Biotech
Ang Siyensiya ng Psilocybin: Pagbabago ng Kalusugang Pangkaisipan para sa mga Pasyenteng may Adiksiyon
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Ang kasikatan ng psilocybin ay mabilis na tumataas, na may tinatayang 8 milyong adultong Amerikano na gumagamit nito noong 2023.
Ang porsyento ng mga adultong Amerikano na gumamit ng psilocybin kahit isang beses sa kanilang buhay, ayon sa taunang pambansang surbey sa paggamit ng droga at kalusugan na isinagawa mula 2015 hanggang 2018, ay 9.68%. Ang bilang na ito ay tumaas na sa 12% ayon sa mas kamakailang surbey.
Katulad din ito sa UK, kung saan sinabi ng Office for National Statistics na ang psilocybin ang tanging ilegal na droga na tumataas ang kasikatan noong 2024. Sa pagtaas na 37.5%, umabot ito sa 1.1%, na kumakatawan sa humigit-kumulang 300,000 na tao na may edad 16 hanggang 59.
Sa nakalipas na ilang taon, ang mga psychedelic ay talagang pumasok sa mainstream nang malaki. Mula sa paggamit hanggang sa siyentipikong pananaliksik, tumataas ang interes sa gamot na ito.
Ayon sa isang ulat ng RAND, ang mga kabute ng psilocybin ay talagang ang pinaka-madalas gamitin na psychedelic na substansiya sa US. Ang kasikatan ng psychedelic na gamot na ito ay humihigante pa sa MDMA, na kilala bilang ecstasy.
Isa pang ulat ang nagsuggest na ang mga kabuting may psilocybin ay kasalukuyang pinakapopular na pagpipilian ng mga tao, kung saan marami ang pumipili ng microdose, na nangangahulugang kumain lamang ng maliit na bahagi ng karaniwang dosis.
Sa pamamagitan ng pagsubaybay sa kasaysayan ng paghahanap sa internet tungkol sa microdosing bilang proxy para sa interes ng publiko, natuklasan ng pag-aaral ang pagtaas na 1,250% mula 2015. Samantala, nagsimulang higitan ng mga paghahanap para sa psilocybin ang mga paghahanap para sa LSD noong 2019.
Ngayon, ang mga dahilan sa likod ng pag-usbong ng merkado ng psilocybin, ayon sa mga sumagot sa surbey, ay sosyal na kasiyahan, na sinundan ng kalusugang pangkaisipan, at pagkatapos ay personal na pag-unlad at eksistensyal na pagsisiyasat.
Kaya, ano nga ba ang psilocybin? Ito ay isang natural na psychoactive alkaloid na may hallucinogenic na epekto na matatagpuan sa ‘magic mushrooms.’ Karaniwang tinatawag na mushrooms o shrooms, ang psilocybin ay ang pangunahing psychedelic na compound sa mga fungi na ito.
Ang psilocybin ay maaaring makuha mula sa parehong sariwa at tuyong kabute at kahit na malikha sa laboratoryo. Ang synthetic na psilocybin ay mukhang puting kristal na pulbos.
Kapag ininom ng isang tao ang psilocybin, ito ay nagiging psilocin sa katawan, na isang kemikal na may psychoactive na katangian. Bilang isang psychedelic na gamot, naaapektuhan ng psilocybin ang lahat ng pandama at maaaring baguhin ang emosyon, pag-iisip, at persepsyon ng isang tao. Nagdudulot ito ng mga hallucination, na nagiging dahilan para makakita o makarinig ng mga bagay na baluktot o hindi naman talaga umiiral.
Ginagamit ito sa mga espiritwal na ritwal sa ilang bahagi ng Mexico at Central America at para sa libangan sa buong mundo. Ngunit ang pinaka-promising na gamit ng gamot ay bilang medisina.
Hindi ito bago, gayunpaman, dahil matagal nang pinupuri ang mga psychedelic na substansiya bilang may malaking potensyal para gamutin ang iba’t ibang kondisyon sa kalusugang pangkaisipan, kabilang ang anxiety, depresyon, migraine, at post-traumatic stress disorder (PTSD).
