Ιθαγενής Θεραπεία CAR-T Κυττάρων Επιτυγχάνει Ορόσημο στην Ινδία – Μία Πρόοδος στην Καταπολέμηση του Καρκίνου;

Υπάρχει ένας λόγος που ο καρκίνος αποκαλείται ο αυτοκράτορας όλων των παθήσεων. Σύμφωνα με τα παρουσιασμένα δεδομένα που παρουσίασε ο Πάν-Αμερικανικός Οργανισμός Υγείας και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας το 2023, εκτιμήθηκαν περίπου 20 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις καρκίνου και 10 εκατομμύρια θάνατοι από καρκίνο. 

Η έκθεση προέβλεψε ότι το παγκόσμιο φορτίο του καρκίνου θα αυξηθεί κατά σχεδόν 60% τα επόμενα δύο δεκαετίες, δημιουργώντας μεγάλο βάρος για την υγειονομική περίθαλψη, τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Συγκεκριμένα, η έκθεση προέβλεψε ότι ο αριθμός των νέων περιπτώσεων καρκίνου θα φτάσει τα 30 εκατομμύρια έως το 2040, με τη μεγαλύτερη αύξηση να προέρχεται από τις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Ως αναπτυσσόμενη χώρα, η Ινδία έχει αντιμετωπίσει την πρόκληση άμεσα. Σύμφωνα με τις διαθέσιμες αναφορές, ο πρώτος ασθενής στην Ινδία που χρησιμοποίησε την ιθαγενή θεραπεία CAR‑T κυττάρων κήρυξε ότι είναι ελεύθερος από τον καρκίνο. Τα νέα αυτά έχουν δημιουργήσει μεγάλη ελπίδα μεταξύ των ασθενών με καρκίνο, των ιατρών που ασχολούνται με θεραπείες καρκίνου, των φροντιστών και των κοινοτήτων γενικότερα. 

Αλλά γιατί αυτή η περίπτωση λαμβάνεται με τόσο ζήλο; Για να το κατανοήσουμε, πρέπει να εμβαθύνουμε περισσότερο. 

Η Καρκινική Απειλή της Ινδίας

Η ανακούφιση γίνεται ισοδύναμη με τη νίκη σε πόλεμο όταν η κρίση είναι σημαντική. Σύμφωνα με αναφορές που δημοσιεύτηκαν στα μέσα του 2023, η χώρα παρατηρεί σημαντική αύξηση στις εντοπισμένες περιπτώσεις καρκίνου. 

Μόνο το 2022, η Ινδία είχε πάνω από 1,46 εκατομμύρια περιπτώσεις καρκίνου, με θάνατο 808.000, σημειώνοντας αύξηση σε σχέση με τα 789.000 του 2021. Η Ινδική Συμβουλευτική Ιατρικής Έρευνας (ICMR) επισημαίνει ότι ένας στους εννέα Ινδούς θα αναπτύξει καρκίνο κατά τη διάρκεια της ζωής του. Η κυβέρνηση προβλέπει επίσης ότι ο αριθμός των εντοπισμένων περιπτώσεων θα αυξηθεί ετησίως κατά 12,8%, φθάνοντας σχεδόν 1,6 εκατομμύρια έως το 2025. 

Δημογραφικά, ο καρκίνος αποτελεί μεγαλύτερη απειλή για τις Ινδικές γυναίκες σε σχέση με τους άνδρες. Η μελέτη ICMR αναφέρει ότι ένας στους 68 άνδρες θα αναπτύξει καρκίνο του πνεύμονα, ενώ ένας στις 29 γυναίκες θα αναπτύξει καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, υπάρχει σημαντική πιθανότητα υποαναφοράς των περιπτώσεων. Μια μελέτη του Ινδικού Επιμελητηρίου Εμπορίου υποστηρίζει ότι η πραγματική επίπτωση μπορεί να είναι δύο έως τρεις φορές υψηλότερη από τα επίσημα στοιχεία. 

Καρκίνοι παιδικής ηλικίας αυξάνονται επίσης στην Ινδία. Μια μελέτη του 2022 από το BMC Public Health έδειξε ότι ο παιδικός καρκίνος ήταν η πέμπτη κύρια αιτία θανάτου στην ηλικιακή ομάδα 5‑14 ετών. Καθώς κάθε χρόνο αναφέρονται 50.000 νέες περιπτώσεις παιδικού καρκίνου, ο αριθμός αναμένεται να αυξηθεί στο μέλλον. 

