Nangungunang 6 Biosimilar na Stock (Agosto 2026)

Patente at Generic

Ang industriya ng parmasyutiko ay isang negosyo na pinamumunuan ng Intellectual Property (IP). Ang mga patente ng gamot ay isang espesyal na kategorya sa mga batas ng IP, na may sariling hanay ng mga regulasyon at tagal, na iba sa pangkalahatang patakaran ng IP.

Sa pamamagitan ng pagtiyak ng eksklusibidad, pinapayagan ng mga patente ng gamot ang mga makabagong kumpanya ng parmasyutiko na maging nag-iisang nagbebenta ng kaukulang bagong gamot. 20 taon matapos ang imbensyon ng gamot, nag-eexpire ang patente at nagbubukas ng daan para sa mga generic na gamot. Ang mga generic ay pareho ang aktibong molekula sa orihinal na gamot ngunit maaaring gawin ng anumang ibang kumpanya.

Sa pangkalahatan, ang generic ay nagbababa nang malaki ng presyo, at ang kita ng orihinal na tatak ay nakakaranas ng 70%-90% na pagbaba kapag pumasok ang generic sa merkado.

Ang mga generic ay medyo simple, dahil ang gamot ay isang kilalang molekula na may tiyak na formula. Kaya’t ang pag-ulit nito ay medyo madaling gawin at tanong lamang kung maitatag ang tamang supply chain ng kemikal.

Biosimilars

Hindi ganoon kasimple ang sitwasyon para sa mga biyolohikal na gamot, dahil ito ay binubuo ng mas malaki at mas komplikadong mga compound at kung minsan ay buong buhay na selula. Kaya’t walang simpleng depinisyon kung ano ang magandang katumbas ng orihinal na paggamot. Gayunpaman, may katumbas ng generic para sa mga biyolohikal na gamot, na tinatawag na biosimilar.

Dahil sa komplikasyon ng paggawa nito, imposibleng matiyak nang maaga na ang isang biyolohikal na gamot ay katumbas ng isa pa.

Dahil dito, ang mga biosimilar ay mas kumplikado ang pag-develop, karaniwang tumatagal ng 5-9 na taon ng pag-unlad at hanggang $100M sa gastusin sa R&D, kasama ang mga bayarin sa regulasyon. Ito ay malaking pagkakaiba mula sa mga generic na gamot, na karaniwang nangangailangan lamang ng $1-2M at 2 taon upang ma-develop.

Maaari mong basahin pa ang proseso ng pag-develop ng isang biosimilar sa paliwanag na ito ng Samsung Bioepis.

Noong 2022, ang pandaigdigang pamilihan ng biopharmaceutical ay tinatayang nagkakahalaga ng USD 389 bilyon, na bumubuo ng 30.5% ng kabuuang pamilihan ng parmasyutiko.

Biosimilars ay kumakatawan sa isang subseksyon ng pamilihan ng biopharmaceutical, na nagkakahalaga ng $16.8B noong 2022 at inaasahang lalago sa $77B pagsapit ng 2028.

Modelo ng Negosyo ng mga Biosimilar na Kumpanya

Dahil sa mataas na gastos, ang mga biosimilar na kumpanya ay malaki ang pagkakaiba sa mga generic na kumpanya. Ang mga generic na kumpanya ay umaasa sa 2 salik para sa tagumpay: mababang gastos sa produksyon at epektibong pagmemerkado upang palitan ang itinatag na brand na gamot.

Sa paghahambing, ang Biosimilar ay kailangang patunayan nang walang duda na ang kanilang produkto ay pantay sa lahat ng aspeto ng therapeutic effect, toxicity, half-life, atbp. Bagaman maaari silang makipagkumpetensya sa presyo, ang pagkakaiba sa presyo kumpara sa itinatag na paggamot ay hindi gaanong radikal, dahil mas magastos ang paggawa ng mga biyolohikal na gamot.

Dagdag pa, ang mga paggamot na ito ay kadalasang para sa mga nakamamatay na sakit, tulad ng mga genetic na sakit o kanser. Kaya, nag-aatubiling mag-eksperimento at baguhin ng mga doktor ang kanilang nalalaman mula sa personal na karanasan.

