Οι καθαρές ζημίες της Viking Therapeutics διευρύνονται στα 183,2 εκατ. δολάρια το τρίτο τρίμηνο

Viking Therapeutics (VKTX ) στις 28 Οκτωβρίου 2026, ανακοίνωσε τα οικονομικά της αποτελέσματα για το τρίτο τρίμηνο και το εννεάμηνο που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2026, καταγράφοντας καθαρές ζημίες 183,2 εκατ. δολαρίων, ή 1,55 δολαρίων ανά μετοχή, για το τρίμηνο, έναντι καθαρών ζημιών 90,8 εκατ. δολαρίων, ή 0,81 δολαρίου ανά μετοχή, την αντίστοιχη περίοδο του 2025. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, με έδρα το Σαν Ντιέγκο, έκλεισε το τρίμηνο με 960 εκατ. δολάρια σε μετρητά, ταμειακά ισοδύναμα και βραχυπρόθεσμες επενδύσεις, μετά από χρηματοδότηση τον Σεπτέμβριο.

Οι δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης ανήλθαν σε 166,8 εκατ. δολάρια για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2026, έναντι 90,0 εκατ. δολαρίων ένα χρόνο νωρίτερα. Η Viking απέδωσε την αύξηση κυρίως στις προγραμματισμένες και εν εξελίξει κλινικές μελέτες, στην παραγωγή των υποψήφιων φαρμάκων της, στις αμοιβές που βασίζονται σε μετοχές, στους μισθούς και τις παροχές, καθώς και στις υπηρεσίες εξωτερικών συμβούλων, μερικώς αντισταθμισμένη από τη μείωση των δαπανών για προκλινικές μελέτες. Οι γενικές και διοικητικές δαπάνες ανήλθαν σε 20,3 εκατ. δολάρια, έναντι 8,6 εκατ. δολαρίων το αντίστοιχο τρίμηνο του προηγούμενου έτους. Η εταιρεία απέδωσε την αύξηση κυρίως στις νομικές υπηρεσίες και τις υπηρεσίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, στις υπηρεσίες εξωτερικών συμβούλων, στις αμοιβές που βασίζονται σε μετοχές, καθώς και στους μισθούς και τις παροχές. Η συνοπτική ενοποιημένη κατάσταση αποτελεσμάτων της εταιρείας δεν εμφανίζει έσοδα για το τρίμηνο.

Για το εννεάμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2026, οι δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης ανήλθαν σε 432,7 εκατ. δολάρια, έναντι 191,5 εκατ. δολαρίων την αντίστοιχη περίοδο του 2025, ενώ οι γενικές και διοικητικές δαπάνες ανήλθαν σε 51,1 εκατ. δολάρια, έναντι 37,1 εκατ. δολαρίων. Η Viking ανακοίνωσε καθαρές ζημίες εννεαμήνου ύψους 469,5 εκατ. δολαρίων, ή 4,03 δολαρίων ανά μετοχή, έναντι καθαρών ζημιών 202,0 εκατ. δολαρίων, ή 1,80 δολαρίου ανά μετοχή, την αντίστοιχη περίοδο του 2025. Η εταιρεία απέδωσε τις μεγαλύτερες καθαρές ζημίες και στις δύο περιόδους στην αύξηση των δαπανών έρευνας και ανάπτυξης, καθώς και των γενικών και διοικητικών δαπανών.

Τον Σεπτέμβριο του 2026, η Viking ολοκλήρωσε ταυτόχρονες, διευρυμένες δημόσιες προσφορές κοινών μετοχών και μετατρέψιμων ομολογιών υψηλής εξοφλητικής προτεραιότητας, αποφέροντας ακαθάριστα αντληθέντα κεφάλαια περίπου 575,0 εκατ. δολαρίων. Η εταιρεία ανέφερε ότι το υπόλοιπό της στο τέλος του τριμήνου, ύψους 960 εκατ. δολαρίων, έναντι 706 εκατ. δολαρίων στις 31 Δεκεμβρίου 2025, περιλαμβάνει συνολικά καθαρά αντληθέντα κεφάλαια περίπου 550 εκατ. δολαρίων από τη χρηματοδότηση. Η Viking δήλωσε ότι οι πόροι αυτοί επαρκούν για την ολοκλήρωση των εν εξελίξει μελετών Φάσης 3 για την παχυσαρκία, την ανάπτυξη προγραμμάτων σε πρωιμότερα στάδια και τη δημιουργία εμπορικών δραστηριοτήτων και υποδομών ενόψει μιας πιθανής εμπορικής κυκλοφορίας του VK2735.

