Limang Nangungunang Sapi ng mga Tagagawa ng Gamot sa Ilalim ng Kontrata (CMO/CDMO) (Nobyembre 2026)

Bakit kailangan ang mga tagagawa ng gamot para sa ibang kumpanya?

Mahalaga ang mga CMO sa industriya ng gamot. Isa ito sa pinakamasalimuot na industriya, kasama ng mga semiconductor. Kailangang patuloy na magbago, gumawa ng produktong sumusunod sa mahigpit na pamantayan ng kalidad, at ibenta ito sa isang lubhang reguladong merkado.

Ang inobasyon ay sentro para sa mga mas maliliit na kumpanya, dahil ang mas maliit at mas mabilis na kumpanya ay maaaring magdala ng inobasyon na maaaring mahirapan makamit ng mga malalaking kumpanya. Isang karaniwang praktis ang paglisensya ng mga tuklas na ito sa mas malalaking kumpanya ng parmasyutiko para sa komersyalisasyon.

Ngunit kung ang isang lumalagong biotech o kumpanya ng parmasyutiko ay nais itong gawin nang mag-isa, kailangan nitong magtayo ng komplikadong linya ng kemikal o biyolohikal na produksyon para sa kanilang inobatibong produkto. Nakakatakot ito, dahil ang paggawa ng maliit na dami para sa pagsubok sa laboratoryo ay lubos na naiiba sa mass production ng mga gamot.

Tinutugunan ito ng mga tagagawa sa ilalim ng kontrata, o Contract Manufacturing Organizations (CMO), na gumagawa ng mga produkto para sa ibang kumpanya.

Pagpapagawa ng mga gamot sa ibang kumpanya

May ilang pakinabang ang paggamit ng CMO kumpara sa sariling produksyon:

• Kadalubhasaan sa mabubuting pamamaraan ng paggawa (GMP), na kinakailangan sa produksyon ng gamot.
• Umiiral na mga pasilidad, na nagbabawas ng pagkaantala sa produksyon.
• Mas mababang gastos bawat yunit dahil sa malakihang produksyon.
• Karagdagang kapasidad upang maiangkop ang dami ng produksyon, nang hindi kailangang magpanatili ng nakatiwangwang na pasilidad ang kliyente o maharap sa kakulangan ng suplay.

Dahil dito, mahalaga at matatag na bahagi ng suplay ng gamot ang mga CMO. Karaniwan silang nagdadalubhasa sa partikular na kemikal o biyolohikal na gamot, rehiyon, o iba pang larangan.

Kapag naitatag na ang linya ng produksyon, madalas na pangmatagalan ang ugnayan sa kliyente. Ang pagbabago ng proseso o lokasyon ay maaaring mangailangan ng malawak na bagong pagpapatunay, pagsusuri, at pagsubok sa ilalim ng pangangasiwa ng mga regulator tulad ng FDA.

Maaari rin itong makatulong sa malalaking kumpanya ng gamot na ipasa ang mga lumang linya ng produksyon sa mga larangang iniiwan nila.

Kaugnay na modelo ang CDMO, na nag-aalok ng pagbuo at paggawa ng produkto sa ilalim ng kontrata. Bukod sa produksyon, tumutulong ito sa pananaliksik at pagpapaunlad, mga klinikal na pagsubok, pagsusuri, at depende sa serbisyo nito, pagsubaybay pagkatapos mailunsad ang produkto upang suriin ang kalidad at posibleng hindi inaasahang masamang epekto.

Maaaring mapadali ng CDMO ang paglipat mula sa klinikal na pagsubok tungo sa komersyal na produksyon, lalo na kung pareho ang proseso at pasilidad. Maaari nitong pabilisin ang pagbuo at bawasan ang mga kailangang pagbabago sa paggawa.

Nag-aalok ang ilang kumpanya ng parehong serbisyong CMO at CDMO.

Limang sapi ng mga kumpanya sa pagbuo at paggawa ng gamot sa ilalim ng kontrata (CMO/CDMO)

1. Lonza Group AG

Kabilang ang Lonza sa pinakamalalaking CMO/CDMO na nakalista sa pamilihan ng sapi sa buong mundo.

Saklaw nito ang mga biyolohikal na gamot, gamot na maliliit ang molekula, teknolohiya ng selula at gene, at mga kapsula at kaugnay na sangkap.

Pinagmulan: Lonza

Nasa Switzerland ang punong tanggapan ng Lonza. Ayon sa presentasyong ginamit sa artikulo, malaking bahagi ng mga kliyente nito ay nasa EMEA (Europa, Gitnang Silangan, at Africa), at mahalaga rin ang bahagi sa mga Amerika. Mas maliliit na kumpanya ang karamihan ng kliyente, habang humigit-kumulang 40% ang malalaking kumpanya ng gamot.

