Η GE HealthCare λαμβάνει σήμανση CE για το κυκλοτρόνιο MINItrace Magni

Στις 15 Οκτωβρίου 2026, η GE HealthCare ανακοίνωσε ότι το κυκλοτρόνιό της MINItrace Magni έλαβε σήμανση CE και ότι η πλατφόρμα PETtrace Solid Target Platform επεκτείνεται πέρα από το Gallium-68, υποστηρίζοντας πλέον την παραγωγή Copper-64, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας. Η εταιρεία ανέφερε ότι οι δύο εξελίξεις αντικατοπτρίζουν την προσήλωσή της στην υποστήριξη των ιδρυμάτων για την ανάπτυξη των δυνατοτήτων παραγωγής που απαιτούν τα προγράμματα μοριακής απεικόνισης, από την καθιέρωση τοπικής παραγωγής ραδιοϊσοτόπων PET έως την υποστήριξη της έρευνας για αναδυόμενα ραδιοφάρμακα.

Για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης που δημιουργούν ή επεκτείνουν ένα πρόγραμμα τομογραφίας εκπομπής ποζιτρονίων, η πρόσβαση σε ιχνηθέτες αποτελεί σημαντικό παράγοντα, αναφέρει η ανακοίνωση. Πολλά ραδιοϊσότοπα PET έχουν σύντομο χρόνο ημιζωής, με αποτέλεσμα η εγγύτητα μεταξύ παραγωγής και χρήσης να αποτελεί παράγοντα στον σχεδιασμό του εφοδιασμού. Τα κυκλοτρόνια παράγουν αυτά τα ραδιοϊσότοπα, τα οποία μπορούν στη συνέχεια να ενσωματωθούν σε ραδιοϊχνηθέτες που χρησιμοποιούνται στην απεικόνιση PET. Η τοπική παραγωγή μπορεί να προσφέρει στους παρόχους μεγαλύτερο έλεγχο του εφοδιασμού και του προγραμματισμού, μειώνοντας παράλληλα την εξάρτηση από την εξωτερική παραγωγή και μεταφορά, σύμφωνα με την εταιρεία.

«Το τοπίο της μοριακής απεικόνισης αναδιαμορφώνεται από την επέκταση της θεραγνωστικής, την εισαγωγή νέων ιχνηθετών PET και τη ζήτηση στους τομείς της ογκολογίας, της νευρολογίας και της καρδιολογίας», δήλωσε ο Erez Levy, αντιπρόεδρος Μοριακής Απεικόνισης στην GE HealthCare. Όπως ανέφερε, καθώς διευρύνονται τα χαρτοφυλάκια ιχνηθετών, οι πάροχοι χρειάζονται αξιόπιστη πρόσβαση σε ραδιοϊσότοπα και την ευελιξία να ανταποκρίνονται στις μεταβαλλόμενες κλινικές ανάγκες. Αυτό, πρόσθεσε, απαιτεί μακροπρόθεσμη προσέγγιση στην παραγωγή ραδιοφαρμάκων, η οποία υποστηρίζει τις καθιερωμένες υπηρεσίες και παράλληλα επιτρέπει στα ιδρύματα να προετοιμαστούν για νέες κλινικές και ερευνητικές εφαρμογές.

Συμπαγής σχεδιασμός και αυτοματοποιημένη λειτουργία

Για τα ιδρύματα που επιδιώκουν να καθιερώσουν ή να επεκτείνουν την παραγωγή εντός των εγκαταστάσεών τους, το MINItrace Magni συνδυάζει συμπαγή σχεδιασμό με ενσωματωμένη θωράκιση και απλοποιημένη λειτουργία, σύμφωνα με την GE HealthCare. Το κυκλοτρόνιο έχει σχεδιαστεί για την παραγωγή Fluorine-18, Carbon-11, Oxygen-15 και Nitrogen-13 για ιχνηθέτες PET.

Το σύστημα διαθέτει εύχρηστο περιβάλλον εργασίας και ροή εργασιών τριών κλικ, σχεδιασμένη για να απλοποιεί τα συνήθη στάδια της παραγωγής, ανέφερε η εταιρεία. Οι αυτοματοποιημένες λειτουργίες του περιλαμβάνουν την αυτόματη ρύθμιση, η οποία προετοιμάζει το κυκλοτρόνιο και τους στόχους, ρυθμίζει τη δέσμη και διαχειρίζεται την ακτινοβόληση των στόχων.

