Amgen (AMGN): Ang Pambato sa Bioteknolohiya na Naghahanda para sa Susunod na Yugto ng Paglago

Noong una, nakabatay ang industriya ng parmasyutiko sa kakayahang tukuyin, ihiwalay at dalisayin ang mga kemikal na compound na may mga katangiang nakapagpapagaling. Halimbawa nito ang pagproseso sa salicylic acid na matatagpuan sa balat ng puno upang maging purong Aspirin, gayundin ang paggamit sa mga antibiotic na unang ginawa ng mga mikroorganismo upang puksain ang mga organismong kakompetensiya ng mga ito.

Nang maglaon, sinimulang gamitin ang mga bagong kemikal na compound na hindi matatagpuan sa kalikasan, at dito isinilang ang makabagong industriya ng parmasyutiko.

Gayunman, hindi sapat ang mga kemikal para sa ilang sakit o target na panggagamot. Kapag may kaugnayan ang isang karamdaman sa mga hormone o partikular na signal sa loob ng katawan, hindi sapat na baguhin ang mga ito sa pamamagitan ng mga kemikal na compound.

Sa halip, kailangan dito ang paggaya sa mas masalimuot at mas malalaking biomolecule, gaya ng DNA, mga protina at hormone. Maaari ring baguhin ang likas na produkto upang mapahusay ang bisa o kaligtasan ng paggamot.

Pinagmulan: Amgen

Malawakang tinatawag na “bioteknolohiya” ang pamamaraang ito, na naiiba sa industriyang parmasyutiko na nakabatay sa mga kemikal. Gayunman, malinaw na magkaugnay ang dalawang sektor at kung minsan ay bahagya pa silang nagsasanib.

May ilang kumpanyang naging mahalaga sa pagtatatag ng bioteknolohiya bilang hiwalay na larangan mula sa industriya ng parmasyutiko. Kabilang sa pinakamahahalaga ang Amgen, na maituturing na mahalaga noon at hanggang ngayon.

Pangkalahatang-ideya ng Amgen

Kasaysayan ng Amgen: Pagtatatag sa Industriya ng Bioteknolohiya

Nagsimula ang kuwento ng Amgen nang itatag ito noong 1980. Malawak nang ginagamit noon ang insulin bilang panggamot sa diyabetis. Gayunman, kinukuha ito sa pamamagitan ng pagproseso sa lapay ng mga hayop, na madalas magdulot ng kontaminasyon at mga suliraning medikal.

Noong 1980, nakipagsosyo ang Genentech sa Eli Lilly and Company (LLY )  at noong Oktubre 28, 1982, nakakuha ito ng pag-apruba mula sa FDA para sa unang “recombinant” na insulin—purong insulin na ginawa mula sa mga bakteryang binago ang henetika.

Nagsimula rin ang Amgen sa pagtutuon sa teknolohiya ng recombinant DNA at recombinant na insulin ng tao. Gayunman, mabilis nitong napagtantong nangunguna na ang Genentech, kaya inilipat nito ang pagsisikap sa pananaliksik at pagpapaunlad (R&D) sa ibang uri ng protina at nagsagawa ng IPO noong 1983.

Bunga nito, nilikha ang Epoetin alfa/EPOGEN noong 1983 (inaprubahan noong 1989) para gamutin ang anemia, at ang Filgrastim/NEUPOGEN noong 1985 (inaprubahan noong 1991) upang tulungang labanan ng mga pasyente ng kanser ang mga impeksiyon.

Napatunayang isa ang epoetin sa pinakamatagumpay na gamot sa kasaysayan ng bioteknolohiya. Naging una itong “blockbuster” na gamot ng kumpanya—isang molekula at patent na napakalaki ng kinikitang kaya nitong tustusan ang lahat ng paglago at badyet para sa R&D ng kumpanya sa loob ng maraming taon. Noong 1992, mahigit $1B ang kabuuang kita mula sa epoetin alfa at filgrastim sa loob lamang ng isang taon.

Pagsapit ng 1989, mabilis nang nagtatag ang Amgen ng mga tanggapan sa buong Europa, kabilang ang punong-tanggapan nito para sa Europa sa Lucerne, Switzerland, at isang mahalagang sentro ng pagmamanupaktura at pamamahagi sa Breda, Netherlands.

