5 Best Microbiome Companies (May 2026)

החשיבות של מיקרוביום

מיקרוביומים הם קהילת החיידקים הנמצאים בסביבה. זה בדרך כלל כולל מאות אם לא אלפי מינים שונים המקיימים אינטראקציה זה עם זה בדרכים מורכבות.

רוב הזמן, כשאנשים מדברים על מיקרוביום, הם מדברים על מיקרוביום המעי האנושי. זה חיוני לבריאותנו ויכול להיות מקור לבעיות רפואיות מרובות, מחוסר נוחות גרידא ועד למחלות מסכנות חיים. זה רלוונטי במיוחד למחלות מטבוליות ודלקתיות.

אבל זה יכול להיות גם המיקרוביום של הקרקע, מרכיב חיוני של פוריות הקרקע ותשואות חקלאיות.

בשנת 2021, חברות מיקרוביום גייסו הון בסך 1.6 מיליארד דולר תוך שנתיים בלבד, בעיקר מקרנות הון סיכון.

כוחן של חברות המתמקדות במיקרוביום הוא בניצול אורגניזמים חיים שכבר תורמים לבריאותו הטובה של האדם. לכן הן עובדות בעיקר עם משהו שהולך באופן טבעי לכיוון טיפולי.

הבעיה יכולה להיות שאורגניזמים חיים הם מורכבים מאוד וקשה לשלוט בהם או לבצע אופטימיזציה כדי לספק אפקט בריאותי צפוי ועקבי. זו הסיבה לכך שהמגזר אפשרי לשימוש רק כתרופות עכשיו, הודות להתקדמות המדעית הגנומית המאפשרת לחוקרים לבצע ניתוח גנום מיקרוביום מלא בעשר השנים האחרונות.

בחירת 5 חברות הביולוגיה המובילות במיקרוביום

5 המובילים הזה נוצר כדי להדגיש חברות לפי הקריטריונים שלהלן.

(זה לא ייעוץ השקעות. ההזמנה היא לפי הערכת שווי וייתכן שלא תשקף את האיכות היחסית של החברות.)

• נסחר בבורסה.
• באופן פעיל באופן בלעדי או בעיקר על המיקרוביום, מה שמדיר חברות גדולות הפעילות בתחום אך ללא התמקדות מרכזית בנושא.
• בעל רקורד טוב של חדשנות בתחום.
• רקורד מוצלח של פיתוח מוצר, או שכבר ממוסחר/מורשה או נתמך על ידי שותפים בעלי מוניטין.
• ציפיות סבירות הן שהיא תוכל למסחר מוצר ממאמצי המחקר והפיתוח הנוכחיים שלה.

(נעשתה חריגה עבור Finch Therapeutics בשל הערך הפוטנציאלי של התיק הפרה-קליני שלה ויתרת המזומנים הגדולה שלה).

1. טיפולי פינץ '

שווי: 22 מיליון דולר

(FNCH )

באכזבה גדולה, החליטה החברה בינואר 2023 להפסיק את הניסוי הקליני שלב III שלה לזיהומי C. difficile. במקום זאת, היא תתמקד בפיתוח טיפולים לקוליטיס כיבית, מחלת קרוהן ואוטיזם. כולם נמצאים בשלב הפרה-קליני.בשלב זה, החברה נראית בעצם בהמתנה ועשויה להיות יעד טוב לרכישת הפורטפוליו הפרה-קליני שלה. לכן, זה גורם להערכת השווי הנוכחית להסתמך בעיקר על הערך של IP זה והנכסים במאזן.

לחברה יש 133 מיליון דולר במזומן ושווי מזומן, עם אחריות כוללת של 23 מיליון דולר בלבד. שווי הנכס הנקי הזה נמוך בהרבה משווי השוק הנוכחי, מה שפותח אפשרות לפירוק "רווחי" במקום רכישה.

2. סינולוגית

שווי: 57 מיליון דולר

החברה משלבת ביולוגיה סינתטית עם מדע המיקרוביום. הרעיון הוא להנדס חיידקים כך שיבצעו פונקציה ספציפית במיקרוביום של המטופל.

