ביוטק
ניתוח אינטואיטיבי (ISRG): הבאת הדיוק של רובוטיקה לניתוח
Securities.io מקפיד על סטנדרטים מחמירים של עריכה ועשוי לקבל פיצוי מקישורים שנבדקו. איננו יועצי השקעות רשומים וזה אינו ייעוץ השקעות. אנא עיינו באתר שלנו גילוי נאות.
שינוי ניתוח
כל עוד רפואה נהוגה, הניתוח היה כלי מרכזי עבור הרופאים לריפוי אינספור מחלות ולהציל חיים מפציעות טראומטיות. עד לאחרונה, כלי הניתוח השתנו מעט מאוד: עין ונפש חדים, אזמל חד עוד יותר, ומכשור וציוד שונים לסגירת פצעים וחתכים.
זה התחיל להשתנות עם כלים מתקדמים יותר כמו לפרוסקופיה ושתלים כירורגיים שונים, המאפשרים למנתח לבצע את המשימות שלו עם חתך קטן מאוד, מה שמפחית מאוד את הסיכונים לזיהומים, זמן החלמה ובעיות אחרות לאחר הניתוח.
זה עובד על ידי החדרת מכשירי הניתוח בלבד והעברת פקודות המנתח לתוך הגוף, בעוד שמצלמה מיניאטורית נותנת לו תצוגה ברורה של האיברים הפנימיים.
מקור: FSA וריד
בעשורים האחרונים צץ סוג חדש של כלי, מעבר ללפרוסקופיה, אשר חולל מהפכה בעבודתם של מנתחים כאשר היא זמינה: רובוטים לניתוח.
רובוטים אלו מאפשרים למנתחים לבצע את עבודתם בצורה בטוחה יותר, מהירה יותר, נוחה יותר ועם פחות סיכונים עבור המטופל. חברה חלוצה אחת הייתה ועודנה בחזית המהפכה הרפואית הזו: ניתוח אינטואיטיבי.
ומעמדה של החברה כחדשנית המרכזית בניתוחים רובוטיים השתלם עד כה בגדול לבעלי המניות שלה.
(ISRG )
ניתוח רובוטי
ניתוח רובוטי פירושו שבמקום מכשיר שמעביר את הוראת המנתח באופן מכני, מערכת רובוטית דיגיטלית מורכבת יותר מסייעת למנתח.
זה מספק כמה יתרונות מרכזיים להליכים הכירורגיים:
- ידיים ותנועה יציבות יותר, עם אפשרות לבצע תנועות מילימטר בקלות באמצעות מניפולציה של ג'ויסטיק.
- היד הרובוטית יכולה להחזיק מכשירים כירורגיים זעירים מאוד.
- אפשרות לזום ולהקטין כרצוננו, עם מצלמת HD המציגה את כל המידע הנדרש. מצלמות מרובות יכולות לעזור לנטר איברים אחרים או לתת נקודות מבט מרובות במהלך הניתוח.
- חתכים קטנים יותר מפחיתים את זמן ההחלמה ואת הסיכונים לסיבוכים אפשריים לאחר הניתוח (זיהום, רקמות צלקת וכו').
בסך הכל, לניתוחים בסיוע רובוטי (RAS) יש תוצאות טובות יותר מניתוחים לפרוסקופיים או ידניים, עם פחות תופעות לוואי, סיבוכים, עירויי דם וזמן ניתוח מהיר יותר עם יותר נוחות למנתח.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
מלבד השיפור בתוצאה, ניתוח רובוטי יכול לשלב תקשורת מהירה ואמינה במיוחד למרחקים ארוכים כדי לאפשר ניתוח טלפוני. לדוגמה, שיא לאחרונה הושג עם ניתוח שנעשה בקזבלנקה, מרוקו, תוך כדי פעילות מרחוק משנחאי, סין, המשתרעת על פני 12,000 קילומטרים מדהימים.
זה אומר פתאום שהמנתחים הרבה פחות קשורים למקום עבודה אחד ושכישורי ניתוח ברמה עולמית, במיוחד עבור פרוצדורות נדירות או מיוחדות, יכולות כעת להיות נגישות בכל מקום שבו מותקנת מערכת כירורגיה רובוטית.
גידול ניתוחים רובוטיים
מה שאיפשר את הופעת הניתוחים הרובוטיים הוא האיכות המשתפרת במהירות של מערכות רובוטיות, לרבות מנועים ומפעילים מדויקים, מחירים נמוכים במצלמות בחדות גבוהה והפחתה כוללת של עלויות עבור מערכות IT ומערכות רובוטיות.