Προγράμματα Φάσης 3 VANQUISH και SUNRISE

Το VK2735 είναι ένας μακράς δράσης διπλός αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου 1 τύπου γλυκαγόνης (GLP-1) και του εξαρτώμενου από τη γλυκόζη ινσουλινοτρόπου πολυπεπτιδίου (GIP), που ανήκει εξ ολοκλήρου στην εταιρεία και αναπτύσσεται ως πιθανή θεραπεία της παχυσαρκίας και άλλων μεταβολικών διαταραχών. Η Viking ξεκίνησε τον Ιούνιο του 2025 το πρόγραμμα κλινικών μελετών Φάσης 3 VANQUISH για την αξιολόγηση της υποδόριας μορφής του φαρμάκου με σκοπό την έγκρισή της, με βάση τα θετικά ευρήματα της μελέτης Φάσης 2 VENTURE και τα σχόλια που ακολούθησαν από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Η εταιρεία ανέφερε ότι τα κύρια αποτελέσματα της VENTURE έδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση του μέσου σωματικού βάρους από την αρχική τιμή, έως και 14,7%, μετά από 13 εβδομαδιαίες δόσεις, χωρίς ενδείξεις στασιμότητας.

Το πρόγραμμα VANQUISH περιλαμβάνει τη μελέτη VANQUISH-1 σε ενήλικες με παχυσαρκία και τη VANQUISH-2 σε ενήλικες με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2. Και οι δύο είναι πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, στις οποίες αξιολογείται η χορήγηση του VK2735 με υποδόρια ένεση μία φορά την εβδομάδα επί 78 εβδομάδες. Η VANQUISH-1 ενέταξε περίπου 4.500 ασθενείς μέσα σε περίπου πέντε μήνες από την έναρξή της, ενώ η VANQUISH-2 ενέταξε περίπου 1.000 ασθενείς μέσα σε περίπου εννέα μήνες. Οι συμμετέχοντες κάθε μελέτης κατανεμήθηκαν τυχαία ώστε να λαμβάνουν εβδομαδιαίες δόσεις 7,5 mg, 12,5 mg ή 17,5 mg ή εικονικό φάρμακο. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η ποσοστιαία μεταβολή του σωματικού βάρους από την αρχική τιμή, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μετά από 78 εβδομάδες. Η Viking ανέφερε ότι και οι δύο μελέτες προχώρησαν σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα κατά τη διάρκεια του τριμήνου και αναμένεται να ολοκληρωθούν το 2027. Οι μελέτες επέκτασης, που θα επιτρέπουν στους συμμετέχοντες να συνεχίσουν τη θεραπεία για έως και 52 επιπλέον εβδομάδες, προγραμματίζεται να ξεκινήσουν το πρώτο τρίμηνο του 2027. Η επέκταση της VANQUISH-1 θα περιλαμβάνει σχήματα χορήγησης ανά δύο εβδομάδες και μία φορά τον μήνα. Η εταιρεία αναμένει τα αποτελέσματα των μελετών επέκτασης το 2028.

Νωρίτερα, τον Οκτώβριο του 2026, η Viking ανακοίνωσε την έναρξη του SUNRISE, ενός προγράμματος κλινικών μελετών Φάσης 3 για την αξιολόγηση της από του στόματος μορφής δισκίου του VK2735 με σκοπό την έγκρισή της. Το πρόγραμμα περιλαμβάνει τη μελέτη SUNRISE-1 σε ενήλικες με παχυσαρκία και τη SUNRISE-2 σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και διαβήτη τύπου 2. Και οι δύο είναι πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, καθεμία με στόχο την ένταξη 560 ενηλίκων. Οι συμμετέχοντες κατανέμονται τυχαία ώστε να λαμβάνουν μία φορά την ημέρα δόσεις VK2735 των 27,5 mg, 35 mg ή 55 mg ή εικονικό φάρμακο, επί 68 εβδομάδες. Η εταιρεία ανέφερε ότι προηγούμενες μελέτες Φάσης 1 και Φάσης 2 της μορφής δισκίου πέτυχαν τους κύριους και δευτερεύοντες στόχους τους. Επιπλέον, τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης από του στόματος χορήγησης VENTURE Φάσης 2 έδειξαν μέση μείωση του σωματικού βάρους έως και 12,2% μετά από 13 εβδομάδες, ενώ έως και το 80% των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία πέτυχε απώλεια βάρους τουλάχιστον 10%, έναντι 5% των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αποτελέσματα χορήγησης δόσεων συντήρησης και VK3019