החברה עובדת בשיתוף פעולה עם Ginkgo Bioworks, שאותה כיסינו גם במאמר הביולוגיה הסינתטית, באמצעות שיתוף פעולה אסטרטגי של 30 מיליון דולר. Synlogic תשמור על זכויות השיווק במלואן.

שותפות נוספת נחתמה ב-2021 עם Roche לפיתוח טיפול למחלות מעי דלקתיות (IBD)

Syn logic מתכוננת להשיק את הניסוי הקליני שלב III לתרופה המכוונת לפנילקטונוריה (PKU), מחלה נדירה הפוגעת ב-150,000 אנשים ברחבי העולם, כאשר 75% מהחולים אינם מטופלים. פוטנציאל ההכנסה של התרופה הוא 1 מיליארד דולר.

יש לו גם מחקרי שלב I עבור 2 מחלות אחרות, שעוברות כעת לשלב II, ו-3 תרופות נוספות בשלב הפרה-קליני.

החברה נמצאת לפני הכנסות, עם 91 מיליון דולר במזומן בספטמבר 2022 עם הוצאות של 18 מיליון דולר ברבעון, מה שנותן לה בריחת מזומנים עד H2 2024.

3. מאת פארמה

שווי: 86 מיליון דולר

Maat פיתחה טיפולי מיקרוביום אקולוגיים (MET) באמצעות ניתוח מונע בינה מלאכותית. הרעיון הוא לספק לא מין חיידק אחד למיקרוביום החולה אלא מערכת אקולוגית מלאה של מאות מינים שמקורם באנשים בריאים ומותאמת על ידי החברה.

מטרת הטיפול היא להקל על תופעות הלוואי הקטלניות של טיפולי סרטן. יש לה כיום 3 מוצרים בפיתוח ו-4 ניסויים קליניים מתמשכים באונקולוגיה (סרטן). זה הופך את החברה הראשונה שהגיעה לניסוי שלב III לטיפול במיקרוביום באונקולוגיה.

טיפול אחד נמצא כבר בשלב III ועם ייעוד יתום יקר על ידי ה-FDA, ואחד נמצא בשלב II.

התוצאות של התרופה בשלב III, MaaT013, היו מבטיחות, והגדילו מאוד את שיעור ההישרדות של חולים לאחר שנה, מ-1% ל-13% עבור מחצית מהחולים המטופלים שהראו תגובה חיובית. גם פרופיל הבטיחות היה טוב, נותן סיכוי טוב שהטיפול ישמש ברוב החולים אם יאושר. אם הכל ילך כשורה, ההשקה של MaaT44 צפויה בתחילת 013

החברה בונה כעת את המתקן הגדול ביותר באירופה עבור MET, עם עד 9,000 כמוסות של MaaT013 בשנה ועד 1.6 מיליון כמוסות לטיפולים האחרים שלה עדיין בניסוי. זה יכול לכסות את כל השוק הניתן להתייחסות.

החברה נסחרת בבורסת פריז יורונקסט. החברה מקדמת הכנסות, יש לה 47 מיליון דולר במזומן והשתמשה ב-10 מיליון דולר ברבעון האחרון. היא גם גייסה 35 מיליון דולר ברבעון האחרון.

4. אוולו ביוסיינס

שווי: 89 מיליון דולר

Evelo מתרכזת במחלות דלקתיות, שכן כעת מתועד כי בריאות המעיים קשורה קשר הדוק לתסמונות דלקתיות. ההתמקדות הנוכחית היא במחלות עור, פסוריאזיס ואטופיק דרמטיטיס בפרט. בנוסף לבעיות אסתטיות ונוחות, מחלות אלו קשורות גם לשיעור מוגבר של מחלות לב, אסטמה, דלקות פרקים, אלרגיות ותסמונת המעי. בעיקרו של דבר, הפריחות בעור הן רק הסימפטומים הנראים לעין של דלקת כללית ויוצאת מכלל שליטה. הטיפולים הקיימים יעילים רק בשיעור של 8% לפסוריאזיס ו-2% לדרמטיטיס.

מחקרי שלב II היו חיוביים על פסוריאזיס, עם ניסויים קליניים שלב III בהכנה. תוצאות דרמטיטיס היו פחות מעודדות, בעיקר בשל הרמה הגבוהה באופן בלתי צפוי של הפוגה בקרב קבוצת הפלצבו, והוציאה את המחקר מאיזון.

