Innoviva at ang modelo ng royalty sa biotech: larawan noong unang bahagi ng 2023

Ang Tradisyonal na Modelo ng Startup sa Biotech

Nakasalalay ang mga kumpanya ng biotech sa pagbabago at pagbuo ng mga bagong paggamot. Karaniwang ganito ang proseso:

1. Magsimula sa isang ideya o siyentipikong tuklas
2. Paunlarin ang ideya tungo sa potensyal na gamot o paggamot para sa isang sakit
3. Mangalap ng kapital upang suriin ang bisa at kaligtasan ng kandidato sa laboratoryo, sa mga pagsusuring in vitro, at sa mga hayop.
4. Mangalap pa ng pondo para sa Phase I na klinikal na pagsubok upang suriin ang paunang kaligtasan at kakayahang tiisin ang paggamot sa tao.
5. Mangalap ng karagdagang pondo o makipagtulungan sa malaking kumpanya ng gamot para sa magastos na Phase II at III na mga pagsubok.
6. Kumuha ng pag-apruba ng regulator at ibenta ang paggamot nang direkta o sa pamamagitan ng network ng kasosyong kumpanya ng gamot.

Maaari ring maagang bigyan ng lisensya ang isang malaking kumpanya ng gamot. Nabibigyan nito ng pagkakataong paghatian ang panganib at potensyal na pakinabang. Maaari pa ring makatanggap ang orihinal na developer ng paunang bayad, bayad sa mga itinakdang tagumpay, o royalty ayon sa kontrata.

Maaaring pumili ang mamumuhunan ng mga batang kumpanya na may mataas na panganib sa klinikal na pag-unlad at pagpopondo, at pag-iba-ibahin ang mga puhunan. Maaari rin siyang pumili ng malaking kumpanya na may mas matatag na portofolio. Ang bagong pagpopondo sa bawat yugto ay maaaring magpaliit sa porsiyento ng pagmamay-ari ng kasalukuyang mga shareholder. May panganib din ang malalaking kumpanya at hindi sila laging mabagal lumago.

Ang Modelo ng Royalty sa Biotech

May katulad na pagpili sa pagmimina sa pagitan ng maliliit na bagong negosyo at malalaking operator. Ang pagtuklas ng kapaki-pakinabang na minahan, tulad ng pagbuo ng matagumpay na gamot, ay hindi tiyak. Gayunman, hindi awtomatikong ligtas o walang paglago ang malaking kumpanya.

Isang alternatibo ang kumpanyang namumuhunan sa mga royalty. Naiiba ito sa karaniwang pagbili ng mga bahagi ng kumpanya sa ilang mahalagang paraan.

Nagbibigay ito ng kapital kapalit ng karapatan sa bahagi ng mga benta ng napagkasunduang produkto. Hindi kailangang mag-isyu ng mga bahagi ang developer sa transaksiyong iyon, bagaman maaaring pagsamahin ng ibang kasunduan ang mga bahagi, utang, at royalty.

Para sa startup, maaaring maiwasan ang pag-isyu ng bagong mga bahagi sa partikular na pagpopondo sa royalty, kaya hindi lumiliit ang porsiyento ng pagmamay-ari ng mga tagapagtatag. Mananatili sa kumpanya ang mga proyektong hindi sakop. Nakasalalay sa kontrata ang lawak ng royalty; hindi ito palaging limitado sa iisang proyekto.

Para sa mga mamumuhunan sa kumpanya ng royalty, maaaring magpamahagi ng panganib ang maraming kasunduan nang hindi direktang sumasali sa mga pondong venture capital na may limitadong pagpasok. Ngunit hindi palaging mas mabuti para sa tagapagtatag ang royalty kaysa mga bahagi o lisensya. Kailangang ihambing ang mga kundisyon, halaga ng kapital, at paghahati ng mga kita.

Maaaring lumago ang kita kapag naging matagumpay ang mga produktong pinondohan, ngunit maaapektuhan din ito ng kabiguang klinikal o mahihinang benta. Nakapagpapamahagi ng panganib ang mga kasunduan sa maraming developer, nang hindi ginagarantiya ang mabilis na paglago.

