Limang kumpanya sa kalusugan ng kababaihan: pagsusuri noong 2023

Kalusugan ng kababaihan: mga pangangailangang kulang sa pansin

Matagal na pangunahing nakabatay sa pisyolohiya ng lalaki ang medikal na pananaliksik. Naapektuhan nito ang pagsusuri at paggamot sa kababaihan. Ayon sa pagsusuri ng McKinsey noong Pebrero 2022, ang mga kondisyong partikular sa kababaihan maliban sa kanser ay bumubuo ng wala pang 2% ng pandaigdigang pagbuo ng mga gamot sa yugto 1–3 ng pagsubok, batay sa datos noong Hunyo 2021.

Maaaring makaapekto sa pagsusuri, dosis at tugon sa paggamot ang pagkakaiba sa pisyolohiya, mga hormon at panganib ng sakit.

Kailangan ang angkop na pagsusuri at paggamot para sa kalusugan ng suso, kakayahang magbuntis at menopause. Inilalarawan ng artikulong ito ang kalagayan noong 2023 at binabanggit ang mahahalagang pagbabago pagkatapos nito.

Tinaya ng Polaris Market Research sa US$38.1 bilyon ang merkadong sinuri nito noong 2021 at nagtakda ng inaasahang 4.9% taunang pinagsamang paglago para sa 2022–2030. Pagtataya ito mula sa ulat noong 2022.

Pinagmulan: Polaris Market Research

Ang sektor ay napansin din ng mga korporasyong “big pharma” (Bayer, Pfizer (PFE ), atbp.) na may sunod-sunod na mga pagkuha o kasunduan sa lisensya sa mga nakaraang taon.

Limang kumpanya sa kalusugan ng kababaihan: pagsusuri noong 2023

1. Hologic, Inc.

Nagbibigay ang Hologic ng mga produkto para sa pagsusuri, kalusugan ng suso at buto, at molekular na pagsusuri, kabilang ang mga pagsusuri sa impeksiyong naipapasa sa pakikipagtalik. Batay ang paglalarawan sa presentasyon nito noong 2023.

Pinagmulan: Hologic

Kabilang sa mga produkto nito para sa suso ang mga kagamitan sa screening, pagkuha ng larawan, operasyon at pagsusuri ng tisyu. Hindi nito saklaw ang bawat pangangailangang medikal.

Sa presentasyon noong Mayo 2023, inilarawan ng Hologic ang pagbangon ng pangunahing negosyo matapos ang pandemya at pagbaba ng karagdagang benta mula sa COVID-19 testing.

Pinagmulan: Hologic

Paulit-ulit na bumibili ang mga laboratoryo at ospital ng mga materyales na nauubos sa pagsusuri. Kabilang sa kagamitan ang plataporma para sa molekular na pagsusuri na Panther. Sa ikaapat na quarter ng taong piskal 2022, 85% ng mga bagong kliyenteng sumali mula Abril 2020 ang gumagamit din ng mga pagsusuring hindi para sa COVID-19. Hindi ito porsiyento ng lahat ng kliyente.

Lumikha ang Hologic ng humigit-kumulang US$5 bilyong malayang daloy ng salapi sa mga taong piskal 2020–2022. Hanggang ikalawang quarter ng 2023, gumamit ito ng US$1.4 bilyon sa anim na pagkuha ng kumpanya at US$1.7 bilyon sa pagbili ng sarili nitong mga sapi. Noon, US$2.843 bilyon ang utang at US$2.582 bilyon ang salaping hawak, kaya humigit-kumulang US$260 milyon ang netong utang. Hindi nabayaran ang lahat ng utang.

Bahagi ng pagsusuri sa pamumuhunan noong 2023 ang daloy ng salapi at mga produkto ng Hologic. Natapos ang pagkuha sa Hologic noong 7 Abril 2026 at naging pribadong kumpanya ito. Hindi samakatuwid ipinapakita ng listahan noong 2023 ang kasalukuyang mga sapi sa pamilihan.

2. Evofem Biosciences, Inc.

Bilang karagdagang tala, Nagsagawa ang Evofem ng reverse split sa mga sapi sa proporsiyong 1:125 noong Mayo 2023. Mekanikal na nagbago ang dami ng sapi at presyo bawat isa; hindi nito awtomatikong pinalaki ang kabuuang halaga ng pagmamay-ari.

Ang pangunahing produkto ng Evofem noong 2023 ay Phexxi, isang gel na walang hormon para sa kontrasepsyon sa puwerta, na inaprubahan ng FDA noong Mayo 2020. Kumikilos ito sa pH ng puwerta at kailangang sundin ang mga tagubilin sa paggamit.

May lactic acid, citric acid at potassium bitartrate ang Phexxi. Hindi nagpoprotekta ang Phexxi laban sa chlamydia, gonorrhea, HIV o iba pang impeksiyong naipapasa sa pakikipagtalik. Hindi naabot ng yugto 3 na EVOGUARD trial para sa pag-iwas sa impeksiyon ang pangunahing mga layunin nito noong Oktubre 2022.