Κατά το τρίτο τρίμηνο, η Viking ανακοίνωσε θετικά συνοπτικά αποτελέσματα από το Μέρος 1 μιας μελέτης δύο μερών για τη δοσολογία συντήρησης του VK2735. Στη μελέτη, 180 συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαία σε 11 ομάδες θεραπείας και έλαβαν εβδομαδιαίες υποδόριες δόσεις έναρξης από 15,0 mg έως 22,5 mg ή εικονικό φάρμακο για 21 εβδομάδες. Ακολούθησε μετάβαση σε σχήματα υποδόριας θεραπείας συντήρησης ή σε εικονικό φάρμακο για ακόμη 12 εβδομάδες. Σύμφωνα με την εταιρεία, την 21η εβδομάδα η απώλεια βάρους κυμαινόταν από περίπου 16% έως περίπου 19%, έναντι περίπου 0% με το εικονικό φάρμακο, με τιμές p κάτω από 0,0001 σε κάθε επίπεδο δόσης. Από τους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία, το 98% πέτυχε απώλεια βάρους τουλάχιστον 5%, το 90% πέτυχε 10%, το 65% πέτυχε 15% και το 32% πέτυχε 20%. Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, το 13% πέτυχε απώλεια βάρους 5%, ενώ κανείς δεν πέτυχε 10%, 15% ή 20%.

Την 33η εβδομάδα, οι συμμετέχοντες που πέρασαν σε δοσολογία ανά δύο εβδομάδες είχαν διατηρήσει το 83% έως το 97% της μέσης απώλειας βάρους τους, ενώ όσοι πέρασαν σε μηνιαία δοσολογία είχαν διατηρήσει το 82% έως το 90%. Το αντίστοιχο ποσοστό ήταν 61% μεταξύ των συμμετεχόντων που άλλαξαν από εβδομαδιαία δόση 17,5 mg σε εικονικό φάρμακο. Σύμφωνα με την εταιρεία, οι τιμές p ήταν κάτω από 0,01 για κάθε ομάδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε μια διερευνητική ομάδα, η οποία έλαβε εβδομαδιαία δόση 17,5 mg καθ’ όλη τη διάρκεια των 33 εβδομάδων, η απώλεια βάρους από την αρχική τιμή έφτασε περίπου το 22%, χωρίς να παρατηρηθεί στασιμότητα.

Η Viking ξεκίνησε πρόσφατα το Μέρος 2 της μελέτης συντήρησης, μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή σε περίπου 195 ενήλικες με παχυσαρκία. Όλοι οι συμμετέχοντες λαμβάνουν εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση VK2735 για 21 εβδομάδες και στη συνέχεια περνούν είτε σε καθημερινές από του στόματος δόσεις είτε σε μηνιαίες υποδόριες δόσεις είτε σε υποδόριες δόσεις ανά δύο εβδομάδες είτε σε εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία αναμένει τα αποτελέσματα του Μέρους 2 το 2027 και δήλωσε ότι τα δεδομένα για τη συντήρηση θα συμβάλουν στην επιλογή δόσης για τις επερχόμενες μελέτες επέκτασης VANQUISH.

Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι πλησιάζει στην ολοκλήρωσή της η μελέτη Φάσης 1 κλιμάκωσης μονής δόσης του VK3019, ενός υπό διερεύνηση διπλού αγωνιστή των υποδοχέων αμυλίνης και καλσιτονίνης, η οποία ξεκίνησε το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Η Viking αναμένει να ολοκληρώσει τη μελέτη αργότερα αυτό το τρίμηνο και να ξεκινήσει μελέτη κλιμάκωσης πολλαπλών δόσεων διάρκειας τεσσάρων εβδομάδων το πρώτο τρίμηνο του 2027.

Η Viking σχεδιάζει δύο ανακοινώσεις σε μορφή αφίσας στο ObesityWeek, που έχει προγραμματιστεί για τις 14–17 Νοεμβρίου 2026 στην Ουάσιγκτον, D.C. Οι ανακοινώσεις θα αφορούν τα αρχικά χαρακτηριστικά των συμμετεχόντων στη μελέτη VANQUISH-2 και την επίδραση της υποδόριας χορήγησης VK2735 στη σοβαρότητα της παχυσαρκίας και στις καρδιομεταβολικές παραμέτρους στη μελέτη VENTURE. Η διοίκηση προγραμμάτισε τηλεδιάσκεψη για τις 4:30 μ.μ. ώρα Ανατολικής Ακτής στις 28 Οκτωβρίου 2026, ενώ η τηλεφωνική επανάληψη της ηχογράφησης θα είναι διαθέσιμη έως τις 4 Νοεμβρίου 2026.