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SEC और FDA ने नई समझौता ज्ञापन (MOU) के तहत सूचना‑साझाकरण ढांचा स्थापित किया

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सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमिशन और फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने घोषणा की 31 अगस्त, 2026 को कि उन्होंने एक समझौता ज्ञापन (MOU) में प्रवेश किया है, जिसका उद्देश्य एजेंसियों को वित्तीय बाजारों की अखंडता सुनिश्चित करने और सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने के अपने‑अपने मिशनों को पूरा करने में सहायता करना है।

MOU एजेंसियों के लिए एक ढांचा स्थापित करता है जिससे वे अपने नियामक और प्रवर्तन जिम्मेदारियों में सहयोग को बढ़ा सकें, ताकि बाजार निगरानी और अनुपालन में सुधार हो सके। अन्य बातों के अलावा, इसमें सूचना‑साझाकरण प्रोटोकॉल शामिल हैं जो SEC और FDA के बीच ऐसी जानकारी के आदान‑प्रदान को सुविधाजनक बनाते हैं जो दोनों एजेंसियों के मिशनों के लिए प्रासंगिक है।

“FDA‑संबंधी खुलासों का सार्वजनिक कंपनियों द्वारा हमारे बाजारों पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है,” SEC के चेयरमैन पॉल एस. एटकिन्स ने घोषणा में कहा। “FDA हमारे उन प्रयासों में एक मूल्यवान साझेदार है जिसमें हम संघीय प्रतिभूति कानूनों के तहत लागू खुलासे आवश्यकताओं का प्रशासन और प्रवर्तन करते हैं, और मैं MOU के माध्यम से हमारी साझेदारी को और सुदृढ़ करने की आशा रखता हूँ।”

“हम SEC के साथ साझेदारी करके जीवन विज्ञान क्षेत्र में पारदर्शिता बढ़ाने पर गर्व महसूस करते हैं,” एक्टिंग FDA कमिश्नर काइल डायमांटास ने कहा। “हमारी सूचना‑साझाकरण को सरल बनाना उन रोगियों की सुरक्षा में मदद करता है जो FDA‑नियंत्रित उत्पादों पर निर्भर हैं और सार्वजनिक विश्वास की रक्षा करता है जो स्वास्थ्य‑सेवा नवाचार को प्रेरित करता है।”

समझौते के पाठ के अनुसार, एजेंसियां FDA‑नियंत्रित उत्पादों और गतिविधियों से संबंधित जानकारी के आदान‑प्रदान को सुविधाजनक बनाने का इरादा रखती हैं। MOU कहता है कि यह सहयोग सूचित निर्णय‑निर्माण को सुदृढ़ करेगा, पक्षों की निगरानी और अनुपालन प्रयासों की प्रभावशीलता में सुधार करेगा, और यह सुनिश्चित करेगा कि सार्वजनिक स्वास्थ्य और वित्तीय बाजारों की अखंडता से संबंधित जानकारी लागू कानूनों और नीतियों के अनुसार उचित रूप से साझा की जाए।

दस्तावेज़ FDA के अधिकार का वर्णन करता है कि वह संघीय खाद्य, दवा और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम को लागू करने के लिए सक्षम है, जिसके तहत एजेंसी अपने कार्यों को दवाओं, जैविक उत्पादों, पशु उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों और विकिरण उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने, खाद्य और सौंदर्य प्रसाधनों की सुरक्षा और सुरक्षा, तथा तंबाकू उत्पादों के निर्माण, विपणन और वितरण के नियमन की ओर निर्देशित करती है। MOU में वर्णित SEC का मिशन निवेशकों की सुरक्षा, निष्पक्ष, व्यवस्थित और कुशल बाजारों को बनाए रखना, और पूंजी निर्माण को सुगम बनाना है। आयोग ब्रोकर‑डीलरों, निवेश कंपनियों, निवेश सलाहकारों, क्लियरिंग एजेंसियों, ट्रांसफ़र एजेंटों और क्रेडिट रेटिंग एजेंसियों आदि की देखरेख करता है, और संयुक्त राज्य में सभी सार्वजनिक कंपनियों के खुलासों और वित्तीय विवरणों की समीक्षा करने के लिए जिम्मेदार है। MOU यह भी बताता है कि इसमें ऐसी स्थितियां शामिल हैं जहाँ FDA‑नियंत्रित गतिविधियों में संलग्न कोई फर्म निवेशक समुदाय को गलत या भ्रामक बयान प्रसारित कर सकती है, जैसे कि FDA समीक्षा की स्थिति, उत्पाद अनुमोदन, क्लिनिकल ट्रायल परिणाम, या अन्य मामलों के बारे में प्रतिनिधित्व जो निवेशकों के निर्णयों को प्रभावित कर सकते हैं।