Pinagmulan: Lonza

Noong 2022, namuhunan ang Lonza ng humigit-kumulang 1.9 bilyong Swiss franc, pangunahin sa pagpapalawak ng kapasidad. Umabot sa 6.2 bilyong franc ang benta, tumaas ng 15.1% sa pare-parehong halaga ng palitan. Ang balik sa ipinuhunang kapital (ROIC) ay 11.4%. Halos dumoble ang dibidendo mula 2013. Noong Enero 2023, nag-anunsyo rin ito ng programang pagbili muli ng sariling sapi na hanggang 2 bilyong franc, na sisimulan noong 2023.

Dahil sa laki at kadalubhasaan nito, matibay ang posisyon ng Lonza sa paggawa ng biyolohikal na gamot para sa ibang kumpanya. Tinatalakay ng artikulo ang sapi nito para sa mga mamumuhunang nais makilahok sa malawak na produksyon ng gamot sa pamamagitan ng malaking tagapagbigay sa halip na mas maliliit na katunggali.

2. WuXi Biologics Inc.

Malaking tagagawa mula sa China ang WuXi Biologics at nangunguna sa modelong CRDMO, na pinagsasama ang pananaliksik, pagbuo, at paggawa ng produkto. Maaari nitong suportahan ang kandidatong gamot mula sa maagang pananaliksik hanggang komersyal na produksyon, na lumilikha ng mas tuluy-tuloy na mga kontrata at pakikipagtulungan.

Noong Enero 2023, pumirma ang WuXi Biologics ng kasunduang paglilisensya ng mga antibody sa GSK. Kasama rito ang paunang bayad na 40 milyong dolyar at hanggang 1.46 bilyong dolyar na karagdagang bayad kung maabot ang mga yugto sa pananaliksik, pagbuo, regulasyon, at pagbebenta. Hiwalay pa rito ang mga royalty na nakabatay sa benta.

Sa presentasyon noong Enero 2023, inilarawan ng WuXi ang 21 proyekto sa produksyon na may malaking potensyal na taunang benta kapag ganap nang napaunlad. Tinataya ng artikulo ang pinagsamang pagkakataon sa humigit-kumulang 2 bilyong dolyar. Potensyal sa hinaharap ito, hindi naitalang benta.

Nakatulong sa paglago ang pagsunod sa mahihigpit na inspeksyon at regulasyon. Ayon sa presentasyon, tumaas ang mga sertipikadong pasilidad mula dalawa noong 2018 tungo sa 14 noong 2022. Kabilang sa mga binili ang dalawang pasilidad sa Germany mula sa Bayer at isa sa China mula sa Pfizer.

Ayon sa presentasyon, humigit-kumulang 54% ng benta sa unang kalahati ng 2022 ay mula sa Hilagang Amerika, kasunod ang China at Europa. Pinakamabilis ang relatibong paglago sa Europa. Tumaas ang bilang ng proyekto mula 103 noong 2016 tungo sa 588 noong 2022.

Noong 2022, unang nagkaroon ng positibong malayang daloy ng salapi ang kumpanya, na humigit-kumulang 0.1 bilyong yuan.

Pinagmulan: Wuxi Biologics

Nakatuon ang WuXi Biologics sa mga biyolohikal na gamot, isang lumalagong larangang prayoridad din ng Lonza. Maaaring suriin ng mga mamumuhunan ang kalakasan at limitasyon ng CRDMO at ang mga pagkakataong lumawak pa sa Europa at iba pang bansa sa Asya.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY Tsart ng Presyo

Ang Dr. Reddy’s ay isang kumpanya ng gamot sa India na gumagawa rin para sa ibang kumpanya. May mga pasilidad ito sa India, China, Europa, at Estados Unidos. Gumagawa ito ng mga generic na gamot, aktibong sangkap ng gamot, at sarili nitong produkto.

Pinagmulan: Dr Reddys

Sa taong piskal 2022, nagmula sa generic na gamot ang humigit-kumulang 2.36 bilyong dolyar sa kabuuang benta na 2.83 bilyong dolyar. Hilagang Amerika ang pinakamalaking merkado; mahalaga rin ang mga umuunlad na merkado at India.

Sa taong piskal 2022, tumaas ang benta ng 13% at ang tubo pagkatapos ng buwis ng 37% kumpara sa naunang taon.

Pinagmulan: Dr Reddys

Nakatuon ang Dr. Reddy’s sa generic na gamot, isang hindi gaanong kapansin-pansin ngunit mahalagang larangan. Ginagamit nito ang kalamangan sa gastos ng produksyon sa India upang mapahusay ang kahusayan at tubo.

Tinatalakay ng artikulo ang sapi para sa mga mamumuhunang pinahahalagahan ang mahusay na paggamit ng kapital at benta ng mga gamot na matagal nang ginagamit. Iba ang panganib sa pagbuo ng generic na gamot kaysa bagong paggamot, ngunit may kompetisyon at presyon sa presyo, na iniuulat din ng kumpanya.

Maaaring ipakita ng mababang ratio ng presyo sa tubo (P/E) ang mga panganib ng industriya o posibleng mababang pagpapahalaga kumpara sa inaasahang paglago.