Σύμφωνα με τη Swagata Yadavar, ανεξάρτητη δημοσιογράφος υγείας που κάλυψε το Παγκόσμιο Φόρουμ Ογκολογίας 2023 στην Ασκόνα, Ελβετία: 

«Ο καρκίνος είναι η τρίτη μεγαλύτερη αιτία θανάτου στη χώρα μας μετά τις καρδιαγγειακές παθήσεις και τις χρόνιες αναπνευστικές παθήσεις. Διαγιγνώσκεται πολύ αργά στην Ινδία, γι’ αυτό μόνο το 30 % των ασθενών με καρκίνο επιβιώνει πέντε χρόνια μετά τη διάγνωση.»

Οι ιατροί συμφωνούν με την εκτίμηση της Swagata Yadavar, καθώς κορυφαίοι ογκολόγοι στην Ινδία έχουν αναγνωρίσει την καθυστέρηση στη θεραπεία ως εμπόδιο στην εξάλειψη του καρκίνου στη χώρα. 

Ο Δρ. Viswanathan Shanta, ίσως ο πιο γνωστός ογκολόγος στην Ινδία, είπε κάποτε: 

«Μην φοβάστε τη διάγνωση του καρκίνου, αλλά την καθυστέρησή της.» 

Ωστόσο, μεγάλο μέρος αυτής της καθυστέρησης οφείλεται στο ότι οι ασθενείς φοβούνται το τεράστιο κόστος της θεραπείας. Εδώ η ιθαγενής θεραπεία CAR‑T κυττάρων έδωσε κρίσιμη παρέμβαση.

Κάντε κλικ εδώ για να μάθετε πώς οι ακριβείς θεραπείες βοηθούν στη θεραπεία του αθεράπευτου.

Τι είναι η Ιθαγενής Θεραπεία CAR‑T Κυττάρων της Ινδίας;

Αρχικά, οι θεραπείες CAR‑T κυττάρων είναι ένας τύπος ανοσοθεραπείας. Η παρέμβαση στο πλαίσιο αυτής της θεραπείας αποσκοπεί στην τροποποίηση των Τ‑κυττάρων σε εργαστήριο ώστε να εξουδετερώνουν επιλεκτικά τα καρκινικά κύτταρα. 

Τον Οκτώβριο του 2023, μετά από εκτενή έρευνα & ανάπτυξη, η πρώτη ιθαγενής θεραπεία CAR‑T κυττάρων της Ινδίας έλαβε έγκριση από τον Κεντρικό Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων (CDSCO), το ισοδύναμο του FDA των ΗΠΑ. Η ImmunoACT, εταιρεία-παράγωγο του κορυφαίου τεχνολογικού ιδρύματος της Ινδίας, IIT Bombay, χρηματοδότησε τη δοκιμή που οδήγησε στην έγκριση. 

Συνοπτικά, πραγματοποιήθηκαν δύο μικρές κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν μεταξύ 64 ατόμων με προχωρημένο λεμφώμα ή λευχαιμία. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν τον Δεκέμβριο 2023 στην Αμερικανική Εταιρεία Αιματολογίας. Τα αποτελέσματα ανέδειξαν σημαντική μείωση του όγκου σε 36 από 53 ασθενείς, δηλαδή το 67 % των ερευνηθέντων. Από αυτό το 67 %, ο καρκίνος εξαφανίστηκε εντελώς σε 50 % των συμμετεχόντων. 

Αφού τα αποτελέσματα της δοκιμής αποδείχθηκαν ικανοποιητικά και υποσχόμενα, το NexCAR19 διατέθηκε για εμπορική χρήση. Στην Ινδία, η θεραπεία είναι διαθέσιμη σε περισσότερα από 30 νοσοκομεία σε πάνω από δέκα πόλεις. 

Τα Πλεονεκτήματα της Ινδικής Θεραπείας CAR‑T Κυττάρων

Στις 7 Φεβρουαρίου 2024, ο πρώτος εμπορικός ασθενής στην Ινδία που έλαβε αυτή τη θεραπεία κήρυξε ότι είναι ελεύθερος από τον καρκίνο. Ένας γαστρεντερολόγος με σχεδόν τριάντα χρόνια επαγγελματικής εμπειρίας, ο Δρ. V K Gupta, έλαβε αυτή τη θεραπεία για 50.000 δολάρια, ενώ μια παρόμοια θεραπεία στο εξωτερικό μπορεί να κοστίσει έως 480.000 δολάρια. Ο γιατρός που πραγματοποίησε τη θεραπεία δήλωσε: 

«Παρόλο που είναι πρόωρο να ισχυριστούμε για μόνιμη θεραπεία, ο ασθενής αυτή τη στιγμή είναι ελεύθερος από τα καρκινικά κύτταρα.»