Η GE HealthCare ανέφερε ότι η παραγωγή του ραδιοϊσοτόπου αποτελεί μόνο ένα μέρος της προετοιμασίας ενός ιχνηθέτη PET. Σε συνδυασμό με το TRACERcenter Solutions της εταιρείας, το MINItrace Magni έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει μια ευρύτερη ροή εργασιών ραδιοφαρμακείου PET, προσαρμοσμένη στις κλινικές, λειτουργικές και παραγωγικές ανάγκες ενός ιδρύματος. Σύμφωνα με την εταιρεία, αυτή η προσέγγιση αποσκοπεί στο να βοηθήσει τους παρόχους να αναπτύξουν τοπικές δυνατότητες παραγωγής ραδιοφαρμάκων προσαρμοσμένες στις απαιτήσεις των προγραμμάτων μοριακής απεικόνισής τους, λαμβάνοντας υπόψη τόσο τις τρέχουσες όσο και τις μελλοντικές ανάγκες των τμημάτων τους. Η τεκμηρίωση προϊόντων κυκλοτρονίων της GE HealthCare περιγράφει το TRACERcenter Solutions ως μια ολοκληρωμένη λύση που συγκεντρώνει την τεχνολογία, τις υπηρεσίες και τον εξοπλισμό που συνθέτουν μια εγκατάσταση παραγωγής ιχνηθετών.

Copper-64 και η πλατφόρμα στερεών στόχων

Η προσθήκη του Copper-64 επεκτείνει την πλατφόρμα PETtrace Solid Target Platform πέρα από το Gallium-68, για το οποίο παρουσιάστηκε το 2022, και το Zirconium-89, το οποίο έγινε διαθέσιμο στις αρχές του 2026, ανέφερε η εταιρεία. Σύμφωνα με την ανακοίνωση, η νέα δυνατότητα διευρύνει το φάσμα των ισοτόπων που μπορούν να παραχθούν με την υποδομή κυκλοτρονίων PETtrace, επιτρέποντας στους πελάτες να αξιοποιούν την πλατφόρμα καθώς εξελίσσονται οι ανάγκες τους σε ισότοπα.

Το Copper-64 επιτρέπει την απεικόνιση PET και μελετάται επίσης σε συνδυασμό με υπό διερεύνηση παράγοντες Copper-67 ως πιθανό διαγνωστικό και θεραπευτικό ζεύγος, αναφέρει η ανακοίνωση. Η έρευνα αυτή εντάσσεται στο ευρύτερο πεδίο της θεραγνωστικής, που συνδέει τη μοριακή απεικόνιση με τη στοχευμένη θεραπεία με ραδιονουκλίδια. Κλινικές μελέτες αξιολογούν ενώσεις σημασμένες με Copper-64 σε τομείς όπως ο καρκίνος του προστάτη και ο HER2-θετικός καρκίνος του μαστού, σύμφωνα με την εταιρεία.

Η GE HealthCare ανέφερε ότι οι δυνατότητές της στα κυκλοτρόνια, στην τεχνολογία στόχων, στη ραδιοχημική σύνθεση, στη μοριακή απεικόνιση και στις υπηρεσίες αποσκοπούν στο να βοηθήσουν τα ιδρύματα να καθιερώσουν την παραγωγή με στερεούς στόχους ως μέρος μιας ευρύτερης ροής εργασιών ραδιοφαρμακείου. Σύμφωνα με την τεκμηρίωση προϊόντων της εταιρείας, η Solid Target Platform ενσωματώνει κάθε στοιχείο της αλυσίδας παραγωγής, με τον καθαρισμό και τη σήμανση να πραγματοποιούνται στον συνθέτη FASTlab, τη λειτουργία με κασέτες που επιτρέπει την άμεση σύνδεση και χρήση από έναν μόνο χειριστή, καθώς και την παραγωγή πολλών curie.

Ο Nicolas Durand-Schaefer, γενικός διευθυντής του διεθνούς τομέα Μοριακής Απεικόνισης στην GE HealthCare, χαρακτήρισε τη σήμανση CE «σημαντικό ορόσημο για ένα συμπαγές και ευέλικτο κυκλοτρόνιο, σχεδιασμένο να υποστηρίζει την τοπική παραγωγή ραδιοϊσοτόπων», το οποίο επιτρέπει στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να αναπτύξουν δυνατότητες ραδιοφαρμακείου χωρίς να χρειάζονται υποδομές παραγωγής μεγάλης κλίμακας. Ανέφερε ότι η προσθήκη του Copper-64 στο PETtrace διευρύνει τις δυνατότητες της πλατφόρμας για την υποστήριξη της απεικόνισης με βάση τον χαλκό και της έρευνας στη θεραγνωστική, ενώ η εταιρεία εστιάζει στο να βοηθήσει τα ιδρύματα να συνδέσουν τις πρακτικές απαιτήσεις λειτουργίας ενός ραδιοφαρμακείου με τους μακροπρόθεσμους κλινικούς και ερευνητικούς τους στόχους.

Η GE HealthCare ανέφερε ότι και οι δύο εξελίξεις αξιοποιούν την εμπειρία άνω των 40 ετών της εταιρείας στις τεχνολογίες κυκλοτρονίων και ραδιοφαρμακευτικής PET. Η εταιρεία δήλωσε ότι εκπρόσωποί της θα βρίσκονται στο περίπτερό της κατά την Ετήσια Συνάντηση του 2026 της European Association of Nuclear Medicine, η οποία έχει προγραμματιστεί να πραγματοποιηθεί από τις 17 έως τις 21 Οκτωβρίου στη Βιέννη της Αυστρίας.