Noong 2018, ang US Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng “breakthrough therapy” na katangian sa psilocybin-assisted psychotherapy para sa treatment-resistant depression, at isang taon pagkatapos nito, para sa major depressive disorder.
Gayunpaman, nananatiling may mga alalahanin sa kaligtasan tungkol sa paggamit ng psilocybin, kung saan ang epekto ng pag-inom nito ay nag-iiba-iba mula sa isang tao patungo sa iba. Ang mga karanasan ay maaari ring hindi mapredict. Ilan sa mga masamang epekto ng pag-inom ng psilocybin ay maaaring kinabibilangan ng pananakit ng ulo, pagduduwal, pagkahilo, pagkapagod, mahinang tulog at mood, anxiety, pagtaas ng presyon ng dugo at tibok ng puso, paranoia, hallucinations, at patuloy na psychosis.
Habang ang microdosing ng psilocybin ay maaaring magdulot ng insomnia, mababang enerhiya, mahinang pag-andar ng kognitibo, tumaas na anxiety at depresyon, at pisikal na kakulangan, kapag ininom sa napakataas na dosis, maaari pa itong magdulot ng kamatayan.
Sa kabila ng patuloy na pagtaas ng kasabikan sa substansiya nitong nakaraang dekada, pati na rin ang klinikal na pananaliksik, wala pa masyadong pansin sa pagbabago ng mga patakaran tungkol sa mga psychedelic na ito. Ang psilocybin ay nananatiling ilegal sa ilalim ng pederal na batas sa US at kiniklasipika bilang Schedule I na kontroladong substansiya.
Gayunpaman, habang may ilang estado at lokalidad na nagsisimulang luwagan ang mga batas at patakaran sa mga substansiya, may ilang eksperto ang naniniwala na narating na ng US ang isang punto ng pagbabago, habang ang iba ay naniniwala na maaga pa upang “magbigay ng anumang konklusyon” mula sa magagamit na datos.
“Ang kasalukuyang sitwasyon ng mga psychedelic ay nagpapaalala sa akin kung saan tayo noong patakaran sa cannabis 12 taon na ang nakalilipas.”
– Beau Kilmer, isang senior policy researcher sa nonprofit na organisasyon ng pananaliksik na RAND
Dagdag pa niya:
“Ngayon na ang panahon para sa mga pederal na gumagawa ng patakaran na magpasya kung nais nilang hubugin ang mga pagbabagong ito o manatiling nasa gilid.”
Paggamit ng Psilocybin para Gamutin ang mga Sikolohikal na Sakit
Sa paglipas ng mga taon, nagkaroon ng pagsabog ng pananaliksik sa paggamit ng psilocybin para gamutin ang mga mental at sikolohikal na sakit tulad ng adiksiyon, depresyon, at PTSD.
Dahil tinatayang 40% hanggang 60% ng mga taong may PTSD ay hindi tumutugon sa mga unang-linya na gamot para sa kondisyon (SSRIs) at halos isang ikatlong bahagi ng mga taong na-diagnose na may major depressive disorder (MDD) ay nakararanas ng treatment-resistant depression, makatuwiran na ang lumalawak na gamit ng psilocybin ay medikal.
Kailangan ang psilocybin bilang isang “opsyon” dahil, ayon kay Alan Davis, PhD, direktor ng Center for Psychedelic Drug Research and Education (CPDRE), sinabi niya:
“Ang kasalukuyang mga pharmacological na paggamot ay hindi gumagana para sa lahat at hindi maganda ang pagtanggap ng maraming tao.”
Noong nakaraang taon, maraming pananaliksik ang sumisid nang malalim sa paksa, kung saan isang pag-aaral ang sumisid sa kung paano binabago ng mga psychedelic na gamot tulad ng psilocybin ang aktibidad ng utak upang baguhin ang persepsyon ng mga gumagamit sa espasyo, oras, at sarili.
