Biotech
EviCore Tatakpan ang Guardant Health Shield na Blood Test para sa Kanser sa Colon
Idagdag ang Securities.io sa mga gusto mong mapagkunan sa Google
Sa isang anunsyo noong Setyembre 14, 2026, Guardant Health (GH ) sinabi na ang Shield blood test nito para sa pagsusuri ng kanser sa colon ay sasakupin ng EviCore alinsunod sa mga klinikal na alituntunin ng Evernorth na epektibo simula Enero 1, 2027, alinsunod sa mga alituntunin ng American Cancer Society. Ang kompanyang nakabase sa Palo Alto, California na nakatuon sa precision oncology ay nagsabi na ang patakaran ay nagpapataas ng kabuuang bilang ng mga taong sakop ng Shield sa mga adultong may edad 45 pataas sa humigit-kumulang 94 milyong tao, na inilarawan nito bilang kinatawan ng halos lahat ng mga karapat-dapat na pasyente sa Estados Unidos.
Ang EviCore by Evernorth ay isang kumpanyang pagmamay-ari ng Cigna na inilarawan ng Guardant bilang ikalawang pinakamalaking tagapamahala ng specialty benefits sa bansa, na sumasaklaw sa mahigit 23 estado. Nagbibigay ang EviCore ng pamamahala ng medikal na benepisyo sa Blue Cross Blue Shield at iba pang komersyal na nagbabayad sa buong Estados Unidos. Ayon sa anunsyo, ang bagong patakaran ng Shield ay naaapektuhan ang mga nagbabayad sa 23 estado, kabilang ang Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming at West Virginia. Sinabi ng kumpanya na ang pinahusay na patakaran ay nagbibigay sa mga indibidwal na higit sa edad na 45 na may katamtamang panganib ng kanser sa colon ng access sa blood-based test.
Sinabi ng Guardant na ang pag-update ng EviCore ay nagpapalawig ng mabilis na paglago sa komersyal na pag-aampon nitong huling fiscal quarter, kasunod ng tinawag nitong makabuluhang pagpapalawak ng saklaw mula sa Carelon, na inilarawan bilang pinakamalaking tagapamahala ng specialty benefits sa Estados Unidos, at UnitedHealth Group, na inilarawan bilang pinakamalaking insurer sa bansa.
“Sa pinakabagong saklaw mula sa EviCore, halos lahat ng karapat-dapat na Amerikano ay may access na ngayon sa pinaka-clinically-validated na blood-based na opsyon para sa pagsusuri ng kanser sa colon,” sabi ni AmirAli Talasaz, co-CEO ng Guardant Health. Inilarawan ni Talasaz ang pinalawak na saklaw bilang isa pang mahalagang milestone sa komersyal na pagpapalawak ng kumpanya at mabilis na pag-aampon ng mga insurer, bahagi ng mas malawak na misyon na gawing mas madaling maabot ang pagsusuri.
Posisyon ng Alituntunin
Sa isang anunsyo noong Hunyo 2, 2025, sinabi ng Guardant na isinama ng National Comprehensive Cancer Network ang Shield sa kanilang binagong alituntunin sa pagsusuri ng kanser sa colon, na may rekomendasyon na magsagawa ng pagsusuri tuwing tatlong taon. Sinabi ng kumpanya na ang pagsasama, na tumukoy sa kanilang ECLIPSE study na ikinumpara ang Shield sa screening colonoscopy, ay ang unang pambansang rekomendasyon sa alituntunin para sa pagsusulit.