Noong 1993, nagbukas ang Amgen ng pangunahing pasilidad sa pagmamanupaktura na may lawak na 1.7 milyong talampakang kuwadrado sa Puerto Rico, at patuloy na pinalago ang negosyo nito. Nang maglaon, noong dekada 1990, lalo pang pinahusay ang mga blockbuster na molekulang ito at naging ARANESP/darbepoetin alfa at NEULASTA/pegfilgrastim.

Noong dekada 2000, ang Amgen (AMGN ) ay bumili sa Immunex sa halagang $16B, kaya nadagdagan ang portfolio nito ng isang blockbuster na gamot para sa mga nagpapaalab na kondisyon gaya ng rheumatoid arthritis. Pumasok din ito sa mismong merkado ng mga gamot laban sa kanser sa pamamagitan ng unang panlunas nito sa kanser, ang Vectibix—isang monoclonal antibody na inaprubahan para sa mga partikular na uri ng kanser sa colorectal na nasa malalang yugto.

Noong dekada 2010, nadagdagan ang portfolio ng Amgen ng mga susunod na henerasyong paggamot para sa kalusugan ng buto, gaya ng Prolia at XGEVA. Bago matapos ang dekada, binili rin ng Amgen ang gamot na Otezla para sa immunology (2019)

Pagkatapos nito, nagpatuloy ang pagpapalawak ng kumpanya sa pamamagitan ng mga pagbili, kabilang ang Horizon Therapeutics (2023) sa halagang $27.8B, upang lubos na mapalawak ang pipeline nito ng mga gamot para sa mga bihirang sakit na may mataas na potensiyal na paglago.

Noong 2025-2026, papasok din ang Amgen sa matinding pinagtatalunang merkado ng mga gamot laban sa obesidad sa pamamagitan ng MariTide/maridebart cafraglutide. Di-gaya ng mga matatag nang kakompetensiya nitong Ozempic at Mounjaro, maaaring maging bentaheng mapagkumpitensya ng MariTide ang buwanan o mas madalang pang pag-inom nito.

Mga Bilang Tungkol sa Amgen

Mula sa payak na pagsisimula, lumaki ang Amgen at mayroon na itong 31,500 empleyado, halos kalahati sa mga ito ay nasa Hilagang Amerika.

Di-gaya ng ilang ibang kompanya ng bioteknolohiya, malaking bahagi ng pagmamanupaktura ng Amgen ay sarili nitong ginagawa sa halip na ipagawa sa mga kontratista. Mayroon itong mga pasilidad sa produksyon at iba pang pasilidad sa iba’t ibang panig ng mundo, lalo na sa Thousand Oaks, California (punong-tanggapan at sentro ng R&D); Rhode Island (logistika); Puerto Rico (mga pasilidad para sa paghahanda ng pormulasyon, pagpuno, pagtatapos at pagpapakete); Ireland (aseptikong pagpuno ng mga vial at pag-assemble ng mga hiringgilya); Singapore (makabagong pasilidad na nilagyan ng mga flexible na modular bioreactor na pang-isahang gamit); at Brazil (lokal na produksyon).

Mula sa unang tagumpay nito sa EPO, nakatuklas at nakakuha ang Amgen ng maraming gamot na naging blockbuster; hindi bababa sa pitong therapy ang nakalikha ng mahigit $1 bilyon noong 2025 (tingnan sa ibaba).

Sa mga produktong ito, ilan ang mabilis na lumago noong 2026 nang mahigit sangkatlo, kapansin-pansin ang Repatha, Evenity at Tezspire.

Pinagmulan: Amgen

Noong 2025, nagtala ang kumpanya ng $36.8 bilyon na kita mula sa mga operasyon, $11.8 bilyon na netong kita at $8.1 bilyon na libreng daloy ng salapi.

Mga Produkto ng Amgen

Kasalukuyang Portfolio

Nakasentro ang portfolio ng mga produktong biotech ng Amgen sa apat na pangunahing larangan ng paggamot: mga bihirang sakit, kanser, pamamaga at pangkalahatang medisina. Marami itong produkto sa bawat larangan.

