Connect with us

हेल्थटेक

FDA ने दा विंची 5 को हृदय शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए मंजूरी दी

mm
Source - Intuitive Surgical 1

इंट्यूटिव सर्जिकल (ISRG ) को हाल ही में FDA (फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) से दा विंची 5 के संकेतों को विस्तारित करने की मंजूरी मिली है, जिसमें कुछ हृदय प्रक्रियाएं शामिल हैं। यह प्रणाली, जो अपने 5वें संस्करण पर है, कई जटिल सर्जिकल कार्यों को पूरा करने में सर्जनों का समर्थन कर सकती है, जिससे भविष्य में रोबोट-सहायता प्राप्त सर्जरी अधिक मुख्यधारा के विकल्प बन सकती हैं।

चिकित्सा श्रम की कमी

रोबोटिक-सहायता प्राप्त सर्जनों का विचार तकनीक की सीमाओं को आगे बढ़ाने से अधिक है। चिकित्सा क्षेत्र में बड़ी कमियां हैं, जो मरीजों और जनता को उच्च जोखिम में डालती हैं। चिकित्सा रोबोट इन कमियों को दूर करने में मदद कर सकते हैं और कुछ प्रक्रियाओं या सहायता से जुड़ी कुछ कलंक को कम करने में मदद कर सकते हैं।
हाल की रिपोर्टों के अनुसार, अमेरिका चिकित्सा क्षेत्र में एक बड़ी श्रम कमी के बीच में है, जिसमें आंकड़े दिखाते हैं कि देश में ~84,930 चिकित्सक, ~250,710 पंजीकृत नर्स, ~81,330 व्यावहारिक नर्स, ~14,600 मानसिक स्वास्थ्य परामर्शदाता, और सूची जारी है। दुर्भाग्य से, लगभग 65% अस्पताल अब कर्मचारी समस्याओं के कारण अपनी इच्छित क्षमता से नीचे संचालित हो रहे हैं।
इस प्रकार, यह FDA मंजूरी चिकित्सा रोबोटिक्स क्षेत्र के लिए एक बड़ा मील का पत्थर है, जिसने पिछले कुछ दशकों में बड़ी वृद्धि देखी है। परिणामस्वरूप, इन उपकरणों को प्रक्रियाओं में एक बड़ी भूमिका निभाने के लिए सक्षम करना एक लंबी यात्रा रही है जो दशकों से चली आ रही है।

स्थिर वृद्धि

हाल की रिपोर्टों के अनुसार, चिकित्सा रोबोटिक्स क्षेत्र अब $12.6B से अधिक मूल्य को पार कर गया है। यह वृद्धि वर्षों के अनुसंधान और विकास और अस्पतालों द्वारा मांग के बढ़ने का прямा परिणाम है, जिसमें मूत्र विज्ञान, स्त्री रोग और सामान्य सर्जरी जैसे क्षेत्रों में अनुकूल परिणाम हैं।
दुनिया भर में, उत्तरी अमेरिका वर्तमान में उपयोग के मामले में पैक का नेतृत्व कर रहा है। दिलचस्प बात यह है कि उत्तरी अमेरिका में अब 52-55% प्रक्रियाओं में चिकित्सा रोबोट का उपयोग किया जा रहा है। एशिया एक और क्षेत्र है जिसने बड़े पैमाने पर अपनाया है, जिसमें कई विश्लेषकों का अनुमान है कि एशिया जल्द ही उत्तरी अमेरिका को उपयोग में पीछे छोड़ देगा।
स्वाइप करें →