Sa isang anunsyo noong Mayo 27, 2026, sinabi ng kumpanya na ang binagong American Cancer Society Colorectal Cancer Screening Guidelines na inilathala noong araw na iyon ay naglagay ng Shield bilang isang pagpipilian para sa mga pasyente na tumatanggi o hindi nakumpleto ang stool-based o visual examination screening tests. Sinabi ng Guardant na ang Shield ay ang una at tanging FDA-approved na blood test na kasama sa parehong ACS at NCCN na alituntunin, at inilarawan ito bilang unang FDA-approved na blood test para sa pangunahing pagsusuri ng kanser sa colon sa mga adultong may katamtamang panganib na may edad 45 pataas. Huling binago ng ACS ang kanilang alituntunin sa pagsusuri ng kanser sa colon noong 2018, nang ibaba nila ang inirerekomendang edad ng pagsusuri para sa mga adultong may katamtamang panganib mula 50 hanggang 45 bilang tugon sa pagtaas ng kaso ng kanser sa colon sa mas batang mga adulto.
Klinikal na Ebidensya at Disenyo ng Pagsusulit
Ang mahalagang ECLIPSE study ay sinuri ang Shield laban sa screening colonoscopy at nagpakita ng sensitivity na 83 porsyento sa pagtuklas ng kanser sa colon, ayon sa kumpanya, na may mga resulta na inilathala sa New England Journal of Medicine. Sa kanilang anunsyo noong Mayo 2026, sinabi ng Guardant na ang ECLIPSE ay nagpakita ng sensitivity na 100 porsyento sa pagtuklas ng mga kanser na stage II pataas.
Sinabi ng Guardant na mahigit 200,000 na Shield test ang naisagawa sa totoong mundo, na nagpapakita ng pagsunod sa screening na higit sa 90 porsyento sa mga pasyenteng dapat sumailalim sa pagsusuri para sa kanser sa colon sa iba’t ibang klinika at health system settings. Sinabi rin ng kumpanya na ang Shield ay nagpakita ng pinakamataas na pag-pag-detect ng kanser sa colon sa lahat ng yugto kumpara sa nailathalang performance ng FIT.
Ang Shield ay isang methylation partitioning cell‑free DNA (mp‑cfDNA) na non‑invasive, blood‑based na screening test na tumutuklas ng mga pagbabago na kaugnay ng kanser sa colon sa dugo. Ang pagsusulit ay nakaka‑detect ng mga signal ng kanser sa colon sa daloy ng dugo mula sa DNA na inilalabas ng mga tumor, na tinatawag na circulating tumor DNA. Ito ay inilaan bilang screening test para sa mga indibidwal na may katamtamang panganib sa sakit na may edad 45 pataas at hindi inilaan para sa mga indibidwal na may mataas na panganib sa kanser sa colon. Maaaring maisagawa ang pagsusulit sa anumang pagbisita sa pangangalagang pangkalusugan, at sinabi ng kumpanya na ito ay maaaring isaalang-alang katulad ng mga non‑invasive na opsyon sa screening na inirerekomenda ng alituntunin. Ang positibong resulta ng Shield ay nagdulot ng pag-aalala sa posibleng presensya ng kanser sa colon o advanced adenoma, at dapat i-refer ang pasyente para sa pagsusuri ng colonoscopy.
Guardant ay inilatag ang takbo ng mga desisyon ng mga nagbabayad laban sa isang patuloy na puwang sa pagsasala. Sa anunsyo nito ng patnubay noong Mayo 2026, sinabi ng kumpanya na higit sa 50 milyong kwalipikadong adulto ang nananatiling hindi nasusuri kahit na umiiral na ang mga itinatag na pamamaraan tulad ng kolonoskopiya at pagsusuri ng dumi sa loob ng mga dekada, at na tatlo sa bawat apat na pagkamatay dahil sa kanser sa colon ay nangyayari sa mga taong hindi napapanahon sa pagsasala. Ang mga pahayag ng kumpanya ay naglalarawan sa kanser sa colon bilang ikalawang pangunahing sanhi ng kamatayan dulot ng kanser sa Estados Unidos, ayon sa estadistika ng American Cancer Society, binibigyang-diin ang pagtaas ng mga kaso ng kanser sa colon sa mga adulto na wala pang 65 taong gulang, at tinutukoy ang sakit bilang pangunahing sanhi ng kamatayan dulot ng kanser sa mga adulto na wala pang 50 taong gulang, ayon sa Scientific American.