לדוגמה, זמן אחזור נמוך במיוחד הוא חובה מוחלטת שהרובוטים המוקדמים נאבקו בו.
זהו שוק שצומח במהירות, שווה כיום 11.5 מיליארד דולר, וצפוי לגדול ל-14.1 מיליארד דולר רק עד 2026.
מקור: אוליבר ויימן
היכרות הולכת וגוברת עם מערכות אלקטרוניות של מנתחים צעירים יותר, כמו גם פתיחות גוברת לרעיון השימוש במערכת רובוטית מסייעת גם היא להצמיח את השוק, שכן יותר ויותר מנתחים מתרחקים מהרעיון של תפיסת ניתוח "המומחה בידיים בלבד" וסומכים על הרובוט שיבצע טוב.
Intuitive Surgical הוא ללא ספק השחקן הדומיננטי בשוק זה, עם כמעט 3/4 מהשוק, ואחריו יצרנית המכשור הרפואי (כולל לפרוסקופיה) סטרייקר (SYK ).
מקור: אוליבר ויימן
ההיסטוריה של ניתוח אינטואיטיבי
אינטואיטיבי הוקמה על בסיס מחקר שבוצע על ידי מכון המחקר ללא מטרות רווח SRI אינטרנשיונל.
חברת Intuitive Surgical Device, שרכשה את הקניין הרוחני של SRI, נוסדה בשנת 1995, ובדקה אב טיפוס שנקרא בתחילה "לני" (על שם לאונרדו דה וינצ'י) בשנת 1997. מוסכמת השמות של דה וינצ'י נשמרה עד ימינו.
אינטואיטיב החלה לשווק את הרובוט הניתוחי הראשון שלה בשנת 1999 וביצעה הנפקה בשנת 2000. בשנת 2000 וכמה שנים לאחר מכן, ה-FDA אישר את הרובוט לביצוע ניתוחים למחלות כיס מרה, מחלות קיבה ושט, ערמונית, ניתוחי חזה, הליכים לבביים המבוצעים עם חתכים משלימים והליכים גינקולוגיים.
במשך תקופה זו, היא גם התמזגה עם המתחרה Computer Motion, פתרון בעיה ארוכת שנים בנוגע להפרת פטנטים אפשרית.
עד 2006, החברה הותקנה 500 מערכות דה וינצ'י בבתי חולים ברחבי העולם.
בשנת 2024, החברה גדלה ל-10,670+ מערכות המותקנות בבתי חולים בכל רחבי העולם, מתוכן 1,790+ נמכרו בשנת 2024 בלבד.
ההשפעה של ניתוח אינטואיטיבי
2,680,000+ פרוצדורות כירורגיות בוצעו על ידי מערכות דה וינצ'י בשנת 2024, ו-16,940,000 עד כה. זה מייצג צמיחה שנתית של 17%, שצפויה להימשך ברובה בשנה הקרובה.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
כוח חזק מאחורי הצמיחה הנפיצה של מתקנים אינטואיטיביים הוא שיותר ויותר בתי חולים מעבירים יותר ויותר את הניתוחים שלהם למערכות רובוטיות, עם גידול אקספוננציאלי מסיבי של בתי חולים עם 7+ או אפילו 20+ רובוטים.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
גורם מפתח לצמיחה זו הוא שברגע שמנתח מאומן ומשמש לביצוע ניתוח עם הרובוט דה וינצ'י, הוא נוטה לעתים קרובות להעדיף לבצע את כל עבודתו עם המכונה.
גורם צמיחה נוסף בלקוחות גדולים הוא שבשל סיבוכים מופחתים וניתוחים מהירים יותר, אימוץ הרובוט של דה וינצ'י עבור רוב הניתוחים מהווה בסופו של דבר חיסכון בעלויות והפחתת סיכונים משפטיים עבור בתי החולים, מה שנותן להם את התמריץ לדחוף את המנתחים שלהם לאמץ אותו.
דה וינצ'י 1 עד 5
מערכת דה וינצ'י 1999 משנת 1 הציגה לעולם את הרעיון של ניתוח רובוטי. זו הייתה מהפכה אבל הייתה גם עבודה מאוד בתהליך.
מאז, החברה שיפרה את עיצוב הרובוטים שלה עם כל דור חדש, והוסיפה ארגונומיה, פונקציות, בטיחות ועוד, תוך שילוב ההתקדמות של התעשייה הרובוטית והאלקטרונית הגדולה יותר.
רובוט דה וינצ'י עולה 1.5-2.5 מיליון דולר, ואז משולם מוקדם חוזה שירות רגיל עבור תחזוקה, תיקון וכו'.