Maaaring maliit ang organisasyon ng isang kumpanyang nakatuon sa royalty, kung minsan ay may mas kaunti sa sandaang empleyado. Mas kahawig nito ang kompanya ng pamumuhunan kaysa developer ng gamot. Tinataya ng orihinal na pagsusuri na maaaring muling ipuhunan o ipamahagi ang 80–90% ng daloy ng kita. Hindi ito pangkalahatang pamantayan: nakaaapekto ang buwis, utang, gastos, at pangangailangan sa kapital sa pondong magagamit.

Maaaring pagsamahin ng modelo ang potensyal na paglago at pagkakaiba-iba ng mga gamot, larangang medikal, at teknolohiya. Nakasalalay ang resulta sa kalidad ng portofolio, presyo ng mga transaksiyon, at pamamahala ng panganib.

Sa pagmimina, mahalagang halimbawa ng streaming ng mahahalagang metal ang Wheaton Precious Metals. Nagsimula ito bilang Silver Wheaton noong 2004 at kalauna’y lumawak mula pilak tungo sa ginto; hindi ito kumpanyang nakatuon lamang sa royalty ng mga minero ng ginto na nagsimula sa isang IPO noong 2005. Binanggit ng orihinal na pagsusuri ang makasaysayang pagtaas ng presyo ng mga bahagi nang humigit-kumulang labimpitong ulit, hindi isang garantisadong balik. Lumago rin ang iba pang kumpanya ng royalty at streaming sa sektor.

Matagal nang may pagpopondo sa royalty sa biotech bago ang 2023; halimbawa, itinatag ang Royalty Pharma noong 1996. Isang halimbawa ng paghahalo ng royalty at ibang pamumuhunan ang kumpanyang Innoviva.

Innoviva: Ang Kumpanya ng Biotech Royalty

Inilalarawan dito ang Innoviva noong unang bahagi ng 2023, nang ilathala ang orihinal na artikulo. Hindi Innoviva ang unang lumikha ng modelong royalty sa biotech. Nagmula ito sa Theravance at tumanggap ng royalty mula sa mga produktong panghinga na binuo kasama ang GSK.

Ginamit ng Innoviva ang kita para sa mga estratehikong pamumuhunan, pagkuha ng mga bahagi, at pagbili ng buong kumpanya. Sa Entasis at La Jolla, nagkaroon din ito ng operasyon sa pagbuo at pagbebenta ng gamot, hindi lamang pagbili ng mga daloy ng royalty.

Noong Mayo 2021, binili muli ng Innoviva ang humigit-kumulang 32% ng sarili nitong mga bahagi mula sa GSK sa presyong 392 milyong dolyar. Nagpatuloy ang pakikipagtulungan nito sa GSK sa mga produkto. Noong Hulyo 20, 2022, ibinenta nito sa Royalty Pharma ang 15% na pagmamay-ari sa Theravance Respiratory Company sa halagang 282 milyong dolyar, kasama ang potensyal na karagdagang bayad batay sa mga benta. Kaugnay ito ng interes sa royalty ng Trelegy, hindi buong pagmamay-ari ng gamot.

Pangkalahatang-ideya ng Innoviva

Naghatid ang Relvar/Breo ng humigit-kumulang 234 milyong dolyar na royalty noong 2021. Ang isang bilyong dolyar sa susunod na limang taon na binanggit sa unang pagsusuri ay isang pagtataya, hindi garantisadong kita.

Gumamit ang pagsusuri noong Pebrero 2023 ng halagang pangmerkado na humigit-kumulang 863 milyong dolyar at P/E na 3.71. Ang mga panandaliang ari-arian na 313.673 milyong dolyar at pangmatagalang utang na 394.653 milyon ay datos noong Disyembre 31, 2021. Hindi sila lubos na magkapantay, at hindi sakop ng paghahambing ang lahat ng ari-arian at pananagutan. Kailangan ding isaalang-alang ang royalty, pamumuhunan, operasyon, at kabuuang estrukturang pinansiyal.

Sa panahong inilalarawan, hindi nagbibigay ng dibidendo ang Innoviva. Noong Nobyembre 2022, inanunsiyo nito ang pahintulot na bumili muli ng hanggang 100 milyong dolyar ng mga bahagi. Hindi nito ibig sabihing nagastos na ang buong halaga noong buwang iyon.