Bilang resulta, ang mga biosimilar ay mas teknikal at nakatuon sa R&D kumpara sa mga generic na kumpanya. Ang kanilang modelo ng negosyo ay lubos na umaasa sa mataas na antas ng teknikal na kadalubhasaan upang makagawa ng kanilang paggamot sa abot-kayang presyo at may pare-parehong kalidad. Kaya, karaniwan na makita ang malalaking, makabagong kumpanya ng parmasyutiko na aktibong sumasali sa larangan ng biosimilar.

Inilalagay din nito ang mga biosimilar sa pagitan ng purong pharma developers at mga generic. Ang pag-develop ay nababawasan ang panganib dahil ginagaya nila ang isang umiiral at aprubadong gamot. Ngunit nangangailangan pa rin ito ng malaking pagsisikap sa R&D at ng buong 3 yugto ng clinical trials, kahit na bahagyang mas mabilis at mas mura.

Ito rin ay isang modelo ng negosyo na may mas kaunting kakompetensya kumpara sa mga generic. Karamihan sa mga paggamot na ito ay maaaring nasa maliliit na niche, na may iilang libong pasyente bawat taon. Kaya hindi pangkaraniwan na makita ang pag-expire ng patente, at tanging 1 o 2 biosimilar na kumpanya lamang ang pumapasok sa merkado, na nagbibigay-daan sa lahat ng kalahok na mapanatili ang margin na medyo mataas.

Top 6 na Biosimilar na Kumpanya

Ang listahang ito ay naglalaman lamang ng mga kumpanyang nakatuon sa karamihan sa biosimilars. Ang ibang kumpanya ay may malaking portfolio ng biosimilar, ngunit ang aktibidad na iyon ay napapahina ng iba pang segment tulad ng pananaliksik sa bagong gamot, mga kemikal na gamot, atbp…

(Ang listahang ito ng stock ay nakaayos ayon sa market capitalization noong panahon ng pagsulat ng artikulong ito)

1. Samsung Biologics Co., Ltd. (207940.KS)

Itinatag ang kumpanya noong 2011 at konektado sa mas malawak na higanteng Korean na Samsung. Ito ay ang pinakamalaking CMO (Contract Manufacturing Organization) sa mundo para sa mga biopharmaceutical, na may napakalaking kabuuang kapasidad sa produksyon na 364,000 litro.

Mula nang itatag ang kumpanya noong 2012, anim na biosimilar (Remicade, Herceptin, Enbrel, Humira, Avastin, at katulad ng Lucentis) ang nailabas hanggang ngayon at aktibong ibinebenta sa buong mundo, kabilang ang United States, Europe, Canada, Australia, at Brazil.

Pinagmulan: Samsung Biologics Q1 2023

Bilang karagdagan, ang Kumpanya ay nagde-develop ng mga biosimilar para sa Soliris para sa mga sakit sa dugo, na naghihintay ng apruba. Nagde-develop din ito ng biosimilar para sa Eylea para sa sakit sa mata, Prolia para sa endocrine disease, at Stelara para sa immune disease, lahat ay nasa phase 3 ng clinical trials.

Ang kumpanya ay mabilis na nagpapalago ng kita at operating profit mula noong 2020. Inaasahan nitong magpatuloy ang pattern na ito sa paglulunsad ng mga bagong biosimilar sa susunod na 1-2 taon at ang mga planta ay magagamit sa buong kapasidad.

Pinagmulan: Samsung Biologics Q1 2023

Ang Plant number 4, na may kapasidad na 180,000 litro, ay dapat matapos sa kalagitnaan ng 2023. Ang Plant number 5, na 180,000, ay inaasahang handa rin sa 2025.

Dahil sa sukat at kadalubhasaan nito, ang Samsung Biologics ay may kalamangan pagdating sa paggawa ng napakalaking dami ng biosimilar sa kompetitibong presyo. Ito ay isang kumpanya na mag-aakit ng mga mamumuhunan na naghahanap ng matatag na pattern ng paglago habang pinahahalagahan din ang napakalinaw na profile na nagmumula sa patuloy na kakayahang kumita at suporta ng grupong Samsung.

2. Celltrion, Inc. (068270.KS)

Ang Celltrion ay isa pang malaking Korean na biosimilar na kumpanya.

Nilikha ng Celltrion noong 2016 ang kauna-unahang antibody biosimilar sa mundo, Remsima, para sa mga auto-immune na sakit. Nag-innovate din ito sa pag-develop ng Remsima, gamit ang hypodermic injection type, na nag-aalok ng mas maginhawang injection kumpara sa Remsima IV (intravenous injection type).