Upang subaybayan ang mga pagbabago sa aktibidad ng utak, gumamit ang mga mananaliksik mula sa Washington University sa St. Louis ng functional magnetic resonance imaging (fMRI). Ang pag-aaral, na “hindi nahirapang makahanap ng mga kalahok,” ay kinasasangkutan ng pitong malusog na kabataang adulto na sumali sa regular na sesyon ng fMRI bago, habang, at pagkatapos ng maingat na kontroladong mataas na dosis ng psilocybin.
Finansiyado nang bahagya ng NIH, iniulat ng pag-aaral na nagdulot ang psilocybin ng malalaking pagbabago sa functional connectivity (FC) sa buong utak, 3 beses higit kaysa sa mga dulot ng methylphenidate. Ang FC ay isang sukat kung paano nagkakaugnay ang aktibidad sa iba’t ibang rehiyon ng utak (cerebral cortex, hippocampus, thalamus, at cerebellum).
Ayon sa mga resulta ng pag-aaral, nagdulot ang psilocybin ng pinakamalaking pagbabago sa mga lugar na kasali sa default mode network, na karaniwang pinaka-aktibo kapag ang utak ay hindi nakatutok sa isang tiyak na gawain at pinaniniwalaang namamahala sa pakiramdam ng tao sa oras, espasyo, at sarili.
Sa katunayan, nagdulot ang psilocybin ng mas kaunting pagkakaugnay-ugnay ng aktibidad sa loob ng mga network ng utak. Mas mahalaga, ang mga pagbabago ay nabawasan kapag ang mga kalahok ay gumagawa ng mga gawain na nangangailangan ng konsentrasyon. Habang ang karamihan ng aktibidad ng utak ay bumalik sa normal sa loob ng ilang araw matapos inumin ang psilocybin, ang pagbaba ng FC sa pagitan ng default mode network at bahagi ng hippocampus ay tumagal ng hindi bababa sa tatlong linggo.
Ayon sa pag-aaral, ayon kay Dr. Joshua Siegel, na pinamunuan ang koponan, makakatulong ito upang “tukuyin kung ang isang bagong gamot ay tumatama sa tamang target at upang magpasya kung ano ang optimal na dosis.”
Isang hiwalay na pag-aaral noong Setyembre ang nagsuri sa pagiging epektibo, pagtitiis, at kaligtasan ng psilocybin sa mga adultong pasyente na may MDD.
Kinuha ng pag-aaral ang limang randomized controlled trials (RCTs) na may 472 adultong pasyente na may MDD na sumailalim sa psilocybin at natuklasan na 40% ay nag-ulat ng halo-halong resulta habang 60% ay nagkaroon ng kapaki-pakinabang na epekto. 80% ng pagsusuri sa anxiolytic na epekto ng psilocybin para sa paggamot ng MDD ay natuklasan na ang gamot ay “mas epektibo nang malaki” sa pagpapabuti ng mga sintomas ng anxiety.
Hindi ito lahat; may potensyal din ang psilocybin na tulungan ang mga tao na tumigil sa paninigarilyo. Sa isang kamakailang pag-aaral sa Johns Hopkins, isang dosis lamang ng psilocybin at pagkatapos ay CBT ang nagkaroon ng mas mataas na rate ng abstinence sa paninigarilyo kumpara sa mga tumanggap ng nicotine patch at CBT.
Isa pang kontroladong pag-aaral ang tumingin sa epekto ng psilocybin sa paggamot ng obsessive-compulsive disorder (OCD). Ang pangmatagalang pag-aaral na ito, na kinasasangkutan ng isang dosis ng psilocybin, ay nakita na kalahati ng mga pasyente ang nakaranas ng benepisyo kung saan ang mga obsessions ay nanatili ngunit hindi na gaanong nakakaabala.
“Mukhang may pangkalahatang benepisyong epekto ang psilocybin para sa iba’t ibang kondisyon sa kalusugang pangkaisipan. Sa susunod na 5 taon, maaaring maging posible na isang klinika na nagbibigay ng psychedelic-assisted therapy ay makakatulong sa mga tao na may paggamit ng substansiya, depresyon, PTSD, at iba pang kondisyon sa iisang setting.”