Επισημαίνοντας τα οφέλη, οι γιατροί πρόσθεσαν ότι τα αρχικά ευρήματα υποδεικνύουν «καλύτερες πιθανότητες επιβίωσης και χαμηλότερα ποσοστά υποτροπής» για ασθενείς στα πρώιμα στάδια του καρκίνου. 

Η θεραπεία είναι επίσης εξαιρετικά περιεκτική, καθώς μπορεί να εφαρμοστεί σε οποιονδήποτε ασθενή άνω των 15 ετών που πάσχει από B‑cell καρκίνους. 

Κάντε κλικ εδώ για να μάθετε πώς το CRISPR μπορεί να βοηθήσει στη θεραπεία του καρκίνου.

Η Κόστος‑Αποδοτικότητα της Ινδικής Θεραπείας CAR‑T Κυττάρων

Ηνωμένες Πολιτείες

Τον Μάρτιο του 2021, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χρήση της θεραπείας CAR‑T κυττάρων, επίσης γνωστής ως Θεραπεία Χιμαιρικού Αντιγόνου Υποδοχέα (CAR) T‑cell. Η θεραπεία είχε τιμή 373.000 δολάρια στις ΗΠΑ. 

Ευρώπη

Μεταξύ 2018 και 2021, δύο θεραπείες CAR‑T κυττάρων έλαβαν έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Στη Γαλλία, η θεραπεία είναι διαθέσιμη σε κόστος μεταξύ 320.000 και 350.000 ευρώ, ενώ στη Γερμανία, την Ολλανδία και την Ισπανία η τιμή κυμαίνεται μεταξύ 320.000‑327.000 ευρώ. Στην Ιταλία, η τιμή κυμαίνεται μεταξύ 300.000‑327.000, και στο Ηνωμένο Βασίλειο, η θεραπεία κοστίζει μεταξύ 282.000 GBP και 300.000 GBP. 

Η ιθαγενής θεραπεία CAR‑T κυττάρων, η οποία, όπως αναφέρθηκε νωρίτερα, διατίθεται στην Ινδία για 50.000 δολάρια, είναι 6‑7 φορές πιο αποδοτική σε κόστος από τις λύσεις που διατίθενται στις ανεπτυγμένες χώρες της Ευρώπης και των ΗΠΑ. 

Σύμφωνα με τη Νιράλι Σαχ, M.D., επιστήμονα του NCI που παρείχε εκπαίδευση στους Ινδούς συναδέλφους της: 

«Το γεγονός ότι κατάφεραν να διατηρήσουν το κόστος χαμηλό και να προσφέρουν μια θεραπεία που είναι σχετικά καλά ανεκτή — κάτι που είναι σημαντικό για τον πληθυσμό ασθενών που θα θεραπεύσουν στην Ινδία — σημαίνει ότι θα βελτιώσουν τη ζωή πολλών ανθρώπων.»

Ωστόσο, όχι μόνο επιστήμονες και ερευνητές ογκολογίας, αλλά και πολλές εταιρείες δραστηριοποιούνται στον τομέα με στόχο την εισαγωγή νέων μεθόδων θεραπείας για τον καρκίνο. Στις επόμενες ενότητες, θα εξετάσουμε ορισμένες από αυτές τις εταιρείες. 

Εταιρείες που Εργάζονται σε Νέες Μεθόδους Θεραπείας για τον Καρκίνο

#1. Serum Institute

Τον Ιανουάριο του 2023, ο Διευθύνων Σύμβουλος του Serum Institute of India, Adar Poonawalla, ανακοίνωσε την κυκλοφορία του πρώτου ιθαγενή εμβολίου για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Κατά τη διάρκεια της ανακοίνωσης, αναφέρθηκε ότι σχεδόν 80.000 περιπτώσεις καρκίνου του τραχήλου της μήτρας καταγράφονται στην Ινδία κάθε χρόνο. Ο ημερήσιος αριθμός θανάτων από αυτόν τον καρκίνο κυμαίνεται μεταξύ 95 και 100. Η Ινδία επίσης αντιπροσωπεύει την πλειοψηφία των θανάτων από καρκίνο του τραχήλου της μήτρας παγκοσμίως. 