Portofolio at mga Inaasahan sa Innoviva noong Unang Bahagi ng 2023

Mahalagang pinagmumulan ng royalty ang Relvar/Breo, produktong panghinga para sa hika at talamak na nakahahadlang na sakit sa baga ayon sa awtorisadong gamit nito. Nagbibigay rin ng royalty ang ANORO.

Maaaring manggaling ang paglago sa royalty, pamumuhunan, at pagbuo at pagbebenta ng mga produkto ng nabiling kumpanya. Kaya kailangang unawain ang lahat ng bahaging ito ng portofolio.

Kabilang sa estratehiya ang pagkuha ng mga kumpanya matapos ang paunang pamumuhunan, kapag nakita ng Innoviva na maaaring makalikha ng mas malaking halaga ang mas malawak na pagmamay-ari.

Entasis / La Jolla

Natapos ng Innoviva ang pagbili ng natitirang mga bahagi ng Entasis noong Hulyo 11, 2022, at ang pagbili ng La Jolla noong Agosto 22, 2022. Napabilang sila sa platform para sa mga ospital at nakahahawang sakit; hindi nito awtomatikong ibig sabihin na naging iisang legal na entidad ang dalawa.

Kasama sa portofolio ng La Jolla ang GIAPREZA upang pataasin ang presyon ng dugo ng adultong pasyenteng may septic shock o ibang distributive shock, at XERAVA para sa komplikadong impeksiyon sa loob ng tiyan ng adultong pasyente.

Bumubuo ang Entasis ng mga antibiotic para sa malulubhang impeksiyong mahirap gamutin at noong unang bahagi ng 2023 ang pangunahing produkto nitong sulbactam-durlobactam o SUL-DUR ay tinanggap para sa prayoridad na pagsusuri ng FDA, na may target na desisyon noon sa Mayo 29, 2023.

Maaaring gamitin ng pinagsamang platform ang iisang network ng pagbebenta sa mga ospital. Para sa shock ang GIAPREZA, samantalang para sa ilang impeksiyon ang XERAVA at kandidatong SUL-DUR; hindi lahat ay gamot laban sa resistensiya sa antibiotic. Inaasahang makatutulong ang network sa pagbabawas ng gastos sa paglulunsad ng SUL-DUR, ngunit hindi tiyak ang laki ng matitipid.

Binanggit ng orihinal na pagsusuri ang tinatayang 330 milyong dolyar na halaga ng pamumuhunan sa Entasis/La Jolla. Isa itong makasaysayang pagtataya, hindi garantisadong halaga ng muling pagbebenta.

Armata Pharmaceuticals (ARMP)

Pinag-aaralan ng Armata ang bacteriophage laban sa mga impeksiyong bakteryal na mahirap gamutin. Mga virus ang bacteriophage na nakahahawa sa partikular na bakterya. Kailangan pa ring masuri sa klinikal na pagsubok ang paggamit bilang paggamot, na hindi kapareho ng paggamit ng kemikal na antibiotic. Nakatuon ang AP-PA02 sa mga impeksiyon sa baga dahil sa Pseudomonas aeruginosa at ang AP-SA02 sa impeksiyon sa daloy ng dugo dahil sa Staphylococcus aureus. Noong unang bahagi ng 2023, pinag-aaralan ang mga programa sa Phase Ib/IIa, hindi lamang Phase I para sa parehong kondisyon.

Mula sa dating humigit-kumulang 60%, umabot sa halos 70% ang pagmamay-ari ng Innoviva matapos ang transaksiyong pagbili ng mga bahagi noong 2022. Kasama sa pagpopondo ang 45 milyong dolyar para sa mga bahagi at warrant noong Pebrero 2022 at 30 milyong dolyar na pautang na may garantiya at maaaring gawing mga bahagi noong Enero 2023. Hindi kaagad naging karaniwang mga bahagi ang pautang. Maaaring tumaas ang pagmamay-ari sa pagpapalit ng utang at paggamit ng warrant, ngunit nakasalalay din ito sa ibang transaksiyon. Hindi garantisado ang komersiyalisasyon ng produkto.

Binanggit ng unang pagsusuri ang halagang humigit-kumulang 156 milyong dolyar para sa pamumuhunan sa Armata. Dapat ihiwalay ang makasaysayang pagtatayang ito sa halaga sa merkado at patas na halaga sa ibang petsa.

