Η Simtra εγκαινιάζει το Κτίριο H, επένδυση άνω των 250 εκατομμυρίων δολαρίων, με γραμμή πλήρωσης φιαλιδίων που αναμένεται το 2027

Η Simtra BioPharma Solutions ανακοίνωσε ότι το Κτίριο H θα εγκαινιαστεί στις 9 Νοεμβρίου 2026. Πρόκειται για επέκταση άνω των 250 εκατομμυρίων δολαρίων στις εγκαταστάσεις παραγωγής της εταιρείας στο Μπλούμινγκτον της Ιντιάνα. Η μονάδα, έκτασης 153.000 τετραγωνικών ποδιών, προσθέτει δυνατότητες παραγωγής προγεμισμένων συριγγών και φιαλιδίων, καθώς και λυοφιλίωσης, στον οργανισμό συμβατικής ανάπτυξης και παραγωγής, ο οποίος εξειδικεύεται αποκλειστικά στα στείρα ενέσιμα προϊόντα.

Οι τεχνικές προδιαγραφές της Simtra περιλαμβάνουν δύο γραμμές παραγωγής προγεμισμένων συριγγών της Bausch + Ströbel με απομονωτές SKAN, με δηλωμένη ταχύτητα 700 μονάδων ανά λεπτό και ένδειξη διαθεσιμότητας για το 2026. Περιλαμβάνεται επίσης γραμμή πλήρωσης φιαλιδίων της IMA με απομονωτή και τρεις λυοφιλοποιητές LYOMAX 30, με δυναμικότητα 400 μονάδων ανά λεπτό και προγραμματισμένη διαθεσιμότητα για το 2027. Συνεπώς, τα εγκαίνια του κτιρίου δεν σημαίνουν ότι όλη η αναφερόμενη παραγωγική δυναμικότητα θα είναι άμεσα διαθέσιμη.

Χώροι παραγωγής και υποδομές

Από τη συνολική έκταση, 28.000 τετραγωνικά πόδια έχουν χαρακτηριστεί ως χώρος παραγωγής. Οι ευέλικτοι, διαχωρισμένοι χώροι παραγωγής περιλαμβάνουν ειδικά διαμορφωμένες περιοχές για προγεμισμένες σύριγγες και φιαλίδια, σχεδιασμένες για παράλληλες εργασίες. Οι υποστηρικτικές υποδομές περιγράφονται ως έτοιμες για εφαρμογή των κανόνων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP) και σχεδιασμένες για αδιάλειπτη λειτουργία, συνδέοντας τον πρόσθετο χώρο με τα συστήματα που απαιτούνται για την υποστήριξη των νέων γραμμών παραγωγής.

Επέκταση στο Μπλούμινγκτον και τη Χάλε

Το Κτίριο H αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου επενδυτικού προγράμματος που καλύπτει τις δραστηριότητες της Simtra στο Μπλούμινγκτον και στη Χάλε της Γερμανίας. Η εταιρεία έχει επενδύσει περισσότερα από 125 εκατομμύρια δολάρια για την επέκταση της παραγωγικής δυναμικότητας στη Χάλε και έχει πραγματοποιήσει αρχική επένδυση άνω των 150 εκατομμυρίων δολαρίων στη νέα της μονάδα Bloomington Park Campus. Η ξεχωριστή εγκατάσταση του Park Campus εκτείνεται σε 300.000 τετραγωνικά πόδια σε δύο ορόφους και διαθέτει διαμορφώσιμο χώρο για προϊόντα συνήθους και υψηλής δραστικότητας, προηγμένη λυοφιλίωση, καθώς και χώρο πλήρωσης και τελικής επεξεργασίας υψηλού περιορισμού, ο οποίος αναφέρεται ως διαθέσιμος το 2027.

Η Simtra αναφέρει ότι η γραμμή προγεμισμένων συριγγών με απομονωτή, στο πλαίσιο της επέκτασης στη Χάλε, μπορεί να γεμίζει γυάλινες και πλαστικές σύριγγες με ρυθμό έως 600 μονάδων ανά λεπτό, σε μεγέθη από 0,5 έως 20 χιλιοστόλιτρα. Στο δίκτυό της στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, η εταιρεία σχεδιάζει να αυξήσει τις γραμμές πλήρωσης από 11 σε 18 έως το 2027, ώστε να ανταποκριθεί στην αυξανόμενη ζήτηση των πελατών. Ο στόχος αυτός παρέχει ένα κοινό μέτρο δυναμικότητας για τα επιμέρους έργα επέκτασης σε όλο το δίκτυο.

Ο διευθύνων σύμβουλος λειτουργιών Ray Guidotti δήλωσε ότι οι επενδύσεις αποσκοπούν στο να προσφέρουν στους πελάτες ευελιξία ως προς τον τόπο και τον τρόπο παραγωγής, με δυναμικότητα που μπορεί να αυξάνεται καθώς εξελίσσονται τα προγράμματά τους. «Οι πελάτες μας κάνουν σχέδια για χρόνια μπροστά και χρειάζονται συνεργάτες παραγωγής που να μπορούν να κάνουν το ίδιο», είπε.

Η Simtra αναμένει επίσης ότι το Κτίριο H θα δημιουργήσει εκατοντάδες θέσεις εργασίας στο Μπλούμινγκτον, αλλά δεν ανακοίνωσε ούτε τον συνολικό αριθμό προσλήψεων ούτε το χρονοδιάγραμμα.

Το Κτίριο H προσθέτει τώρα σημαντικό χώρο παραγωγής, ενώ οι ενδείξεις για τον εξοπλισμό δείχνουν ότι η δυναμικότητα θα καταστεί διαθέσιμη σταδιακά. Στο πλαίσιο του ευρύτερου προγράμματος, η Simtra συνδυάζει την προσθήκη χώρου με εξειδικευμένες δυνατότητες πλήρωσης και περιορισμού. Με τα εγκαίνια τίθεται στη διάθεση της εταιρείας το κτίριο· το χρονοδιάγραμμα εγκατάστασης του εξοπλισμού θα καθορίσει ποιο μέρος του ευρύτερου προγράμματος δυναμικότητας θα είναι έτοιμο για παραγωγή για λογαριασμό πελατών.