Σύμφωνα με τον Δρ. NK Arora, Πρόεδρο της ομάδας εργασίας Covid, Εθνική Τεχνική Συμβουλευτική Ομάδα Εμβολιασμού: 

«Υπάρχουν δύο ή τρεις εταιρείες που βρίσκονται στη διαδικασία (κατασκευής του εμβολίου στην Ινδία), αλλά το Serum Institute of India έχει ήδη λάβει έγκριση από τις αρχές, και το εμβόλιο θα πρέπει να είναι διαθέσιμο για τους ασθενείς μας τον Απρίλιο ή Μάιο 2023.»

Το ιθαγενές εμβόλιο αναμενόταν να είναι διαθέσιμο στο ένα δέκατο του μέσου παγκόσμιου κόστους. 

Εμβόλιο Cervavac του Serum Institute of India Cervavac ενδείκνυται σε κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 9‑26 ετών για προστασία από καρκίνο του τραχήλου, του βουβάλου, του κόλπου και του πρωκτικού καρκίνου που προκαλούνται από τον ανθρώπινο ιό των θηλωμάτων (HPV) τύπων 16 και 18. Το εμβόλιο ενδείκνυται επίσης σε αγόρια και άνδρες της ίδιας ηλικιακής ομάδας για πρωκτικό καρκίνο που προκαλείται από τους ίδιους τύπους HPV. 

Το Serum Institute of India είναι αυτή τη στιγμή ο μεγαλύτερος κατασκευαστής εμβολίων παγκοσμίως βάσει του αριθμού δόσεων που παράγονται και πωλούνται, με περισσότερα από 1,5 δισεκατομμύρια δόσεις. 

Σύμφωνα με ένα έγγραφο αξιολόγησης πιστοληπτικής ικανότητας CRISIL (CRISIL.BO ) που δημοσιεύτηκε στις 3 Μαρτίου 2023, το Serum Institute of India Private Limited διαθέτει διαφοροποιημένο προφίλ εσόδων που προέρχεται από ένα ευρύ χαρτοφυλάκιο εμβολίων και παρουσία σε περίπου 170 χώρες. 

Τα καθαρά έσοδα της εταιρείας τριπλασιάστηκαν το οικονομικό έτος 2022, φτάνοντας τα 25.646 τρισεκατομμύρια ρουπίες (από 7.201 τρισεκατομμύρια το 2021) λόγω των μεγάλων πωλήσεων του εμβολίου Covid‑19 στην Ινδία, αλλά έπεσαν περίπου στις 5.500 τρισεκατομμύρια ρουπίες το πρώτο εξάμηνο του 2023 εξαιτίας της μείωσης της ζήτησης του εμβολίου Covid‑19 στην εγχώρια αγορά. 

#2. Novartis

Μια άλλη γνωστή εταιρεία που διαπρέπει στην καινοτομία ογκολογίας είναι η Novartis. Στην πραγματικότητα, η ομάδα Oncology της Novartis έχει αναπτύξει ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο θεραπειών για τον καρκίνο, το οποίο περιλαμβάνει θεραπείες CAR‑T κυττάρων, στοχευμένες ραδιογλοναδικές θεραπείες και νέες μικρές μοριακές ενώσεις. 

Όσον αφορά τις στοχευμένες ραδιογλοναδικές θεραπείες, τα ραδιενεργά ισότοπα συνδέονται με πρωτεΐνες που στοχεύουν με υψηλή ακρίβεια τα κύτταρα του καρκίνου, εξοικονομώντας έτσι τους υγιείς ιστούς. Η Novartis αναπτύσσει επίσης μικρές μοριακές ενώσεις εναντίον στόχων που παλαιότερα θεωρούνταν αδυνατότητα φαρμακοποίησης. 

Στην Ινδία, η Novartis έχει σημαντική παρουσία από το 1947, με υπηρεσίες που εστιάζουν στην ανάπτυξη φαρμάκων, την παραγωγή, καθώς και τις εμπορικές και κοινωνικές επιχειρηματικές υπηρεσίες. Η εταιρεία λειτουργεί μέσω δύο νομικών οντοτήτων στη χώρα, της Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) και της Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Συνολικά, αυτές οι οντότητες απασχολούν περίπου 10.000 άτομα στην Ινδία. 