לחברה יש כיום 69 מיליון דולר במזומן ברבעון האחרון, עם הוצאות של 30 מיליון דולר לרבעון. זה עשוי להוות מסלול מוגבל וסביר להניח שיאלץ את החברה לדלל את בעלי המניות הנוכחיים, אפילו עם מחירי המניות הנמוכים לאחרונה.

5. Seres Therapeutics

שווי: 675 מיליון דולר

החברה עובדת עם Nestle Health כדי לקבל אישור SER-109, תרופה דרך הפה לזיהומים חוזרים של C. difficile. זהו זיהום קשה לטיפול שאחראי ל-20,000 מקרי מוות בשנה רק בארה"ב.

סקירת ה-FDA עבור תרופה זו (תאריך PDUFA) נקבע ל-26 באפריל^th, 2023, זרז חזק פוטנציאלי למניה.

המוצר הבא בו סרס מתמקדת הוא SER-155, טיפול לחולים בעלי מערכת חיסונית מדוכאת, כמו חולי סרטן. מטרתו להפחית את הסיכון למחלות במערכת העיכול, שיכולות להיות חמורות מאוד בחולים שכבר מוחלשים.

הצינור שלה מכיל גם טיפול פוטנציאלי לקוליטיס כיבית (SER-287 ו-301) וטיפולים מועמדים לוויסות הסבילות של טיפולי סרטן.

עד 2025, החברה מקווה ש-SER-109 יהפוך לטיפול הסטנדרטי עבור זיהומי C. difficile ו-SER-155 בשלבי הניסוי הקליני המאוחרים.

בשל היותה טרום הכנסה, לחברה אין תזרים מזומנים משמעותי. בדצמבר 2022 הייתה לה יתרת מזומנים של 290 מיליון דולר ולאחרונה הנפיקה 100 מיליון דולר במלאי.

בניית תיק מיקרוביום

טיפול במיקרוביום הוא רעיון חדשני מאוד, לגמרי עדיין בשלב הניסוי הקליני, גם אם כמה ניסויים כבר נמצאים הרבה לפני בשלב השלישי האחרון. כתוצאה מכך, זהו מגזר ספקולטיבי מאוד של השקעות, כפי שממחיש ההשעיה הבלתי צפויה של ניסויי שלב III על ידי Finch Therapeutics.

זה גם רעיון שכמו הרבה חברות ביוטק, יצא מרווחה של המשקיעים ב-12-18 החודשים האחרונים. זה לא מנע מהחברות בתחום לדחוף קדימה את ההתקדמות המדעית והקלינית של המגזר.

תוקפני משקיע וספקולנטים עשויים להתעניין בחברת שמאל למתים כמו Finch Therapeutics, שנסחרת ב-1/5 משוויה במזומן, אם שום דבר אחר, תמורת שווי החיסול שלה. הם עשויים גם להסתדר עם חברות שיזדקקו להזרקת מזומנים חדשה בשנתיים הקרובות, כמו Evelo Biosciences או Synlogic. במקרה זה, אסטרטגיית ההשקעה היא שהדילול הצפוי יהיה נסבל בהשוואה לרווחי ההון העתידיים כאשר החברות מתקרבות למוצר ממוסחר.

משקיעים שמרניים יותר עשויים להעדיף להתמקד בחברות עם ניסויים קליניים מתקדמים יותר, כמו Seres Therapeutics או Maat Pharma.

נראה שסרס היא אחת החברות המתקדמות בתחום, המכוונת לשוק החשוב והגדול של זיהום C. difficile. המסחור יכול להיות רק בעוד שנה או אפילו כמה חודשים.

חברת Maat Pharma מתמקדת במקום זאת בשוק נישתי מאוד, אך קריטי לבריאות המטופלים, עם מעט חלופות קיימות.

לשניהם יש יעד מסחור לשנת 2025 וידרשו מעט מזומנים נוספים כדי להגיע ליעד זה. עם זאת, זו עדיין השקעה הטובה ביותר למשקיעים המוכנים לקחת סיכונים, שכן תוצאות ניסויים קליניים עלולות להיות בלתי צפויות.