מחיר גבוה זה פירושו גם שלבתי החולים יש תמריץ חזק למקסם את ניצול הרובוט, ולחלק את עלויותיו (והיתרונות) על פני יותר הליכים כירורגיים.
כיום, אינטואיטיב מייצרת את רוב ההכנסות שלה ממקורות חוזרים, בין אם משירותים ומכירת מכשירים וחומרים מתכלים, או מחכירה תפעולית.
חוזה שכירות כולל אפשרויות מימון לבתי חולים לשלם תשלום קבוע או בסיס תשלום לפי שימוש, אפשרות טובה לבתי חולים שמוכנים לבדוק תחילה את הרובוט מבלי להסתכן בהשקעה מסיבית.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
כל הרובוטים של דה וינצ'י (ואחרים) מבית אינטואיטיבי משתמשים בסט משותף של מכשיר כירורגיs, הידוק & צריבה כלים, ו מצלמות.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
דה וינצ'י 5
הפעלה מוצלחת אבל איטית
יצא בתחילת 2024, ה-da Vinci 5 הוא הגרסה האחרונה של רובוט הניתוחים הראשי של Intuitive Surgical, המורכב מיחידות בקרה מרובות ומזרועות רובוטיות לניתוחים עצמן.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
זה עדיין בשלב הפריסה, עם הגדלה הדרגתית של שרשרת האספקה כדי להבטיח בקרת איכות מושלמת ואספקה נאותה ללקוחות Intuitive.
בינואר 2025, 362 מערכות דה וינצ'י 5 הוצבו ללקוחות מאז ההשקה, מתוכן 174 מערכות ברבעון הרביעי של 4, ויותר מ-2024 הליכים בוצעו בפלטפורמה.
החברה מעריכה את ההשפעה הפוטנציאלית של התעריפים על שרשרת האספקה שלה, נקודה חשובה כאשר ממשל טראמפ מתקדם לקראת תעריפים רחבים של 25% עם שכנותיה.
"אנו בוחנים באופן פנימי מה עשויה להיות ההשפעה של כל תעריף פוטנציאלי ולכן, כיצד אנו עשויים להגיב.
אנו יכולים לומר שחלק ניכר מהמכשירים שלנו מיוצרים כיום במקסיקו. וכך, במידה שיושמו שם תעריפים משמעותיים, עשויה להיות לכך השפעה מהותית עלינו".
ג'יימי סמאת' - מנהל כספים ראשי של אינטואיטיבי כירורגי
שיפור דה וינצ'י 5
אמנם היא נבנתה על הפלטפורמות הקודמות, אבל הגרסה החדשה תוארה כטרנספורמציה ושינוי גדול יותר משדרוגים קודמים.
"אנחנו חושבים שהבאנו כמה טכנולוגיות ראשונות מסוגן לתחום הכירורגי בקנה מידה".
אלמנט חדשני מרכזי הוא הכנסת משוב כוח, מתן "דחיפה לאחור" כנגד מקל הבקר של המנתח בעת לחיצה על הרקמות הרכות של הגוף.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
זהו ניתוח ראשון מסוגו בכירורגיה רובוטית ונדון די חם בקרב מנתחים. הסיבה לכך היא שאמנם היא מקרבת את חווית הניתוח הרובוטי הרבה יותר לזו הידנית, אך זוהי סטייה רדיקלית מההרגלים שנקבעו ב-2 העשורים האחרונים של ניתוח רובוטי, תוך שימוש בראייה בלבד כמנגנון משוב.
"כמה מנתחים יאמרו בלהט, 'זה לא משנה'. ואולי הם צודקים, אבל אני לא חושב כך.
"אני חושב שהמתח ברקמות והיכולת להרגיש שבמקום צורך לחפש רמזים חזותיים הם שיפור מסיבי של שינוי בניתוח רובוטי."
Da Vinci 5 מביא גם כמה שיפורים קיצוניים אחרים, מה שהופך את הפלטפורמה להרבה יותר מסוגלת.
זה כולל עיצוב משופר של ארגונומיה של הבקר, המאפשר גם תפיסה טובה של משוב הכוח.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
מערכת הראייה, משקפי תלת-ממד דו-עיניים, שיפרה את התפיסה התלת-ממדית, צבעים מדויקים יותר, תפיסת עומק טובה יותר ופי 3 מספירת הפיקסלים בגרסה הקודמת.