Για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023, η Novartis κατέγραψε πάνω από 45 δισεκατομμύρια δολάρια καθαρά πωλήσεις από τις συνεχιζόμενες δραστηριότητες. Το καθαρό εισόδημα της εταιρείας ξεπέρασε τα 8,5 δισεκατομμύρια δολάρια. 

#3. Roche

Η Roche έχει επίσης επιδείξει αξιέπαινη δέσμευση στην επίλυση του προβλήματος ογκολογίας στην Ινδία. Το Blue Tree program έχει σχεδιαστεί ειδικά για την Ινδία. Το πρόγραμμα στοχεύει στην υποστήριξη των ασθενών με καρκίνο από τη διάγνωση μέχρι την ολοκλήρωση της θεραπείας, και είναι ανοιχτό σε όλους, ανεξαρτήτως της οικονομικής δυνατότητας του ασθενούς. 

Η Roche θεωρεί ότι η αντιμετώπιση του καρκίνου αποτελεί συνδυασμό διάγνωσης, προσιτότητας και προσήλωσης. Στο τμήμα διάγνωσης, η Roche βοηθά ασθενείς και γιατρούς να λαμβάνουν ενημερωμένες αποφάσεις για την καλύτερη δυνατή θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου, όπως ο καρκίνος του μαστού, του πνεύμονα, των ωοθηκών κ.ά. 

Στο τμήμα προσήλωσης, η Roche προσφέρει δωρεάν δοκιμές βιοδεικτών για ασθενείς που δεν μπορούν να αντέξουν τις κορυφαίες δοκιμαστικές εγκαταστάσεις. Η πρωτοβουλία αυτή συνδέει τους ασθενείς με το πρόγραμμα πρόσβασης σε φάρμακα της Roche, καθιστώντας όλα τα βασικά ογκολογικά προϊόντα της Roche διαθέσιμα. 

Μέχρι το τέλος του 2020, πάνω από 7.000 ασθενείς επωφελήθηκαν από τα οφέλη του προγράμματος Blue Tree. Οι υπηρεσίες προσφέρθηκαν σε περισσότερα από 500 νοσοκομεία και κέντρα θεραπείας. Οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν το πρόγραμμα παρουσίασαν αύξηση 40 % στα ποσοστά προσήλωσης στη θεραπεία. Παράλληλα, η Roche εργάζεται για την αύξηση της πρόσβασης στα ογκολογικά προϊόντα της και σε άλλες χώρες με χαμηλό-μεσαίο εισόδημα, όπως η Ινδία. 

Το 2023, η Roche ανακοίνωσε ετήσιες πωλήσεις CHF 58,7 δισεκατομμύρια — αύξηση 1 % σε σταθερές συναλλαγματικές ισοτιμίες. 

Η Θεραπεία του Καρκίνου Αφορά τη Σωστή Φροντίδα τη Σωστή Στιγμή

Η απειλή του καρκίνου είναι μακροχρόνια αναγνωρισμένη, με ερευνητές ογκολογίας παγκοσμίως να δημιουργούν νέες λύσεις για την αντιμετώπισή του. Παράλληλα, διεθνείς προσπάθειες στοχεύουν στο να κάνουν αυτές τις θεραπείες προσιτές, γεφυρώνοντας το χάσμα στην πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη. Αυτές οι ενοποιημένες προσπάθειες αποσκοπούν στο να κάνουν την έγκαιρη διάγνωση αποτελεσματική και αποδοτική, υπογραμμίζοντας τη σημασία της έγκαιρης παρέμβασης. 

Η θεραπεία του καρκίνου περιστρέφεται γύρω από το να κάνει η καλύτερη φροντίδα προσιτή τη σωστή στιγμή, εξασφαλίζοντας ότι οι θεραπείες είναι περιεκτικές. Αυτό το μοντέλο είναι ιδιαίτερα κρίσιμο για τους υποαξιόπιστους πληθυσμούς, ειδικά σε χώρες όπως η Ινδία, όπου η πρόσβαση σε υγειονομική περίθαλψη χωρίς καταστροφικά έξοδα είναι ζωτικής σημασίας. Μέσω νέων τεχνικών και των ιθαγενών προσαρμογών τους, η βελτίωση της κατάστασης για όσους επηρεάζονται από τον καρκίνο είναι σίγουρα εφικτή.

Κάντε κλικ εδώ για μια λίστα με τις κορυφαίες μετοχές θεραπειών καρκίνου.