HealthTech
Nanalo ang Abbott CardioMEMS ng Pag-apruba ng FDA para sa mga Tampok ng App na Nakaharap sa Pasyente
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Inihayag ng Abbott noong Okt. 5, 2026 na ang U.S. Food and Drug Administration ay nag-apruba ng mga pag-update sa CardioMEMS HF System na nagbibigay-daan sa mga bagong kakayahang nakaharap sa pasyente sa pamamagitan ng CardioGuide HF App ng kumpanya. Sa unang pagkakataon, maaaring payagan ng mga pangkat ng pangangalaga ang mga pasyenteng CardioMEMS sa U.S. na tingnan ang kanilang mga pagbasa ng pulmonary artery pressure (PAP) nang direkta sa kanilang mga smartphone.
Ang CardioGuide HF App ay isang mobile application para sa mga taong may heart failure na may nakalagay na CardioMEMS pulmonary artery pressure sensor. Ipinapakita nito ang sariling mga PAP reading at mga trend ng pasyente sa isang iOS o Android smartphone. Ayon kay Abbott, plano nitong gawing available ang CardioGuide HF App at isang katabing tampok na software, Dynamic Treatment Plan, sa huling bahagi ng taong ito.
Ang pulmonary artery pressure ay ang presyon ng dugo na dumadaloy mula sa kanang bahagi ng puso papunta sa mga baga. Ayon kay Abbott, ang pagtaas ng PAP ay isa sa mga unang palatandaan ng paglala ng heart failure at maaaring mangyari ilang linggo bago makaranas ng mga sintomas ang pasyente. Sa higit isang dekada, ginagamit ng mga clinician ang mga PAP reading mula sa CardioMEMS HF System upang matulungan tuklasin ang mga palatandaan ng paglala ng heart failure at gabayan ang paggamot.
Sinusukat ng CardioMEMS HF System ang PAP sa pamamagitan ng isang maliit na sensor na permanenteng nakalagay sa pulmonary artery. Kasama rin sa sistema ang CardioMEMS HERO device, na ginagamit ng mga pasyente upang kumuha ng mga pressure reading, at ang Merlin.net Patient Care Network Portal, na nagpapadala ng mga pagbasa sa pangkat ng pangangalaga. Pinapunan ng CardioGuide HF App ang sistema sa pamamagitan ng pagbibigay sa mga pasyente ng direktang pagtingin sa kanilang mga pagbasa at mga trend sa kanilang mga smartphone.
Dynamic Treatment Plan
Kasama rin sa mga aprubadong pag-update ang Dynamic Treatment Plan (DTP), isang tampok na software na nagbibigay-daan sa mga clinician na magtakda ng mga personalized na plano ng pag-aayos ng gamot batay sa mga pagbabago sa PAP ng pasyente. Kapag nailagay na ang isang plano, maaaring ipadala ng DTP ang mga tagubilin sa pag-aayos ng gamot nang direkta sa mga pasyenteng CardioMEMS sa pamamagitan ng CardioGuide HF App. Ang tampok ay available sa pamamagitan ng Merlin.net Patient Care Network Portal ng Abbott, at kapag pinagana ito ng isang clinician, tumatanggap ang mga pasyente ng mga update na may kaugnayan sa kanilang indibidwal na plano ng pamamahala ng heart failure sa pamamagitan ng app.
“Maaaring lumala ang heart failure bago mapansin ng mga pasyente ang hirap sa paghinga, pamamaga o pagtaas ng timbang. Ang mga pagbasa ng pulmonary artery pressure ay maaaring makatulong na tuklasin ang mga pagbabago nang mas maaga, na nagbibigay sa mga pangkat ng pangangalaga ng pagkakataon na ayusin ang paggamot bago lumitaw ang mga sintomas,” sabi ni Andrew J. Sauer, M.D., cardiologist at vice president for research sa Saint Luke’s Mid America Heart Institute at propesor ng medisina sa University of Missouri-Kansas City.