הארגונומיה של מערכת הראייה והבקרה נועדה גם היא להגביל את אי הנוחות המרבית עבור המנתח, עם משענות ידיים מעוקלות ומערכת ראייה גמישה על זרוע ניידת.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
דה וינצ'י 5 AI
לבסוף, למערכת Da Vinci 5 יש כוח מחשוב שונה בתכלית, גדול פי 10,000 מהרובוט הקודם של Da Vinci. הסיבה לכך היא שהפלטפורמה הזו היא הראשונה שתוכננה תוך מחשבה על אינטגרציה נוכחית ועתידית של AI.
זה כבר ניכר עם תוכנת ניהול מדיה משולבת, טלנוכחות וקישוריות (My Intuitive). זה מספק תובנה בזמן אמת על ביצועים, כוח שימוש, תוצאה וכו'.
מקור: אינטואיטיבי כירורגית
האינטואיטיבי שלי מבצע גם לכידת וידאו באוטומציה, והקלטה ישירה למערכות התיעוד הרפואי האלקטרוני (EMR). ניתן להוסיף לנתונים גם סימניות, הערות ידניות והערות קוליות. גישה, אחסון ושיתוף של הנתונים מוקלים גם הם.
כוח מחשוב משופר זה יכול לאפשר שיתוף פעולה וירטואלי, כאשר מנתחים מרובים עובדים יחד על אותו ניתוח ממקומות שונים.
הרמות הגבוהות של כוח המחשוב המקומי אמורות לסייע בשילוב נוסף של כלי בינה מלאכותית בעתיד, ולשמור על המכונה מעודכנת מבלי שבית החולים יצטרך לעסוק במחזור השקעה חדש עבור כל מהדורת כלי בינה מלאכותית חדשה. שדרוגי תוכנה מרוחקים יתאפשרו במקום זאת, בדומה לאופן שבו שדרוגים באוויר (OTA) הופכים נפוצים במכוניות מודרניות.
"תראה מהדורות עוקבות מאיתנו במציאות רבודה, בניתוח נתונים, בלמידת מכונה ורפואה טלפונית.
הכנסנו הרבה כוח מחשוב. עכשיו זה הזמן להתחיל לנצל את כוח המחשוב הזה לטובת המנתחים ולמען המטופלים".
בדוגמה נוספת, סביר להניח ששליטה קולית תגדל עם הזמן ככל שמערכות LLM יהפכו לחכמות ואמינות יותר ויופעלו על ידי שמונה המיקרופונים של da Vinci 5 עם טכנולוגיית שיפור קול.
בסך הכל, הכיוון של חישוב מקומי גבוה בכל רובוט דה וינצ'י 5 הוא כנראה בחירה עיצובית טובה לפריסת בינה מלאכותית בניתוח, כפי שהמהדורה האחרונה של DeepSeek ממחישה שייתכן שמערכות AI עתידיות לא ידרשו מחשוב רב כפי שציפו בתחילה.
רובוטי ניתוח אחרים
מלבד Da Vinci 5, לחברה יש עוד כמה רובוטים ליישומים ייעודיים שממלאים תפקיד שלא נדרש עבורו רובוט כללי יקר יותר.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
יון
זהו רובוט המיועד לביצוע "ביופסיית ריאות היקפית זעיר פולשנית" בחולי סרטן ריאות, כאשר סרטן הריאות הוא הצורה הקטלנית ביותר של סרטן בארה"ב ואחד מאובחן כל 2.5 דקות.
רובוט ה-Ion מאפשר לבצע ביופסיה בטוחה וישירה של גושי הסרטן, גם אם הם ממוקמים ברמה העמוקה ביותר של הריאות.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
הרובוט מגיע עם תוכנה ייעודית, המגדילה את היכולת להגיע לסרטן בבטחה מבלי לגרום נזק לריאות. הדבר נעשה באמצעות נתיבים מתוכננים מראש וחישת צורה, המסוגלת לתקן הבדלים קלים בין הנתונים משילוב עם סריקות CT לבין צורת הריאות בפועל.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
האינטואיטיבי שלי זמין כעת גם עבור Ion. זה גם מספק דגימה הרבה יותר מדויקת, והזמן הנחסך יכול לספק התערבות אחת נוספת ביום לכל מנתח.
מאז שהם התחילו להמריא ב-2021, רובוטי Ion החלו להימכר בקצב הולך וגובר, עם גידול מדהים של 51% משנה לשנה במכירות. זאת למרות אילוצי אספקה שהפריעו לחלק מהמכירות.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
דה וינצ'י X, Xi & SP
עבור ניתוחים הדורשים פחות מרשימת הקיבולת המלאה של דה וינצ'י 5, זמינות מערכות קטנות וזולות יותר.
כדי לחדש את זה בערך, מערכת SP מספקת רק זרוע רובוטית אחת בתג מחיר זול יותר, בעוד שלמערכת X Multi-Tool יש פחות אוטומציה ופונקציות מתקדמות מאשר ל-Xi.