मील का पत्थर एफडीए मंजूरी क्या कवर करती है इसका क्या अर्थ नहीं है यह क्यों महत्वपूर्ण है
510(k) मंजूरी विस्तार (26 जनवरी, 2026) दा विंची 5 को चुनिंदा थोरैकोस्कोपिक-विधि से सहायता प्राप्त हृदय प्रक्रियाओं के लिए संकेत दिया गया है यह “पूरी तरह से स्वायत्त” सर्जरी नहीं है; गैर-फोर्स फीडबैक उपकरणों का उपयोग करता है प्रक्रिया मिश्रण का विस्तार करता है और न्यूनतम इनवेसिव हृदय कार्यक्रम विकास का समर्थन करता है
सहायक स्वचालन + डिजिटल टूलिंग 10,000x कंप्यूटिंग पावर, स्मार्ट उपकरणों और डेटा कैप्चर स्वतंत्र नैदानिक निर्णय लेने या हाथों-मुक्त निष्पादन नहीं स्थिरता की संभावना को बढ़ाता है जबकि मानव जवाबदेही को बनाए रखता है
2026 तक सीमित रोलआउट हृदय कार्यक्रम चुनिंदा यू.एस. साइटों पर शुरू होते हैं जो समर्पित प्रशिक्षण पर ध्यान केंद्रित करते हैं तत्काल राष्ट्रव्यापी तैनाती नहीं है उच्च-जटिलता वाले विशेषज्ञता में अनुशासित स्केलिंग का संकेत देता है

क्यों रोबोट इन अंतरालों को भरने का एकमात्र तरीका हैं

जब आप उन कारणों की जांच करते हैं कि इन चिकित्सा कमियों क्यों हैं, तो यह स्पष्ट हो जाता है कि इन पदों को नए लोगों से भरना बढ़ती मुश्किल होगा। जलन और मानसिक स्वास्थ्य दबाव जैसी समस्याएं चिकित्सा चिकित्सकों के बीच उच्च परिवर्तन के शीर्ष कारण हैं।
इन पेशेवरों को बहुत लंबे समय तक, प्रशासनिक सिरदर्द, और एक ऐसा भावनात्मक थकान का सामना करना पड़ता है जो अन्य विशेषज्ञता में मुश्किल से पाया जाता है। इसके अलावा, लगभग आधे (40%) आज के चिकित्सा पेशेवर सेवानिवृत्ति की आयु के करीब हैं, जिसका अर्थ है कि यह रुझान जारी रहेगा। इस प्रकार, चिकित्सा रोबोट केवल एक नवाचार नहीं हैं, बल्कि कल के मरीजों को आवश्यकतानुसार जीवन रक्षक चिकित्सा सहायता प्राप्त करने के लिए एक आवश्यकता हैं।

यह एफडीए मंजूरी क्यों एक महत्वपूर्ण कदम है

इस एफडीए मंजूरी के कई कारण हैं कि यह सही दिशा में एक बड़ा कदम है। एक के लिए, यह मंजूरी रोबोटिक प्रक्रियाओं के लिए अनुमोदित लक्ष्य को आगे बढ़ाती है। मूल रूप से, चिकित्सा रोबोट टेल-ऑपरेटेड थे, जिसका अर्थ था कि मशीन सर्जन द्वारा नियंत्रित की जाती थी।
प्रारंभिक दिनों में, इन प्रक्रियाओं के लिए सर्जन को एक ही कमरे से उपकरण को नियंत्रित करने की आवश्यकता थी। हालांकि, आज के यूनिट दूरस्थ रूप से संचालित किए जा सकते हैं, जो अधिक प्रक्रियाओं और अधिक लोगों के लिए अधिक पहुंच के लिए दरवाजा खोलते हैं।
मुख्य प्रौद्योगिकी अपग्रेड ने इन उपकरणों में लगातार सुधार किया है। दा विंची 5 में 10,000x कंप्यूटिंग पावर, स्मार्ट उपकरणों को 1,000+ डेटा बिंदु प्रति सेकंड कैप्चर करने और उन्नत इमेजिंग के लिए भविष्य के नवाचार के लिए एकीकरण किया गया है।

सर्जन-नियंत्रित रोबोटिक सहायता (स्वायत्त सर्जरी नहीं)

