Cambrex, Iowa’daki 120 Milyon Dolarlık API Genişletmesinin İnşaatına Başladı

New Jersey, East Rutherford merkezli sözleşmeli geliştirme ve üretim kuruluşu Cambrex, 30 Ekim 2026’da Iowa, Charles City’deki üretim tesisinde 120 milyon dolarlık genişletme projesinin temel atma töreninin gerçekleştirildiğini duyurdu. Şirket, projenin 160.000 litre üretim kapasitesi ekleyeceğini ve tesisin toplam kapasitesini yaklaşık %25 artırarak yaklaşık bir milyon litreye çıkaracağını; böylece küçük moleküllü etken farmasötik maddelerin (API’ler) ve sentetik peptitlerin geliştirilmesi ile ticari ölçekte üretiminin destekleneceğini belirtti. Cambrex, projenin 2028’in dördüncü çeyreğinde tamamlanmasını bekliyor.

Cambrex, 29 Ekim 2026’da düzenlediği temel atma töreniyle inşaatın başlangıcını kutladı. Tören, şirket yöneticilerini ve çalışanlarını, eyalet ve yerel yönetim yetkililerini ve Charles City sakinlerini bir araya getirdi. Basın açıklamasına eşlik eden fotoğraf alt yazısında törende görüntülenen kişiler şöyle sıralandı: Cambrex Charles City operasyonlardan sorumlu başkan yardımcısı ve tesis yöneticisi Joe Nettleton; Charles City Area Development Corporation CEO’su Timothy Fox; ABD Senatörü Chuck Grassley; Iowa Vali Yardımcısı Chris Cournoyer; Cambrex operasyonlardan sorumlu başkan yardımcısı John Andrews ve Cambrex operasyonlardan sorumlu başkanı ve CEO görevini devralacak olan Claudio Russolo.

Bu önemli gelişme, Charles City tesisinin faaliyete geçmesinin 100. yıl dönümüne denk geliyor. Russolo, “Bu temel atma töreni, ABD’deki üretime ve Charles City tesisine yönelik yatırımlarımızı sürdürmemiz açısından önemli bir dönüm noktası,” dedi. Küçük moleküllü ürünler ve peptitlerin üretiminde ticari ölçekli kapasitenin genişletilmesinin, müşterilerin programları geliştirme aşamasından ticarileşmeye kadar ilerlerken onlara destek olma becerilerini güçlendirdiğini de ekledi.

Charles City tesisi; küçük moleküllü API’ler, sentetik peptitler ve farmasötik ara ürünler için geliştirme ve üretim hizmetleri sunuyor, klinik geliştirmeden ticari ölçekli üretime kadar uzanan projeleri destekliyor. Cambrex, genişletmenin müşteri talebini karşılamak için ek kapasite sağlarken tesisin mevcut altyapısından ve teknik uzmanlığından yararlanacağını belirtti.

İlk kez Ekim 2025’te duyurulmuştu

Cambrex, 22 Ekim 2025’te 120 milyon dolarlık yatırımı ilk kez duyurdu. Şirket, artan API geliştirme ve üretim talebini karşılamayı ve peptit tedavileri pazarındaki konumunu güçlendirmeyi amaçlayan bu yatırımı, ABD’deki faaliyetlerinin genişletilmesi olarak tanımladı. Duyuruda, yatırımın Charles City tesisindeki büyük ölçekli üretim kapasitesini %40 artırarak yaklaşık bir milyon litreye çıkarmayı destekleyeceği belirtildi. 45 dönümlük bir alanda bulunan tesiste, yüksek potensli moleküller ve kontrollü maddeler de dahil olmak üzere çok çeşitli API’ler ve farmasötik ara ürünler üretiliyor.

O dönemde Cambrex CEO’su olan Thomas Loewald, müşterilerin federal ve eyalet kurumlarıyla iş birliği içinde ilaç üretimini ABD’ye geri taşıdığını söyledi. Loewald, ABD’yi dünyanın en büyük ilaç pazarı olarak nitelendirdi. Charles City tesisini “ülkenin en büyük bağımsız API üretim tesisi” olarak tanımladı ve müşterilerin genişletilen kapasiteden yararlanmak için Cambrex’le ortaklık kurmaya büyük ilgi gösterdiğini belirtti.