4. Catalent, Inc.

Aktibo ang Catalent sa mga biyolohikal na gamot, terapiya sa selula at gene, tabletang iniinom, kagamitan para sa klinikal na pagsubok, at produktong pangkonsumo. Sa taong piskal 2022, humigit-kumulang 27% ng benta ang mula sa produktong may kaugnayan sa COVID. Pinalawak nito ang kapasidad ng bioreactor at ayon sa datos ng artikulo, namuhunan ng 13.8–17.2% ng benta sa mga pasilidad at kagamitan noong 2020–2022.

Mahahalagang kasosyo ang Moderna para sa mga biyolohikal na produkto at Sarepta para sa produksyon ng mga terapiya sa gene.

Ayon sa pagtataya ng kumpanya noon na sinipi ng artikulo, 72 bilyong dolyar ang merkadong maaari nitong pagsilbihan noong 2023 at inaasahang aabot sa 100 bilyon noong 2026. Target ang kabuuang paglago na 8–12%, kabilang ang 10–15% sa biyolohikal na gamot at 6–10% sa gamot at kalusugang pangkonsumo.

Pinagmulan: Catalent

Ayon sa datos ng artikulo, bumaba ang netong utang kumpara sa inayos na EBITDA mula 4.4 na beses noong 2019 tungo sa 3.2 na beses. Bumaba ang presyo ng sapi kasunod ng mga babala tungkol sa problema sa produksyon at pagtaas ng gastos noong 2023, at pagpapaliban ng ulat sa resulta ng quarter.

Sa kalagayan noong 2023, itinuring ng artikulo ang Catalent na posibleng pamumuhunan sa pagbangon para sa mga handang tumanggap ng malalaking pagbabago ng presyo. Nakasalalay rin ang pananaw sa tagumpay ng mahahalagang kasosyo sa bagong paggamot, kaya mahalagang pag-aralan ang Moderna at Sarepta. Tinatalakay namin ang Moderna (MRNA) sa “Susunod na Gamit ng Teknolohiyang mRNA: Mga Paggamot sa Kanser” at Sarepta (SRPT) sa “Umuunlad ang mga Paggamot na Batay sa RNA: Ano ang mga Pagpipilian ng Mamumuhunan?”.

5. Siegfried Holding AG

Ayon sa datos ng artikulo noon, kayang magbigay ng Siegfried ng humigit-kumulang 200 sa 1,500 aktibong sangkap na ginagamit sa mga gamot na aprubado ng FDA. Mayroon itong halos 500 kliyente, at ang mga produktong gumagamit ng sangkap o serbisyo nito ay nakaaabot sa humigit-kumulang isang bilyong tao bawat taon.

Kasangkot din ang kumpanya sa paggawa ng bakuna laban sa COVID at ayon sa artikulo ay nakagawa ng kabuuang 100 milyong dosis.

Nagbibigay ang Siegfried ng aktibong sangkap at serbisyo sa produksyon sa industriya ng gamot. Bukod sa paggawa ng API, kabilang dito ang pagpuno ng maliliit na bote at hiringgilya at paggawa ng huling anyo ng gamot, gaya ng tableta.

Noong Mayo 2023, inanunsyo ng Siegfried ang pagbili ng 95% ng DINAMIQS, na bumubuo at gumagawa ng mga viral vector para sa terapiya sa selula at gene. Inaasahang ilang sampung milyong Swiss franc ang kabuuang pamumuhunan, kasama ang bagong pasilidad na sumusunod sa GMP. Sinimulan din nito ang bagong pabrika na humigit-kumulang 100 milyong franc sa Germany.

Noong Marso 2023, natapos ang pagsasama sa operasyon ng dalawang pasilidad sa Spain na binili mula sa Novartis noong 2021. Nauna nitong binili ang tatlong pasilidad sa produksyon mula sa BASF noong 2015.

Noong 2022, tumaas ang benta ng 11.5% sa Swiss franc, o 15.6% sa pare-parehong halaga ng palitan, tungo sa 1.2295 bilyong franc. Lumago ang inayos na netong tubo ng 34.1%.

Pinagmulan: Siegfried

Bagaman may operasyon sa biyolohikal na gamot at ibang masalimuot na molekula, may katangian din ng kumpanyang kemikal ang Siegfried. Nagbibigay ito ng mga sangkap at espesyal na serbisyo sa malaking sukat na kailangan ng ibang kumpanya ng gamot at maaaring hindi nila magawa nang kasinghusay sa sariling pasilidad.

Dahil dito, sensitibo ito sa pagtaas ng gastos sa enerhiya sa Europa, bagaman maaaring mas mababa ang epekto kaysa sa mga kumpanyang kemikal na hindi nakatuon sa gamot.

Mahalagang bahagi ang Siegfried ng suplay ng gamot. Dinagdagan nito ang imbentaryo noong 2022 upang bawasan ang panganib ng pagkaantala sa suplay, isang pangangailangang nilinaw ng pandemya.

Ayon sa artikulo, ambisyoso ang plano ng paglago ng Siegfried at relatibong mababa ang pagpapahalaga sa sapi nito. Maaaring tumaas ang pangangailangan sa serbisyo nito habang binabawasan ng mga kumpanya ng gamot ang sariling pasilidad at higit na nakatuon sa pananaliksik, pagbuo, at pagbebenta.