– Davis
Ayon sa aming ibinahagi, natuklasan ng mga mananaliksik na ang psilocybin ay talagang epektibo sa paggamot ng depresyon, anxiety, PTSD, at iba pang mental na sakit. Ngunit hindi ito lahat; ginagamit din ng mga tao ang psilocybin para sa alcohol use disorder, at ang pinakabagong pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang gamot ay epektibo sa pagharap sa isyung iyon.
Paggamit ng Psilocybin para Tugunan ang mga Isyu sa Kalusugang Pangkaisipan ng mga Tao na may Alcohol Addiction
Bagong pananaliksik mula sa NYU Grossman School of Medicine ang natuklasan na ang psilocybin ay nagpapabuti ng kalusugang pangkaisipan sa mga pasyente na may alcohol use disorder at nagdudulot ng pangmatagalang positibong pagbabago sa personalidad.
Nang obserbahan pitong buwan matapos makatanggap ng ikalawang dosis ng psilocybin, natuklasan na ang mga kalahok ay mas mababa ang antas ng depresyon, pagiging vulnerable, at impulsivity kumpara bago ang therapy, kumpara sa mga tumanggap ng placebo. Ang mga pasyenteng ito ay mas tumanggap din ng kanilang mga iniisip at emosyon, hal. openness, at nagpakita ng extraversion.
Para sa kanilang pag-aaral, sinuri ng mga mananaliksik ang mga nakaraang klinikal na pagsubok kung saan 83 na lalaki at babae ang ginamot ng psilocybin-assisted psychotherapy (PAP) para gamutin ang alcohol dependence. Ang mga kalahok sa pagsubok ay random na binigyan ng antihistamine placebo o dalawang dosis ng psilocybin at sumailalim sa psychotherapy bago at pagkatapos ng bawat sesyon.
“Dahil ang impulsiveness ay matagal nang konektado sa labis na pag-inom at relapse pagkatapos ng paggamot, ang mga pagbabago sa personalidad na dulot ng psilocybin-assisted psychotherapy ay maaaring makatulong sa mga nagbabawi mula sa alcohol dependence na manatiling matatag laban sa mga internal at external na stressor na kilala sa pag-trigger ng relapse.”
– Lead author Broc Pagni, PhD. Si Dr. Pagni ay isang postdoc fellow sa Department of Psychiatry sa NYU Grossman School of Medicine
Natuklasan din ng pag-aaral na habang mas malamang na magkaroon ng pagtaas sa openness ang mga babae, mas malamang na magkaroon ng pagtaas sa positibong emosyon ang mga lalaki.
Gayunpaman, kinakailangan pa ng karagdagang pananaliksik upang maunawaan ang pagkakaibang ito. Kakaiba, ang pagkakaiba sa kasarian ay napansin din sa isa pang pag-aaral na sinusubukan ang fear memories sa mga adult na lalaking at babaeng daga na sinanay na iugnay ang tunog sa isang electric foot shock. Ang ilang daga sa pag-aaral ay nakatanggap ng psilocybin, at ang iba ay kontrol na substansiya.
Pinataas ng gamot ang rate ng fear extinction sa mga lalaki kumpara sa kontrol na grupo, habang ang mga babae ay nakaranas ng pagbagal sa rate ng fear extinction, kaya nagpakita ng mas malaking takot kumpara sa kontrol na grupo. “Walang sinuman ang tumitingin sa mga pagkakaiba sa kasarian sa psilocybin, at kailangan naming isaalang-alang ito sa mga klinikal na pagsubok ng gamot,” sabi ni Phillip Zoladz, PhD, isang propesor ng sikolohiya sa Ohio Northern University na nagpresenta ng mga natuklasan noong huling bahagi ng 2023 sa taunang pulong ng Society of Neuroscience.
Ang pag-aaral mula sa NYU Grossman ngayon ay naglalayong tuklasin kung maaaring magdala ng mga pagbabago sa personalidad ang psilocybin, tulad ng nakita sa mga pasyente na may alcohol-use disorders at pati na rin sa opioid-use disorders.