Pinagmulan: Amgen

Mga Bihirang Sakit

Kamakailan ay lumawak ang segment ng mga bihirang sakit dahil sa pagkuha sa Horizon Therapeutics. Kabilang dito ang mga sakit na hindi pa gaanong nauunawaan o hindi nagagamot; bagaman hindi milyun-milyon ang mga pasyenteng mayroon nito, madalas ay napakalubha ng mga ito. Dahil dito, malaki ang ibinabayad ng mga kompanya ng seguro para sa mga therapy na ito sa kabila ng mataas na presyo, at madalas ding binibigyan ang mga ito ng pinabilis na proseso ng pag-apruba ng mga ahensiyang pangregulasyon gaya ng FDA at ng mga katumbas nitong ahensiya sa ibang bansa at rehiyon.

Kabilang dito, kapansin-pansin, ang mga sakit na autoimmune sa dugo (pagkaubos ng mga selulang B, vasculitis) at sakit sa mata na kaugnay ng thyroid.

Pinagmulan: Amgen

Sa kabuuan, lumago nang 21% taon-sa-taon ang segment ng mga bihirang sakit noong ikatlong quarter ng 2026, at inaasahang aabot sa humigit-kumulang $5 bilyon ang taunang kita nito.

Kanser

Dalawang dekada nang nasa larangan ng kanser ang Amgen, at mas matagal pa kung isasama ang mga pansuportang paggamot. Dalawang produkto ang dapat bigyang-pansin dahil sa kamakailang paglago ng mga ito:

• Imdelltra, isang paggamot para sa kanser sa baga na small cell, na isa nang “kalahating blockbuster” at may taunang benta na kalahating bilyong dolyar.
• Blincyto, isang gamot na immunotherapy para sa muling bumalik na acute lymphoblastic leukemia ng mga selulang B (B-ALL), na ginagamit kasabay o salit-salitan ng multiphase chemotherapy.

Sa kabuuan, lumago nang 18% taon-sa-taon ang segment ng “makabagong paggamot sa kanser” noong ikatlong quarter ng 2026.

Pinagmulan: Amgen

Pamamaga

Lalong itinuturing na bagong hangganan ng medisina ang pamamaga, dahil sa huli ay iniuugnay sa talamak na pamamaga ang maraming sakit na mahirap gamutin. Para sa Amgen, lubos itong akma sa malalim nitong kadalubhasaan sa mga bihirang sakit na autoimmune, dahil pinamamagitanan din ng immune system ang proseso ng pamamaga.

Halimbawa nito ang pamamaga ng kasukasuan, na maaaring dulot ng gota—na napupukaw ng hindi malusog na pagkain at pamumuhay at mabilis na nagiging suliraning medikal sa buong mundo—o ng artritis reumatoid, isang sakit na autoimmune.

Kabilang sa mga pangunahing gamot ng Amgen sa kategoryang ito ang:

• Otezla/apremilast para sa psoriasis na may plaka at artritis psoriatika; isa ito sa mga gamot na blockbuster ng Amgen.
• Enbrel/etanercept: ang makasaysayang pangunahing therapy ng Amgen na panlaban sa TNF para sa artritis reumatoid at psoriasis na may plaka.

Pangkalahatang Medisina

Saklaw ng kategoryang ito ang sari-saring larangan ng medisina. Kabilang dito ang ilan sa mga produktong blockbuster ng Amgen, gaya ng:

• Repatha para magpababa ng kolesterol; tumaas nang 37% ang benta nito taon-sa-taon.
• Evenity para mabawasan ang panganib ng pagkabali ng buto sa hanggang dalawang milyong babae sa US lamang; tumaas nang 38% ang benta nito taon-sa-taon.
• Tezspire, na nagbibigay ng mga bagong opsiyon sa paggamot para sa mga pasyenteng may malubhang hika; tumaas nang 42% ang benta nito taon-sa-taon.

Mga Biosimilar

Bagaman hindi pa itinuturing na pangunahing larangan ng Amgen, lumalago rin ang mga biosimilar. Katumbas ang mga ito sa mga produktong biotech ng mga generic na gamot sa mga kemikal na gamot: esensiyal na mga kopya ng umiiral na produkto ng kakompetensiya kapag hindi na ito protektado ng patent.