Ekim 2025’teki yatırım taahhüdünden önce şirketin tesis ağında bir dizi genişletme yapılmıştı. Cambrex, 2022’de Charles City’de yüksek potensli API üretimi ve büyük ölçekli üretim kapasitesinin artırılmasını; 2023’te Kuzey Carolina, High Point’te nadir hastalıkları hedefleyen ve yetim ilaç statüsündeki tedavilerin ticari üretimi için tasarlanmış yeni laboratuvarlar ile klinik ve küçük-orta hacimli ticari üretim kapasitesinin eklenmesini; 2025’te ise Massachusetts, Waltham’da peptit tedavilerine yönelik yetkinliklerin genişletilmesini ve yeni GMP üretim kapasitesinin kurulmasını sıraladı.

Mühendislik Çalışmaları ve Yönetim Değişikliği

Cambrex, 23 Mart 2026’da Charles City’de kurulacak yeni büyük ölçekli API üretim tesisine yönelik ilk mühendislik çalışmalarının tamamlandığını duyurdu; o sırada temel atma töreninin 2026’nın sonlarında yapılması planlanıyordu. Şirket, bu aşamada büyük ve orta ölçekli reaktörler, gelişmiş Hastelloy karıştırıcılı filtre kurutucular ve mevcut üretim ünitelerinde yapılacak iyileştirmeler dahil olmak üzere 140.000 litre kapasiteli yeni bir tesisi tanımladı. Bu aşamanın tamamlanmasıyla büyük ölçekli üretim kapasitesinde %20 artış sağlanması öngörülüyordu. Cambrex, genişletmenin kontrollü maddeler, yüksek potensli API’ler ve ticari ölçekte sıvı faz peptit üretimi dahil olmak üzere karmaşık kimya süreçlerini desteklemek üzere tasarlandığını belirtti.

Mart 2026’daki aynı duyuruda, şirketin İtalya’nın Milano kentindeki tesisinde devam eden 30 milyon dolarlık genişletme projesi de ayrıntılarıyla anlatıldı. Proje kapsamında yeni analitik geliştirme ve proses araştırma-geliştirme yetkinlikleri eklenecek, ayrıca birden fazla üretim tesisinde iyileştirmeler yapılacaktı. Cambrex, Milano projesinin 2027’nin ikinci yarısında tamamlanmasının beklendiğini ve gelecekteki büyümeyi desteklemek amacıyla ek arazi satın alındığını belirtti.

Russolo, temel atma töreninde operasyonlardan sorumlu üst düzey yönetici ve göreve gelecek CEO olarak konuştu. Cambrex, yönetim kurulunun onu CEO olarak atadığını 1 Ekim 2026’da duyurdu; Russolo, kurulun planladığı halefiyet süreci kapsamında 6 Kasım 2026’da Loewald’ın yerine başkan ve CEO görevini üstlenecek. Russolo, Cambrex’e 1998’de katıldı ve satış ve pazarlamadan sorumlu başkan yardımcılığı, iş birimi başkanlığı ve operasyonlardan sorumlu üst düzey yöneticilik dâhil olmak üzere giderek artan sorumluluklar üstlendi.

Cambrex, ilaç yaşam döngüsünün tüm aşamalarında etkin madde geliştirme ve üretiminin yanı sıra kapsamlı analitik hizmetler sunan küresel bir sözleşmeli geliştirme ve üretim kuruluşu (CDMO) olduğunu belirtiyor. Şirket, 45 yılı aşkın deneyime ve Kuzey Amerika ile Avrupa’dan dünya çapındaki müşterilerine hizmet veren 2.000 uzmandan oluşan bir ekibe sahip olduğunu bildiriyor. Uzmanlaşmış etkin madde teknolojileri ve yetkinlikleri arasında sürekli akış, kontrollü maddeler, peptit sentezi, katı hâl bilimi, biyokataliz, malzeme karakterizasyonu, karmaşık sentezler ve yüksek potentli etkin farmasötik maddeler (API’ler) yer alıyor.