Isa pang pag-aaral ng ibang koponan mula sa NYU Grossman, na nailathala noong Oktubre, ay nagpakita na isang o dalawang dosis ng psilocybin ay maaaring makatulong din sa pagpapabuti ng kalusugang pangkaisipan ng mga pasyenteng may kanser.
Natuklasan ng mga siyentipiko mula sa NYU Langone Health na ang PAP ay makabuluhang nagbawas ng obsessive thoughts, anxiety, depresyon, at galit sa iba sa mga pasyenteng may kanser. Ang mga pisikal na sintomas na kaugnay ng psychological distress ay napabuti rin, at ang lahat ng ito ay tumagal hanggang anim na buwan.
“Ipinapahiwatig ng aming mga natuklasan na ang mga benepisyo sa kalusugang pangkaisipan ng psilocybin therapy para sa mga pasyenteng may kanser ay maaaring umabot nang higit pa sa aming dating naunawaan.”
– Lead author Petros D. Petridis, MD, isang clinical assistant professor sa Department of Psychiatry sa NYU Grossman
Para sa kanilang pag-aaral, sinuri ng mga mananaliksik ang datos mula sa dalawang nakaraang klinikal na pagsubok na gumamit ng PAP upang tugunan ang anxiety at depresyon sa 79 na lalaki at babae na may kanser. Halos kalahati ng mga kalahok ay unang nakatanggap ng malaking dosis ng psilocybin, habang ang natitira ay binigyan ng maliit na dosis ng psychedelic drug o bitamina B3.
Ang mga paggamot ay pagkatapos na pinalitan sa pagitan ng mga grupo matapos ang anim o pitong linggo. Ang psychotherapy ay ibinigay sa mga kalahok bago at pagkatapos ng bawat dosing session. Binigyang-diin ng mga mananaliksik na sa parehong pag-aaral, karamihan ng mga kalahok ay nakayaang hulaan nang tama kung sila ay nakatanggap ng placebo o psilocybin.
Kapansin-pansin, hindi nagdulot ang psilocybin ng anumang pangmatagalang psychosis o paranoia. Ito, ayon kay senior author Stephen Ross, MD, associate director ng NYU Grossman’s Center for Psychedelic Medicine, ay nangangahulugang maaaring ligtas na ibigay ang psilocybin sa ilalim ng mahigpit na medikal na pangangasiwa.
Mga Kumpanya na Nagde-develop ng Psilocybin-based Therapies
Dahil sa napakalawak na benepisyo ng psilocybin, ilang kumpanya ang kasangkot sa komersyalisasyon ng gamot na ito. Kabilang dito ang Cybin (HELP ), isang kumpanya na may market cap na $182.68 milyon na ang mga shares ay tumaas ng 14.5% YTD at nagde-develop ng proprietary deuterated psilocybin analog program (CYB003) para gamutin ang MDD.
Ang $526.5 milyon na market cap na Mind Medicine ay isa pang kumpanya na natuklasan na ligtas ang psilocybin na ibigay kasabay ng isang antidepressant, at ang perceptual effects ng 100 mcg na dosis ng LSD ay katumbas ng dosis na 20 mg ng psilocybin.
Ngayon, sumisid tayo nang mas malalim sa ilang kilalang pangalan na aktibong kasangkot sa pag-develop ng mga kaugnay na paggamot.
1. Atai Life Sciences
Ang Germany-based na clinical-stage biopharmaceutical na kumpanya ay nakatuon sa pag-develop ng mga paggamot na sumasaklaw sa iba’t ibang mental health disorders. Noong nakaraang tag-init, ibinahagi ng Atai Life Sciences ang isang update tungkol sa susunod na yugto ng ELE-101 (IV Psilocin) para sa MDD.
Ang ELE-101 ay isang synthetic na anyo ng psilocin na nag-aalok ng mga therapeutic na benepisyo ng psilocybin sa isang kontrolado, mas konsistent, at mas maikling paggamot. Sa pamamagitan ng ELE-101, layunin ng kumpanya na mapabuti ang kaginhawahan at therapeutic outcomes para sa mga pasyente na may depresyon habang binabawasan ang pasanin sa mga sistema ng pangangalaga sa kalusugan.