Natatangi ang mga biosimilar dahil, bagaman medyo madaling gayahin ang isang kemikal na pormula, mas mahirap kopyahin nang eksakto ang mga katangian ng isang biotech therapy dahil sa masalimuot na katangian ng protina o iba pang biomolekulang ginagamit dito. Kaya, mga kumpanyang may malawak na karanasan sa paggawa ng mga biotech therapy lamang ang makakamit ng sapat na mahusay na profile ng bisa at kaligtasan upang aprubahan ng FDA ang isang biosimilar.

Dahil dito, naiiba ang takbo ng merkado ng mga biosimilar sa merkado ng mga generic na gamot:

• Kapag nawalan ng proteksiyon ng patent ang mga gamot, madalas na pumapasok sa merkado ang ilan, kung hindi man dose-dosenang bagong kakompetensiyang generic sa loob ng wala pang isang taon, na kadalasang nagdudulot ng pagbagsak ng presyo nang >90%.
• Kung minsan, ilang taon bago magkaroon ng bagong kakompetensiya ang mga biotech therapy na nahaharap sa mga biosimilar. Pagkatapos, nagiging higit na oligopolyo ang merkado, na may dalawa o tatlong prodyuser, kaya napapanatiling mas mataas ang mga presyo.

Mula nang pumasok sa merkadong ito noong 2018, nakalikha na ng $13B na pinagsama-samang benta ang mga biosimilar ng Amgen sa pamamagitan ng dalawang bugso ng paglulunsad, at naghatid ng $42B na paglago sa benta ang ikalawang bugso ng mga produktong inilunsad.

Pinagmulan: Amgen

Inihahanda na ang ikatlong bugso ng paglulunsad ng produkto, na tututok sa ilan sa mga biotech therapy na may pinakamalaking kita sa mundo, kabilang ang:

• Ang Opdivo/nivolumab, pangunahing immunotherapy laban sa kanser ng Bristol Myers Squibb, na nakapagtala ng $10B na kita noong 2025.
• Ang Keytruda ng Merck, isa pang pangunahing immunotherapy laban sa kanser, na nakapagtala ng $31.7B na kita noong 2025.
• Ang Ocrevus ng Roche, isang gamot para sa multiple sclerosis, na nakapagtala ng $5.9B na kita noong 2025.

Kahit ipagpalagay na katamtaman lamang ang makukuhang bahagi sa merkado ng mga dambuhalang biosimilar na ito at bababa ang halaga ng pandaigdigang benta ng mga ito kapag nawalan na ng proteksiyon ng patent, makatuwirang asahan na magiging pangunahing haligi ng kita ng Amgen ang segmentong ito sa hinaharap, na may potensiyal na kumita ng maraming bilyong dolyar.

Pipeline ng R&D

Bukod sa umiiral na portfolio, kailangang subaybayan ng mga mamumuhunan sa mga biotech at parmasyutikong kumpanya ang pipeline ng R&D. Kailangang patuloy na palitan ng mga kumpanyang ito ang kanilang portfolio dahil mag-e-expire ang mga patent ng mga kasalukuyang produkto.

Dahil dito, dapat ding tandaan na bagaman nakatutulong ito sa paglago, dapat ituring na bahagi ng mga gastusing pang-operasyon ang malaking bahagi ng badyet sa R&D ng mga ganitong kumpanya. Kailangan ang tuloy-tuloy na inobasyon upang manatiling buhay ang kumpanya, gaya ng regular na paghahanap ng mga deposito ng mineral para sa mga kumpanya ng pagmimina o paggasta sa kapital para sa mga gusaling pang-industriya sa mabibigat na industriya.

Kasalukuyang nagsasagawa ang Amgen ng kabuuang 298 klinikal na pagsubok, na nilalahukan ng mahigit 43,000 pasyente.

Sa pangkalahatan, dapat pagdudahan ang mga posibleng kikitain sa hinaharap mula sa mga gamot na nangangako pa lamang at nasa yugto ng preclinical o maagang yugto (1 at 2), dahil hindi kailanman naaaprubahan ng FDA ang humigit-kumulang 90% ng mga gamot na nasa yugto ng preclinical. Kaya, pagdating sa magiging epekto sa kumpanya at presyo ng sapi nito, ang mga gamot na nasa yugto 3 ng mga klinikal na pagsubok ang pinakamalamang na magkaroon ng malaking epekto sa susunod na limang taon.

