूरी मिली, एक पहले की Medtronic घोषणा के अनुसार। यह उन रोगियों में आवेगजन्य मूत्र असंयम के उपचार के लिए संकेतित है जिन्होंने अधिक रूढ़िवादी उपचारों को असफल किया या सहन नहीं कर सके। कंपनी के अनुसार, मूत्राशय नियंत्रण समस्याओं से लगभग 43 मिलियन अमेरिकी वयस्क, यानी प्रत्येक छह में से एक, प्रभावित हैं, और उनमें से लगभग 16 मिलियन को आवेगजन्य मूत्र असंयम है, जो अतिसक्रिय मूत्राशय का सामान्य लक्षण है। Medtronic ने कहा है कि सामान्य मूत्राशय नियंत्रण समस्याओं वाले लोगों में से केवल एक चौथाई ने अपने लक्षणों पर डॉक्टर से चर्चा की है।

डिवाइस की लंबाई लगभग च्युइंग गम की एक स्टिक की आधी है और इसे टखने के पास त्वचा के नीचे न्यूनतम आक्रामक प्रक्रिया में रखा जाता है, जिसके लिए केवल स्थानीय एनेस्थीसिया की आवश्यकता होती है और कोई इमेजिंग नहीं चाहिए, कंपनी कहती है। यह टिबियल नस को उत्तेजना देता है ताकि मूत्राशय और मस्तिष्क के बीच संचार पुनर्स्थापित हो सके, प्रक्रिया के उसी दिन सक्रिय किया जा सकता है, और MRI-समर्थ है। Medtronic कहता है कि सिस्टम को अपेक्षित थेरेपी सेटिंग्स के तहत लगभग 15 वर्षों की थेरेपी प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें रीचार्ज डिफ़ॉल्ट गति पर अधिकतम 30 मिनट लेता है। डिवाइस का प्रमुख अध्ययन TITAN 2 के नाम से जाना जाता था, और कंपनी कहती है कि Altaviva के परिचय के साथ यह केवल वह कंपनी बन गई है जो मूत्राशय नियंत्रण लक्षणों के लिए न्यूरोमॉड्यूलेशन थेरेपी का पूर्ण पोर्टफ़ोलियो प्रदान करती है।

Symplicity Spyral रेनल डिनरिवेशन सिस्टम किडनी के पास स्थित नसों को रेडियोफ़्रीक्वेंसी ऊर्जा प्रदान करता है, जो अधिक सक्रिय हो सकती हैं और उच्च रक्तचाप में योगदान देती हैं। सेडेशन के बाद, एक चिकित्सक एक पतली ट्यूब, जिसे कैथेटर कहा जाता है, को किडनी की ओर ले जाने वाली धमनियों में डालता है और अत्यधिक नस गतिविधि को शांत करने के लिए ऊर्जा प्रदान करता है; फिर कैथेटर को हटाया जाता है, जिससे कोई इम्प्लांट पीछे नहीं रहता, Medtronic के अनुसार।

28 अक्टूबर 2025 को, सेंटर फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज ने एक राष्ट्रीय कवरेज निर्धारण जारी किया, जिसमें FDA‑स्वीकृत किडनी डिनर्वेशन को अनियंत्रित उच्च रक्तचाप के लिए कवरेज विद एविडेंस डेवलपमेंट के तहत, निर्धारण में निर्दिष्ट मानदंडों के अनुसार प्रदान किए जाने पर शामिल किया गया, CMS के अनुसार। CMS ने मेड्ट्रॉनिक‑प्रायोजित SPYRAL CARE अध्ययन, ClinicalTrials.gov संख्या NCT07174622, को 30 अक्टूबर 2025 की CMS अनुमोदन तिथि के साथ, कवरेज विद एविडेंस डेवलपमेंट के तहत कवरेज की आवश्यकताओं को पूरा करने वाला बताया है। यह अध्ययन वास्तविक‑विश्व क्लिनिकल परिणामों का मूल्यांकन करता है, जिसमें मेडिकेयर रोगियों में उच्च रक्तचाप के लिए Symplicity किडनी डिनर्वेशन प्लस मानक देखभाल बनाम केवल मानक देखभाल का उपयोग किया गया है, और यह एकीकृत इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड और दावे डेटा का उपयोग करता है। मेड्ट्रॉनिक अपने SPYRAL HTN वैश्विक क्लिनिकल प्रोग्राम को किडनी डिनर्वेशन का अध्ययन करने वाला सबसे व्यापक क्लिनिकल प्रोग्राम बताता है, जिसमें 5,000 से अधिक रोगियों का अध्ययन दवा की उपस्थिति और अनुपस्थिति में तथा उच्च प्रारंभिक हृदय‑वाहिकीय जोखिम के साथ किया गया है, और यह 40,000 से अधिक रोगियों के वैश्विक अनुभव द्वारा समर्थित है।