Stryker gennemfører opkøb af ZuriMED og tilføjer teknologi til behandling af rotatormancheten

Stryker har gennemført opkøbet af ZuriMED Technologies AG, den privatejede udvikler af FiberLocker System, meddelte virksomheden den 26. oktober 2026. Opkøbet føjer en kommercialiseret teknologi til forstærkning af rotatormancheten til virksomhedens portefølje inden for sportsmedicin.

Medicoteknologivirksomheden i Portage, Michigan, oplyste, at FiberLocker System er udviklet til at øge den biomekaniske styrke af en reparation af rotatormancheten. Stryker sagde, at teknologien imødekommer et vigtigt klinisk behov ved reparation af rotatormancheten og udvider virksomhedens muligheder for at støtte skulderkirurger med løsninger gennem hele behandlingsforløbet for skulderlidelser. Virksomheden tilføjede, at opkøbet udvider dens muligheder for at støtte specialister i skulderbehandling inden for både sportsmedicin og skulderpleje.

»ZuriMED bidrager med specialiseret ekspertise og en differentieret teknologi, der supplerer vores voksende kompetencer inden for skulderbehandling,« sagde Andy Pierce, koncernpræsident for MedSurg og neuroteknologi hos Stryker. »Sammen får vi mulighed for at videreudvikle FiberLocker-teknologien, udvide adgangen til innovative behandlingsmuligheder og skabe større værdi for vores kunder og deres patienter.«

Meddelelsen indeholdt ingen oplysninger om de økonomiske vilkår for transaktionen.

FDA’s tilladelse til FiberLocker System

Den amerikanske lægemiddel- og fødevaremyndigheds (FDA’s) 510(k)-database anfører FiberLocker System under forhåndsanmeldelse K241219, med afgørelsesdatoen 11. december 2024 og afgørelsen »væsentligt tilsvarende«. Det godkendte system består af to komponenter: FiberLocker Implant, der i registreringen er angivet som SpeedPatch PET, og FiberLocker Instrument, der er angivet som FiberLocker Instrument SN. Den registrerede ansøger er ZuriMED Technologies AG på Lengghalde 5, Zürich, Schweiz. Elias Bachman er angivet som ansøgerens kontaktperson, og Hogan Lovells US LLP i Philadelphia er angivet som korrespondent.

Myndigheden modtog ansøgningen den 1. maj 2024 og behandlede den som en traditionel 510(k)-ansøgning gennem det ortopædiske vurderingspanel. I databaseposten klassificeres enheden som kirurgisk, ikke-absorberbart net til ortopædisk brug og forstærkning af sener, under forordningsnummer 878.3300 og produktkode OWX. Det medicinske speciale under forordningen er almen- og plastikkirurgi. Posten angiver også, at ansøgningen ikke blev vurderet af en tredjepart, at enheden ikke er et kombinationsprodukt, og at der ikke er nogen godkendt, forudbestemt plan for ændringskontrol.

ZuriMED meddelte den 3. februar 2025, at systemet havde fået tilladelse og oplyste, at FiberLocker System ville blive lanceret på det amerikanske marked i første kvartal af 2025, og at virksomheden forventede den første kliniske anvendelse. Virksomheden sagde, at løsningen var udviklet til at forstærke reparationer af rotatormancheten og forbedre traditionelle teknikker. Den beskrev tilladelsen som et vigtigt fremskridt for ZuriMED og for den generelle udvikling af teknologien til reparation af rotatormancheten.

Fra endelig aftale til gennemførelse

Stryker meddelte første gang den 31. august 2026, at virksomheden havde underskrevet en endelig aftale om at opkøbe ZuriMED. Stryker oplyste dengang, at transaktionen var betinget af sædvanlige gennemførelsesvilkår, og at Stryker og ZuriMED ville fortsætte som separate virksomheder og drive deres forretning som hidtil, indtil transaktionen var gennemført.

ZuriMED bekræftede aftalen i et opslag på sin hjemmeside den 1. september 2026 og oplyste, at Stryker havde underskrevet en endelig aftale om at opkøbe virksomheden og føje FiberLocker System til Strykers skulderportefølje. ZuriMED kaldte opkøbet »en vigtig milepæl for ZuriMED og vores mission om at fremme behandlingen af rotatormancheten«.

I sin meddelelse om aftalens underskrivelse beskrev Stryker FiberLocker System som en teknologi til forstærkning af blødt væv, der tilbyder en ny tilgang til forstærkning af rotatormancheten, og som er udviklet til at mindske forekomsten af en væsentlig klinisk årsag til behandlingssvigt ved reparation af rotatormancheten. Virksomheden beskrev forstærkning af rotatormancheten som et af de hurtigst voksende områder inden for sportsmedicin og en betydelig mulighed inden for skulderbehandling. Som belæg henviste den til en rapport fra Mordor Intelligence med titlen »Analyse af markedets størrelse og andele inden for behandling af rotatormanchet – vækst, tendenser og prognoser (2026–2031)«. Stryker sagde, at opkøbet ville styrke virksomhedens muligheder for at støtte skulderspecialister inden for både sportsmedicin og artroplastik og samtidig udbygge dens portefølje inden for forstærkning af rotatormancheten.

I meddelelsen fra august 2026 sagde Pierce, at ZuriMED havde udviklet en differentieret teknologi, der imødekommer et vigtigt klinisk behov inden for skulderbehandling, og at opkøbet afspejlede Strykers vedvarende engagement i at fremme innovation og forbedre patienternes behandlingsresultater.