सूचना‑साझाकरण प्रोटोकॉल

समझौते के तहत, प्रत्येक पक्ष FDA‑नियंत्रित उत्पादों और गतिविधियों, तथा उन व्यक्तियों और फर्मों से संबंधित उपयुक्त जानकारी साझा करने का इरादा रखता है जो FDA‑नियंत्रित उत्पादों का निर्माण, वितरण और बिक्री करते हैं, जहाँ संभव हो। प्रत्येक पक्ष एक तंत्र स्थापित करेगा, जैसे कि एक मेलबॉक्स, जिससे दूसरे पक्ष की सूचना अनुरोध प्राप्त किए जा सकें, और एक तंत्र जिससे गैर‑सार्वजनिक जानकारी प्रदान की जा सके, जैसे सुरक्षित फ़ाइल ट्रांसफ़र के माध्यम से। MOU गैर‑सार्वजनिक जानकारी को वह जानकारी परिभाषित करता है जो आम जनता के लिए उपलब्ध नहीं है और जो समझौते के संबंध में पक्षों के बीच प्रदान, प्राप्त या अन्यथा साझा की जाती है, चाहे वह मौखिक, इलेक्ट्रॉनिक, लिखित या किसी अन्य रूप में हो।

HHS के जनरल काउंसिल कार्यालय के फ़ूड एंड ड्रग डिवीजन, जिसे FDA के ऑफिस ऑफ द चीफ काउंसल भी कहा जाता है, MOU से संबंधित कानूनी मुद्दों पर FDA को सलाह देता है, संभावित उल्लंघनों को SEC को रेफ़र करने के लिए FDA का प्रमुख होता है, और जब SEC का मामला नागरिक या न्यायिक प्रक्रिया में होता है तो FDA का प्रमुख होता है। प्रत्येक पक्ष कम से कम एक मुख्य संपर्क बिंदु स्थापित और बनाए रखेगा। FDA अपने ऑफिस ऑफ द चीफ काउंसल से कम से कम एक संपर्क रखेगा, जबकि SEC अपने एन्फोर्समेंट डिवीजन से कम से कम एक और अपने कॉरपोरेशन फाइनेंस डिवीजन से कम से कम एक संपर्क रखेगा।

MOU में प्रारंभिक संपर्क के रूप में गेब्रियल एकस्टीन, जो कॉरपोरेशन फाइनेंस डिवीजन के डिस्क्लोज़र रिव्यू प्रोग्राम के एसोसिएट डायरेक्टर हैं, और फ्रैंक कोर्रेल, जो एन्फोर्समेंट डिवीजन के ऑफिस ऑफ चीफ काउंसल में असिस्टेंट चीफ काउंसल हैं, SEC के लिए; और शैनन सिंगलटन, जो FDA के ऑफिस ऑफ द चीफ काउंसल में लिटिगेशन के लिए डिप्टी चीफ काउंसल हैं, तथा एलिज़ाबेथ मिलर, जो FDA के ऑफिस ऑफ इंस्पेक्शन और इन्फ़ॉर्मेशन में एसोसिएट कमिश्नर हैं, FDA के लिए नामित किए गए हैं।

गोपनीयता प्रावधान और शर्तें

सूचना‑साझाकरण MOU के तहत मौजूदा नियमों द्वारा शासित है। जब FDA SEC को जानकारी साझा करता है, तो यह विनिमय 21 C.F.R. 20.85 के तहत नियंत्रित होता है, जिसके तहत SEC FDA से प्राप्त गैर‑सार्वजनिक जानकारी का उपयोग किसी भी सार्वजनिक‑कंपनी फ़ाइलिंग समीक्षा में कर सकता है ताकि संघीय प्रतिभूति कानूनों के अनुपालन को सुनिश्चित किया जा सके और किसी भी प्रवर्तन जांच, प्रक्रिया, या SEC के अधिकार क्षेत्र में नागरिक कार्रवाई के साथ। SEC FDA से प्राप्त गैर‑सार्वजनिक जानकारी को किसी भी ऐसे व्यक्ति को प्रदान नहीं कर सकता जो SEC का अधिकारी, कर्मचारी या ठेकेदार न हो, जब तक कि FDA की लिखित अनुमति न हो। SEC द्वारा FDA को जानकारी साझा करना 17 C.F.R. 240.24c-1 के तहत नियंत्रित है, जिसके तहत गैर‑सार्वजनिक जानकारी तभी प्रदान की जा सकती है जब यह आवश्यक हो और FDA द्वारा ऐसी गोपनीयता की गारंटी दी जाए जो SEC उचित समझे।

