Η Fresenius υπογράφει συμφωνία με τη WuXi Biologics για έως και 37 υποψήφια βιοομοειδή

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Η Fresenius ανακοίνωσε στις 2 Νοεμβρίου 2026 ότι συνήψε με τη WuXi Biologics, έναν παγκόσμιο οργανισμό συμβατικής έρευνας, ανάπτυξης και παραγωγής, αποκλειστική συμφωνία ανάπτυξης, η οποία παρέχει στη Fresenius αποκλειστική πρόσβαση σε έως και 37 προσδιορισμένα υποψήφια βιοομοειδή κατά την επόμενη δεκαετία.

Η συμφωνία ανοίγει τον δρόμο για την επέκταση του χαρτοφυλακίου βιοομοειδών της από 29 μόρια που κυκλοφορούν στην αγορά ή βρίσκονται σε στάδιο ανάπτυξης σε έως και 66 μόρια. Σύμφωνα με τη Fresenius, το χαρτοφυλάκιο αυτό αφορά πωλήσεις άνω των 370 δισ. ευρώ, με βάση τις τιμές καταλόγου των πρωτότυπων φαρμάκων. Η εταιρεία χαρακτήρισε τα υποψήφια προϊόντα πιθανά βιοομοειδή που θα κυκλοφορήσουν πρώτα στην αγορά και τη συναλλαγή ως τη μεγαλύτερη συμφωνία ανάπτυξης που έχει ανακοινωθεί μέχρι σήμερα στον κλάδο των βιοομοειδών.

Η συμφωνία έρχεται σε συνέχεια της πλήρους εξαγοράς της mAbxience από τη Fresenius· η πλατφόρμα βιοομοειδών με έδρα την Ισπανία ανήκει εξ ολοκλήρου στη Fresenius από τις 30 Σεπτεμβρίου 2026. Η Fresenius ανακοίνωσε την 1η Οκτωβρίου 2026 ότι είχε αποκτήσει το υπόλοιπο 45% της mAbxience Holding S.L. από τις Insud Pharma S.L. και Invim Corporativo, S.L., έναντι ποσού έως και 750 εκατ. ευρώ, στο οποίο περιλαμβάνεται ενδεχόμενη πληρωμή 50 εκατ. ευρώ, συνδεδεμένη με τις εγκρίσεις των εγκαταστάσεων. Η συναλλαγή υπογράφηκε και ολοκληρώθηκε στις 30 Σεπτεμβρίου 2026, χωρίς να απαιτούνται κανονιστικές εγκρίσεις· η Fresenius είχε αποκτήσει πλειοψηφικό μερίδιο 55% στην mAbxience τον Αύγουστο του 2022.

Το 2025, η mAbxience είχε έσοδα άνω των 320 εκατ. ευρώ, τέσσερα προϊόντα στην αγορά, οκτώ υποψήφια προϊόντα υπό ανάπτυξη και τρεις εγκαταστάσεις παραγωγής φαρμακευτικών δραστικών ουσιών πολλαπλών προϊόντων στην Ισπανία και τη Λατινική Αμερική. Στην ανακοίνωση του Οκτωβρίου, η Fresenius ανέφερε ότι η αγορά των βιοομοειδών αναμένεται να εξαπλασιαστεί περίπου έως το 2035 και να ξεπεράσει τα 180 δισ. ευρώ.

Όροι και οικονομικά στοιχεία της συμφωνίας

Τα προγράμματα ανάπτυξης στο πλαίσιο της συμφωνίας θα επιλέγονται και θα προωθούνται με βάση τα καθιερωμένα κριτήρια της Fresenius: την ελκυστικότητα της αγοράς, τον κίνδυνο ανάπτυξης και τις αναμενόμενες αποδόσεις. Κάθε δικαίωμα προαίρεσης θα ασκείται βάσει αυτών των κριτηρίων. Η Fresenius θα αποζημιώνει τη WuXi Biologics για κάθε υποψήφιο βιοομοειδές που επιλέγει προς ανάπτυξη, με βάση τις παρεχόμενες υπηρεσίες, ενώ οι επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη θα αυξάνονται μόνο καθώς προχωρούν τα επιλεγμένα προγράμματα.