Pinag-aralan din ng Evofem ang EVO200 para sa pabalik-balik na bacterial vaginosis. Sinisiyasat pa lamang ang paggamot na ito. Ang unang mga resulta at QIDP status ay hindi pag-apruba o patunay na tapos na ang yugto 2. Sinuri rin ng kumpanya ang pagkakatugma ng teknolohiyang may maraming layunin sa pag-iwas kasama ang Orion Biotechnology. Hindi patunay ng klinikal na mabisang proteksiyon laban sa HIV ang mga resulta bago ang pagsubok sa tao.

Tinaya ng orihinal na materyal sa US$8.3 bilyon ang merkado ng kontrasepsyon sa US. Saklaw ng mga tuntunin ng ACA ang karamihan ng naaangkop na plano ng seguro, ngunit may mga eksepsiyon at proseso sa pagbabayad. Hindi awtomatikong ginawang libre para sa lahat ng babae ang Phexxi ng panukala noong Enero 2023.

Iniulat ng Evofem na 15% mas marami ang yunit na naibenta noong Pebrero 2023 kaysa Pebrero 2022. Historikal na paghahambing ito ng kumpanya, hindi patunay ng kita sa hinaharap.

Pinagmulan: Evofem

Inihambing ng materyal noong 2023 ang gastos na humigit-kumulang US$25 milyon sa ikatlong quarter ng 2022 sa US$45 milyon isang taon bago nito.

Ang balanseng daloy ng salapi at pagbabalik sa malaking stock exchange ay mga layunin noong 2023, hindi mga kumpirmadong tagumpay.

Binanggit ng presentasyon noong 2023 ang mga patent na kaugnay ng Phexxi hanggang 2033. Hindi ito pangkalahatang eksklusibong karapatan sa lahat ng bansa. Idinagdag kalaunan ang SOLOSEC, kaya hindi na naaangkop sa sumunod na mga produkto ang paglalarawang iisang produkto lamang ang kumpanya.

Nakaaapekto sa mga posibilidad ng kumpanya ang pangangailangan sa pondo, kompetisyon at resulta ng pag-aaral. Hindi tiyak na daloy ng salapi ang mga bagong gamit, lisensya o posibleng pagbili sa kumpanya.

3. Daré Bioscience, Inc.

DARE Tsart ng Presyo

Nagsasaliksik ang Daré sa ilang larangan ng kalusugan ng kababaihan:

• Kontrasepsyon.
  • Noong 2023, unang inaasahang magsimula sa kalagitnaan ng taon ang yugto 3 na pagsubok sa Ovaprene. Noong Nobyembre, umaasa pa rin ang kumpanya sa pagsisimula sa ikaapat na quarter. Hindi aktuwal na pagsisimula ang naunang pagtataya.
• Kalusugan ng puwerta.
  • Inaprubahan ng FDA ang XACIATO para sa bacterial vaginosis noong Disyembre 2021. Ipinadala ang unang komersyal na suplay noong 16 Oktubre 2023, hindi sa ikalawang quarter.
• Kalusugang sekswal at menopause.
  • Pinag-aralan ang ipinapahid na cream na may 3.6% sildenafil para sa problema sa sekswal na pagpukaw sa kababaihan. Ang kaparehong aktibong sangkap ng Viagra ay hindi nangangahulugang aprubado ito para sa paggamit na iyon.
• Kakayahang magbuntis.

Pinagmulan: Dare BiosciencesSa kasunduan sa lisensya ng XACIATO noong 2022, nakatanggap ang Daré ng paunang US$10 milyon mula sa Organon (OGN), na humiwalay sa Merck. Kasama sa kasunduan ang hanggang US$182.5 milyon na karagdagang bayad na may kondisyon at dalawang-digit na porsiyento ng royalty sa netong benta. Hindi garantisadong kita ang pinakamataas na halaga.

Kasama sa kasunduan ng Bayer para sa Ovaprene noong 2023 ang hanggang US$310 milyon na bayad na may kondisyon. Ngunit sinabi ng ulat ng Daré para sa 2025, na isinumite noong 2026, na natapos na ang kasunduan.

Noong 2024, ginawang salapi ng Daré ang mga karapatan sa royalty ng XACIATO sa US$22 milyong kasunduan sa XOMA. Hindi na inilalarawan ng dating pagtataya ang hindi nagbagong kasalukuyang mga karapatan. Hindi inaalis ng aprubadong produkto ang panganib sa pagbuo, pagpopondo o komersyalisasyon.

4. Aspira Women’s Health Inc.

Nakatuon ang Aspira sa pagtataya ng panganib ng kanser sa obaryo. Ang OvaSuite ay grupo ng mga pagsusuri, hindi iisang blood test. Tumutulong ang OvaWatch sa pagtataya ng panganib para sa mga babaeng edad 18 pataas na may bukol sa obaryo o kalapit nito na unang itinuring na hindi kanser o hindi pa tiyak. Hindi ito screening ng buong populasyon o nagsasariling diagnosis ng kanser. Kasama rin sa grupo angOva1Plus.