בעוד שמערכות אלו פחות חשובות לעסקי הליבה של Intuitive, הן מספקות שירות בעל ערך עבור ניתוחים ספציפיים שאינם דורשים את הרובוט הרב-תכליתי היקר מדי, ועדיין תורמות להכללת הניתוחים הרובוטיים.
הרחבה של ניתוח אינטואיטיבי
במשך תקופה ארוכה, החברה טיפלה בעיקר במכירותיה בארה"ב ישירות והסתמכה על שורה של מפיצים למכירותיה לחו"ל.
האסטרטגיה הזו משתנה, עם, לדוגמה, התוכנית המתמשכת לרכוש ב-2026 את המפיצים המקומיים Ab Medica, Abex ו-Exelcia Robotica באיטליה, ספרד ופורטוגל.
נוכחות ישירה באיטליה, ספרד, פורטוגל, מלטה וסן מרינו ובטריטוריות קשורות מאפשרת לנו להעמיק את ההבנה שלנו לגבי צרכי הלקוחות הייחודיים במדינות אלו".
אינטואיטיבי לאחרונה הצליחה לדחות תביעה על ידי שירות מכשירים כירורגיים, שבו הואשמה בשימוש במונופול לכאורה בחלל רובוטיקה כירורגית של רקמות רכות מרובות יציאות.
פסק דין זה אמור לעזור לנקות את הסיכון שחוקי מונופול יפגעו בחברה, יחד עם נוכחות של מתחרה פעילה מאוד כמו סטרייקר, שהיא בקושי חברה קטנה.
אישורים חדשים
חלק חשוב מבחינה היסטורית ועדיין מכריע בהתרחבות העסקית של Intuitive הוא קבלת אישורים חדשים מה-FDA ומסוכנויות בריאות מקבילות בחו"ל לסוגים חדשים של ניתוחים.
הסיבה לכך היא שגם אם הוא מסוגל מבחינה טכנית, רובוט ניתוח כללי כמו דה וינצ'י 5 יכול לבצע סוג מסוים של ניתוח רק אם הוא מורשה לעשות זאת.
זהו תהליך מורכב וארוך, הדורש, לרוב, שנים רבות של בדיקות, מחקרים רפואיים ומשוב ממנתחים. לדוגמה, לקח לא פחות מ-4 שנים לאחר האישור בארה"ב עד ש-Ion קיבל אישור לסוגים רבים של ניתוחים באירופה, טייוואן ואוסטרליה.
מקור: כירורגי אינטואיטיבי
זהו גם חפיר עסקי חזק עבור החברה, שכן כל מתחרה יצטרך לעבור את אותו תהליך מייגע ויקר כדי להיכנס לשווקים של אינטואיטיב. עד אז, סביר להניח שבתי חולים מתעניינים כבר מצוידים ברובוטים אינטואיטיביים, עם מנתחים שהוכשרו ורגילים לכלים ולתוכנות של החברה.
סיכום
Intuitive Surgical היא חברה המונעת מראשיתה על ידי חידושים פורצי דרך, שיצרה מאפס את השוק המודרני לניתוחים רובוטיים. זה הפך אותו לשבש רב עוצמה של יצרני מכשור רפואי מבוסס כמו סטרייקר (SYK ) ומדטרוניק (MDT ), והפך אותו למעין מונופול בגזרה.
הוא עדיין הולך באותה דרך, כפי שהמחיש החידוש של דה וינצ'י 5, אולי רובוט הניתוחים הראשון באמת מוכן ל-AI.
זה הוכיח את עצמו כהצלחה יוצאת דופן עבור בעלי המניות של החברה ב-20 השנים האחרונות. אינטואיטיב גם הפכה את הניתוחים הרובוטיים לעתיד הברור של המקצוע, והדגימה בהדרגה את עליונות השיטה על פני ניתוחים מסורתיים.
נותרה עדיין הרבה צמיחה פוטנציאלית, מכיוון שלרוב ההליכים הניתוחים יש כרגע שיעור נמוך מ-10-20% של סיוע רובוטי.
בשילוב עם האפשרויות של ניתוח מרחוק, סביר להניח שבעתיד כמעט כל הניתוחים המתוכננים יבוצעו עם רובוטים בטווח הארוך. ככל שה-AI נעשה חכם יותר ויותר, הוא יהפוך בהדרגה לשותף מהימן של המנתח האנושי, וסביר להניח שגם לעולם לא יחליף אותו במלואו.
העדכניים ביותר בנושא ניתוח אינטואיטיבי