Sa pangkalahatang medisina, nakatuon nang husto ang pipeline ng R&D ng Amgen sa mga sakit sa puso at daluyan ng dugo sa pamamagitan ng MariTide. Mahalaga ring bantayan ang potensiyal nito para sa pamamahala ng timbang at paggamot sa labis na katabaan, dahil mabilis na naging ilan sa mga gamot na may pinakamalaking kita sa mundo ang mga gamot na may kaugnayan sa GLP-1 mula nang ilabas ang Ozempic ilang taon na ang nakalipas. Maaari ring maging unang buwanang therapy para sa Type 2 diabetes ang MariTide.

Pinagmulan: Amgen

Sa mga bihirang sakit, maraming gamot ang Amgen na nasa yugto 3, at bawat isa ay tumutugon sa magkakaibang bihirang sakit. Sa segmentong ito, mahalagang bentahe sa kompetisyon ang kadalubhasaan ng Amgen sa mabilis na pagkuha ng pag-apruba at pagsisimula ng komersiyalisasyon kapag natapos na ang mga klinikal na pagsubok.

Pinagmulan: Amgen

Sa onkolohiya (kanser), may limang magkakaibang molekula ang Amgen na nasa yugto 3 ng mga klinikal na pagsubok. Gaya ng nabanggit, malamang na makatulong din sa paglago ng negosyo ng Amgen sa onkolohiya sa mga susunod na taon ang pagbuo ng mga biosimilar para sa segmentong ito.

Pinagmulan: Amgen

Sa pamamaga, ang pinakamalaking potensiyal na merkado sa hinaharap ay ang atopic dermatitis, sa tulong ng Rocatinlimab. Kung maaaprubahan, makatutulong ang pagpapalawak ng mga gamit ng Tezepelumab, na naaprubahan na, upang mapataas ang benta ng gamot at mapahaba ang kabuuang panahon ng proteksiyon ng patent nito.

Mapagkumpitensiyang Posisyon ng Amgen

Pangunahing nakasalalay ang Amgen sa makabagong inobasyon upang lumikha mula sa simula ng mga bagong pamilihan para sa mga blockbuster na gamot, na sinasamahan ng mga estratehikong pagkuha ng ibang kumpanya. Hindi lamang nagbigay ang mga pagkuha na ito sa kumpanya ng mga umiiral nang produkto at pipeline ng pananaliksik at pagpapaunlad, kundi nagpalawak din ang mga ito ng mga channel ng pagbebenta at nagdagdag ng mahahalagang talento sa mga pangunahing larangan nito: pamamaga at imunolohiya, mga bihirang sakit, at kanser.

Dahil dito, isa na ngayong lubhang kumikitang kumpanya ang Amgen, na may maraming blockbuster na gamot na bawat isa ay kumikita ng bilyun-bilyong dolyar taun-taon.

Ang susunod na mahalagang yugto para sa Amgen ay ang pagpapalawak ng modelo nito mula sa pag-asa sa pananaliksik at pagpapaunlad tungo sa pagtutok sa pamilihan at pagmamanupaktura.

Nagsisimula ito sa masugid na pagsabak sa paggawa ng mga biosimilar para sa ilan sa mga pinakakumikitang biyolohikal na gamot sa mundo na ginagamit sa paggamot ng kanser, gaya ng Keytruda, na kasalukuyang bumubuo sa halos kalahati ng kabuuang benta ng Merck, ang isa pang higanteng kumpanya ng parmasyutiko.

Nangangahulugan din ito ng pagpasok sa merkado ng mga gamot laban sa labis na katabaan at pampapayat, sa pamamagitan ng pag-aalok ng seryosong katunggali sa Ozempic at Mounjaro. Ang mga ito ang naging pinakamalaking hindi inaasahang tagumpay sa industriya ng parmasyutiko noong dekada 2020.