यह नवीनतम एफडीए मंजूरी दा विंची 5 के संकेतों को विस्तारित करने पर केंद्रित है, जिसमें चुनिंदा हृदय प्रक्रियाएं शामिल हैं जो रोबोट-सहायता प्राप्त सर्जरी के रूप में की जाती हैं। इस परिदृश्य में, सर्जन प्रक्रिया को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार रहता है, जिसमें प्रणाली रोबोट और कंप्यूटर सहायता प्रदान करती है, स्वतंत्र संचालन नहीं।
इन उपकरणों की सटीकता और पुनरावृत्ति, साथ ही साथ बेहतर कार्यस्थल और प्रशिक्षण और अद्यतन को स्केल करने की क्षमता, दा विंची 5 जैसी प्रणाली को सर्जिकल कार्य प्रवाह के लिए एक बड़ा कदम बनाती है – एफडीए-मंजूरी वाली स्वायत्तता का अर्थ नहीं।

दा विंची सिस्टम

उन्नत रोबोट-सहायता प्राप्त सर्जरी हासिल करने की यात्रा इंट्यूटिव सर्जिकल के लिए 1995 में शुरू हुई। हृदय शल्य चिकित्सा वास्तव में मूल दा विंची सिस्टम पर 2002 में पहली विशेषता मंजूरी दी गई थी। तब से, दा विंची सिस्टम का उपयोग 51 देशों में 140,000 से अधिक रोबोट-सहायता प्राप्त हृदय प्रक्रियाओं में किया गया है।
जबकि प्रारंभिक मील के पत्थर ने नैदानिक संभावना का प्रदर्शन किया, प्रारंभिक प्लेटफार्मों की तकनीकी सीमाएं और एक वैश्विक प्रशिक्षण बुनियादी ढांचे की अनुपस्थिति के कारण इंट्यूटिव ने हृदय शल्य चिकित्सा से अपना प्राथमिक फोकस दूर करने का फैसला किया। आज, उन बाधाओं को संबोधित करने और एक परिपक्व पारिस्थितिकी तंत्र के साथ, न्यूनतम इनवेसिव हृदय शल्य चिकित्सा दा विंची 5 के साथ विस्तार के लिए तैयार है।

पहली प्रक्रियाएं

1999 में, इंट्यूटिव सर्जिकल ने अपनी पहली प्रक्रियाएं कीं। पहली प्रक्रिया लिपजिग हार्ट सेंटर में एक हृदय बाईपास और वाल्व मरम्मत थी। सर्जरी की सफलता के बाद, एफडीए ने सामान्य लैप्रोस्कोपिक सर्जरी में सहायता के लिए इंट्यूटिव सर्जिकल डिवाइसों को मंजूरी दी।
प्रारंभिक 2000 के दशक में, इंट्यूटिव सर्जिकल ने उन्नति को दर्शाने वाले प्रमुख अपग्रेड बनाए। 3D दृष्टि और कलाई वाले उपकरणों के अतिरिक्त उपकरण क्षमताओं में काफी सुधार किया। 2014 में, इंट्यूटिव सर्जिकल ने अपने दा विंची रोबोट को मॉड्यूलर भुजाएं और डॉकिंग दी, जिसने उपकरण की क्षमताओं को काफी बढ़ा दिया।

दा विंची 5

दा विंची 5 इंट्यूटिव सर्जिकल का अपने चिकित्सा सहायक का नवीनतम संस्करण है। डिवाइस में 10,000x कंप्यूटिंग पावर, स्मार्ट उपकरणों को 1,000+ डेटा बिंदु प्रति सेकंड कैप्चर करने, बेहतर सटीकता, बेहतर कार्यस्थल और उन्नत नियंत्रण शामिल हैं जो इसके पूर्ववर्ती की तुलना में हैं।


डेविड हैमिल्टन एक पूर्णकालिक पत्रकार और एक लंबे समय से बिटकॉइनिस्ट हैं। वह ब्लॉकचेन पर लेख लिखने में माहिर हैं। उनके लेख कई बिटकॉइन प्रकाशनों में प्रकाशित हुए हैं, जिनमें Bitcoinlightning.com शामिल है।