Pagkakaiba-iba sa Pamamagitan ng Maliit na Pagmamay-ari

Namuhunan din ang Innoviva sa mga batang kumpanya ng biotech na hindi nakalista sa palitan ng mga sapi. Binanggit ng orihinal na pagsusuri ang kabuuang pagtatayang 43 milyong dolyar at ang sumusunod na mga porsiyento bilang makasaysayang larawan:

• 13% sa InCarda, kumpanyang bumubuo ng paggamot sa mga sakit sa puso.
• 5% sa ImaginAb, kumpanyang gumagawa ng radiofarmasyutikong imaging para sa pagsusuri ng sakit at tugon sa paggamot, na maaaring magsilbing karagdagang paraan ng pagsusuri o magbawas sa pangangailangan sa ilang biopsiya.
• 1% sa NanoLive, kumpanyang gumagawa ng imaging at pagsusuri ng mga buhay na selula para sa pananaliksik at pagtuklas ng gamot.
• Gate Neurosciences, kumpanyang bumubuo ng paggamot sa mga karamdaman sa isip at nerbiyos, kabilang ang depresyon, schizophrenia, at mga problema sa pagtulog. Hindi nakasaad ang porsiyento sa unang pagsusuri, ngunit ang pagpopondo kasama ang dalawa pang kumpanya ay may kabuuang 25 milyong dolyar.

ISP Fund at Innoviva Strategic Partners LLC

Sa pamamagitan ng anak nitong Innoviva Strategic Partners LLC, naglagak ang Innoviva ng 300 milyong dolyar sa pundong nabuo noong 2020, na may tagapayo sa pamumuhunan na Sarissa Capital Management LP, isang activist hedge fund na nakabase sa Greenwich, Connecticut. Namumuhunan ang pondo sa iba’t ibang nakalistang kumpanya sa pangangalagang pangkalusugan. Makikita mo pa rito ang tungkol sa uri ng pamumuhunan na ginagawa ng Sarissa Capital batay sa mga hawak nitong pamumuhunan sa naka-link na pahina.

Itinala rin ng ulat para sa 2022 ang karagdagang 110 milyong dolyar na kapital noong Marso 2022. Kaya hindi sapat na ihambing ang tinatayang 290 milyong dolyar na halagang binanggit sa unang pagsusuri sa unang 300 milyon upang sabihing hindi nalugi ang pondo. Kailangang isaalang-alang ang petsa ng pagtataya, lahat ng dagdag na kapital, pamamahagi ng pondo, at bayarin.

Konklusyon

Maaaring maging ibang paraan ang royalty upang mamuhunan sa biotech kumpara sa direktang pagbili sa mga developer o malalaking kumpanya ng gamot. Mahalaga ang kasaysayan ng pamunuan sa pagsusuri ng transaksiyon: nakaaapekto ang siyentipikong paghatol, presyo ng pamumuhunan, at paglalaan ng kapital sa resulta. Kahawig nito ang pagpili ng tagapamahala ng portofolio at pagsusuri ng kumpanyang biotech.

Noong unang bahagi ng 2023, pinagsasama ng Innoviva ang royalty, bahagyang pagmamay-ari, at pagbili ng buong kumpanya. Ayon sa pananaw ng unang pagsusuri, higit na sinasalamin ng presyo sa merkado ang mga umiiral na royalty, at malaki ang diskuwentong iniuugnay sa Armata, Entasis, La Jolla, ISP Fund, at maliliit na pamumuhunan. Pananaw iyon sa pamumuhunan noong panahong iyon, hindi tiyak na sukatan ng bawat ari-arian.

Maaaring maging bahagi ng pagsusuri ang kita sa royalty at presyong itinuturing na mababa, ngunit hindi nito ginagarantiya ang kaligtasan ng puhunan o tubo. Nakasalalay ang potensyal sa portofolio, mga pagbili, royalty, at tagumpay ng operasyon.

Nagpakita ang estratehiya ng pamunuan ng interes sa paggamot ng impeksiyon at resistensiya sa antibiotic sa pamamagitan ng bagong gamot at bacteriophage. Maaaring maging mahalaga ito sa mga nag-aaral ng sektor. Ang pahintulot na muling bumili ng mga bahagi ay pasya sa paglalaan ng kapital, hindi awtomatikong patunay na mura ang mga bahagi o tiyak na tataas ang halaga para sa mga shareholder.