Upang masuportahan ang paglipat na ito tungo sa matinding kompetisyon sa mga biosimilar at sa malakihang pangangailangan para sa mga gamot laban sa labis na katabaan, malaki ang ipinuhunan ng Amgen sa pagpapalawak ng kapasidad nito sa pagmamanupaktura. Mula noong 2018, umabot na sa $40 bilyon ang ipinuhunan nito sa bagong imprastraktura para sa pagmamanupaktura.

Bunga ng pagtutok na ito sa lokalisasyon ng supply chain, nakagawa ang kumpanya ng mga bagong modular, nababago ang pagkakaayos, at napapanatili sa kapaligirang sistema para sa pagmamanupaktura ng mga biyolohikal na gamot. Sinamantala rin nito ang mga balangkas ng batas na naghihikayat sa muling pagpapalawak ng industriya at pagmamanupaktura sa Estados Unidos.

Pamumuhunan sa Amgen

Maaaring mahirap para sa mga mamumuhunan na lubos na maunawaan ang mga kumpanya ng biyoteknolohiya, dahil humaharap ang mga ito sa masalimuot na sakit, mga biomolekulang mahirap gawin at saliksikin, at mga kapaligirang pangnegosyong mahigpit na kinokontrol. Dahil dito, maaaring maging lubhang pabagu-bago ang presyo ng kanilang mga sapi, depende sa resulta ng halos hindi mahulaang mga klinikal na pagsubok at desisyon ng FDA.

Kaya maaaring makabubuting mamuhunan sa sektor na ito sa pamamagitan ng isang mas matatag nang kumpanya, na may tuluy-tuloy na kita mula sa mga blockbuster na gamot. Nabuo ang mga gamot na ito sa tulong ng ilang dekadang tuluy-tuloy na pag-iipon ng mahahalagang patent, datos medikal, kawani sa pananaliksik, at makabagong pasilidad sa pagmamanupaktura.

Isasaalang-alang sa pamumuhunan sa Amgen ang mga kasalukuyan nitong ari-arian, ngunit dapat ding tandaan na malamang na nakapaloob na ang halaga ng mga ito sa kasalukuyang presyo ng sapi ng kumpanya.

Samakatuwid, malamang na magmumula ang mga susunod na pakinabang sa paglago ng mga daloy ng kita sa hinaharap. Tatlong pangunahing segment ang dapat tutukan:

• Pagpapalawak ng mga kasalukuyang terapiya upang magamit sa mga bagong aplikasyon at kaugnay na sakit, pati na rin pagpapalago ng benta para sa mga aprubadong gamit sa kasalukuyan sa pamamagitan ng mas malawak na pagtanggap ng mga propesyonal sa medisina.
• Pagpapalawak sa mga biosimilar at masugid na pag-agaw ng bahagi sa pamilihan ng mga blockbuster na terapiyang may sampung digit ang laki ng merkado, lalo na sa larangan ng kanser.
• Magiging mahalagang salik ang tagumpay o kabiguan sa huli sa merkado ng mga gamot laban sa labis na katabaan na kabilang sa uring GLP-1. Mula sa halos walang halaga noong bandang 2021, lumago ang merkadong ito at umabot sa $79 bilyon noong 2025, at inaasahang aabot sa $190 bilyon pagsapit ng 2035. Dito, magiging bentahe ng Amgen ang mas bihirang dosis—isang beses kada buwan—o mas mahahabang pagitan ng pag-inom, bagaman gumagawa rin ang ibang kumpanya ng mga produktong kakumpitensya na may kahalintulad na katangiang medikal at mga pagpapahusay. Gayunman, kahit katamtamang 5–10% lamang ang makuha nitong bahagi sa merkado pagsapit ng 2035, maaari itong magdagdag ng $9–18 bilyon sa kita, o humigit-kumulang kalahati ng kita ng Amgen noong 2025.

Sa kabuuan, maaaring magsilbing kombinasyon ng pangpaglago at pananggalang na pamumuhunan ang Amgen sa isang portfolio. Nagsasama rito ang kasalukuyang mga produkto nito at ang tendensiya ng sektor ng parmasyutiko na maging pananggalang na pamumuhunan, pati ang potensiyal na makalikha ng mga bagong segment na nagkakahalaga ng maraming bilyong dolyar mula sa samu’t saring bagong biomolekula.

Pinakabagong balita at mga pag-unlad tungkol sa sapi ng Amgen (AMGN)