Pinagmulan: Celltrion

Sa kabuuan, ito ay nagkomersyal ng 6 na iba’t ibang biosimilar at 9 na generic na gamot. Mayroon itong kabuuang kapasidad sa produksyon na 190,000 litro, na may kabuuang 450,000 litro na nakaplano sa hinaharap.

Ang kumpanya ay nagtatrabaho rin sa pag-develop ng digital healthcare solution. Nais nitong magkaroon ng ganap na digital platform para sa personalized medicine pagsapit ng 2030, batay sa medikal na datos at AI.

Pinagmulan: Celltrion

Ang net income ng Celltrion ay nanatiling matatag sa nakaraang 2 taon, mga $400M. Ang bagong pasilidad na ginagawa at ang kamakailang apruba ng hypodermic injection para sa Remsima ay dapat magbigay nito ng puwang upang patuloy na lumago.

Nais ng mga mamumuhunan na manatiling updated sa plano ng kumpanya hinggil sa digital healthcare, pati na rin sa merkado ng Remsima at posibleng mga bagong kakompetensya para sa gamot na ito.

3. Kyowa Kirin Co., Ltd. (KYKOF)

Ang kumpanya ay isang Japanese na tagagawa ng biosimilar. Ang tanging produktong kanilang kinokomersyal ay Adalimumab, para sa inflammation/immunology application, na ibinibenta mula 2018.

Dahil nakadepende lamang sa isang produkto, ang benta ng kumpanya ay nanatiling stagnant mula 2018. Umaasa ang pamunuan na mapabuti ang kita mula sa Adalimumab, ngunit ito ay patuloy na pinagtatrabaho.

Ang plano ng kumpanya para sa 2025 ay magpalawak sa 3 iba pang biosimilar.

Pinagmulan: Kyowa Kirin

Ang pag-develop ng KW-6356, isang potensyal na gamot para sa Parkinson’s, ay tinigil na simula nang mabuo ang plano para sa 2025. Ito ay nag-iiwan ng potensyal na paglago karamihan sa KHK4083 para sa atopic dermatitis, na pumasok sa phase 3 noong 2021, lalo na’t apektado ng sakit na ito ang hanggang 16 milyong tao.

Pinagmulan: Kyowa Kirin

Kyowa Kirin ay isang matagumpay na biosimilar ngunit nangangailangan ng mga bagong tagumpay upang muling pasiglahin ang paglago at patunayan ang kasalukuyang valuation nito. Maraming nakasalalay sa KHK4083, at ang mga mamumuhunan sa Kyowa Kirin ay kailangang bantayan nang mabuti ang pagtatapos ng phase 3 at ang mga resulta ng komersyal na paglulunsad na maaaring mangyari sa 2025-2026.

4. Viatris Inc.

VTRS Tsart ng Presyo

Ang modernong Viatris ay resulta ng pagsasanib ng Mylan at Upjohn, isang dating dibisyon ng Pfizer (PFE ), noong 2020. Aktibo ito sa iba’t ibang therapeutic areas, na may 26 na iba’t ibang brand.

Pinagmulan: Viatris

Ang kumpanya ay may mayamang pipeline ng mga potensyal na bagong produkto. Kabilang dito ang mga komplikadong injectable, na may 10 potensyal na gamot at higit sa $1B na taunang peak net sales opportunity pagsapit ng 2027.

Nakikita din ng kumpanya ang isa pang pagkakataon na higit sa $1B na peak sales pagsapit ng 2028 sa 5 iba pang produkto, kung saan 3 ay nasa phase 3 na ng clinical trials.

Pinagmulan: Viatris 

Sa huli, kamakailan lamang inilunsad ng kumpanya ang isang eye division, na nakuha sa halagang $700M, na inaasahang magdadagdag ng karagdagang $1B sa net sales pagsapit ng 2028.

Pinagmulan: Viatris

Sa kita na $16.3B noong 2022, may potensyal ang Viatris na panatilihin ang kasalukuyang kinikita nito at bahagyang palakihin ito sa panahon ng 2022-2028.

Ginamit ang cash flow upang bawasan ang utang, na may $3.3B na nabayaran noong 2022 (kasama ang free cash flow na 2.55B). Sa natitirang $18.7B na utang, aabutin pa ng ilang taon ang Viatris upang maging debt‑free. Gayunpaman, kung isasaalang‑alang ang available na free cash flow, hindi dapat maging banta ang utang sa kumpanya.