ATAI Tsart ng Presyo
Sa market cap na $297 milyon, ang mga stocks ng kumpanya ay kasalukuyang nagte-trade sa $1.83, tumaas ng higit sa 33% YTD. Mayroon itong EPS (TTM) na -0.80 at P/E (TTM) na -2.22.
Pagdating sa pananalapi ng kumpanya, iniulat ng Atai Life Sciences na may $101 milyon sa cash, cash equivalents, restricted cash, at short-term securities sa katapusan ng Setyembre 30, 2024. Sa ikatlong quarter ng 2024, ang kanilang R&D expenses ay $12.4 milyon, G&A expenses na $10.3 milyon, at net loss na $26.3 milyon.
“Ang aming koponan ay nakatuon sa pagsasagawa ng mga trial na may pinakamataas na siyentipikong katapatan at pinapatakbo ng aming layunin na maging nangunguna sa pag-develop ng mga bagong psychedelic treatment options para sa mga pasyenteng may mental health na nangangailangan ng makabago, ligtas, at epektibong solusyon.”
– Co-founder at co-CEO Dr. Srinivas Rao
2. Compass Pathways
Ang kumpanyang ito ay nag-aaral ng investigational na psilocybin treatment para sa PTSD at anorexia nervosa. Ang randomized controlled phase 2b study ng kumpanya tungkol sa psilocybin treatment sa treatment-resistant depression ay naging pinakamalaking klinikal na pagsubok ng psilocybin treatment. Ang trial, na kinasasangkutan ng 233 pasyente, ay nagsuri sa bisa at kaligtasan ng kanilang COMP360 sa tatlong dosis — 25mg, 10mg, at 1mg.
Ipinakita ng pinakamalaking Phase 2 trial sa kasaysayan ng psilocybin na ang 25-mg na dosis nito kasama ang psychotherapy bago at pagkatapos ng dosing ay nagdudulot ng mabilis at napapanahong antidepressant effect na tumatagal hanggang 12 linggo.
CMPS Tsart ng Presyo
Sa market cap na $304.47 milyon, ang mga stocks ng kumpanya ay kasalukuyang nagte-trade sa $4.55, tumaas ng higit sa 9.8% YTD. Mayroon itong EPS (TTM) na -2.19 at P/E (TTM) na -2.03. Sa katapusan ng 3Q24, iniulat ng Compass Pathways ang cash position na $207 milyon. Sa quarter, nagkaroon ng strategic reorganization ang kumpanya upang ituon ang lahat ng pagsisikap sa programang COMP360, na nagresulta sa 30% na pagbawas ng workforce.
Konklusyon
Kaya, ang magic mushrooms ay nagiging mas popular, hindi lamang para sa libangan kundi pati na rin para sa medikal na paggamit. Gayunpaman, ang paggamit ng psilocybin para gamutin ang depresyon, anxiety, adiksiyon, at iba pang sikolohikal na sakit ay nananatili pa rin sa yugto ng pananaliksik. Ang ilegal na katayuan ng psilocybin at ang pangangailangan para sa mas malalaking klinikal na pagsubok na sumusuri sa therapeutic efficacy at kaligtasan ng gamot ay mga pangunahing dahilan kung bakit limitado pa ang mas malawak na paggamit nito.
Gayunpaman, tulad ng ipinapakita ng mga pag-aaral, nag-aalok ang psilocybin ng isang promising na paggamot para sa iba’t ibang kondisyon sa kalusugang pangkaisipan. Ang kamangha-manghang potensyal ng psilocybin ay nangangailangan ng mas malalim na pag-unawa sa mga gender-specific na tugon at mga alalahanin sa kaligtasan upang ito ay maging accessible para sa milyun-milyong tao na nakikipaglaban sa mga isyu sa kalusugang pangkaisipan at baguhin ang therapeutic landscape para sa ikabubuti!