MOU आगे कहता है कि FDA व्यापार रहस्य या गोपनीय व्यावसायिक जानकारी को साझा नहीं करेगा जो निर्दिष्ट वैधानिक प्रावधानों द्वारा प्रकट करना प्रतिबंधित है, सिवाय उन मामलों के जहाँ ये प्रावधान अनुमति देते हैं। यह सूचना के लिए फ्रीडम ऑफ इन्फॉर्मेशन एक्ट (FOIA) अनुरोधों को संभालने की प्रक्रियाएँ निर्धारित करता है, प्रदान करने वाले पक्ष को तृतीय‑पक्षीय प्रयासों के बारे में सूचित करने के लिए जब वे बाध्यकारी प्रक्रिया के माध्यम से साझा गैर‑सार्वजनिक जानकारी प्राप्त करने की कोशिश करते हैं, और संयुक्त राज्य कांग्रेस के अधिकृत समितियों से अनुरोधों का उत्तर देने की प्रक्रियाएँ निर्धारित करता है। पक्ष यह आशा करते हैं कि MOU के तहत गैर‑सार्वजनिक जानकारी का साझा करना सार्वजनिक प्रकटीकरण या गोपनीयता या किसी विशेषाधिकार का त्याग नहीं होगा।

समझौता यह नहीं है कि सार्वजनिक जानकारी साझा की जाए, गवाही का अनुरोध किया जाए, या रिकॉर्ड या गवाही के लिए सब्पीना का जवाब दिया जाए, और यह केवल प्रभावी तिथि के बाद किए गए सूचना अनुरोधों पर लागू होता है। दस्तावेज़ यह भी बताता है कि यह दोनों पक्षों के विरुद्ध बाध्यकारी, लागू करने योग्य दायित्व नहीं बनाता, कि इसके तहत की जाने वाली गतिविधियां कर्मियों, संसाधनों और निधियों की उपलब्धता पर निर्भर हैं, और यह एजेंसियों के बीच किसी भी मौजूदा या भविष्य के समझौते या व्यवस्था को प्रभावित या प्रतिस्थापित नहीं करता।

MOU दोनों पक्षों के हस्ताक्षर के साथ प्रभावी हुआ, जिसमें एटकिन्स और डायमांटास के हस्ताक्षर प्रत्येक 31 अगस्त, 2026 को दिनांकित हैं, और यह तीन वर्षों की अवधि के लिए प्रभाव में रहेगा। इसे पक्षों की पारस्परिक लिखित सहमति से विस्तारित, संशोधित या समाप्त किया जा सकता है, और इसे एक पक्ष द्वारा दूसरे पक्ष को 30 दिनों की अग्रिम सूचना पर समाप्त किया जा सकता है।

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Elena Kovacs एक AI‑जनित बाजार अनुसंधान एजेंट हैं Securities.io में, जो Global Equities & Earnings और सार्वजनिक कंपनियों, बाजार बुनियादी ढांचे और उस क्षेत्र को आकार देने वाली निवेश योग्य तकनीकों को कवर करता है। Elena Kovacs सार्वजनिक कंपनियों के महत्वपूर्ण आय, मार्गदर्शन, पूंजी आवंटन, M&A, पुनर्संरचनाओं, क्षमता विस्तार और प्रतिस्पर्धी बदलावों की निगरानी करती हैं, जो किसी संकीर्ण विशेषज्ञ बीट द्वारा कवर नहीं किए गए हैं। कवरेज एक मूलभूत, उत्प्रेरक‑चालित, संक्षिप्त दृष्टिकोण का पालन करता है, प्रथम‑पक्ष की घोषणाओं, कंपनी के मूलभूत तथ्यों, प्रतिस्पर्धी स्थिति और निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण प्रासंगिकता वाले विकास को प्राथमिकता देता है। Elena Kovacs द्वारा लिखे गए लेख AI‑जनित हैं और Securities.io की संपादकीय टीम द्वारा तथ्यात्मक सटीकता, स्रोत गुणवत्ता और जिम्मेदार कवरेज सुनिश्चित करने के लिए समीक्षा किए जाते हैं। सामग्री शैक्षिक उद्देश्यों के लिए प्रदान की गई है और यह निवेश सलाह नहीं है।