Ang Viatris ay mas angkop para sa mga mamumuhunan na handang tumaya sa patuloy na tagumpay ng kumpanya sa pamamagitan ng kanyang development pipeline at mga kamakailang acquisition.  Tataasan din nila ang isang medyo mababang valuation: ang P/E ratio ay mas mababa sa 6 sa panahon ng pagsulat ng artikulong ito, kasunod ng patuloy na pagbaba ng presyo ng shares mula 2018.

5. Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)

Ang Henlius ay isang Chinese na biosimilar na kumpanya na may kapasidad sa paggawa na 48,000 litro, na may kabuuang layuning kapasidad na 144,000 litro pagsapit ng 2026.  Sa kasalukuyan, mayroon itong 5 na produktong ibinebenta para sa 18 na aplikasyon, na nagdala ng $298M na kita noong 2022.

Umaasa ang Henlius na ang biosimilar market ng China ay lalago upang makasabay sa mga merkado ng EU at USA, na may CAGR ng Chinese market na 175% sa nakaraang 3 taon.

Sa kasalukuyan, may 9 na kandidato ang Henlius sa kanyang pipeline.  Magsisimula rin itong magbenta pa sa ibang bansa sa pamamagitan ng maraming licensing agreement na may kabuuang $63M.

Pinagmulan: Henlius

Ang profile ng Henlius ay isa ng agresibong paglago at ambisyosong mga layunin. Hindi pa ito kumikita, na may $13M na pagkalugi noong 2022 dulot ng gastusin sa R&D na $141M.

Ito ay isang stock para sa mga mapagpasensyang mamumuhunan na handang samantalahin ang paglago ng Chinese biosimilar market.

Kung gagana ang kasalukuyang plano, higit sa triple ang magiging kapasidad ng produksyon ng Henlius at dapat na tumaas nang malaki ang kita nito, kapwa mula sa mas maraming benta ng mga umiiral na produkto at mga bagong karagdagan sa portfolio, pati na rin mula sa ilang karagdagang kita mula sa export/licensing agreements.

6. Coherus BioSciences, Inc.

CHRS Tsart ng Presyo

Ang Coherus ay isang American na biosimilar na kumpanya sa oncology, immunology, at ophthalmology. Sa kasalukuyan, mayroon itong 3 aprubadong produkto, kung saan 2 ay naibebenta na. Dapat itong maglunsad ng karagdagang 3 sa 2023.

Pinagmulan: Coherus

Pinagmulan: Coherus

Nais din nitong magkaroon ng biosimilar para sa blockbuster na EYLEA pagsapit ng 2025.

Inaasahan ng kumpanya na magdadala ng mas maraming kita ang mga komersyal na produkto nito sa 2023, salamat sa pagpapalawak ng coverage ng mga payer at mga bagong key account. Ang mga bagong oportunidad sa produkto ay inaasahang nasa pagitan ng $1-2B, kung saan karamihan ay nagmumula sa YUSIMRY sa $17B na merkado ng inflammation.

Pinagmulan: Coherus

Naitala ng Coherus ang net loss na $292M noong 2022 sa kabuuang $211M na kita. Ito ay nagmula sa napakalaking gastusin noong 2022, $198M sa S&GA (Selling General and Administrative) at $199M sa R&D.

Plano ng pamunuan na bawasan ang gastusin ng hanggang $100M sa 2023, na nagtanggal ng 60 empleyado mula sa kanilang workforce, habang tinatapos ang kinakailangang trabaho upang aprubahan ang bagong 3 biosimilar na inaasahang ilulunsad sa merkado sa 2023.

Ang kinabukasan ng Coherus ay lubos na nakasalalay sa tagumpay ng paglulunsad ng YUSIMRY, na maaaring magdala ng malaking kita o magpahamak sa kumpanya na halos hindi matakpan ang mga gastos. Kaya’t kinakailangan ang mas malalim na pagsusuri sa posibilidad na maging kapaki‑pakinabang ang gamot at isang mahusay na pag‑unawa sa iba pang 6 aprubadong biosimilar sa parehong kategorya.

Ginagawa nitong isang pamumuhunan para sa mga mamumuhunan na handang subukan ang apruba at komersyal na tagumpay ng YUSIMRY at ng potensyal na paglago mula sa natitirang bahagi ng portfolio.