Η Fresenius θα κατέχει τα αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα εμπορικής αξιοποίησης, συμπεριλαμβανομένων των αδειών κυκλοφορίας, καθώς και το σύνολο των οικονομικών οφελών από κάθε προϊόν που θα κυκλοφορήσει στο πλαίσιο της συμφωνίας. Θα καθορίζει τη μακροπρόθεσμη στρατηγική παραγωγής για κάθε υποψήφιο προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης σταδιακής μεταφοράς επιλεγμένων προϊόντων στη mAbxience, ενώ οι δραστηριότητες ανάπτυξης αναμένεται να πραγματοποιούνται μέσω του παγκόσμιου δικτύου της WuXi Biologics, το οποίο εκτείνεται στην Ευρώπη, τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Κίνα και τη Σιγκαπούρη.

Ο Michael Sen, διευθύνων σύμβουλος της Fresenius, δήλωσε ότι η εταιρεία «ενισχύει περαιτέρω τον τομέα της Βιοφαρμακευτικής», χαρακτηρίζοντας τη συμφωνία «έναν πειθαρχημένο και επεκτάσιμο τρόπο για να τριπλασιάσουμε δυνητικά το χαρτοφυλάκιό μας, διατηρώντας παράλληλα την οικονομική κυριότητα, τον στρατηγικό έλεγχο και την ευελιξία να κατευθύνουμε κεφάλαια στις πιο ελκυστικές ευκαιρίες».

Η συμφωνία χρηματοδοτείται από τις λειτουργικές ταμειακές ροές, δεν απαιτεί νέα χρηματοδότηση και εντάσσεται στο αμετάβλητο χρηματοοικονομικό πλαίσιο της εταιρείας, με συνεχή προτεραιότητα την ισχυρή κεφαλαιακή διάρθρωση και την περαιτέρω απομόχλευση. Οι προβλέψεις για το σύνολο του 2026 παραμένουν αμετάβλητες, ενώ η εταιρεία επιβεβαίωσε τον στόχο της για τον τομέα της Βιοφαρμακευτικής έως το 2030, τον οποίο είχε ανακοινώσει τον Δεκέμβριο του 2025: περίπου διπλασιασμό των εσόδων του τομέα σε σύγκριση με το 2025, με περιθώριο EBIT περίπου 20%. Σύμφωνα με τη Fresenius, ο στόχος αυτός αφορά το υφιστάμενο χαρτοφυλάκιο προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά και προϊόντων σε προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης. Η εταιρεία ανέφερε ότι η συμφωνία προστίθεται πέραν αυτού του στόχου και ότι αναμένει να αυξήσει σημαντικά τις μακροπρόθεσμες φιλοδοξίες της για τον τομέα της Βιοφαρμακευτικής. Καθώς τα επιλεγμένα υποψήφια προϊόντα προχωρούν στην ανάπτυξη, οι δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης και η κερδοφορία του τομέα θα αποτυπώνουν τις αυξημένες επενδύσεις κατά τη φάση ανάπτυξης, πριν από τη μελλοντική αύξηση των εσόδων και της κερδοφορίας.

Η Fresenius αξιολογείται με BBB και θετική προοπτική από την S&P, και με Baa3 και σταθερή προοπτική από τη Moody’s (MCO ) και με BBB- και θετική προοπτική από τη Fitch.

Εύρος του χαρτοφυλακίου ανάπτυξης και αρχικά υποψήφια προϊόντα

Το χαρτοφυλάκιο επόμενης γενιάς αναμένεται να καλύπτει 13 θεραπευτικούς τομείς, με επέκταση στους τομείς της νευρολογίας, της νεφρολογίας και των καρδιοπνευμονικών παθήσεων, παράλληλα με την ενίσχυση της εδραιωμένης παρουσίας της εταιρείας στην ογκολογία, την ανοσολογία και τη γαστρεντερολογία. Το χαρτοφυλάκιο πρόκειται να περιλαμβάνει πολλαπλές βιολογικές τεχνολογίες, μεταξύ των οποίων μονοκλωνικά και διειδικά αντισώματα, συζεύγματα αντισώματος-φαρμάκου και πρωτεΐνες σύντηξης.

Η αρχική ανάπτυξη αναμένεται να επικεντρωθεί στην polatuzumab vedotin, ένα σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου για τη θεραπεία του διάχυτου λεμφώματος από μεγάλα Β-κύτταρα, το οποίο κυκλοφορεί στην αγορά ως Polivy από τη Genentech, και στην teprotumumab, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα για τη θεραπεία της θυρεοειδικής οφθαλμοπάθειας, το οποίο κυκλοφορεί στην αγορά ως Tepezza από την Amgen.