“Sa pamamagitan ng pagbibigay sa mga pasyente ng mas malawak na pagtingin sa kanilang kalagayan, ang mga bagong kakayahang ito ay tumutulong sa kanila na manatiling may alam, aktibo, at konektado sa kanilang pangangalaga sa pagitan ng mga pagbisita sa doktor,” sabi ni Katie Spayde, vice president ng dibisyon ng heart failure ng Abbott.
Nai-post na Impormasyon sa Indikasyon at Kaligtasan
Ang nai-post na U.S. indikasyon at impormasyon sa kaligtasan ay nagpapahayag na ang CardioMEMS HF System ay inirerekomenda para sa wireless na pagsukat at pagmamanman ng pulmonary artery pressure at heart rate sa mga pasyenteng may heart failure na NYHA Class II o III na alinman ay naospital dahil sa heart failure sa nakaraang taon at/o may mataas na natriuretic peptides. Ginagamit ng mga doktor ang hemodynamic data para sa pamamahala ng heart failure na may layuning kontrolin ang pulmonary artery pressures at bawasan ang mga pag-ospital dahil sa heart failure.
Hindi angkop ang CardioMEMS HF System para sa mga pasyenteng hindi maaaring tumanggap ng paggamot gamit ang dalawang antiplatelet na gamot o mga anticoagulant sa loob ng isang buwan pagkatapos maitanim ang aparato. Kabilang sa mga nakalistang posibleng masamang pangyayaring kaugnay ng pamamaraan ng pagtatanim ang pagbara ng daluyan ng dugo dahil sa hangin, reaksiyong alerdyi, impeksiyon, mabagal na paghilom ng sugat, iregular na tibok ng puso, pagdurugo, pag-ubo ng dugo, hematoma, pagduduwal, stroke, namuong dugo sa loob ng daluyan, pinsala sa puso at mga daluyan ng dugo, atake sa puso, pagkamatay, embolismo, pagkapaso dahil sa init, pagkabutas ng puso, pag-ipon ng hangin sa espasyo sa pagitan ng baga at dingding ng dibdib, pinsala sa thoracic duct at pag-ipon ng dugo sa espasyo sa pagitan ng baga at dingding ng dibdib.
Inilalarawan ng Abbott ang CardioMEMS HF System bilang nangungunang remote hemodynamic monitoring platform para sa mga pasyenteng may heart failure at, suportado ng higit isang dekada ng klinikal na ebidensya, bilang pinaka-pinag-aralang at tanging FDA-approved na wireless heart failure monitoring system na napatunayang nagbabawas ng pag-ospital dahil sa heart failure at panganib sa mortalidad. Ang mga pag-aaral na binanggit ng kumpanya upang suportahan ang mga pahayag na ito ay sina Heywood et al. sa J Card Fail (2023), Adamson et al. sa Circ Heart Fail (2016), isang meta-analisis nina Lindenfeld et al. ng implantable hemodynamic monitors sa J Am Coll Cardiol (2024), at Zalawadiya et al. sa JACC Heart Fail (2025).
Ang anunsyo noong Oktubre ay sumusunod sa pahayag ng Abbott noong Peb. 27, 2026 na ang FDA ay nag-apruba ng CardioMEMS HERO device, isang susunod na henerasyon na pulmonary artery pressure reader, na magsisimulang ilunsad sa komersyal sa U.S. sa lalong madaling panahon. Ayon kay Abbott, ang HERO reader ay 60% mas magaan kaysa sa nakaraang modelo, kumukuha ng pagbasa sa loob ng mas mababa sa 60 segundo sa karaniwan, at ito lamang ang patient reader na may pinagsamang Wi‑Fi at cellular connectivity. Ang reader ay compatible sa kasalukuyang komersyal na magagamit na CardioMEMS PA Sensor. Sa pagbanggit sa ulat ng Heart Failure Society of America, sinabi din ng Abbott na humigit‑kumulang 6.7 milyong tao sa United States ang may heart failure at inaasahang tataas ito sa 8.5 milyong tao pagsapit ng 2030.