Pinagmulan: Aspira

Inilunsad ang OvaWatch noong Nobyembre 2022. Binanggit ng materyal noong 2023 ang saklaw ng seguro para sa humigit-kumulang 80 milyong tao. Hindi nito ibig sabihin na lahat ay awtomatikong nakatanggap ng pagsusuri o walang sariling babayaran.

Tinaya ng materyal ng kumpanya noong 2023 na mahigit isang milyong babae sa US ang natutuklasang may ganitong bukol taun-taon at humigit-kumulang 200,000 ang naooperahan. Pagtataya ang 10% kanser at US$20,000 bawat operasyon. Hindi awtomatikong walang saysay ang operasyon sa bukol na hindi kanser.

Pinagmulan: Aspira

Maaaring makadagdag sa imaging at klinikal na pagtataya ang pagsusuring nakabatay sa dugo. Hindi laging nagpapakalat ng kanser ang biopsy, at hindi pangkalahatang kapalit ng pagsusuri sa tisyu ang blood test. (Tinalakay ang ibang kumpanya sa artikulong ”Mga kumpanya sa maagang pagtuklas ng kanser at liquid biopsy”).

Palagay sa pagkalkula ang 50% bahagi ng merkado sa presentasyon noong 2023. Nagbigay ito ng potensiyal na benta na US$225–281 milyon para sa OvaWatch at US$38–56 milyon para sa Ova1Plus. Hindi garantiya ang US$500 milyong pagtataya para sa mas malawak na pagsubaybay. Historikal na sukatan din ng kumpanya ang 18–23% na paglago.

Pinagmulan: Aspira

Kailangang suriin ng mamumuhunan ang klinikal na gamit, pagbabayad ng seguro, paggamit at pagpopondo ng mga pagsusuri. Hindi katumbas ng aprubadong screening ng populasyon ang OvaWatch, at hindi garantisado ng medikal na pakinabang ang pagtaas ng benta o positibong daloy ng salapi.

5. Minerva Surgical, Inc.

UTRS Tsart ng Presyo

Nakatuon ang Minerva Surgical sa kalusugan ng matris at abnormal na pagdurugo mula rito, o AUB. Bahagi ng pagsusuri noong 2023 ang UTRS chart sa itaas. Noong Disyembre 2023, inanunsyo ng kumpanya ang kusang pag-alis sa Nasdaq at paghinto ng regular na pag-uulat; hindi ipinapakita ng chart ang kasalukuyang Nasdaq listing.

Inaalis ang matris sa hysterectomy. Sa endometrial ablation naman, ginagamot ang panloob na sapin ng matris. Hindi awtomatikong hindi kailangan ang operasyon para sa sakit na hindi kanser. Nakasalalay sa diagnosis at pasyente ang angkop na paggamot.

May pakinabang at panganib ang bawat paggamot. Hindi patunay ang naobserbahang kaugnayan ng hysterectomy at sakit sa puso na laging sanhi nito ang operasyon o na ang isang kagamitan ay angkop sa lahat.

Pinagmulan: Minerva Surgical

Noong 2020, bumili ang Minerva ng tatlong karagdagang kagamitan para sa AUB. Magkakaibang opsyon sa paggamot ang mga ito sa isang grupo ng produkto, hindi iisang kit para sa lahat ng pasyente.

Layunin ng mga kagamitan ang mga pamamaraang nangangailangan ng mas kaunting paghiwa at, kung naaangkop, direktang pagtingin sa loob. Hindi garantisado sa bawat pasyente ang mas magandang resulta o mas kaunting pagbisita.

Pinagmulan: Minerva Surgical

Sa unang quarter ng 2023, iniulat ng Minerva ang US$12.5 milyong benta laban sa US$10.9 milyon isang taon bago nito, o halos 15% pagtaas. US$17.3 milyon ang gastos sa operasyon at US$11.3 milyon ang netong pagkalugi.

Noong 9 Pebrero 2023, natapos ng kumpanya ang pribadong paglalabas ng karaniwang sapi na nagkakahalaga ng US$30 milyon, sa pangunguna ng Accelmedat sa paglahok ng New Enterprise Associates. Historikal na pondong pinamamahalaan ng Accelmed ang US$630 milyong binanggit, hindi ang pondong natanggap ng Minerva.

Pinatatag ng pagpopondo ang salaping magagamit, ngunit hindi nito inalis ang panganib na hindi makabayad o ang pangangailangan sa dagdag na kapital. Nakaaapekto sa paggamit ng produkto ang klinikal na ebidensiya, gawaing medikal, gastos at kompetisyon.

Inilalarawan ng pagsusuri ang mga kumpanyang pinag-aralan noong 2023. Hindi ito patunay ng kasalukuyang mababang halaga o tiyak na tubo. Dapat isaalang-alang ang mga sumunod na pagkuha at pag-alis sa stock exchange.